中国合理用药探索杂志
China Licensed Pharmacist 중국집업약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理总局
- 主办单位: 中国药师协会
- 影响因子: 0.62
- 审稿时间: 1个月内
- 国际刊号: 1672-5433
- 国内刊号: 10-1462/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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舒血宁注射液治疗急性脑梗死的系统评价
目的:系统评价舒血宁注射液(以下简称舒血宁)治疗急性脑梗死的有效性及安全性.方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Pubmed、Cochrane图书馆等数据库,全面收集舒血宁治疗急性脑梗死的临床研究文献,纳入随机对照试验(RCTs)和半随机对照试验,数据分析采用RevMan 5.0软件.结果:共纳入33篇RCTs中文文献,3 305例样本.纳入文献中31篇未提及随机方法、隐蔽分组、盲法、偏倚等质量评价标准.结局指标未采用致残率/病死率.Meta分析结果显示:①总有效率:舒血宁+常规治疗(以下简称CT)vs.CT,两组差异有统计学意义[OR=3.39,95%CI(2.30,5.00),P<0.000 011;舒血宁+CT vs.右旋糖酐40+CT,两组差异有统计学意义[OR=6.16,95%CI(2.74,13.87),P<0.000 11;舒血宁+西药+CT vs.西药+CT,两组差异有统计学意义[OR=3.06,95%CI(1.71,5.48),P=0.000 2],均表明舒血宁组疗效优于对照组;舒血宁+CT vs.奥扎格雷+CT,两组差异有统计学意义[OR=0.33,95%CI(0.11,0.96),P=0.04],表明奥扎格雷组疗效优于舒血宁组.其余干预措施,治疗组与对照组间差异无统计学意义.②神经功能缺损评分(NDS)变化:舒血宁+CTvs.奥扎格雷+CT,两组差异有统计学意义[MD=2.77,95%CI(1.76,3.77),P<0.000 01],表明奥扎格雷组疗效优于舒血宁组.其余干预措施,NDS变化组间差异无统计学意义.③不良反应:7个研究报道了不良反应,多为轻度头晕头痛、皮疹,不影响治疗.治疗组出现不良反应16例;对照组出现不良反应大于18例.结论:舒血宁治疗急性脑梗死具有一定效果,且相对安全,但因纳入研究的质量不高,结论尚需设计严谨、大样本、高质量的RCTs进一步证实.
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穿琥宁注射液类过敏反应的实验研究
目的:研究小鼠和大鼠对穿琥宁注射液的类过敏反应,为其临床用药提供参考.方法:①小鼠全身类过敏试验:ICR小鼠随机分组,分别一次性静脉注射生理盐水、Compound 48/80溶液或不同浓度穿琥宁注射液,以上受试物中均含0.4%伊文思蓝.给药后30min记录各组动物耳廓蓝染阳性率,进行耳廓蓝染程度评分,并定量测定耳廓伊文思蓝渗出量.②大鼠皮肤类过敏试验:将大鼠背部和脊柱两侧的毛剃去,经尾静脉注射含0.6%伊文思蓝的生理盐水溶液2 mL/kg,10 min后,在麻醉条件下沿脊柱两侧皮内注射受试药,每个点注射50μL.每只鼠均平行设有阴性对照点(生理盐水50μL)和阳性对照点(Compound48/80 500μg).20min后,掀开皮肤观察皮肤内蓝斑形成情况,测量蓝斑大小.结果:小鼠静脉注射穿琥宁注射液50、100、200mg/kg(分别相当于临床课剂量的1/2、等倍和2倍剂量)均可引起小鼠类过敏反应,表现为耳廓血管通透性增高,耳廓不同程度蓝染;大鼠皮内注射穿琥宁注射液50、100μg,可观察到注射局部明显水肿,形成较大的蓝斑(与阴性对照组比较P<0.05).结论:穿琥宁注射液对小鼠和大鼠均可引起显著的类过敏反应,提示在临床治疗中具有潜在的类过敏反应的可能.
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生脉注射液上市后安全性再评价
目的:对生脉注射液进行上市后安全性再评价,了解生脉注射液临床使用情况及不良反应发生情况.方法:采用嵌入式病例对照研究的流行病学调查方法,并采用调查表收集生脉注射液临床使用情况及不良反应发生情况;采用描述性统计分析,并按Poisson分布估计生脉注射液不良反应发生率的95%可信区间(CI).结果:生脉注射液不良反应/事件发生率为1.23‰,95%CI为(0.40‰,2.86‰);不良反应/事件均为轻度到中度,没有严重不良反应.结论:生脉注射液的不良反应/事件发生率属于偶见.
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60例中药注射液辨治高血压病的回顾性分析
目的:评价舒血宁注射液和生脉注射液辨治高血压病的临床疗效.方法:回顾分析舒血宁注射液治疗心血瘀阻型高血压30例和生脉注射液治疗气阴两虚型高血压30例的临床资料,统计分析其治疗效果.结果:治疗7天后,舒血宁注射液治疗高血压病显效13例,有效14例,无效3例,总有效率为90.00%.治疗后血压明显下降,血压变化差异显著(P<0.05).治疗前后头晕、头痛、健忘、失眠、舌暗、主症总分、症状总积分有显著差异(P<0.05);应用生脉注射 液治疗高血压病显效15例,有效13侧,无效2例,总有效率为93.33%.治疗后血压明显下降,血压变化差异显著(P<0.05).治疗前后头晕、头痛、神疲乏力、失眠、舌红、主症总分、症状总积分有显著差异(P<0.05).两组均未出现不良反应和副作用.结论:舒血宁注射液治疗心血瘀阻型高血压和生脉注射液治疗气阴两虚型高血压均取得良好疗效及安全性.
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黄芪注射液治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统评价
目的:系统评价黄芪注射液治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效及安全性.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、Cochrane图书馆、Pubmed、EMbase等数据库,全面搜集有关黄芪注射液治疗CHB的随机对照试验(RCTs)和半随机对照试验,质量评价参照Cochrane Reviewer's Handbook 5.0.1标准,数据分析采用RevMan5.0软件.结果:共纳入24篇文献,1篇采用随机抽样法,2篇采用入院顺序随机分组,其他未描述具体的随机方法.纳入文献均未提及隐蔽分组及盲法.Meta分析结果显示,黄芪注射液与抗病毒药物联用后疗效明显高于单用抗病毒药物.而由于黄芪注射液和非特异性疗法联用,与单用非特异性疗法比较的样本量较少,虽然差异具有统计学意义,但疗效并不明确;黄芪注射液与安慰剂比较,二者差异无统计学意义.2个研究报告了黄芪注射液治疗后的不良反应,主要为心慌、轻微鼻塞、流涕、一过性白细胞下降等类似感冒的症状,无严重不良反应/事件的报道.结论:黄芪注射液治疗CHB有一定效果,可使血清乙肝病毒(HBV)e抗原(HBeAg)和HBV-DNA转阴、氨基转移酶的正常化,但由于本研究纳入的原始文献质量不高,影响研究结果的论证强度,有待于更多高质量研究的开展以进一步证实其疗效和安全性.
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参芪扶正注射液对恶性肿瘤增效减毒作用的系统评价
目的:评价参芪扶正注射液联合放疗或化疗治疗恶性肿瘤的增效减毒作用.方法:计算机检索万方数据库、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed),全面搜集参芪扶正注射液治疗恶性肿瘤的随机对照试验(RCTs),按照Cochrane协作网推荐的方法评价纳入研究的方法学质量并提取有效数据,应用RevMan5软件对符合要求文献进行汇总分析.结果:符合纳入标准的文献共16篇,共计1539例,其研究质量均为C级.Meta分析结果显示:相比于常规放疗、化疗,参芪扶正注射液联合放疗、化疗能提高放疗、化疗的近期疗效[优势比(OR)=2.11,95%可信区间(CI)为(1.71,2.60),P<0.000 01]、改善生活质量[OR=3.07,95%CI(2.15,4.39),P<0.000 1]、减轻骨髓抑制(白细胞降低)[OR=0.33,95%CI(0.24,0.47),P<0.000 01]、血红蛋白减少[OR=0.35,95%CI(0.22,0.57),P<0.000 01]、血小板减少[OR=0.48,95%CI(0.31,0.73),P=0.000 7])、降低毒副反应(恶心呕吐)的发生率[OR=0.21,95%CI(0.13,0.34),P<0.000 01],差异有统计学意义.结论:恶性肿瘤患者放疗、化疗过程中应用参芪扶正注射液能起到良好的增效减毒作用,但本研究纳入的RCTs均属低质量文献,且漏斗图分析显示左右不对称,提示存在发表偏倚,本文结论有待高质量临床研究进一步证实.
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中药注射剂皮肤过敏试验的方法与意义
参考青霉素皮内试验(皮试)法,本文主要介绍了中药黄芪多糖粉针剂、清开灵粉针剂及注射液、双黄连注射液皮试方法,并从皮试阳性率、皮试方法以及过敏反应原因三方面阐述中药注射剂皮肤过敏试验的意义,说明临床应重视中药注射剂皮肤过敏反应,同时对于皮试方法及过敏反应原因仍要开展深入研究.
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中药注射剂的不良反应及发展趋势分析
中药注射剂是传统中药的继承与创新,具有生物利用度高、疗效好、起效快等优点,临床应用广泛,但其不良反应成为其发展瓶颈.本文旨在通过分析中药注射剂不良反应的特点及其影响因素,并针对性地提出减少中药注射剂不良反应的建议与对策,展望其发展趋势,为提高中药注射剂安全性提供参考.
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用新视角看待中药注射剂的不良反应
中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代药剂学技术与方法制成的中药新剂型,是传统中药的继承与创新,具有生物利用度高、疗效好、起效快等优点,临床应用广泛,尤其是在抗肿瘤及治疗急重症方面发挥着不可替代的作用.但近年来不断出现的中药注射剂不良反应/不良事件成为其发展障碍.本文就其不良反应/不良事件进行解析,并建议建立具有针对性和中医药特色的中药注射剂不良反应评价标准,以期为进一步提高中药注射剂安全性提供参考.
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严格按说明书合理使用中药注射剂
中药注射剂是传统中药借鉴现代西药制剂技术而研发的创新剂型.近年来,中药注射剂安全性问题时有发生,为中药注射剂的临床应用带来巨大隐患,临床医生在使用中药注射剂时,应明确临床定位,严格按照药品说明书使用,同时注意特殊人群、间隔洗脱以及皮试等问题,才能在大程度上降低风险、提高用药安全,更好地发挥中药注射剂的独特治疗作用.
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中药注射剂合理应用的原则和方法
针对日益增长的中药注射剂不良反应的发生,从给药途径、辨证施药、用法用量、特殊人群、用药监护、输液速度、药品质量、注射剂溶媒以及使用前的规范操作等方面,阐述中药注射剂合理应用的原则和方法.
年 | 期数 |
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2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |