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吲哒帕胺与依那普利联合应用治疗原发性高血压病42例临床观察
近年来,我国高血压病的发病率虽逐年增高,但其知晓率、治疗率均偏低,故合理应用药物治疗高血压已成为当务之急,常用的五大类降压药各有利弊.近年来研究认为,为了大程度地取得治疗高血压的疗效,就要求大程度地降低血压,即尽可能将血压降至目标值,而做到这一点,单药治疗常力不能及,或一味增大剂量,不良反应的发生率也随之增加.国际大规模临床试验证明:合并用药有其需要和价值,合并用药时,可以根据患者的病情选择两种或两种以上不同作用机制的降压药,药物的治疗作用应有协同或至少相加的作用,而其不良作用可以相互抵消或至少不重叠或相加.本文观察吲哒帕胺(商品名寿比山,天津力生制药)与依那普利(商品名依苏,江苏扬子江药业)联合应用治疗高血压病的疗效及安全性.
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低剂量普乐可复应用于肾移植初始免疫抑制方案的临床观察
普乐可复(他克莫司,prograf,tacrolimus,FK506)自1989年临床应用于肝移植以来,逐渐用于其他器官移植,在肾移植方面的应用也有广泛报道,多中心的临床应用发现普乐可复显著降低肾移植后急性排斥反应的发生率及严重程度[1].大量的临床试验发现普乐可复致糖尿病副作用尤为突出[2].普乐可复于2001年被批准在中国使用时,推荐起始剂量为0.2~0.3 mg·kg-1·d-1,根据我们初步使用经验,使用此剂量,患者副作用明显,观察使用低剂量0.15 mg·kg-1·d-1的临床应用.
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小剂量米氮平与劳拉西泮治疗慢性失眠症的临床疗效分析
失眠是一种常见、多发的症状,主要表现为难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒等.临床试验表明,近年来推出的新型抗抑郁药物如帕罗西汀、曲唑酮等对失眠症的治疗效果优于苯二氮艹卓类[1].米氮平(mirtazapine)是一种具有独特药理作用的新型抗抑郁药[2],基于慢性失眠与抑郁症有着紧密的联系,本文以劳拉西泮为对照药物, 观察米氮平治疗失眠患者的临床疗效和安全性.
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清热解毒液搽剂的临床研制与应用
清热解毒液搽剂是1996年5月至1997年5月,经2年多的时间研制而成,经过多次临床实践反复进行临床试验,通过加减后拟定成方.它是采用纯中药制剂用米醋浸泡通过渗漉方法而成的液体外用搽剂.该疗法由于充分发挥了中药、醋的综合作用,所以具有疗效确切,目标准确,用药集中,降低患者医疗费用,简化治疗程序,随身携带方便,安全可靠,疗程短,效果好等特点.
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环丙沙星的不良反应
环丙沙星是第三代喹诺酮类药物,其抗菌谱广,杀菌作用强.对需氧性、厌氧性球菌和杆菌均有很强的活性.经大量临床试验表明,环丙沙星无论是口服或注射都是一个首先的治疗各种感染的广谱抗菌药,随着临床的广泛应用,其不良反应的报道日益增多,现将近来有关环丙沙星的不良反应简述如下:
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曼舒林栓治疗细菌性阴道病73例临床分析
细菌性阴道病(BV)是生育年龄妇女常见的阴道感染性疾病,本文对曼舒林栓治疗细菌性阴道病的临床情况进行研究分析,现报道如下。 1 资料与方法 1.1 病例选择 选择2001年6~8月来我院门诊就诊的患者,年龄20~50岁,以婚或未婚有性生活史,非月经期或无阴道异常流血,进行检查,符合细菌性阴道病的诊断标准,选择1个月内未接受其他方法治疗者进行临床试验。……
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尼美舒利治疗耳鼻喉炎症的临床试验
目的:研究并分析尼美舒利治疗耳鼻喉炎症的疗效.方法:选择我院于2013年1月到2013年8月收治的80例耳鼻喉炎症患者为研究对象,按随机方式分为观察组与对照组,观察组使用尼美舒利治疗,对照组使用萘普生进行治疗,针对两组患者治疗疗效进行详细记录与分析.结果:观察组痊愈、显效、有效、改善、无效例数分别为8(20.0%)、8(20.0%)、18(45.0%)、4(10.0%)、2(5.0%);对照组痊愈、显效、有效、改善、无效例数分别为8(20.0%)、8(20.0%)、11(27.5%)、6(15.0%)、7(17.5%),观察组改善率与有效率分别为95.0%与85.0%,对照组改善率与有效率分别为82.5%与67.5%.上述数据组间比较差异显著(p<0.05),差异有统计学意义.结论:尼美舒利对于耳鼻喉炎症患者的治疗具有良好的效果,值得在临床中进行推广与应用.
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儿童医院开展药物临床试验的伦理学问题
通过描述现阶段儿童药物临床试验的现状和儿童药物临床试验的重要性和特殊性,分析现阶段我国儿童药物临床试验存在的主要伦理学问题,提出我国儿童临床试验的主要问题,应加强伦理委员会自身建设,关注儿童药物临床试验伦理中的小风险问题并逐步建立标准化的伦理审查体系.
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同位素技术测定钙吸收率的维生素D补充临床试验荟萃分析
目的 汇总分析维生素D补充剂促进钙吸收率作用的临床证据.方法 检索PubMed、Cochrane CENTRAL、SinoMed,收集使用同位素方法测定钙吸收的维生素D补充试验,筛选并提取纳入文献的相关信息,进行随机效应meta分析,结果 以加权均数和95%CI表示.结果纳入的9篇文献包括21个处理组,673名受试者,其中470名为老年妇女;补充维生素D 10~1 250 μg/d,28~ 730 d.在受试者血25(OH)D水平均高于20 nmol/L情况下,干预前后钙吸收率没有显著变化(-0.45%[-2.29%,1.39%]).按年龄<18岁,18 ~ 55岁,>55岁分组,干预前后也均未见显著差异(-3.59%[-12.8%,5.62%],0.91%[-2.5%,4.32%],-0.23%[-2.39%,1.94%]).根据受试者基线25(OH)D水平、是否同时使用钙剂、膳食钙摄入水平等因素分层,各亚组结果均与合组结果趋势一致.结论 在血25(OH)D高于20 nmol/L的受试者中,特别是在老年妇女人群中,没有证据支持补充维生素D促进钙吸收.
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对于二型糖尿病可逆的重大发现
经一项为期5年的研究发现,通过摄入严格控制的低卡路里食物进行减重并维持一段时间后可以逆转二型糖尿病.由英国糖尿病慈善组织赞助支持的糖尿病缓解期临床试验,其研究经费史无前例地高达240万英镑.此项研究的目的在于检验一种非常低的卡路里饮食是否能够逆转二型糖尿病的进展并将血糖水平控制在正常范围内.
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马泰克为乳品添加健康元素
众多科学刊物都指出DHA(二十二碳六烯酸,多元不饱和Omega-3脂肪酸的一种)在大脑和眼睛的发育中发挥着重要作用,可在人的一生中持续促进大脑、眼睛和心血管系统的健康.越来越多的科学证据表明,从婴儿到成人,所有年龄段的人都因在日常饮食中摄入充足的DHA而获益.目前,又有临床试验正在研究其在降低某种神经系统紊乱中的作用.
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GnRH拮抗剂在控制超排卵中的应用研究进展
近年来,在体外受精与胚胎移植(IVF-ET)过程控制超排卵(controlled ovarian hyperstimulation, COH)方案中,使用促性腺激素释放激素激动剂(gonadotropin releasing hormone agonist,GnRH-a)降调节已被常规采用.使用GnRH-a的COH方案能避免过早内源性黄体生成素(LH)峰,防止卵泡过早黄素化,提高卵子的质量,增加妊娠率,但也增加了促性腺激素(Gn)的用量,延长治疗周期,未能有效地抑制卵巢过度刺激综合征(OHSS)的发生.而一种GnRH类似物-GnRH拮抗剂(GnRH antagonist),可以解决以上问题[1-4],经过数年临床试验,其第三代制剂目前正处于三期临床试验阶段,预计不久将进入市场,用于COH.
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司帕沙星与阿奇霉素随机对照治疗非特异性泌尿生殖道感染60例
一、材料和方法1.对象及分组:2002年6月至2003年1月在本院妇产科门诊,因尿道或阴道灼热感、刺痛,外阴瘙痒,阴道分泌物增多、有异味而就诊患者60例,年龄18~62岁.妇科检查:尿道口红肿或宫颈口糜烂,稀薄脓性或清亮分泌物;支原体或衣原体检查阳性;48 h内未接受有效的抗菌药物治疗;无心、肝、肾、造血系统及神经系统严重合并症;无喹诺酮类及大环内酯类药物过敏史;无合并霉菌及滴虫感染者.
关键词: 司帕沙星 阿奇霉素 非特异性泌尿生殖道感染 临床试验 -
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗
一个可引起癌症的主要HPV类型的有效疫苗对全球宫颈癌的负担产生了一个有意义的影响.预防HPV感染的疫苗目前正进行临床试验并且预计在2006年可以使用.关于可能阻止已患感染的进程,或阻止已经存在宫颈非典型增生或癌症妇女的复发,或者使癌症的进展变慢的疫苗研究正在进行.已逐渐达成共识:即一个安全、有效、可负担得起的HPV疫苗将提供好的方法,长期显著降低宫颈癌的死亡率,特别是在发展中国家.
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体外诊断试剂临床试验的特点及管理对策探讨
本文就目前体外诊断试剂临床试验的特点:产品项目繁杂,样本例数多、质控难度大,样本及体外诊断试剂管理要求高,试验过程及试验人员的要求高等问题进行分析.就如何确保试验结果的真实性、科学性和可靠性进行了体系建设的探讨.
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试验用体外诊断试剂规范化管理的探讨
为了保证临床试验结果科学、准确、可靠,本文阐述了我院临床试验专业组通过设置试剂管理员、配置试剂储存专用冰箱,以及对试验用体外诊断试剂的接收、储存、领取、使用和回收等各个环节进行规范化管理,为试验用体外诊断试剂的有效性和安全性评价提供重要保障.
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美国心脏植入型电子器械上市前临床研究回顾
本文简要回顾了美国食品药品监督管理局批准的波士顿科学、美敦力及圣犹达这3家全球大的心脏植入型电子器械公司相关产品的上市前临床研究,重点关注了研究设计、终点选择及样本量,希望能对国内开展相应的工作提供参考.
关键词: 心脏植入型电子器械 临床试验 美国食品药品监督管理局 -
医疗器械临床试验注册特点研究
通过对医疗器械临床试验数据进行采集、分析,采用文献计量学的方法,从注册数量、适应症、申办机构、试验分期等角度来评价医疗器械领域行业活力.研究结果显示,全球医疗器械临床试验注册共有33127项,中国有1182项;美国和欧洲是主要开展医疗器械临床试验的国家/地区;全球和中国医疗器械临床试验分别涵盖适应证3036个、967个,其中数量多的均是血管疾病和心脏病;全球医疗器械临床试验申办机构共有一万多个,临床试验登记数量超过100项的机构有45个;中国共有400多家临床申办机构,注册数量超过10项的机构有22个;全球和中国均是处于四期临床试验的数量多.通过对医疗器械临床试验注册特点进行分析,全面把握医疗器械临床试验的研究现状和发展态势,为我国科学决策、企业投资、智库研究等提供基于数据和事实的信息支撑.
关键词: ClinicalTrials.gov平台 医疗器械 临床试验 注册特点 行业活力 -
加强医学伦理审查在儿童临床研究中的应用
目的 分析加强医学伦理审查在儿童临床研究中的效果,以促进儿童用药安全.方法 随机选择2014-2015年处方1000张.根据是否加强医学伦理审查分为试验组与对照组,每组500张.分析并比较两组超说明书用药情况及不良反应发生情况.结果 试验组超说明书用药情况及不良反应发生情况均优于对照组(P<0.05).结论 儿童临床试验具有必要性,加强医学伦理审查可以使参与临床试验的儿童促进用药安全,使临床试验研究效果更为理想.
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注射用丹参多酚酸盐治疗老年稳定性心绞痛的临床研究
目的:分析研究注射用丹参多酚酸盐治疗老年稳定性心绞痛的安全性与实际疗效.方法:选择国内50家医院从2016年1月~2017年12月的2076例患者作为主要的研究对象,对其静脉注射丹参多酚酸盐,观察患者心绞痛病症的变化情况.结果:与治疗之前相比,接受丹参多酚酸盐治疗的患者,其心绞痛发作次数明显下降,其中年龄>75岁患者的发作次数由一周4.00(2.00,7.00)次,下降到一周1.00(0.00,2.00)次.结论:上述研究结果表明,注射用丹参多酚酸盐治疗老年稳定性心绞痛有明显的效果,可以有效降低患者心绞痛的发作次数.