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虫草菌丝粉对NK细胞自然杀伤率的调节作用
为了探讨虫草菌丝粉对免疫系统,特别是人体NK细胞功能的影响,我们进行了口服虫草菌丝粉胶囊的临床试验,测量了NK细胞自然杀伤率.
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颈部手术器械台摆放的改进
颈部手术麻醉大多采用气管插管全麻,以往手术器械台大多放在病人的尾端,而手术托盘放在患者的头部,如果托盘底部固定不牢,或者医生在操作过程中,肘部用力,托盘下滑,导致病人面部受伤,导管弯曲、扭折,使用电刀时灼伤病人.同时器械台和手术托盘距离太远,洗手护士看不到手术野,传递器械不准确,影响手术的进度.本人通过临床试验,将头部手术的病人采用一种比较简便易行的摆放方法,起致了满意的效果.
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Meta分析的正确应用
Meta分析是综合众多临床试验结果的一种完整和正规的分析方法.应用Meta分析常用的统讨方法是用观察和理论值的差,即0-E的方法、优势比(0R)、相对危险度(RR)以及其误差估计.有两种统计模型,即固定效应和随机效应模型可供选择.前者假定资料随机来自相同总体,后者来自不同总体.
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阿帕替尼治疗晚期贲门癌并发高血压的诊断与处理(附1例报告)
阿帕替尼被推荐为三线治疗晚期胃癌药物,其在Ⅰ、Ⅱ期临床试验对中晚期贲门癌的治疗确实有显著的疗效,无瘤中位生存期延长了1倍[1~8]。临床上开始应用不久,临床仅见个案报道及Ⅱ期临床观察,还没有丰富的临床经验,对不良反应的防治认识不足。作者应用4例,其中1例患者并发高血压,报告如下。
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益生菌可改善老年痴呆患者大脑的认知功能
来自伊斯兰阿萨德大学等机构的研究人员通过研究首次发现,益生菌能够改善人类大脑的认知功能.在新的临床试验中,科学家们通过研究发现,在为期12周的研究中,每日单一剂量的乳酸菌和双歧杆菌或许能够明显改善在细微精神状态检查(MMSE)老年阿尔兹海默氏症患者的评分情况,MMSE是一种认知损伤的标准测试方法.
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美国肿瘤学家的抗癌习惯
我们大部分时间处于患癌状态,即突变的基因经常导致细胞异常,只不过在健康的人体中,这些异常被及时停滞了。经过20年的临床试验与癌症病人调理经验,我总结出几个出人意料的抗癌习惯。
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中西医结合调脂治疗对早期防治心脑血管疾病的疗效观察
为了更好地治疗和预防心脑血管疾病,检测中西医结合调脂治疗的效果,通过选取70名患者进行分组临床试验,并根据临床试验记录的数据进行统计分析,可以看到中西医结合调脂治疗的效果要远远优于传统中医疗法.通过降低血液内脂肪含量,降低血管负担,避免因心脑血管疾病导致的其他并发症疾病出现.在心脑血管疾病的早期,尽早发现并进行治疗,才是心脑血管健康的关键.
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浅析药物临床试验机构质量管理中的问题与思考
临床试验质量控制是保证药物临床试验安全、有效、质量可控的重要手段.有效保证临床试验过程的规范性和质量的可控性,切实保护受试者的安全和权益,提高临床试验的质量,确保过程中的真实性及完整性是每一个研究者和药物临床试验机构的长期目标.
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探究药物临床试验风险管理模式
近几年来,随着我国经济的迅速发展,医疗事业水平有了显著的进步.在新药研发的过程中有一项重要的环节,那便是药物临床试验.药物临床试验的目的是检验新药的研发合格性,对于新药的上市有着非常重要的作用.因此,在进行新药试验的时候务必确保整个操作流程的规范性,以此提高新药临床试验的质量.
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中药方剂对乳腺癌术后患者血清CEA、CA153、CA125的影响
目的:探讨中药方剂对乳腺癌患者术后血清中CEA、CA153、CA125的影响,探讨方剂对术后并发症及患者生活质量的影响.方法:纳入我院2013.1-2016.12年间的乳腺癌患者共762例,计算机随机编码系统将其分为对照组及方剂组;于术前及术后查CEA、CA153、CA125等肿瘤标志物的含量.使用EORTC量表测定患者临床生命质量.两个高级职称医生确定患者的并发症情况.结果:乳腺癌术后较术前CEA、CA153、CA125的含量降低(P<0.05);方剂组相对于对照组CEA、CA153、CA125的含量降低(P<0.05).方剂组的上肢水肿发生率较对照组更低(P<0.05);方剂组患者的情绪功能明显优于对照组(P<0.05).结论:中药方剂可以有效的降低CEA、CA153、CA125的含量,改善术后并发症(上肢水肿),改善患者的生命质量,建议在临床中推广.
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药物临床试验进程中常见问题分析及措施
临床试验是新药研究开发的必经阶段,对评价新药的疗效和安全起着无可替代的作用,是药品注册能否上市的主要依据.为确保临床试验符合规范,试验结果科学可靠,受试者权益和安全得到保障,试验全过程必须按药物临床试验质量管理规范(GCP)[1]及国际药物临床试验质量管理规范(ICH-GCP)的要求,安全、科学、有序的进行.本文结合重庆三峡中心医院药物临床试验机构管理中存在的问题,探讨临床试验进程中如何改进,以保证药物临床试验及时高效的完成.
关键词: 临床试验 药物临床试验质量管理规范 受试者 临床试验标准操作规程 -
浅谈国内CRA目前存在问题及发展前景
分析目前国内临床监查员(CRA)的工作内容,总结CRA在工作中遇到的问题,提出建议并探讨问题改进后CRA的发展前景.
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浅谈临床试验
临床试验作为新技术的创新探索,越来越多的出现在医院的不同科室中,资助者付出大量的资金支持,研究者付出时间与精力,共同努力去完成一项临床试验,对于大多数人,临床试验是陌生的,通过对临床试验的浅显描述,普及广大群众对于临床试验的了解,可以更理智的面对临床试验.
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苦参素注射液治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床研究
目的:探讨苦参素注射液对治疗经α干扰素治疗无应答的HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床价值.方法:按照入选标准,66例慢性乙型肝炎病人随机分为两组.苦参素组(A组)44例,男36例,女8例,年龄(33±12)a,病程(8±4)a.每天用苦参素注射液600mg,im,3mo;后隔日1次,600mg,im,3mo.对照组(B组)22例,男19例,女3例,年龄(31±12)a,病程(8±5)a.应用常规保护肝细胞,改善肝功能疗法.总疗程均为6mo.结果:苦参素组治疗6mo,停药12mo时ALT复常率分别为81.8%,79.5%.病毒学应答率52.2%,54.5%.对照组分别为68.2%(P>0.05),45.5%(P<0.05),22.7%,18.1%(P<0.01).无明显不良反应.结论:本研究提示苦参素注射液可用于治疗经α干扰素治疗无应答的HBeAg阴性慢性乙型肝炎.
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恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的研究现状
对恩替卡韦的药理学研究和临床试验结果进行了简要回顾.恩替卡韦可使未接受过核苷/酐类似物和拉米夫定抵抗的慢性乙型肝炎病人的肝脏组织学、血清病毒学和血清生化学得到改善.治疗剂量的恩替卡韦有很少且轻微的不良反应.
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双环醇治疗慢性乙型肝炎临床研究
目的评估双环醇治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性.方法慢性乙型肝炎病人服用双环醇25mg,3次/d,共24wk.结果经双环醇治疗后,临床症状有较大程度的改善,ALT和AST的复常率分别为53.19%和53.19%,停药12wk后分别为72.34%和74.47%.治疗结束和停药12wk后,血清HBeAg阴转率分别为23.40%和27.66%,HBeAg/HBeAb血清转换率分别为8.51%和12.77%,HBV DNA阴转率分别为10.64%和17.02%;治疗前ALT≥200U/L者,HBeAg阴转率显著高于ALT≤60U/L者.病人在治疗期间未出现明显不良反应.结论双环醇对改善慢乙肝病人临床症状和降低转氨酶有很好的疗效,不良反应少,病人耐受性好,有一定的抗病毒作用.
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中药蒲参胶囊的研究综述
蒲参胶囊系由何首乌、泽泻、丹参、川芎、赤芍、党参等8味中药组成的降脂新药.按照国家<新药审批办法>和<药品注册管理办法>等有关规定和要求,对该药进行了药学、药理和临床试验研究.结果证实本品制备工艺科学,产品质量稳定、可控;对大鼠和家兔高脂血症具有显著降低作用;小鼠灌胃(ig)大耐受量大于30g/kg是临床用药剂量的455倍;大鼠连续ig蒲参胶囊90天,未发现明显致毒作用.按照国家药监局临床批件(批件号:2000ZL107)要求,采用区组随机双盲双模拟平行对照的试验方法,以中国中医研究院广安门医院、成都中医药大学附属医院、陕西省中医药研究院附属医院、河南中医学院第一附属医院为中心分层进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验,共录入674份病例(治疗组444/对照组230),蒲参胶囊治疗高脂血症的愈显率为5651%(P<0.05),显著优于对照组(39.03%);尤其适用于高甘油三脂血症的患者,可以有效降低甘油三脂,同时能明显改善血瘀证的主要临床症状,且无明显不良反应.
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金甘宁,“金”没了,心不宁
近,读者反映有一种名叫金甘宁的降糖胶囊看起来疗效不错,不知真假.读者提供的文章称:金甘宁是一种具有降糖作用的药物组合,是国家发明专利产品,专利号为ZL201310039207.5,并且金甘宁在卫生部北京医院做了临床试验,血糖下降效果显著,血常规、血生化、尿常规(尿糖除外)以及便常规均在正常范围内,对身体健康没有不良影响,并附上了多个服用金甘宁后血糖控制良好的糖友事迹.