药学进展杂志
Progress in Pharmaceutical Sciences 약학진전
- 主管单位： 中华人民共和国教育部
- 主办单位： 中国药科大学
- 影响因子： 0.62
- 审稿时间： 1个月内
- 国际刊号： 1001-5094
- 国内刊号： 32-1109/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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无定形态药物制备技术研究进展
将药物的固体形态由晶态转变成分子无序排列的无定形态,可用于提高难溶性药物溶解度和溶出速率.无定形药物制剂已经成为提高难溶性药物生物利用度的常用策略之一.目前,已有多种技术方法可将药物从晶态转变为无定形态,其中应用成熟的技术包括喷雾干燥、热熔挤出技术等,在药物制剂工业中得到广泛的运用.此外,一些新型的技术方法例如3D打印技术和电纺丝技术等近年来也被报道用于无定形态药物的制备.这些不同的制备方法将会对无定形态药物的理化性质产生重要的影响.对无定形态药物制备方法的新研究进行总结和分析,为无定形态药物的开发提供借鉴.
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骨关节炎药物治疗研究进展
骨关节炎是临床上常见的退行性关节疾病之一,能引起患者关节疼痛及机体运动功能障碍,并且是老年人残疾的主要原因.由于骨关节炎的发病机制尚不明确,且关节软骨的自愈能力差,该病治疗选择有限.目前,传统的药物治疗仍是常用的骨关节炎治疗选择,主要用于缓解疼痛和抗炎,仅能控制症状,且不良反应高发.更有效的、副作用更少的新型骨关节炎治疗药物的研发正在进行中,其中一些药物已经上市或正处于临床研究阶段.对骨关节炎药物治疗研究进展进行综述.
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国际治疗性肿瘤疫苗的开发与研究进展
肿瘤是全球人类第二大死因.一些肿瘤通常难以用像手术、放疗和化疗等常规治疗方法治疗,但可用肿瘤疫苗帮助刺激人体的免疫应答使其得到控制.将疫苗用于由诸如乙型肝炎病毒和人乳头瘤病毒(HPV)等致瘤病毒引起的感染现已非常成功地降低了这些感染导致的肿瘤发病率.治疗性肿瘤疫苗从免疫疗法兴起之初就给人们带来了很大的希望.尽管治疗性肿瘤疫苗在临床试验取得一些成功并有一种治疗前列腺肿瘤的疫苗获得批准,但大多数治疗性疫苗仍在临床试验之中.为了了解国际治疗性肿瘤疫苗的开发与研究现状,依据美国药物研究与生产商协会(PhRMA)近发布的报告及临床试验数据库(Clinicaltrials.gov)与相关新药数据库中的数据,重点对进入Ⅲ期临床试验的3种抗原疫苗、3种肿瘤细胞疫苗、6种树突状细胞疫苗、5种核酸疫苗和2种其他治疗性肿瘤疫苗进行了分析和综述.分析结果表明,这19种肿瘤疫苗中许多在中期分析报告中,无论是在延长无复发生存率(RFS)和总生存率(OS)方面,还是在耐受性、安全性等方面,都显示出良好的开发前景.
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2018年8月美国、欧盟和日本新批准药物概述
2018年8月,美国、欧盟和日本共批准41个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程.
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缓控释制剂仿制药的一致性研究重点和策略探讨
我国仿制药质量和疗效一致性评价是国务院于2012年1月开始、2015年8月全面开展的一项系统工程,但是延释仿制药推进速度尤为缓慢.借鉴国内外文献资料、结合实际工作经验,试从综合考虑与设计、参比制剂的选择、处方前研究、处方工艺研究、释放方法研究、中试放大等重点环节提出几点自身认识,以供参考.
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人体生物等效性研究中受试者的选择和安全性考虑
人体生物等效性研究是仿制药研发中的一个重要环节.虽然这些药物本身有较完整的安全性数据和较长的临床应用经验,它们会因为自身的药理作用,可能在健康受试者身上引起副作用.讨论了健康受试者的选择标准、在人体生物等效性研究中可能出现的副作用和相应的预防策略,以及临床检验中异常值的处理方法.
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一致性评价,药品质量提升工程的必由之路
我国是仿制药大国,经过几代药学工作者的努力,常规用药可及性已基本上得到解决.但是由于历史的原因,药品质量仍有较大提升空间.医保的支付压力越来越大,进口药品,尤其是专利已过期的原研产品,仍占据着较大的市场份额,价格上的“专利悬崖”并未形成,要实现进口替代,逐步解决注册申报工艺与现实生产工艺不一致等遗留问题,一致性评价工作刻不容缓.
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高端口服固体仿制药的设计及其产品关键质量属性的控制——以FDA批准的琥珀酸美托洛尔缓释片为例
高端制剂难以仿制的主要原因是产品的设计要求比较复杂,如果对产品的理解和控制不足,产品质量和生物等效性则难以符合要求.目前,我国医药市场上高端制剂的可及性较低.国家鼓励创新的大环境为制药行业提高这类仿制药的可及性提供了一个好机会.琥珀酸美托洛尔缓释片是一个较难开发和生产的高端仿制药物制剂.以南通联亚药业被美国FDA批准的琥珀酸美托洛尔缓释片为例,对此产品的制剂特点、研发技术难点、审评要求及终产品测试结果进行介绍,以期为国内高端仿制药物制剂的开发及审评提供参考.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
