信息广角7则

2007年美国专利到期的药物精选(Ⅰ)

精神、神经系统药类1.郁复伸中文通用名:文拉法辛;别名:维拉法辛.英文通用名:venlafaxine;英文商品名:Effexor.

简讯

抗癌药Nilotinib

临床前和临床实验数据已证明,诺华制药(Novartis)公司研究开发的一种苯胺嘧啶类衍生物--Nilotinib(商品名为Tasigna,代号AMN-107)对慢性髓细胞白血病(chronic myelogenous leukemia,CML)、急性淋巴细胞白血病(acute lymphocytic leukemia,ALL)以及其他血液系统癌症,如系统性肥大细胞增生症、嗜酸细胞增多/慢性嗜酸粒细胞增多症等有治疗作用.而且,本品对胃肠道基质肿瘤(GISTs)也显示出治疗,相关的I期临床研究正在进行中.

2006年全球上市的新药

参考2006年Pharma Project提供的信息与相关资料,2006年全世界上市新药35个.其中,首次上市的新化学物体(New chemical Entities, NCEs)有21个,这些新化学原料药均被制成合适的制剂后销售,以满足人们的用药需求;其余14个除各种疫苗外,还有单克隆抗体(单抗)、重组蛋白、重组酶等采用生物技术研发的新药(文中在其名称前加"*"表示),它们的化学结构式大多在2004年的WHO Drug Information中已有报导.

HPLC法测定阿莫西林克拉维酸钾颗粒的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定阿莫西林克拉维酸钾颗粒中阿莫西林和克拉维酸钾的含量.方法:采用Phenomenex C18 (2)色谱柱(4.6 mm×150 mm ,5 μm),岛津LC-10A高效液相色谱仪,以0.78 %的磷酸二氢钠水溶液(pH值为4.4)-甲醇(95∶5)为流动相,流速0.8 mL/min,柱温30℃,检测波长220 nm,进样体积为10 μL,分析时间为10 min,外标法定量.结果:阿莫西林在质量浓度为0.60～1.20 mg/mL范围内线性关系良好,相关系数为0.999 9,平均回收率(n=9)为99.32%,RSD为0.29 %.克拉维酸在0.10～0.30 mg/ml浓度范围内线性关系良好,相关系数为0.999 9, 平均回收率 (n=9) 为99.08 %,RSD为0.28 %.克拉维酸钾(以克拉维酸计) 和阿莫西林 (以无水物计) 分别为其标示量的90.0 %～110.0 %.结论:该测定方法简便、准确、可靠,灵敏度高,可作为质量控制方法.

醋氯芬酸缓释片治疗骨关节炎的临床研究

目的:比较醋氯芬酸缓释片和阳性对照药醋氯芬酸片治疗骨关节炎的疗效和安全性.方法:共有42例骨关节炎患者参加本实验.试验组21例,口服醋氯芬酸缓释片200 mg,每日1次;对照组21例,口服醋氯芬酸片100 mg,每日2次.疗程4周,采用随机、双盲、双模拟、平行对照的试验方法.结果:治疗2周后:试验组总有效率52.38%,对照组总有效率42.86%(P＞0.05).治疗4周后:试验组总有效率80.95%,对照组总有效率61.90%(P＞0.05).4周疗程后,两药均能显著改善骨关节炎患者的症状和体征(P＜0.05).试验组不良反应发生率为14.29%,对照组为9.52%,统计学分析显示两组间不良反应发生率无明显差异(P＞0.05).不良反应均以轻度消化道症状为主,无需特殊处理.结论:醋氯芬酸缓释片治疗骨关节炎的疗效和安全性与普通片相近,但服用更方便.

1996年～2005年全球上市新药研发趋势及分析

收集整理1996年～2005年10年间全球上市的新药,并对历年上市新药的数量、类别、热点及亮点进行统计与分析.结果发现,在此10年内,新药的研发和上市地点集中在美国、英国、日本及欧盟一些发达国家;每年新药上市数量较多的品种为抗感染药、抗肿瘤药、神经与系统用药、心脑血管用药等;而新药的上市数量正呈现逐年减少的趋势,表明新药研制的难度正在加大.

中国和加拿大两国执业药师管理制度之比较

从中国和加拿大两国执业药师管理制度的异同,对中加两国执业药师的作用和社会地位进行了比较,并从个人理解的角度,指出了中国执业药师与加拿大执业药师之间的差距,提出了中国执业药师的努力方向.