149例舒血宁注射液的用药特点分析

目的：回顾性分析住院患者使用舒血宁注射液的用药合理性。方法：从我院2013年6月至2014年5月使用舒血宁注射液1141例住院患者中随机抽查149例，从单次剂量、给药频次、用药疗程、输液溶媒、联合用药、不良反应/不良事件等进行回顾性分析。结果：149例患者单次剂量均为20 mL、每日1次给药。用药疗程1～7 d 的为52例（3例用于治疗脑梗死），7～14 d 的76例（51.0%），大于14 d 的21例（14.1%）。使用5%葡萄糖注射液作溶媒的45例，使用0.9%氯化钠注射液作溶媒的104例。联合用药105例，占70.5%。结论：舒血宁注射液的溶媒选择与药品说明书有差距，用药疗程、联合用药存在不合理现象，应加强舒血宁注射液用药管理，提高用药水平。

药品质控实验室用水的微生物分析

目的：针对目前国内药检所微生物实验室用水的实际情况，探索实验室用水微生物分析的可行方法，提出合理的水微生物污染的质控水平。方法：参考国内外药典对药用水的微生物质控方法，采用培养基方法考察了实验用水在储水期、培养基配制过程中的微生物生长情况和运用96孔酶标板法初步考察了水的污染程度对培养基检测性能的影响。结果：水在储水期、培养基配制过程中的微生物生长迅速，在水的微生物污染程度达到104 cfu/mL 的时候对培养基的检测性能有影响。结论：本研究为微生物实验室水质影响评估和合理利用实验室用水提供了依据。

RP-HPLC 同时测定万古霉素和茶碱的血清药物浓度

目的：应用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），建立同时测定人血清中万古霉素和茶碱浓度的分析方法，为临床监测万古霉素和茶碱血药浓度提供实验手段。方法：采用外标法，色谱柱为 Agilent ZORBAX SB-C18柱（4.6 mm ×250 mm，5μm），流动相为甲醇-0.05 mol/L 磷酸二氢钾缓冲溶液（V/V，19∶81，pH =3.2），流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，236，280 nm 双波长检测。结果：万古霉素在2.5～100.0μg/mL 浓度范围内线性良好（r =0.9996），茶碱在2.5～50.0μg/mL 浓度范围内线性良好（r =0.9999）；万古霉素高、中、低浓度的提取回收率为87.28%～102.24%，方法回收率为100.89%～105.24%，日内精密度为0.95%～3.48%，日间精密度为3.59%～4.20%；茶碱高、中、低浓度的提取回收率为99.55%～103.46%，方法回收率98.28%～99.76%，日内精密度为0.95%～4.28%，日间精密度为1.58%～3.80%。结论：该方法灵敏度高，选择性强，快速、简便、准确，适用于临床标本的检测和药物代谢动力学研究。

RP-HPLC 测定酚酞片的含量

目的：建立酚酞片含量测定的反相高效液相色谱法。方法：色谱柱为 Thermo-C18（4.6 mm ×250 mm，5μm），流动相：甲醇∶乙腈∶水（25∶30∶45），流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，检测波长为275 nm。结果：酚酞进样量在0.1507～1.5066μg 范围内与峰面积呈良好线性关系，r =0.9998，平均回收率为99.36%，RSD =0.35%（n =9）。结论：该方法准确度、灵敏度及重复性均较好，可作为酚酞片的含量测定方法。

181例严重药品不良反应/事件报告分析

目的：了解药品不良反应（ADR）的发生特点，为 ADR 监测工作提供参考。方法：提取国家药品不良反应监测系统中孝感市2011-2014年上报的 ADR/药品不良事件（ADE）报告8258例，纳入严重 ADR/ADE 报告181例，对发生 ADR/ADE 的患者性别、严重程度、相关性、药品类别、给药途经、累及器官及临床表现、严重ADR/ADE 发生的特点进行统计分析。结果：181例严重 ADR/ADE 报告，主要来自医疗机构（173例，95.58%）和临床医师（104例，57.46%）；引起 ADR/ADE 的药物为抗菌药物（97例，53.59%）和中药注射剂（23例，12.71%）；引起 ADR 的给药途径以静滴多见（133例，73.48%）；在181例严重 ADR/ADE 中，严重过敏性反应80例（42.20%），皮肤及附件损害36例（19.89%）。前3位的药品分别为头孢哌酮-舒巴坦（14例）、参麦注射液（10例）和头孢呋辛（10例）。结论：2011-2014年孝感市 ADR/ADE 高发于儿童和老年人，抗菌药物和中药注射剂以及静脉滴注给药，过敏反应常见，临床用药中应予以重视。

阿普唑仑撤药致腹痛1例

1例79岁男性患者因失眠症应用阿普唑仑1.6 mg，qn 治疗，5个月后停用阿普唑仑，在停药4小时后出现烦躁不安、剧烈腹痛，复用阿普唑仑0.8 mg，30 min 后腹痛缓解，此后多次试图停用阿普唑仑，均于停用4～5 h 后出现烦躁不安、剧烈腹痛，在复用阿普唑仑后腹痛缓解。经缓慢减少阿普唑仑的剂量，在8周内减完，同时加用曲唑酮100 mg，qn 治疗，患者睡眠改善，未再出现腹痛。

我院187例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应(ADR)发生特点，促进临床合理用药。方法：收集我院2014年度上报的187例 ADR 报告，对发生 ADR 的患者年龄、性别以及药品种类、给药途径、临床表现、报告类型等进行统计分析。结果：我院 ADR 报告以老年人多见（≥60岁，92例，49.20%），涉及 ADR 的药品以心血管系统药物多（44例，23.53%），其次为抗感染药物（34例，18.18%）和中药注射剂（33例，17.65%）；给药途径以静脉给药途径为主（157例，83.96%），主要临床表现为头痛、头晕（59例，31.55%），ADR 报告类型以已知、一般为主（166例，88.77%）。结论：我院临床应加强对老年人用药，心血管系统药物、抗感染药物、中药注射剂及静脉给药的监测，减少 ADR 的发生。

基于 KAP 分析的我国临床药学现状及策略研究

目的：了解我国临床药学现状，发现存在问题，提出相应的政策建议。方法：采用问卷调查的方式、知识-态度-行为（KAP）分析方法对我国部分医院药学工作者进行实证调查分析。结果：本次调查的药学工作者中，41%的人愿意成为临床药师，95%的人认为临床药师制度的建立十分必要，工龄、专业背景、学历水平对于药学工作的影响具有统计学意义。结论：我国临床药学开展情况在二、三级医院之间具有较为明显的差异，药学工作人员对于药学工作的认识还不够充分，整体药学水平有十分大的提升空间。

抗菌药物综合管理措施探讨

为加强抗菌药物使用的管理，我院根据自身特点探索出一套行之有效的由行政管理、技术支持、信息化控制相结合的抗菌药物管理方法，运用综合干预措施对临床抗菌药物的使用进行管理，使抗菌药物各项指标都达到了国家要求，并呈稳定的状态。

风险规制视野下医疗机构中药饮片监管对策探讨

中药饮片质量直接影响中医的临床疗效。药品监督管理部门有必要加强对作为中药饮片重要流通主体的医疗机构的质量监督管理，保证中药饮片质量。本文从药品监管的角度分析医疗机构中药饮片风险因素，并探讨对医疗机构中药饮片实施风险规制的策略。

中国药师协会与北京大学医学网络教育学院签署战略合作协议

美国 OpenFDA 公众健康项目介绍

美国 OpenFDA 是美国食品药品监督管理局开放的一项在线公众健康项目。本文主要就 OpenFDA 的开放背景、开放形式、服务内容进行介绍，旨在为我国未来大数据开放提供借鉴。

医药快讯

美国 FDA 批准降胆固醇药 Alirocumab上市
　　美国 FDA 于2015年7月24日批准赛诺菲-安万特（Sanofi Aventis）公司的 Alirocumab （商品名：Praluent）注射液上市，用于辅助饮食及大耐受剂量的他汀疗法，治疗杂合子型家族性高胆固醇血症成年患者，或需额外降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）临床动脉粥样硬化的心血管疾病成年患者。

医药快讯

Grazoprevir 联合 Elbasvir 用于 HCV 和HIV 合并感染有效且耐受性良好
　　《柳叶刀 HIV》杂志于2015年8月第2卷第8期发布了一项关于 Grazoprevir 联合 Elbasvir 用于丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）合并感染的芋期临床试验内容。

创新抗肿瘤生物技术药物临床试验总体设计思路的思考

根据我国当前创新抗肿瘤生物技术药物的研发现状，对比分析目前国内外临床试验总体设计中采用的几种方法，提出创新抗肿瘤生物技术药物上市前必须开展的玉、域、芋期临床试验总体设计思路，供从事创新抗肿瘤生物技术药物研发人员参考。

3种青霉素类抗生素治疗儿科支气管肺炎的成本-效果分析

目的：研究不同药物治疗方案对儿科常见病支气管肺炎产生的成本-效果比，寻找合理的临床路径。方法：在我院2014年儿科住院病例中选取支气管肺炎患者共281例，随机分成3组，分别给予注射用青霉素钠、注射用阿莫西林钠-克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠-他唑巴坦钠3种药物进行抗菌治疗，运用药物经济学原理对治疗方案进行评价。结果：注射用青霉素钠成本-效果比率为4846.63～4877.30元/例；注射用阿莫西林钠-克拉维酸钾的成本-效果比率为1985.79元/例；注射用哌拉西林钠-他唑巴坦钠的成本-效果比率为2548.10元/例。增量分析得到注射用阿莫西林钠-克拉维酸钾相对于注射用青霉素钠为绝对优势方案；注射用哌拉西林钠-他唑巴坦钠相对于注射用青霉素钠增量成本-效果比为319.18～345.53元；注射用哌拉西林钠-他唑巴坦钠相对于注射用阿莫西林钠-克拉维酸钾增量成本-效果比为9905.63元。结论：通过研究得到注射用阿莫西林钠-克拉维酸钾是对儿科支气管肺炎进行抗菌治疗的优选方案，花费较低的治疗成本可得到较好的治疗效果，为合理的临床路径。

更正声明