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科学合理用药安全质量第一
药物仍然是21世纪治病救人的重要手段,但临床药物治疗水平并未伴随着药品的增加而提高,如浪费药品、延误治疗、医疗事故、药源性疾病等不合理用药现象引发的药害事件在国内日趋严重.药害危及人类健康与生命安全,滥用药物增加了有限的社会资金和人类生存空间日益匮乏的资源负担.2008年1月1日~12月20日,国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告60.2万份,其中新报告占13.3%.有报道我国上市药物中70%被浪费,每年死于药物不良反应者近20万人.
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药物导致的QT间期延长
过去的十年,上市药物撤出市场或者应用受到限制的常见原因是引起QT间期延长,并导致致命性的多形性室性心动过速或尖端扭转性室速.
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FDA接受胱氨酸尿症治疗药布西拉明新药申请
利维肤治疗药公司宣布FDA已接受布西拉明(bucillamine)的研究性新药申请,在美国进行治疗胱氨酸尿症Ⅱ期临床试验。FDA已认定该药为治疗胱氨酸尿症罕见病药。胱氨酸尿症是常染色体隐性遗传性疾病,患者尿中出现大量胱氨酸,导致肾结石。此种肾结石块较大,常多发,可致肾功能丧失。全球发病率为1/7000。目前已批准治疗胱氨酸尿症的上市药物有Valeant制药有限公司的D-青霉胺(D-penicillamine)和Retrophin公司的硫普罗宁( tiopronin)。
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药品上市后的经济学评价
1已上市药物的评价范围已上市的药品是指已经被药监部门正式批准,可在临床上使用的药品.经过批准的药品必须经过严格的上市前评价证明其对人是安全有效的,这种评价包括Ⅰ期至Ⅲ期临床试验以及药效和药理实验.然而,在药品上市后的实际应用中,仍需要付出巨大的努力来确保药品对人体的安全性和有效性.
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海洋药物研究开发漫谈
天然药物研究和应用历史悠久.在药物学发展历史中,植物药应用早,也广泛,也是近代药物的主要源生点,全世界的上市药物中约有25%来源于植物药.
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中国学者发现抗“超级细菌”感染药物作用新靶点
据“中国医药报”2016年2月2日报道,中国科学院上海药物研究所与华东理工大学等单位的研究人员,经过近4年的联合攻关,成功发现一个抗(耐药)金黄色葡萄球菌(金葡菌)感染的药物作用新靶点--CrtN蛋白。相关研究论文近日在线发表于国际著名期刊《自然?化学生物学》(《Nature Chemical Biology》)杂志上。该研究揭示了金葡菌金黄色色素合成途径中的CrtN蛋白是一个具有良好成药性的抗耐药金葡菌感染的分子靶点,为抗生素替代品,特别是抗致病力药物的研发提供了崭新的切入点。同时,该研究也表明,已上市药物萘替芬及其类似物有望发展成为新型的抗金葡菌感染或金葡菌/真菌混合感染药物。
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逐力“人体芯片”
7月8-9日,在美国波士顿召开的“世界器官芯片年会”上,繁多的研究机构、医药生产企业例证,“器官芯片”(organs-on-chips)能够更真实、更贴切、更全面地反映病理状态或药物应激状态下的机体变化情况.近年来,已有公司着手开发特定人类疾病芯片模型.就在上个月,美国强生公司发现科学全球负责人宣布,即将使用Emulate公司研发的血栓芯片模型检测在研或已上市药物的可能致栓风险.
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美国癌症药物市场依然不容乐观
虽然30年前美国总统尼克松就已提出"向癌症宣战",该顽症至今仍是美国民众熟识的致命杀手,是仅次于心血管疾病的第二大死因.每年大约要夺走50万人的生命.在政府投资和公众关注之下,抗癌药研究也是目前研发活跃的领域之一,约有400多种药物正在研发进程之中.以下是有关美国某些典型癌症、病人统计、已上市药物和在研药物的资料汇总.
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《儿科人群药物临床试验技术指导原则》发布
3月7日,CFDA发布了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》,该原则从伦理学考虑、数据和安全监察、受试者年龄分层、启动临床试验时间点及设计、儿科剂型选择、儿科罕见病床试验等方面做了详细的指导,阐述了开展儿科人群药物临床试验的特殊关注,说明了新研究方法的应用,提出了从成人数据向儿科人群数据外推的原则和要求。本指导原则适用于我国研发用于儿科人群新药(包括已上市药物增加儿科适应证)的临床试验。
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全球在研药物概况
一 在研药物概览根据药物研发专业数据库Pharmaprojec数据库2006年12月报道,目前处于研发中的药物有7145个.其中包括尚未上市的药物和已经上市药物的再开发(主要指新的治疗领域和适应证的开发与探索).
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NicOx公司致力于一氧化氮释放型产品研究
NicOx公司目前正在对一些上市药物进行结构改造,使其连接上一个一氧化氮(NO)部分,开发出一系列NO释放型消炎镇痛新药,这些产品可保持原母体药物的疗效,又能降低毒副作用,提高用药安全性.
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抗埃博拉病毒药物研究近期动态
对抗埃博拉病毒新药的近期研究成果以及业界提出或可用于治疗埃博拉出血热的已上市药物进行总结归纳,旨在为抗埃博拉病毒药物的进一步开发及埃博拉出血热治疗方案的探索提供参考.
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我院临床药学监护的回顾性分析
临床药学是以患者为研究对象,研究合理、有效和安全使用药品的一门学科,是现代药学与临床医学相结合的产物.它利用多学科的理论和成果,结合患者的具体情况,研究合理应用药物的方法,以达到安全、有效、经济的目的.具体的内容较为广泛,如医疗单位的处方分析、药物咨询、治疗药物的监测、上市药物的临床验证、生物利用度的监测等,可仍有较多的医疗单位认为开展此项工作难度很大.为此,我们结合实际,从1995年开展治疗药物监测,2000年8月开展重点病区患者的药物咨询收到了良好的效应,充分显示了药物咨询在避免不合理用药、防止滥用药物、减少药源疾病发生、提高药物治疗水平和医疗质量的重要作用.今总结如下,供同行参考.
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1,25-二羟维生素D3对小鼠移植皮片、血清钙、胸腺及脾脏指数的影响
1,25-二羟维生素D3[1,25-(OH)2D3]是维生素D在体内唯一有活性的形式,以往认为其功能为调节钙、磷的代谢.近来,随着对其功能研究的深入,已有实验表明1,25-(OH)2D3具有抑制机体免疫功能的作用[1].因此,我们研究了1,25-(OH)2D3的上市药物罗盖全对不同系小鼠间皮肤移植术后免疫器官的作用,以期为临床器官移植的抗排斥治疗提供实验依据.
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新型药物制剂产品在国际市场的机会
由于时代的进步与科技的发展,人类健康与安全的需求不但提升,而且愈加严格.这对医药企业的研发带来的直接问题就是新化合物(NCE)开发成上市药物(NDA)变得愈加昂贵,时间也愈加长;同时FDA对药物的安全性要求也越来越严格,提高了药物上市的门槛;相比之下,药剂工业要短得多;将已发现的活性化合物(API)进行老药新用开发新剂型机会众多.
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崔一民:参与临床开发是下临床的良好途径
对于在医院从事药学工作的人员,不仅仅上市药物的不良反应问题是我们关注的焦点,也需要关注药物研发与创新,包括在使用方法上的创新,和我们的专业--临床药学怎么样紧密地结合起来.
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GLP-1类似物和DPP-4抑制剂在1型糖尿病治疗中的应用前景
1型糖尿病(T1DM)患者因自身免疫反应选择性破坏胰岛β细胞,呈现出胰岛素分泌绝对不足的临床特点,并同时伴有α细胞的胰高血糖素的不适当分泌.经典的T1DM治疗手段首选胰岛素的替代治疗.体外和体内试验均证实,激动胰高血糖素样肽(GLP)-1受体(GLP-1R)可致葡萄糖依赖的胰岛素分泌增加以及胰高血糖素分泌抑制,促进β细胞增殖分化及抑制β细胞凋亡,还可调节免疫反应减轻胰岛炎症,因而其相关药物对T1DM的治疗作用备受关注.本文回顾近期发表的通过GLP-1R激动效应治疗糖尿病的上市药物、包括GLP-1类似物和二肽基肽酶(DPP)-4抑制剂治疗T1DM患者的临床效果.
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穴位给药在现代给药途径中的重要意义
目的:探讨穴位给药在现代给药途径中的意义.方法:对穴位给药的作用机制、类型及其特点,以及作用于穴位的药品上市情况和临床应用情况进行介绍,并比较人类穴位与动物穴位之间的关系.结果:穴位给药具有给药剂量小、起效快、使用方便的特点,在国内外临床已得到广泛应用.结论:穴位给药应成为现代给药体系中重要的给药途径.
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对医药生物技术产业投入的几点思考
21世纪是生命科学和生物技术的时代.生物工程产业将成为支柱产业,与信息、新材料产业成为三大高技术领域.近年来,以生物技术生产的基因工程药物异军突起,每年以12%以上的速度递增,预计将达到240亿美元以上[1],目前全世界有 100余种基因工程药物上市,1000多种生物技术药物正在进行临床试验,700多种生物技术诊断试剂正用于临床实践[2].我国医药生物技术研究起步较晚,目前能生产基因工程药物的厂家有30余家,上市药物有15种;还有数十种产品正在进行临床或临床前研究, 预计在"十五”期间,每年可有2~3个新产品问世,2005年后生物技术药物总产值将达到50 ~60亿元.对此,如何决策、引导正确投资,是医药工作者的一个共同任务,下面谈几点我们的看法.
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二膦酸盐的细胞作用机制
二膦酸盐(BPs)是焦磷酸盐(PPi)的稳定类似物,在体内抑制异位钙化;抑制各种药物引起的骨吸收,并对钙代谢有显著作用,可治疗与骨吸收增加有关的疾病:如Paget'疾病,恶性高血钙,骨髓瘤和骨质疏松等.目前上市药物有etidronate, pamidronate, alendronate, tiludronate和ibandronate.初认为二膦酸盐的作用机制是它能结合到羟磷灰石结晶上,抑制其生长和溶解,但这种解释不足以说明其各种作用.二膦酸盐干扰破骨细胞机理还不清楚.可能是破骨细胞使二膦酸盐内移(internakize),通过特异的生化过程,干扰了破骨细胞的复原、分化、功能,并使之凋亡.