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灌装:啤酒生产中确保质量的后一关
啤酒灌装是指将发酵完的啤酒,用专用的设备装进合适的包装容器中,以适合市场出售.方便消费者饮用的一种包装方法.啤酒灌装要尽可能保持啤酒原有的风味,并使其具有一定的保质期.由于CO2是保证啤酒独特口味和泡沫性能的关键,并且啤酒与空气和阳光接触容易发生氧化,从而影响啤酒的风味稳定和保质期,因此啤酒灌装时应注意以下问题……
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食品用纸质包装容器中化学物质的残留与安全
近年来,食品纸质品包装容器的使用有增无减,但由于纸质品在生产加工过程中经过了众多化学物质处理,因此,纸质品包装使用造成的化学物质污染及向食品中迁移问题日益受到国际上的关注。
纸质包装材料中化学物质的来源
木材
木材是纸质品生产的原料之一,为去除霉变气味,纸浆原料往往加入一些化学防腐剂,因此,其残留及安全问题令人关注。曾有报道指出,从干果包装纸箱检出三氯苯甲醚(TCA)0.008~0.16μg/g和三氯苯酚(TCP)0.12~0.77μg/g、对干果中的高迁移量分别为0.012μg/g、0.005μg/g。干果中TCA的嗅觉阈值为0.00012μg/g,人的嗅觉非常灵敏,极微量的霉变气味,甚至有些用精密仪器都很难检测出来的气味,人的嗅觉都能感知。现在,随着TCP使用的减少,纸质品中TCP及TCA的检出率已逐渐降低,但有机构从盘子及餐巾纸中也检出约0.075μg/gTCP。TCP被国际癌症研究所(IARC)评价为2B(对人可疑致癌物)。现在使用毒性较低的三溴苯酚作为TCP的替代品,但产生的新物质三溴苯甲醚又是新的安全问题。 -
艺康在PET无菌冷灌装线清洗消毒方面的差异化解决方案
PET无菌冷罐装简单而言就是在无菌的灌装条件下将无菌的产品以常温灌注到无菌的PET包装容器内进行密封保存,并维持货架期内商业无菌的一种灌装工艺。同常见的热灌装工艺相比,无菌冷灌装具有节约成本,提高市场竞争力、减少营养损失,维持饮料产品原汁原味的特点。特别是近年来咖啡、植物蛋白类产品的产生,热灌装工艺已逐渐不能完全满足生产要求。未来,随着饮料向绿色、营养、保健方向的不断发展,无菌冷灌装工艺将会逐渐成为果汁、茶及蛋白类饮料的主要生产方式。
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HACCP体系在接触食品包装容器及材料上的应用
[目的] 降低接触食品包装容器及材料污染食品的风险,保障食品的安全卫生.[方法] 应用HACCP管理体系,对接触食品包装容器和材料产品生产的各个环节进行分析,找出具体的危害因素,确定关键控制点.[结果] 危害因素包括生物的、化学的、物理的以及生产过程中产生的危害.应将原料验收,配料,高温融化、红外干燥生产加工,使用助剂、添加剂、溶剂中有毒有害化学物,重金属,加工卫生,产品卫生,包装卫生,仓储环境卫生等作为关键控制点,采取相应的控制措施.[结论] 生产接触食品包装容器及材料产品的企业通过建立HACCP管理体系,完善企业内部的卫生质量管理,才能将接触食品包装容器及材料污染食品的潜在危险因素消灭在萌芽状态,确保食品的安全卫生.
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气雾剂标准问题及建议
气雾剂由于直接使药物到达作用部位或吸收部位,具有起效快,剂量小,使用方便等优点,深受临床欢迎.尤其呼吸系统疾病,吸入给药是一种非侵袭性给药方式,药物直接进入肺部,不但迅速起效,且能减少药物的副作用,避免口服给药的肝脏首过效应,还可以通过肺部达到全身性吸收治病的目的.随着包装容器日臻完善,抛射剂及其灌装方法不断改进,气雾剂的品种类型,产量和临床应用范围大幅度提高;中药气雾剂也迅速发展.
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对药品有效期标示方法的建议
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限.通常有效期应在药品的内包装容器上、包装、标签及使用说明书上标明,但由于种种原因,部分药厂有效期标示不规范、不明显、不全面、格式不统一、不便于识别.
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欧洲药典第5版增修订的概貌
首先,欧洲药典第5版在编排上在较大改变,开始分一、二两册.原排在第4版各论之后的人用疫苗、兽用疫苗、人用免疫血清、兽用免疫血清、人用缝线、兽用缝线和顺势疗法制品的各论,统一移至第一册.第一册排在版首顺序仍为"前言"、"绪论"(introduction)、"欧洲药典委"(包括主席、委员、专家及秘书处高级技术人员名单等)、"第5版内容"、"通则篇"(包括凡例、分析方法、包装容器原材料与包装容器、通用文本).通用文本包括各论通则与制剂通则等.第二册全部为化学药和天然药各论.
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包装材料/容器的变更研究思路
药品包装材料/容器变更主要分为变更直接接触药品的包装材料和容器,变更包装材料/容器的大小、形状及厚度,变更包装系统中的附属物3种情况.变更中需遵循的根本原则是变更后包装材料/容器对产品的保护作用不得降低、和产品之间不得发生不良相互作用以及在拟定的给药途径下是安全的.研究中需要考虑的具体因素为不同给药途径、不同剂型/物理状态以及包装材料/容器的特定性能.
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
(接12月下)3.无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别.A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态.单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36 ~ 0.54m/s(指导值).应当有数据证明单向流的状态并经过验证.
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酸奶实用指南
酸奶的种类传统的酸奶通常按生产方法分为两类:一是凝固型酸奶,牛乳在添加发酵剂后立即进行包装,并在包装容器中发酵而成;二是搅拌型酸奶,在发酵罐中接种发酵剂,凝固后再加以搅拌.
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非PVC软袋大容量输液自动生产线维修5例
包装材料是影响大容量输液质量的重要因素,在输液生产工艺不断改进之时,输液包装容器的材料也经历了一系列的演变并向着优质无毒、安全适用的方向发展[1].与传统包装材料相比,非PVC膜软袋输液具有体积小、质量小、生产自动化程度高、环境污染影响小等优点[2],因此,以非PVC多层共挤膜作为大容量注射液包装材料必将成为趋势.
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卫生学检验在中药制剂中的应用
药品污染微生物(即染菌)是指药品中存在着不应有的,而且来源于外界的微生物.药品染菌是受环境、设备及使用器材的影响,除无菌制剂外,非无菌制剂的产品一般都非常容易受污染,其污染源可能来自原料、生产设备、空气、生产人员操作、包装容器等等与环境有关的各个环节,在药品的染菌中可能有人类病原菌、动物病原菌或其它有害菌类,而染菌的药品终归要受菌类所损害,危及患者安全,尽管有的产品需要后灭菌,但死菌体中可能含有毒素或热原质,其结果同样损害药品质量.因此,为了防止药品的污染,在药品生产过程中,应特别注意生产环境、原料、工艺卫生、生产管理等方面有完整的科学的卫生管理制度与措施.
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细菌性肠炎与食物中毒
一、肠道感染与食物中毒的致病体及发生状况肠道感染系指致病体侵入人体肠道并定栖、生长繁殖而发生的疾病.依发病机制不同,可分为肠伤寒型疾病和感染性肠炎.食物中毒是起因于食品、添加剂、饮食器具或包装容器的中毒.致病因子包括细菌、化学物质和自然毒物等,但其80%以上为细菌.细菌性食物中毒多表现急性胃肠炎症状,亦有的呈示为如同肉毒杆菌中毒样的中枢神经系统症状.在判定出特定病因之前,倘有同一食物食用者或集体已有多数病例发生时,或者疑及可能为肉毒杆菌中毒时亦应提出报告,力争防止感染扩大.所谓食物中毒实属行政用语,系指摄食同一食品而在集团中发生多数患者的事件.关于散发病例,除肉毒杆菌中毒外并不诊断为食物中毒.表1为可酿成肠道感染与食物中毒的致病微生物,可作参考.
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乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂与其直接接触的包装容器的相容性
目的 考察乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂与其直接接触的包装容器的相容性,评估疫苗及稀释剂现用包装容器的适宜性.方法 分别检测已包装的疫苗、稀释剂在加速条件及规定储存条件下,其包装容器的外观、胶塞对疫苗的吸附度,胶塞中抗氧剂2,6-二叔丁基对甲酚(2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol,BHT)和玻璃瓶中有毒有害金属离子As、Sb、Pb、Cd迁移量,玻璃瓶内表面脱片风险等,分析乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂现用包装容器对产品质量的影响程度及包装容器是否被疫苗或稀释剂腐蚀受损.结果 3批乙型脑炎减毒活疫苗在(25±2)℃、相对湿度(RH)(60±5)%放置6个月,(37±2)℃、RH(75±5)%放置4周,2~8℃放置24个月,疫苗及包装材料(容器)外观与0月结果一致,胶塞对疫苗的吸附度低于0.05%,包装容器中抗氧剂BHT及有毒有害金属离子As、Sb、Pb、Cd迁移至疫苗中的量远低于安全限值,玻璃瓶内表面被疫苗腐蚀脱片的风险较低.3批稀释剂在(40±2)℃、RH (75±5)%放置12个月,2~30℃放置至42个月,稀释剂及包装材料(容器)外观与0月结果一致,包装容器中抗氧剂BHT及有毒有害金属离子As、Sb、Pb、Cd迁移至稀释剂中的量远低于安全限值,玻璃瓶内表面被稀释剂腐蚀脱片的风险较低.结论 乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂分别与其包装容器发生相互作用的风险可接受,显示了良好的相容性,表明现用包装容器是适宜的.
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不同包装容器对过氧化氢溶液的含量影响
对灌装于玻璃(棕、白色)瓶及塑料瓶容器中的过氧化氢溶液在相同外界条件下,放置不同时间的含量进行测定,结果棕色玻瓶影响小,白色玻瓶次之,塑料瓶差.
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提防运送中的『危险品』
汽车在运输危险物品过程中,应严格遵守驾驶规定,按程序办事.汽车运输危险物品,只限于<危险货物运输规则>内列装的品名,未列载的危险物品,需向有关部门申报审批后,方可承运.危险物品包装容器的材料、封口、加固以及每件大重量都必须符合<危险货物运输规则>的要求,每件包装应有包装标志.
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由食用镀锡罐装淡奶引起食物中毒的样品分析
锡并非人体的必需元素,也未证实其有重要的生物作用.一般食品中锡的含量很少,食品中锡主要来源于外界污染,如使用镀锡的包装容器或采用锡包装食品等.
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石墨管锆处理--原子吸收法测定食品中锡
锡不是人体必需元素,没有资料证明锡有任何生理作用.锡在动植物体的组织中存量很少,但随着食品的深加工、罐装食品日益增多,由镀锡的加工设备、罐及添加四价有机锡作稳定剂的树脂类包装容器等与食品接触能溶出锡而造成污染[1].
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输液包装的使用调查分析
目的:了解医院大输液包装容器使用状况,对各种包装容器的优缺点,发展前景等进行比较分析,为临床科室对各种输液包装选择上提供参考依据.方法:对宣武医院29个科室和首都医科大学校医院进行问卷调查,调查对象为护士长和资深护士,共发放调查问卷102份.调查内容为玻璃瓶、塑料瓶、单管和双管非PVC多层共挤膜袋4种形式输液包装的使用性比较和泵入输液时输液包装的选择.结果:M卷调查102份,有效100份,有效率98%.调查结果提示:4种形式输液包装使用性的A级百分比无统计学差异,可达86%.玻璃瓶和单管单塞非PVC多层共挤膜袋的输液泵入A级百分比可达90%以上,比玻璃瓶和双管双塞非PVC多层共挤膜袋A级百分比11%要高许多(P<0.01).结论:非PVC多层共挤膜袋双管双塞系统具有独特的优势,也更被国际上认同,但医院部分科室对双管双塞系统认识不足,在临床上没有充分发挥其优势作用.
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SiOx镀膜成食品包装"新宠"
新闻背景随着生活节奏的加快,可直接用于微波加热的食品包装成为包装领域发展的新热点.由于目前用铝箔和某些塑料的复合材料制成的包装具有不透明、不易回收,且不能用于微波加工的缺点,近几年研发的镀SiOx材料可以作为替代品.SiOx是在PET、PA、PP等基材上镀的一种薄层硅氧化物,它不仅有更好的阻隔性,而且有极好的大气环境适应性.它的阻隔性几乎不受环境湿度和温度变化的影响.SiOx镀膜有高阻隔性、高微波透过性、透明性,可用于微波加工食品的软包装,也可制成饮料和食用油的包装容器,我国已开始应用.SiOx镀膜成本较高,大规模生产技术还不完善,但由于其特殊的性能,将成为本世纪的重要包装材料.