托吡酯可致代谢性酸中毒

抗组胺药Fexofenadine Hydrochloride

勃起功能障碍治疗药物市场走势

两种阿奇霉素制剂对下呼吸道感染的疗效比较

目的:评价注射用枸橼酸阿奇霉素(商品名:圣诺灵)治疗下呼吸道细菌感染的临床疗效及其安全性.方法:采用随机对照研究方法,将120例病人随机分成试验组和对照组,各60例.试验组使用注射用枸橼酸阿奇霉素500 g,静滴,qd,疗程5天;对照组使用注射用乳糖酸阿奇霉素500 g,与试验组同法给药.比较两种阿奇霉素制剂治疗下呼吸道感染的临床疗效、细菌学评价及不良反应.结果:试验组的痊愈率和总有效率分别为35.0%和100%,细菌清除率为96.5%,不良反应发生率为5.0%;对照组的痊愈率和总有效率分别为30.0%和96.7%,细菌清除率为94.7%,不良反应发生率为11.7%.结论:注射用枸橼酸阿奇霉素的临床疗效、细菌清除率与注射用乳糖酸阿奇霉素相当,不良反应发生率则相对较低.

丹参酮前体脂质体的研制

目的:研究丹参酮前体脂质体的制备方法、含量测定及其性质.方法:以正交试验设计筛选丹参酮脂质体混悬液的处方,采用冷冻干燥法制备前体脂质体;以紫外分光光度法进行含量测定.结果:丹参酮脂质体混悬液的优选处方质量比为:蛋磷脂∶胆固醇=2∶1,蛋磷脂∶吐温-80=4∶1,丹参酮∶蛋磷脂=1∶20;水合介质为注射用水.冻干品水合重建后的平均粒径为270 nm,包封率达80%.冻干品室温放置6个月,稳定性良好,粒径和包封率基本无变化.体外试验未发现该脂质体有溶血毒性.结论:该方法制得的丹参酮前体脂质体体外质量基本符合药典要求.

非典型抗精神病新药阿立哌唑的合成

目的:研究非典型抗精神病药阿立哌唑的合成路线及工艺.方法:通过优化反应溶剂、反应温度、反应时间及加料方式,以1-(2,3-二氯苯基)哌嗪盐酸盐为起始原料,经N-溴丁基化和O-烃基化合成了阿立哌唑.结果:合成了目标化合物,总收率85%,其化学结构经元素分析、红外光谱、核磁共振氢谱及质谱确证.结论:该方法适合工业化生产.

加替沙星治疗泌尿生殖系统感染的临床评价

目的:评价加替沙星治疗泌尿生殖系统感染的临床疗效和安全性.方法:采用病例对照研究的方法,将84例病人随机分为治疗组和对照组.其中治疗组45例,给予加替沙星注射液0.4 g,静滴,每日1次;对照组39例,给予左氧氟沙星注射液0.2 g,静滴,每日2次.疗程均为7～14天,观察临床疗效及不良反应.结果:治疗组和对照组的临床有效率分别为91.1%和89.7%无显著差异(P>0.05);细菌清除率分别为93.8%和74.5%有显著差异(P<0.05);不良反应发生率分别为8.9%和10.2%,无显著差异(P>0.05).结论:加替沙星注射液能安全、有效地治疗泌尿生殖系统感染.

头孢他啶治疗86例产褥感染的疗效观察

目的: 评价头孢他啶治疗产褥细菌感染的有效性和安全性.方法: 给86例产褥感染病人静滴头孢他啶4 g/d,每日量分2次使用,疗程7～10天,观察临床疗效,并进行细菌学评价.结果: 治愈率为89.6%,有效率为97.7%,细菌清除率为91.1%,不良反应较轻且发生率低.结论: 头孢他啶治疗产褥感染有效、安全.

乳酸左氧氟沙星治疗细菌感染性疾病的临床研究

目的:观察乳酸左氧氟沙星注射液治疗细菌感染性疾病的疗效和不良反应.方法:采用前瞻性、多中心、随机对照临床试验设计,以氧氟沙星注射液作对照,共完成可评估病例172例,其中随机对照130例,开放42例.130例病人分为两组,每组65例,其中治疗组给予乳酸左氧氟沙星注射液,对照组给予氧氟沙星注射液,剂量均为0.2 g,每日2次,疗程5～7天.结果:治疗组治愈率76.6%,有效率98.4%,对照组分别为75.4%及89.2%;不良反应发生率治疗组为12.5%,对照组为26.2%.与对照组相比,治疗组疗效好,不良反应发生率低,但无统计学上显著性差异.乳酸左氧氟沙星注射液共治疗各种细菌感染107例,临床有效率为96.2%,不良反应发生率为12.3%,不良反应主要为消化道反应.结论:乳酸左氧氟沙星注射液治疗细菌感染性疾病有效、安全,不良反应发生率低.

对GMP认证中药企业加强和完善生产过程管理的探讨

探讨GMP认证中药企业如何加强和完善生产过程管理,并提出若干建议.指出:中药因其特殊性,即成分的复杂性,所以在中药企业的GMP认证过程中,首先应重点加强生产过程管理;其次,还应根据各企业自身实际情况并结合中药自身特点走出一条适合我国中药企业的发展之路.

试析我国药品委托生产的发展趋势

药品生产企业接受委托生产药品,这一行为目前在国际上已被普遍认可和采纳.早在1999年10月,原国家药品监督管理局就印发了"关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知"(以下简称"通知"),对药品委托加工做出了十六条暂行规定,其中所指的"药品委托加工"即是药品委托生产.