2007年美国专利到期的药物精选(Ⅵ)神经系统药物

1.利培酮中文商品名:维思通;中文其它名:利哌利酮;英文通用名:risperidone;英文商品名:Risperdal.美国专利名称:3-哌啶基-取代的 1,2-苯并异(口恶)唑和1,2-苯并异噻唑(专利号:US4804663 )

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RP-HPLC法测定肺安片中盐酸麻黄碱含量

目的:建立测定肺安片中盐酸麻黄碱含量的方法.方法:选用RP-HPLC法对制剂中的盐酸麻黄碱进行含量测定,采用Allsphere ODS色谱柱(4.6 mm×250 mm,2.5 μm);流动相:乙腈-水(含0.1%磷酸和0.1%三乙胺)(5∶95);柱温:室温;检测波长:207 nm.结果:盐酸麻黄碱对照品在0.592 0～2.960 0 μg范围内线性关系良好,加样回收平均回收率为98.96%.结论:本法对肺安片君药麻黄中活性药理成分盐酸麻黄碱的含量测定准确、操作简单、重复性良好,可有效地控制处方的质量.

香荠清膏检测方法的建立

目的:建立香荠清膏质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对香蕉皮、荠菜进行鉴别,并用高效液相色谱法对清膏中葛根素进行含量测定. 结果:薄层图谱斑点清晰,专属性强.葛根素在0.770 4～19.260 0 mg/L浓度范围内有良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为100.5%(RSD=1.7%,n=6).结论:该法简便、快速、重复性好,可用于香荠清膏的质量控制.

尼美舒利中有机溶剂残留量的测定

目的:采用顶空-气相色谱法测定尼美舒利中有机溶剂残留量.方法:采用DB-WAX毛细管柱(0.53 mm×30 m,1 μm),柱温为40 ℃,保持4分钟,然后以每分钟10 ℃的速率升至90 ℃,保持2分钟,再以每分钟30 ℃的速率升至180 ℃,保持2分钟.氢火焰离子化检测器(FID)温度为250 ℃,进样口温度为200 ℃,顶空温度为80 ℃,保持时间为30分钟,进样时间为0.2分钟,载气为氮气,进样压力为9.6×104 Pa.结果:丙酮在78.605～393.025 mg/L,乙醇在78.763～393.815 mg/L,吡啶在3.114～15.570 mg/L范围内线性关系良好.丙酮、乙醇和吡啶的平均回收率分别为100.4%(RSD＝1.19%)、102.3%(RSD＝1.07%)和97.6%(RSD＝1.68%).结论:本方法简单、结果准确、灵敏度高,可用于尼美舒利中有机溶剂残留量的测定.

中、美、日、欧的法定溶出度测定法之比较

溶出度试验是一种体外检查方法.当体内外试验相关时,溶出度检查可用于药品的质量控制及评价药物处方工艺等影响因素.对我国、美国、日本和欧洲等国家和地区采用的溶出度检查方法,包括试验方法与装置、判定限度及研究设计进行比较.