HPLC测定珍菊降压片中氢氯噻嗪不确定度分析

目的：评定高效液相色谱法（HPLC）测定珍菊降压片中氢氯噻嗪含量的不确定度。方法：建立HPLC测定氢氯噻嗪的数学模型，分析影响测量不确定度的因素并对各分量进行量化分析，合成标准测量不确定度，给出扩展测量不确定度。结果：HPLC测定珍菊降压片中氢氯噻嗪含量的扩展测量不确定度为0.4%，测量结果表示为（98.6%±0.4%），k =2。结论：分析产生不确定度的主要来源，可为有效控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据。

丙酸氟替卡松联合无创正压通气治疗COPD的临床效果观察

目的：观察丙酸氟替卡松联合无创正压通气治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床效果。方法：选取我院2014年1月-2016年1月收治的80例COPD患者作为研究对象，随机分为对照组及研究组各40例，对照组采取无创正压通气＋中药呼衰合剂治疗，研究组采取丙酸氟替卡松联合无创正压通气治疗，观察并比较两组患者临床疗效。结果：两组患者治疗后肺功能、动脉血参数、出院后随访3个月复发率相比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：丙酸氟替卡松联合无创正压通气治疗COPD效果确切，可作为临床治疗的优选方案推广使用。

注射用头孢西丁钠无菌检查方法适用性试验

目的：建立注射用头孢西丁钠无菌检查的方法适用性试验。方法：参照《中国药典》2015年版无菌检查法中的薄膜过滤法进行试验，通过冲洗量和β-内酰胺酶加入量等条件的优化，建立该品种的无菌检查方法。结果：以pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为冲洗液，约每管800 mL的冲洗量，每管培养基中加入β-内酰胺酶2 mL，可以消除头孢西丁钠的抑菌作用。结论：该方法有效可行，可用于该品种的无菌检查。

我院癌痛规范化治疗示范病房麻醉性镇痛药品使用情况分析

目的：调查分析我院癌痛规范化治疗示范病房麻醉性镇痛药品的使用情况。方法：对本院信息管理系统（HIS）提供的2012-2015年癌痛规范化治疗示范病房消耗的癌痛治疗药品数量进行统计，计算各药品的总用量以及用药频度（DDDs），同时将麻醉性镇痛药品剂量换算成以口服吗啡为参考的等效剂量，结合临床分析麻醉性镇痛药品的应用情况。结果：我院肿瘤内科麻醉性镇痛药品等效剂量的总量从2012年的614491.25 mg逐年递增至2015年的1389873.81 mg ，以口服制剂为主，占总量的90%以上，其中缓释制剂的用量，占总量的80%以上。盐酸羟考酮缓释片与芬太尼透皮贴剂的DDDs排在前2位。结论：自我院成立癌痛规范化治疗示范病房以来，麻醉性镇痛药品的用量逐年增多，硫酸吗啡缓释片、芬太尼透皮贴剂和盐酸羟考酮缓释片已经成为我院肿瘤内科治疗癌痛的首选，哌替啶注射液已基本不用，用药更加合理。

我院住院医嘱用药问题及典型案例解析

目的：了解我院合理用药情况，为临床合理用药提供依据。方法：随机抽取我院2014年4月-2016年1月各病区出院病历1460份，对合理用药情况进行统计、分析。结果：1460份病历中，用药不合理病历有519份，占35.55%。结论：我院尚存在不合理用药医嘱，应进一步提高合理用药水平。

HPLC测定和胃化滞丸中黄芩苷的含量

目的：建立测定和胃化滞丸中黄芩苷含量的高效液相色谱法。方法：采用Thermo C18色谱柱（100 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-水-磷酸（47∶53∶0.2），流速为1.0 mL/min，检测波长为280 nm，柱温为36℃。结果：黄芩苷对照品溶液在12～96μg/mL（r=0.9994）浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率为98.8%，RSD =0.59%（n=6）。结论：该法可用于和胃化滞丸中黄芩苷的含量测定。

1239例注射用质子泵抑制剂专项点评

目的：了解我院注射用质子泵抑制剂的应用情况及趋势，为临床合理用药提供参考。方法：随机抽取2015年第二季度我院住院患者使用注射用质子泵抑制剂的病历1239例，针对注射用质子泵抑制剂使用的适应证、给药时机、用药疗程、用药剂量等方面进行评价分析。结果：我院注射用质子泵抑制剂的用药合理率为72.32%（958/1239），不合理用药共281例，主要表现为剂量过大（38.60%）、疗程过长（30.88%）、无适应证用药（17.89%）。注射用质子泵抑制剂预防用药疗程≥4 d 的患者占62.33%。结论：我院注射用质子泵抑制剂存在不合理用药情况，需加强管理。各部门应共同制定质子泵抑制剂的使用标准和规范，在实践中探索和积累更多的循证医学证据，防止质子泵抑制剂的过度使用。

2016全国药物流行病学学术年会征文通知

243例参麦注射液不良反应/事件报告分析

目的：分析参麦注射液发生不良反应/事件（ADR/ADE）的特点，为临床安全用药提供参考。方法：收集孝感市2011-2015年参麦注射液 ADR/ADE 报告共243例，并对患者的人群特征、给药途径、用法用量、ADR/ADE临床表现、严重ADR/ADE的特点等进行统计与分析。结果：243例ADR/ADE中，以女性（150例，61.73%），50岁以上患者（180例，74.08%）用药1 h内（121例，49.79%）ADR/ADE 多发，累及器官及系统以循环系统反应（80例，32.92%），皮肤及附件损害（43例，17.70%）为主；严重ADR/ADE 23例（9.47%），以过敏反应为主。结论：临床应用参麦注射液时，应加强对女性、老年人和用药1h内的监测，辨证用药，发生严重ADR/ADE时，及时停药及对症处理，转归良好。

利妥昔单抗致淋巴瘤患者间质性肺炎1例及文献复习

1例71岁男性患者因弥漫大B细胞淋巴瘤拟行利妥昔单抗375 mg/m2联合CHOP （环磷酰胺750 mg/m2、吡柔比星50 mg/m2、长春新碱2 mg，D1，iv，醋酸泼尼松片D1～D5，po）方案化疗。第二周期化疗结束后8天，患者出现发热、咳嗽、呼吸困难等症状，经验性使用抗菌药物治疗无效，结合相关实验室检查及肺部影像学特征，诊断为间质性肺炎。考虑为利妥昔单抗致间质性肺炎。停止使用可疑药物同时给予醋酸泼尼松30 mg ， bid ，5天后临床症状明显改善，10天后复查肺部CT双肺病变明显吸收，剂量调整为醋酸泼尼松20 mg ， qd ，1个月后胸部CT显示双肺病变完全消失，肺功能测试在正常范围内。将醋酸泼尼松逐渐减量使用，换用CHOP方案继续化疗，未再引起间质性肺炎。

哌拉西林-舒巴坦联合左氧氟沙星致迟发型药物热1例

1例58岁男性2型糖尿病患者因糖尿病足坏疽静脉滴注哌拉西林-舒巴坦和左氧氟沙星，用药第16天，突发高热（39℃），考虑为抗菌药物引起的药物热，停用这两种抗菌药物，患者24小时内体温降至正常。

基于质量源于设计理念建立高效液相色谱方法

质量源于设计理念在制药工业中的应用逐渐由工艺开发向药物分析领域渗透，高效液相色谱法（HPLC）作为药物分析领域内的重要工具，其方法开发的科学性、规范性尤其应当受到重视。本文对质量源于设计在HPLC方法开发中的应用作一综述。

皱皮木瓜组分含量测定及药理作用研究进展

皱皮木瓜的化学成分主要有三萜类、有机酸类、糖类等，具有保肝、抗肿瘤、抗炎镇痛等功效，为更好地控制木瓜药材的质量，保证药效，进一步开发利用木瓜资源，本文对皱皮木瓜相关组分含量测定及药理作用的研究进展进行了综述。

药品注册申报资料生产方面存在的问题及原因分析

对药品注册申报资料中生产方面发现的问题进行汇总，以供申报单位借鉴和参考。药品生产企业在药品申报注册过程中，存在不符合药品生产质量管理规范（GMP）、申报资料不完善等问题，应在按GMP规范管理的同时，逐步完善申报资料的内容，提高申报质量。

中国药师协会关于召开第八届中国药师大会的通知

2016年3月国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）中提出“加强药学队伍建设，提升执业药师服务能力，促进安全合理用药”的要求，为落实文件精神，发挥广大药师的作用，保证用药安全，使之成为公众健康的守门人，中国药师协会和国家卫生计生委合理用药专家委员会定于2016年10月在四川省眉山市召开“第八届中国药师大会”。

第一届全国细菌耐药监测大会和第13届全国抗感染药物临床药理学术会议日前在京顺利召开

（本刊讯）2016年7月1日-3日，第一届全国细菌耐药监测大会和第13届全国抗感染药物临床药理学术会议在京顺利召开。大会由国家卫生计生委合理用药专家委员会联合北京大学临床药理研究所、中国药师协会和中国药理学会临床药理专业委员会共同主办。大会对全国细菌耐药监测网工作进行了总结及表彰，并对2015年监测结果进行了反馈。大会邀请了国内外知名专家，就目前国际上抗感染及临床微生物领域的新学术进展进行了专题报告，并对全国细菌耐药监测网成员单位开展了各种实用性技术培训及经验交流。来自全国细菌耐药监测网和省级细菌耐药监测网各成员单位相关技术人员共七百余人参加了此次大会。