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食品良好生产规范与危害分析关键控制点在学校卫生管理中应用的可行性探讨
学生占人口比例很大,是祖国的未来,是值得重点保护的人群.学校是学生活动的主要的场所,是教书育人的"工厂".国家对学校卫生已给予了高度重视,开了许多会,颁布了许多法规文件,然而学校仍然存在较多的公共卫生问题,学生身心健康保护仍然不够理想.食物中毒、细菌与病毒性传染病、寄生虫病、缺铁性贫血、营养不良、肥胖、高血压、近视、沙眼、意外伤害、心理行为等问题还比较多,学校卫生问题已成为社会重大公共卫生问题.除了社会和经济上的原因外,也与学校卫生管理方法学研究不够完善有很大关系.
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深化医药改革强化医院管理
一、提高医疗技术水平,要以现代科学技术的发展为依托,不断地引进新的医疗技术和方法.努力转变传统医学模式为现代医学模式,学习、传播和推广循证医学的概念和方法.应用随机对照试验和卫生技术评估系统,追踪证据,评价证据,总结证据.深入进行方法学研究,提高证据研究的质量,将证据的研究成果应用于临床实践及医疗决策,提高诊断水平和治疗效果.
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国内外竞争情报研究及在医药领域中的应用概述
竞争情报是情报研究在商业领域中的具体应用,市场经济的发展加剧了企业之间的竞争,推动了对竞争情报全面系统深入的研究,竞争情报的研究是目前情报研究领域的一个热点,情报搜集、整理、分析方法不断更新,其应用领域也在不断扩大,且目标明确,实用性强,得到大多数国家和企业的认同与支持.本文对国内外竞争情报的研究做一下梳理,对竞争情报的定义、研究内容、意义、特点及方法学研究进行归纳概括总结,并对其在医药领域中的应用进行概述.
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我国中医药临床疗效研究与评价的实践者——中国中医研究院广安门医院的开拓历程
随着临床流行病学、循证医学等概念地提出、学科的兴起及其在临床研究中的广泛应用,国内外有关中医药临床疗效的评价研究开始起步,复杂、系统科学方法学的兴起和引入,中医药临床疗效评价的方法学研究逐渐成为现代生命科学领域的研究热点.国内对临床评价方法学的关注始于上世纪80年代,但直到90年代开始才得以成立专门的研究机构,组织专业队伍进行重点研究.
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针刺临床试验若干关键环节探讨
就针刺临床试验的几个关键环节如设计、疗效评价、质量控制、报告标准等方面阐述了自己的意见和建议,如提高临床设计合理性、规范疗效评价体系、严格质量控制及统一报告标准等,并且就针刺临床试验领域的一些热点如针刺在定性研究、实用性临床试验的前景,以及针刺临床试验国内外存在的一些争议如安慰针刺、治疗穴位的选择等进行了探讨和分析,以期为针刺临床试验提供方法学指导,促进针刺临床试验的规范化进程.
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针灸临床研究设计存在的问题及方法学思考
针灸的现代化和国际化是针灸学发展的必然趋势,然而目前国内针灸临床研究成果不能为国外的主流医学所接受和认可,问题的关键在于国内大多针灸临床研究的研究目的宽泛不明确,缺乏对现代科学研究方法的合理选择和运用.评价针灸治疗的特异性效应与评价针灸治疗的整体效应是我国针灸临床研究面临的两大主要问题,明确针灸临床研究目的、遵循循证医学原则、选择科学可行的研究方法,是针灸临床研究设计的核心和基础.基于针灸自身特点及针灸临床研究的特殊性,针对针灸临床研究的瓶颈和难点问题,如试验设计类型、盲法、对照组及疗效评价指标的选择等进行探讨和分析,以期为针灸临床研究者提供方法学指导,提高我国针灸临床研究整体水平.
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大鼠皮肤类过敏试验的方法学研究及适用性考察
目的:研究大鼠皮肤类过敏试验方法的适用性和可靠性,对中药注射剂潜在的类过敏反应进行检测和评价。方法以C48/80为工具药物,对可能影响大鼠皮肤类过敏试验的灵敏度和可靠性因素进行比较研究,优选佳试验条件,选用 Tween80、内毒素、中华眼镜蛇毒素、天花粉蛋白注射液、痰热清注射液和血塞通注射液进行考察和应用。结果大鼠皮肤类过敏反应试验方法佳条件为:采用胰岛素注射器(口径0.33 mm)进行药物注射,50~100μL/点,给药后立即尾静脉注射0.5%伊文思蓝染液1 mL,15 min时颈动脉放血处死大鼠,剪取背部皮肤处理。采用该方法,Tween80、内毒素、中华眼镜蛇毒素、天花粉蛋白注射液均呈现一定的诱导大鼠皮肤出现蓝斑的能力,痰热清注射液给予临床剂量无蓝斑出现。血塞通注射液临床剂量虽可引起大鼠皮肤蓝斑,但不排除与因其本身的药效作用干扰所致。结论该方法操作简便,试验周期短,需用药量少,检测敏感性高,结果重复性好,但易受药物本身特性干扰而出现假阳性。
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建立中医药学一体化语言系统的方法学研究
中医药一体化语言系统是依照中医药语言特点及学科体系,按照本体论设计原理,设计而研制的语言系统.其目的是为中医药学科的数字化与标准化以及与国际接轨提供必要的工具,解决相同的概念具有不同的表达方式,同样的表达形式而有不同的概念,重要的是利用本系统进一步提示中医药学科的完整性及概念中的相互关联性.笔者进行了以下方法学的研究,并将此方法学进行了归纳,希望能为中医药学科信息化与现代化的方法学研究提供思路.
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清开灵注射液类过敏反应特点及致敏物质初步筛选研究
采用小鼠类过敏实验模型,研究清开灵注射液(Qingkailing injection,QKLI)的类过敏反应特点以及影响其类过敏反应的因素,并对其致敏物质初步筛选.结果显示,不同品系的小鼠(ICR,昆明,BALB/c,C57)在静脉注射QKLI后产生的类过敏反应有所不同,其中ICR和昆明小鼠的类过敏反应较BALB/c,C57强.用生理盐水配制的QKLI较5%葡萄糖注射液配制的QKLI诱导ICR小鼠产生的类过敏反应更强.当其剂量为临床2倍剂量时,部分批号QKLI可诱发明显或可疑类过敏反应,当剂量降低至临床等倍剂量时,所有批号QKLI均不诱发小鼠类过敏反应.不同批号的QKLI诱发的小鼠类过敏反应程度有所不同.因此QKLI的类过敏反应发生可能与机体不同体质有一定联系.不同溶媒可能影响QKLI的安全性.QKIL诱发类过敏反应具有批间差异性.另外临床使用时也应严格控制剂量.后通过比较QKLI中不同成分和中间体诱发的小鼠类过敏反应,初步认为致类过敏物质可能主要存在于中间体板蓝根提取物和栀子提取物中.
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HPLC-ELSD法测定黄芪注射液中黄芪甲苷的含量
黄芪注射液为部颁标准所收载的品种[1],其功能为益气养元、扶正祛邪、养心通脉、健脾利湿.黄芪甲苷为有效成分之一,标准中采用TLC-S法测定其含量,但该法操作繁琐,薄层条件不易控制.有文献报道采用HPLC-ELSD法测定黄芪药材中的黄芪甲苷[2].参考文献,本文采用HPLC-ELSD法测定注射剂中的黄芪甲苷,方法学研究表明该方法简便、准确、重现性好,可作为黄芪注射液中黄芪甲苷的一种测定方法.
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GC-MS建立石菖蒲挥发油质量标准研究
石菖蒲为天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott的干燥根茎,具有化湿开胃、开窍豁痰、醒神益智之功效.1998~2003年笔者采用GC-MS法对大量石菖蒲挥发油样品进行分析时,发现石菖蒲挥发油主要含有甲基丁香酚、顺式甲基异丁香酚、反式甲基异丁香酚、γ-细辛醚、β-细辛醚、α-细辛醚等6个特征成分,以上成分的出峰先后及其相对含量极具特征性[1],易于辨识.在此基础上,作者采用GC-MS进一步开展了石菖蒲挥发油特征指纹图谱的方法学研究[2];在固定GC-MS色谱条件后,先后对30批次样品进行分析,初步制定了石菖蒲挥发油特征指纹图谱的质量控制标准,报道如下.
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中医证候规范化文献研究的思路与方法
证候研究是中医研究的热点和难点.主要包括证候概念、证候分类、证候命名、证候规范化、证候实质以及证候量化诊断等方面,其中对证候规范化的研究,虽然在一定程度上取得了成绩,但是距离真正的规范化还相差很远.在温习文献的基础上,提出以现代手段研究古代文献中证(候)、症、病的含义为基础,并以现代手段研究古今脾、肾证谱的演变规律为切入点,进行证候规范化的文献研究.
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双抗体夹心酶联免疫吸附试验检测粉尘螨2组变应原方法的建立
尘螨是常见、主要的过敏性疾病变应原[1].螨体中主要的致敏成分是1组和2组变应原(Der 1、Der 2).酶联免疫吸附测定(ELISA)是检测尘螨变应原含量应用广泛的方法,但国内定量检测尘螨变应原的方法学研究鲜见报道.本研究用重组粉尘螨2组Der f 2(rDer f 2),制备免疫血清,建立一种以辣根过氧化物酶系统为基础的双抗体夹心ELISA,以快速检测Derf 2,现报告如下.
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关注健康公平问题的系统评价简介
当前,健康不公平已成为公共卫生及临床领域较突出的问题[1];世界卫生组织健康社会决定因素委员会(Commission on Social Determinants of Health,CSDH)报告认为可靠的循证医学证据有助于改善卫生服务中出现的健康不公平现象[2],并将系统评价推荐为涉及公平性问题的卫生政策的证据资源[3];但由于系统评价中常常较少涉及健康公平相关的证据而使对其证据的应用受到限制。由此国际上提出了关注健康公平问题的系统评价(简称公平性系统评价)的概念。为促进健康公平问题的研究,Cochrane协作网于2005年注册成立了Campbell及Cochrane健康公平研究方法学组(以下简称Campbell & Cochrane公平组),该小组由伦敦卫生与热带医学院Mark Petticrew教授,渥太华大学全球健康中心Peter Tugwell教授和Vivian Welch博士作为共同召集人,渥太华大学全球健康中心Jennifer O’Neill女士为小组协调员,联合近10位专家组成的国际顾问小组所组成,它致力于为国际上各机构团体提供健康公平相关的方法学建议、开展健康公平方法学研究及监控Cochrane 系统评价质量等。至今,Campbell& Cochrane公平组公开发表了PROGRESS-Plus框架、PRISMA-E 2012报告规范[4]及公平性系统评价需考虑的健康公平问题清单[5]等重要研究,用于指导如何在系统评价中处理健康公平问题以及如何报告公平性系统评价。本文对公平性系统评价的撰写要求及报告条目(即PRISMA-E 2012)的具体内容做一简单介绍,以期对规范我国公平性系统评价的撰写、报告和论文质量有所裨益。
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良性中心气道狭窄应谨慎选择气道金属支架治疗
有幸拜读了张杰教授发表的论文"重度气道狭窄放置国产镍钛记忆合金支架的方法学研究"~([1]),非常感谢张教授在这方面所做的工作,也感谢他们将自己的经验在本刊发表供大家学习和借鉴,尤其是如何放置支架,张杰教授提供了许多技术细节,对国内这方面的技术普及具有重要意义,但同时我们也注意到,在张杰教授的文章中共12例良性病变放置了金属支架,包括炎性肉芽增生伴气管软化4例,多形性腺瘤3例,气管软化2例,复发性气管软骨炎2例,气管一食管瘘1例,而这再次使我们关注到选择金属支架治疗良性中心气道病变这一颇具争议的话题.
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“倾斜试验评价飞行员晕厥的方法学研究”的技术成果鉴定会在京召开
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尿道板纵形切开卷管尿道成形术治疗小儿尿道下裂
目的 探讨尿道板纵形切开卷管(TIP)尿道成形术治疗小儿尿道下裂的适用范围和疗效.方法 2000年3月至2005年12月,收治尿道下裂患儿171例,手术年龄10个月~16岁,中位数3岁.尿道下裂程度按Barcat分型:前型65例(38.0%)、中间型29例(17.0%)、后型77例(45.0%).术中根据病因分类,将尿道下裂阴茎下弯程度分为0~4 级.原则上首选TIP尿道成形术式,少数无法一期完成手术者,在矫正阴茎下弯后中转其他方法. 结果 171例患儿中,完成了TIP手术161例(94.2%).术中测量尿道板宽度0.6~0.9 cm,平均(0.72±0.06)cm,修复尿道缺失长度0.4~4.5 cm,平均(1.87±0.78)cm.阴茎下弯彻底矫正129例,新建尿道口位于阴茎头部,阴茎外观类似于包皮环切术后形态,一次性手术成功率80.1%(29/161).1例阴茎阴囊型尿道下裂伴4级阴茎下弯者,术后1年阴茎下弯复发,行前尿道延伸再手术治愈.术后并发尿道口狭窄2例(1.2%),经定期尿道口扩张后治愈.并发尿瘘26例(16.1%),14例经再手术修补治愈.新建尿道裂开1例(0.6%)、新建尿道口裂开后移2例(1.2%).结论 TIP尿道成形术适用于大多数小儿尿道下裂病例的治疗.对于尿道板下组织有明显纤维索带造成严重阴茎下弯者,需横断尿道板才能彻底矫正阴茎下弯,不适用TIP手术.
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改良一步式经皮肾造瘘法应用疗效评价
目的 评价改良一步式经皮肾穿刺造瘘法临床应用效果.方法 因结石或输尿管狭窄所致梗阻性肾积液或积脓、并有开放性肾切开取石术病史的患者65例,男34例、女31例,平均年龄45岁.随机分2组行经皮肾造瘘引流术.一步式组32例,以改良一步式经皮肾造瘘管直接穿刺引流;逐步式组33例,以传统经皮肾筋膜扩张套管进行肾穿刺造瘘.术前2组平均年龄、肾积液厚度、血肌酐、血红蛋白浓度差异无统计学意义.比较2组患者手术时间、出血量、术中术后并发症.结果 一步式组与逐步式组一次穿刺成功率(96.9% vs 78.8%)、手术时间(10.2±2.4 vs 25.6±5.7 min)、平均出血量(5.2±2.6 vs 30.3±6.4 ml)、平均穿刺次数(1.1±0.6 vs 2.3±1.2 次)、并发症发生率(3.1% vs 9.1%)等差异均有统计学意义(P<0.05). 结论一步式经皮肾穿刺造瘘法与传统逐步筋膜扩张套管法比较操作简便、出血量少、成功率高.
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改良经闭孔尿道中段悬吊术治疗女性压力性尿失禁的临床效果评价
目的 评价改良自制聚丙烯网片及穿刺锥经闭孔尿道中段悬吊治疗女性压力性尿失禁(stress urinary incontinence,SUI)的安全性和治疗效果.方法 选择2005年1月至2005年12月确诊为单纯性SUI患者86例,分为2组,改良组40例,采用自制聚丙烯网片及穿刺锥行闭孔尿道中段悬吊术(改良TVT-O术);对照组46例采用TVT-O术.对2组患者术中情况及术后疗效进行定期随访,对比分析.结果 2组患者均在静脉麻醉下完成手术.改良组平均手术时间(27±6)min,对照组(45±5)min;改良组平均术中出血(50±5)ml,对照组(80±5)ml;2组患者术后6 h去除导尿管后均能自行排尿,2组各有1例剩余尿>100 ml,经留置导尿48 h后好转;2组患者均无膀胱损伤等相关并发症发生;改良组平均住院(5.0±0.5)d,平均住院费(2462±160)元,对照组平均住院(7.5±0.5)d,平均住院费(8956±230)元;改良组在手术时间、出血量、住院时间、治疗费用均明显少于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).改良组手术有效率90%(36/40),好转率10%(4/40);对照组手术有效率87%(40/46),好转率13%(6/46),2组均无无效或加重患者.2组患者手术疗效对比,差异无统计学意义(P>0.05).结论 改良自制聚丙烯网片及穿刺锥TVT-O术方法简单、操作安全、悬带调节方便、术后恢复时间短,效果确切,且价格低廉,易为患者接受.
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膳食与肿瘤
近年来,越来越多生态学研究、以大量人群为基础的研究、代谢研究、方法学研究、膳食成分作用原理的研究、饮食改变和膳食成分化学预防潜力的临床试验的证据强化了膳食与癌症之间的联系.此外,研究者对于遗传、环境、分子因素在癌生成及饮食与癌症关系方面作用的认识逐渐加深,这为癌症预防研究者们提供了更好的界面以评估癌症风险以及降低癌症风险的干预措施.过去的十年中,营养学研究重要的经验是认识到研究营养和饮食在疾病预防中的角色时需要一个新的模式即3-D方案.3-D方案指发现、发展、普及,已经发展成了开展癌症预防研究时所必须遵循的一个整体性方案.目前,研究者们在推广3-D方案,并致力于研究生活方式和药物方案.本综述从3-D方案的角度探讨膳食与肿瘤之间的关系,即饮食习惯与食物中的营养素.