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医疗设备的安全质量管理探索
随着医学研究的进一步发展,越来越多智能化、多功能的医疗器械被研发出来,为医疗工作的开展提供了便利,医疗设备的研发和试验过程中,常常会用大量的临床试验来检验医疗设备的有效性,在尝试了大量试验成功并确保结果稳定的情况下,才能正式投入到医院临床使用中.但是,因为一些内在和外在的原因,医疗设备的安全质量问题不可避免地存在,医院要提升临床医疗设备的工作效率,确保诊疗结果的准确高效,就必须加强医疗设备的安全质量管理,本文就医疗设备的安全质量问题存在原因进行分析,并探究医疗设备安全质量管理的有效对策.
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分级检验在肾脏生化检验中的临床应用价值
目前的临床医学研究表明肾脏的损伤是极其严重的.人体的肾脏是人体的过滤装置,是通过人体内环境系统尿液和体液的协调循环,从两排除内环境中不利于身体的代谢产物.从而保证人体整体环境的稳定,主要功能都是做人体的清理工作,是保证人体环境可以良好循环,运转的主要器官.因此,在临床试验过程中,通过试验确定人体是否因肾脏的损伤和损失而造成人体疾病的产生,合理的治疗和管理是非常重要的.
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百艾洗液治疗阴道炎的临床观察
目的:观察百艾洗液治疗阴道炎的临床疗效及安全性.方法:随机盲法对照临床试验,选用国家中药新药百艾洗液作为治疗组,洁尔阴洗液作对照组,共观察临床病例960例,其中治疗组700例,对照组260例.结果:百艾洗液治疗霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、非特异性阴道炎的平均总显效率为84.17％,总有效率为94.48％;对照组的总显效率为60.5％,总有效率为79.2％.经统计学处理,两组疗效差异显著.治愈率、显效率及总有效率均明显高于对照组.临床观察中,收集了73例妊娠期阴道炎患者病例,临床疗效满意,未发现生殖毒性及不良反应,由此证明,百艾洗液可用于孕妇.结论:观察中治疗组起效迅速,尤其在快速止痒、止痛方面明显优于对照组;患者用药依从性良好,使用简便易行.
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家庭自测血压在临床和科学研究中的价值
高血压病人的血压资料来源有3种途径:医生办公室所测血压(诊所血压,OBP)、家庭自测血压(HBP)、动态血压(ABP).用水银柱血压计测量的OBP是目前高血压诊断和治疗的"金标准",但它不能反映高血压患者24小时血压情况,而且有20%～30%的"白大衣高血压"(WCH)和8%～12%"隐性高血压"(MH),ABP和HBP则弥补了OBP的许多不足,但普遍使用ABP耗资巨大,因此近许多高血压指南均鼓励高血压患者自我监测血压,认为它对高血压诊断、监测治疗反应可提供有意义的资料.但HBP的正常值是多少?诊断WCH和MH的价值如何?怎样科学运用和分析这些HBP资料以指导高血压的诊疗以及在临床试验中的应用?这些问题仍有许多争论.
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促进治疗血管新生的新中成药--麝香保心丸
在冠心病(CAD)患者中,进行性动脉阻塞经常导致侧支血管形成,籍以为缺血区提供血液.然而,这一自身代偿过程并不足以改善组织的缺血状况,以致绝大多数患者仍需手术或介入治疗使血管重建.闭塞血管造成缺血区域的部分代偿性血管生成不足的原因,可能是自身生成的促血管生长因子产量太少.治疗性血管新生则是通过外源干预促进血管的生成,以改善缺血组织的血液供应.目前,治疗性血管新生已进入临床前和临床试验阶段,蛋白治疗、基因治疗、干细胞抑制等技术的研究逐步深入,但也面临着安全性、有效性、临床可行性等问题的挑战.
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抗老强身的开心果
开心果,世界四大坚果之一,学名阿月浑子,又名必思答、绿仁果等,是一种历史悠久、营养素密度高的坚果.临床试验显示,开心果有改善血脂水平、促进心血管健康、控制血糖、减轻体重等作用,还可调节肠道益生菌生长.
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三阴性乳腺癌新研究进展
目的 通过对三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer,TNBC)疾病概况及治疗情况的综述以展望TNBC的未来.方法 通过PubMed及中国知网全文数据库以“三阴性乳腺癌”为主题检索2007-2016年的相关文献,在纳入标准“TNBC疾病概况”“TNBC治疗情况”的前提下后选择33篇文献.结果 通过TNBC的组织学分类和分子学分类,证实TNBC是由许多不同的亚型组成.TNBC有很大的分子和临床异质性甚至体现在免疫微环境中.TNBC目前治疗需要集内科治疗、外科治疗和免疫治疗为一体的综合治疗.预计可能的根治方法是免疫治疗和靶向治疗.结论 随着对TNBC疾病及治疗的不断研究,TNBC的诊治将进入更为精准的时代.
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中药方剂与哈伯因对比治疗血管性痴呆患者的临床疗效观察
目的 探讨温阳补气祛瘀方治疗血管性痴呆(VD)的临床疗效.方法 选取VD患者100例,随机分成试验组和对照组,每组50例.试验组给予服温阳补气祛瘀方煎剂治疗;对照组口服哈伯因片治疗.疗程均为半年.观察临床疗效及MMSE、HDS、FAQ量表得分情况.结果 试验组总有效率68.0%,对照组总有效率54.0%.两组治疗前、后MMSE、HDS、FAQ量表得分比较差异均有统计学意义(P<0.05);试验组治疗后MMSE、HDS量表得分与对照组治疗后相比.差异具有统计学意义(P<0.05).且药物副作用试验组明显少于对照组.结论 温阳补气祛瘀方治疗VD有肯定疗效.
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心理干预对脑卒中患者康复的影响
目的 观察心理干预对脑卒中患者康复的影响.方法 将康复措施相同的脑卒中患者随机分为心理干预组和对照组,于试验前和试验后满6～8周时分别用量表测试以评定效果.结果 脑卒中患者在常规药物治疗和康复训练的基础上进行心理干预可获得更好的康复效果.结论 脑卒中康复治疗中应重视和加强心理干预.
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金钱草冲剂治疗小儿泌尿道感染146例疗效观察
目的观察金钱草冲剂对小儿泌尿道感染的临床疗效.方法选择我院2000年3月～2003年3月确诊为泌尿道感染的患儿266例,随机分为金钱草组(146例)及三金胶囊组(120例).金钱草组给予金钱草0.3 g@kg-1@d-1,三金胶囊组予三金胶囊0.35g@kg-1@d-1,每天分3次口服.结果金钱草组平均1.5d体温恢复正常,三金胶囊组为2.5d;金钱草组的膀胱及尿道刺激症状的消失率为82.2%,明显高于三金胶囊组的69.2%(P＜0.05).结论金钱草冲剂是治疗小儿泌尿道感染安全、有效的纯中药制剂.
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特比奈芬与氟康唑治疗甲真菌病疗效比较
目的比较特比奈芬、氟康唑治疗甲真菌病的疗效.方法将80例甲真菌病患者随机分为特比奈芬组(40例)和氟康唑组(40例),比奈芬组予特比奈芬250 mg/d,午饭后或晚饭后顿服,连服1周;第2周,隔日服250 mg,总疗程为7周.氟康唑组予氟康唑150 mg,每周1次,饭后服用;指甲真菌病患者服12周,甲真菌病连服16周.采用统一的疗效评定标准进行观察比较.结果停药后3和6个月,特比奈芬组的疗效均显著高于氟康唑组(P值均＜0.05),特比奈芬的真菌学阴转率也显著高于氟康唑组(P＜0.01).两组均无肝、肾功能异常者,特比奈芬组未发现有不良反应,氟康唑组有2例出现消化道症状,疗程结束后症状消失.结论特比奈芬治疗甲真菌病疗效优于氟康唑.
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卡介菌多糖核酸与氨茶碱综合疗法治疗儿童哮喘的比较研究
目的比较卡介菌多糖核酸与氨茶碱综合疗法治疗儿童哮喘的疗效.方法按患儿就诊先后次序进行随机对照试验,将112例哮喘患儿分为试验组:予卡介菌多糖核酸(斯奇康)皮下注射1 ml/次,隔日1次,3个月为1个疗程.氨茶碱组:予氨茶碱口服3 mg/kg,每8小时1次,加酮替芬0.5～1 mg,每日2次;每作加用地塞米松、庆大霉素等.结果随访4年后,试验组的有效率为76.78%,氯茶碱组为78.85%,两组的差异无显著性(P＞0.05).结论卡介菌多糖核酸是治疗儿童哮喘有效的生物免疫制剂,可以在基层推广应用.
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黄芪注射液对改善早期糖尿病肾病疗效的观察
目的观察黄芪注射液对早期糖尿病肾病疗效的影响.方法将68例糖尿病肾病患者随机分为试验组和对照组各34例,对照组给予口服降血糖药物或胰岛素控制血糖,维生素类药物,并控制饮食、适量运动.试验组在对照组措施基础上加用黄芪注射液30ml加入生理盐水250ml中静滴,每日1次,14天为1个疗程,共行2个疗程,其中间隔3天.检测空腹血糖(FBG)、HbA1c,24h尿蛋白排泄率(UAER)、尿内皮素(UET),血、尿转化生长因子(TGFβ1).结果试验组治疗后UAER,UET,血、尿转化生长因子(TGFβ1)均有明显降低,与对照组比较差异有显著性.结论黄芪注射液对早期糖尿病肾病有较好的辅助治疗效果.
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活血祛瘀益智煎剂与哈伯因治疗血管性痴呆临床试验
目的探讨活血祛瘀益智方治疗血管性痴呆的疗效并与哈伯因疗法作比较.方法对符合诊断标准的血管性痴呆患者80例,随机分成试验组和对照组,每组40例.治疗组服活血祛瘀益智方煎剂,每袋125ml,每次一袋,每日2次;对照组服哈伯因片0.1mg,每日2次.疗程均为半年.观察其临床疗效及MMSE、HDS、FAQ量表得分情况.结果活血祛瘀益智方治疗VD,总有效率为82.5%,哈伯因组总有效率为52.5%;MMSE、HDS、FAD量表得分情况,治疗前、后比较,两组均有明显改善(P＜0.01);组间比较其疗效试验组明显优于对照组,且药物副作用前者明显低于后者.结论活血祛瘀益智方治疗VD有肯定疗效,且优于哈伯因.
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单独或联合应用赖诺普利和引达帕胺对血压和血钾的影响
目的观察赖诺普利和引达帕胺单独应用或联合用药对原发性高血压患者血压,血钾的影响.方法将符合诊断标准的60例中、老年高血压患者随机分为3组,每组20例,进行用药前后自身对照试验,12周后检测各组血压、血钾值.结果3组治疗后收缩压和舒张压均较治疗前明显降低(P＜0.01),联合治疗组降压幅度大,引达帕胺组治疗后血钾值较治疗前降低,赖诺普利组血钾值上升,但均在正常范围内.联合治疗组治疗前、后血钾值无明显变化(P＞0.05).结论赖诺普利和引达帕胺联合应用不仅具有协同降压作用而且能抵消引达帕胺单独应用所引起的血钾降低.
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坦洛新治疗良性前列腺增生症效果观察
目的探讨坦洛新缓释胶囊治疗良性前列腺增生(BPH)的效果.方法选择确诊为BPH的门诊患者40例,口服坦络新药物,采用B超测量前列腺大小和膀胱残余尿量,测定尿流率(MFR),予坦洛新0.2mg/次口服,每天1次,连续服用12周,采用国际前列腺症状评分(I-PSS)和生活质量评分(QOL),B超测定膀胱残余尿量和尿流率.结果治疗后,I-PSS总评分明显下降,国际前列腺症状评分膀胱残余尿量由治疗前(87.6±72.4 ml)降至治疗后(57.4±45.6 ml);大尿流率由治疗前(12.4±6.1 ml)上升到治疗后(16.8±8.2 ml).结论坦洛新对改善BPH主观症状、减少膀胱残余尿量、提高大尿流率均有理想疗效.
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阿奇霉素治疗社区获得性支气管炎疗效观察
目的观察阿奇霉素(分散片)治疗社区获得性支气管炎的疗效.方法将确诊为社区获得性的67例支气管炎患者,随机分为试验组(n=32,对照组(n=35)两组,分别给予阿奇霉素和头孢拉定治疗,连续5 d结束疗程.结果试验组总有效率为87.50%,对照组总有效率为65.71%.两组差异有统计学意义(P＜0.05).结论阿奇霉素(分散片)治疗社区获得性支气管炎的效果优于头孢拉定胶囊,临床上可作为首选抗生素.
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口服阿奇霉素治疗小儿下呼吸道感染的疗效
目的评价阿奇霉素对小儿下呼吸道感染的临床疗效及安全性.方法选择下呼吸道感染患儿140例,随机分为试验组70例,对照组70例.试验组给予阿奇霉素10 mg·kg-1·d,顿服,连用3 d,停4 d后继续用药3 d为1个疗程;对照组给予红霉素静滴15～30 mg·kg-1·d,连用3 d后改成口服30～50 mg·kg-1·d,1天3次,连续4 d,7 d为1个疗程.观察治疗前、后症状、体征变化.结果试验组治愈44例,显效17例,好转4例.总有效率93%.对照组治愈38例,显效14例,好转9例,总有效率87%.两组疗效的差异有统计学意义(P＜0.01).药物发生不良反应情况:试验组12例,占17%,对照组47例,占67%.两组差异有统计学意义(P＜0.01).结论阿奇霉素对儿童下呼吸道感染疗效优于红霉素,不良反应少,安全性高,服用方便,患儿依从性好.
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温针灸治疗神经根型颈椎病
目的观察温针灸治疗颈椎病的疗效.方法试验组83例,在单纯针灸治疗的基础上加用艾灸.对照组77例,采用针灸治疗.结果试验组的有效率为97.59%,显著高于对照组的89.61%(P＞0.05).结论温针灸治疗神经根型颈椎病值得推广.
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自行足反射法治疗功能性头痛疗效观察
目的观察自行足部按摩防治功能性头痛的效果.方法选择功能性头痛患者56例,进行调查、施教、督导、评价.结果头痛好转率为96.30%,头昏缓解率44.12%,颈僵缓解率62.50%,恶心、呕吐缓解率61.54%,失眠缓解率53.85%,视觉症状缓解率90.91%.结论自行足部按摩防治功能性头痛有一定的效果.
