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保健食品功效成分测定方法现状及发展趋势
按照<保健食品管理办法>的要求,企业在申报保健食品时应提供产品的功效成分和功效成分的定性、定量测定方法,并说明功效成分在保健食品中所处地位.功效成分是保健食品保健功能的关键所在,也是产品质量的主要指标,国内外对保健食品(功能食品)的开发研究都十分重视功效成分的研究.1999年1月在北京举办的保健食品国际研讨会上,中外学者一致认为保健食品要长期稳定地健康发展,必须首先明确功效成分,解决功效成分的测定方法,特别是以草本植物为原料的保健食品,弄清其功效成分更有着极其重要的意义.我国传统的保健食品长期在低水平徘徊,没有确定功效成分及解决功效成分的测定方法是一个主要因素.
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RP-HPLC测定保和丸中齐墩果酸、熊果酸的含量
保和丸是一通治食郁(积)的著名方剂,目前国内已有多家药厂生产.虽然《中国药典》已有其标准,但定性质量检测是以连翘为对照药材,而定量检测则以陈皮中的橙皮苷为对照成分,检测对象缺乏统一性也比较单一[1].仅见有保和丸中橙皮苷含量测定的报导[2],未见齐墩果酸、熊果酸同时测定的报道.为了进一步完善保和丸的质量标准,作者建立了保和丸复方制剂中有效成分齐墩果酸和熊果酸(来源于山楂、连翘)[3-6]的RP-HPLC定量测定方法,该方法简单、准确、重复性好.
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骨量、骨大小、骨密度和骨结构
1 前言在现代骨质疏松的研究史中,骨密度测量技术特别是双能X射线吸收法(dual-energy X-ray absorptiometry,DXA)的建立和发展,及其在临床上的广泛应用,为骨质疏松的诊断、流行病学、发病机理以及预防和治疗起到划时代的贡献.然而,由于骨密度测量技术是一种定量测定方法,它反映不出骨的结构和骨表面发生的代谢变化.
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高效液相色谱测定小儿解表冲剂中葛根素含量
小儿解表冲剂由金银花、连翘、葛根等10味药材加工而成,收载于<中国药典>九五版第一部.功能是宣肺解表,清热解毒,用于恶寒发热、头痛咳嗽、咽喉痛痒等.<中国药典>中没有收录小儿解表冲剂定量测定方法.葛根素是小儿解表冲剂中的有效成分,有确切治疗作用[1,2,3],葛根素的含量测定方法已有报道[4,5,6],小儿解表冲剂中葛根素的含量测定方法未见报道.本实验建立了高效液相色谱测定小儿解表冲剂中葛根素含量的方法.
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红霉素片三种溶出度测定方法结果的比较
红霉素片是一种常用的大环内脂类抗生素.目前测定其溶出度的常用方法有三种:占吨氢醇法、硫酸显色法-中国药典95版方法、氢氧化钠法-美国药典23版方法.现将以上三种定量测定方法进行比较,供药检工作参考.
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HPLC法测定清火栀麦胶囊中脱水穿心莲内酯
清火栀麦胶囊由穿心莲、栀子、麦冬3味中药制成的胶囊剂,具有清热解毒、凉血消肿之功效,主要用于咽喉肿痛、发热、耳痛、目赤.该制剂收载于<中华人民共和国卫生部药品标准>中药成方制剂第16册,但标准中没有定量测定项目.为有效控制该药品的质量,本实验对方中主药穿心莲中的主要成分脱水穿心莲内酯采用反相高效液相色谱法进行测定.本方法操作简便、准确、重现性好,可作为清火栀麦胶囊的定量测定方法.
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炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚的含量测定
炉甘石薄荷脑洗剂是临床常用的制剂,收载于文献[1]未有苯酚的定量测定方法.本文建立了示差紫外分光光度法测定样品中苯酚的含量,为质量控制提供了方法,现报告如下.
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蔓胡颓子根定量测定方法的研究
目的:建立蔓胡颓子根的定量测定方法.方法:根据《中国药典》2010年版,采用HPLC法测定齐墩果酸和熊果酸含量.结果:含量测定中齐墩果酸的进样量在0.3005~1.8030μg(r=0.9994)与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.0%,RSD为1.4%(n=6),含量不得少于0.10%;熊果酸齐墩果酸的进样量在0.2875~1.7250μg(r=0.9994)与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.3%,RSD为1.78%(n=6),含量不得少于0.080%.结论:建立的分析方法专属性强,可用于蔓胡颓子根的定量测定.
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盐碘外质控样测定中的误差来源及其消除问题探讨
目前,碘酸钾碘盐的定量测定方法主要是采用以H3PO4酸化后的直接滴定法[1,2](下称Ⅰ法,或以H2SO4酸化置暗处10min后的直接滴定法[3](下称Ⅱ法).盐碘外质控样考核的目的是对各实验室的测定质量进行评价,以保证分析结果的可靠性和可比性,为碘缺乏病防治监测工作提供质量保障.在1998、1999年我省组织的盐碘外质控样考核中有部分县(市)级站实验室的检测结果超出了误差允许范围,为更好地应用Ⅰ、Ⅱ法准确测定盐碘外质控样,本文探讨分析了有关影响测定结果的误差因素,并讨论了消除办法,现报告如下.
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中药多糖定量测定方法的探讨
自20世纪60年代以来,陆续有研究表明中药多糖具有显著的药效且无细胞毒性,应用前景广阔.多糖的定量测定在多糖类药物质量控制中具有极其重要的作用,但是因为多糖研究起步较晚,所以其测定方法尚存在很大不足.本文综述拟从《中国药典》2010年版中收录了多糖定量测定方法的药材入手,结合历年来不同学者从不同方面对多糖定量测定方法的研究,探讨多糖测定时存在的问题,同时对不同问题提出解决方法,以期为更多种中药多糖的定量测定方法的选择提供依据.
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碘盐直接滴定法检测过程的质量控制
碘盐中微量碘的定量分析是碘盐监测工作中的重要一环.目前,碘酸钾碘盐的定量测定方法主要采用以H3PO4酸化后的直接滴定法[1].直接滴定法简便、快速,为保证测定结果的准确性,必须对检测过程的关键环节采取有效的质量控制措施.
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尿液分析仪测定其它体液中葡萄糖和蛋白定量方法探讨
长期以来,我对脑脊液、浆膜腔积液中葡萄糖和蛋白定量测定方法进行摸索.进一步想到:在尿液与脑脊液、浆膜腔积液中葡萄糖和蛋白定量测定具有相同实验原理的前提下,用尿分析仪替代繁锁的生化操作,为临床提供了迅捷,可靠的诊断依据.1材料及方法1.1 52例脑脊液和83例浆膜腔积液标本来源于1998年1月至1999年5月我院住院病人.1.2脑脊液、浆膜腔积液蛋白定量测定采用染料结合法(以下简称结合法).1.3脑脊液、浆膜腔积液葡萄糖定量测定采用葡萄糖氧化酶法(以下简称酶法)采用3V集团公司生产的血糖测定试剂盒.
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慢性乙型肝炎患者感染血清中HBeAg、HBeAb滴度与HBV DNA拷贝数的相关性
目前,乙型肝炎病毒(HBV)标志物的检测多采用酶联免疫吸附法(ELISA),该方法快速简便,试剂稳定期长,测试成本低,但只能定性检测,不能反映抗原抗体含量的变化,且灵敏度有限,存在一定的阳性漏检[1].近年来出现的时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)是以镧系元素铕(Eu)等作为荧光标记物,具有测量灵敏度高,示踪物稳定,定量分析量程宽,无放射污染和应用范围广等优点,其作为定量测定方法优于放射免疫法[2].本文利用TRFIA对慢性乙型肝炎患者血清中乙肝标志物进行定量检测,同时用荧光定量PCR(FQ-PCR)检测HBV DNA拷贝数,探讨HBeAg、HBeAb滴度与HBV DNA拷贝数的相关性.
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几种血红蛋白测定方法的比较
目的:选用较可靠的定量测试法测定献血者血红蛋白浓度,进一步提高献血者血红蛋白检测的精准率和可靠性。方法以血红蛋白检测的金标准法氰化高铁(HiCN)法为基准,应用血细胞分析仪为对照组,对血红蛋白目测试剂(硫酸铜比重法)和干式血红蛋白检测试纸进行对比试验。结果选择置信度P=95%对151例数据样本进行回归分析,优利特检测(y)与Sysmex基准(x)比较, y=0.8922x+15.979,R2=0.7461;Hemocue检测(y)与Sysmex基准(x)比较, y=0.9494x+15.018,R2=0.8381。结论采用干化学法检测血红蛋白,在灵敏度和稳定性方面均能与血细胞分析仪相媲美,相应的精密度、准确度及线性完全符合检测需求,特别针对血站的初筛检验具有实际意义。
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碘盐外质控测定中遇到的问题及解决办法
现我们用的碘酸钾碘盐定量测定方法,是在酸性环境中碘酸根氧化加入的碘酸钾析出碘,以淀粉作指示剂用硫代硫酸钠标准溶液滴定计算其含量,盐碘外质控样考核的目的是对各实验室的测定质量进行评价,以保证分析结果的可靠性和可比性,为碘缺乏病防治、监测工作提供质量保障.
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C---反应蛋白在临床中的作用
一、 C---反应蛋白,是一种能与肺炎球菌C多糖体反应形成复合物的色性相反应蛋白.CRP在临床应用领域大大增加,其在医学上的价值正得到广泛验证和承认,现将其临床意义综述如下:1.反应蛋白,早采用半定量的沉淀试验,现在制备优质的抗血清,可以建立高灵敏度,高特意性、重复性好的定量测定方法.
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防腐剂的定量测定方法概况
防腐剂是指能防止或抑制病原微生物生长发育的化学药品,眼用制剂中使用的防腐剂又称为抑菌剂.我国的食品及化妆品行业对防腐剂的品种和限度均有相应的检测标准和要求.而作为特殊商品的药品,人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)在其1999年版Q6a中已规定了对制剂中抗微生物防腐剂进行含量测定,欧盟药品管理机构(EMEA)对制剂中防腐剂的使用和质控也作了详细的要求,美国药典25版,英国药典1998版也均对防腐剂的使用作出了具体的规定和要求.我国现版药典对大部分的制剂在通则项下规定必须进行微生物限度检查,该法仅仅确定药品中防腐剂的低有效杀菌或抑菌浓度的合理性,而未对制剂品种中所加入的防腐剂的量是否合理进行限定,缺少了其定量测定标准.
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HBV DNA荧光定量PCR检测的临床意义
乙型肝炎病(HBV)毒核酸定量测定方法经过近几年的长足发展,迄今已有数种检测设备和商业化试剂盒面市,其中Roche公司新开发的Lightcycler荧光定量PCR仪和深圳匹基公司推出的HBV荧光定量PCR(FQ-PCR)检测法的临床应用鲜见报道。我们采用上述设备和试剂定量测定HBV DNA并探讨其临床意义。
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妇尿碘快速检测和临床应用
妊娠期碘缺乏可导致母亲和胎儿甲状腺激素合成减少,影响胎儿脑发育,导致智力
降低。尿碘是控制孕妇碘缺乏的生物化学标志物,对评估孕妇碘营养状况具有重要意义。目前,尿碘测定的“过硫酸铵消化-砷铈催化分光光度”在世界各国普遍采用,大批量尿碘检测时非常简便易行,但对于临床样本尿碘检测就显得操作复杂烦琐,试剂用量大,分析时间长,有害物质排放较多。本项研究旨在建立一种简单、微量、快速和准确的尿碘定量测定方法,用于孕妇碘营养状况评估。