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欧美疏通非专利药上市渠道
面对急剧攀升的医疗保健费支出,2003年大西洋两岸的政府及管理者都采取多种措施,鼓励增加使用廉价的非专利药.经过激烈争论,在新的药品法规起草过程中,欧洲联盟官员将如何尽早批准非专利药的一些措施也列入法规,该药品法终于2003年12月17日被欧洲议会批准.相应地美国也采取了明确行动步骤,以削弱创制公司排斥非专利药进入市场的能力,并且修改了市场独占期等相关规定.
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无菌测试隔离器
根据现行美国药典,无菌测试是无菌药品进入市场前制药企业后进行的强制性控制措施.无菌测试必须严格按照标准执行,以避免无菌测试结果假阴性和假阳性的发生.假阳性不仅会增加QA/QC在调查和复试上的工作量,而且会推迟甚至阻止这一批次的药品的正常放行,这一切都将导致大量的经济损失.
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全成本核算在医院中的运用
随着医疗体制改革和医疗保险制度改革的深入,医院正面临着日益严峻的挑战.全成本核算已成为必不可少的基础管理手段.医院实行全成本核算,加强成本控制是医院适应市场经济发展的必然趋势,也是医疗服务进入市场参与竞争的必然结果.
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企业会计在医院成本核算中的应用
实行成本核算是医院适应市场经济发展、提高经营效益的必然趋势,也是医疗服务进入市场参与竞争的必然结果.目前,虽然医院已认识到开展成本核算的重要性,但由于医院成本核算理论体系尚未成熟,标准尚未确定,核算制度亟待规范,大部分医疗机构都是在摸索中前进,导致核算工作与真正意义上的成本核算相去甚远、重形式、轻实效的局面.笔者在实践积累的基础上,从成本核算理论角度出发,借鉴企业成本会计、责任会计、管理会计的做法,就医院成本核算的基础概念、理论认识进行分析与探讨,以期对医院成本核算理论体系的构筑与完善起到积极的促进作用.
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规范医疗市场要把住"三关"
一、把住医疗机构规划关医疗市场的规范,在很大程度上取决于医疗机构设置的合理与科学与否.医疗活动不能与其他产业活动一样完全进入市场,因此,一个地方的医疗市场首先必须要有规划,设置多少机构,各级各类机构的设置比例,都必须服从区域卫生规划.
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HACCP在单冻虾仁加工过程中的应用
随着我国加入WTO,美国、欧盟等提高了非贸易壁垒,并一度禁止中国水产品进入市场.为了拓展市场,增加贸易收入,提高产品质量,我市一些水产品出口企业,依据我国<水产品加工质量管理规范>,相继建立了各自企业各产品HACCP计划,来应对挑战,并取得了可喜的成绩.单冻虾仁作为主要出口水产品,其产品的质量将直接影响外贸和渔民的收入.为此,我们根据企业单冻虾仁HACCP计划,对生产各环节进行分析,进一步帮助完善该管理计划.
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对加强药品在流通渠道中质量管理的几点建议
随着医药经营放开搞活,药品市场混乱状况屡禁不止,假冒伪劣药品进入市场,对消费者用药造成极大威胁.本文就药品流通体制改革和加强药品在流通渠道的监督管理,确保人民用药的安全有效等提出了自己的看法和建议.
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德国食品安全的三道关
虽然近两年,德国在食品安全方面先是出现“二恶英鸡蛋”、肠出血性大肠杆菌疫情,后是出现含超量抗生素残留物的“抗生鸡”,这反映德国在食品监管方面还存在不少问题,但是不容否认的是,德国在食品安全方面的严格把关是值得学习的.第一关是建立健全完备的市场制度.按照德国食品标识法规,在包装标识中必须标明生产者、生产流程、产地、企业、食品成分、生产日期、保质期以及认证标签等.食品可追溯制度,实际上就是食品信息可追踪系统,它是食品市场各个阶段信息流得以连续的保障体系.食品的可追溯性从原料进货就已经开始,每批进货都获得一个有关产品、供货商、日期和数量的标识,以这种方式,可以跟踪食品的整个生产过程.德国的食品市场准人制度极为严格,主要包括两方面内容:一是国外食品进入德国市场,二是国内生产的食品进入市场.
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百草枯中毒11例临床分析
百草枯又名对草快、灭草快、一扫光,亚洲市场商品名为克芜踪,其作为除草剂进入市场后,误服或口服中毒者日渐增多,已有报道[1].我科在2001~2006年共收治11例百草枯中毒病人,现报道如下.
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对我省医疗机构制剂科学发展的认识与探讨
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,应当是市场上没有供应的品种.随着04年左右各省对已有批准文号的医疗机构制剂整顿的结束和医药工业的发展,大批药物的新制剂、新品种进入市场,在很大程度上取代了医疗机构自制制剂,使医疗机构制剂的数量大幅减少,出现逐渐萎缩的趋势.
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博视顿先进护理液杀灭微生物效果及防腐效率试验观察
目前,隐形眼镜护理液产品发展很快,不断有新的品牌护理液进入市场.博视顿先进护理液(以下简称护理液,美国波利玛科技公司生产)由聚丙胺双缩胍、氯己胺葡萄糖酸盐、依地酸二钠、盐和酸碱稳定剂、阴离子纤维素衍生聚合物、纤维素增粘剂、多聚季胺盐聚乙二醇衍生物组成.主要用于保湿、浸泡、消毒隐形眼镜.为了解该护理液的杀菌性能及其防腐效率,同时给广大消费者在实际生活中正确使用该护理液提供参考依据,我们对该隐形眼镜护理液杀灭大肠杆菌、金葡菌、绿脓杆菌、白色念珠菌效果及防腐效率进行了观察[1,2].现将结果报告如下:
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毒鼠强中毒15例抢救体会
毒鼠强(tetramine,TEM)的学名四亚甲基二砜四胺,俗名为四二四,分子量240.是德国拜耳公司于1949年合成并生产的一种对人畜有剧烈毒性的神经毒性灭鼠药.其结构特殊,性质稳定,毒性极强,不易灭活或分解.为我国政府明令禁止生产、销售和使用的剧毒杀鼠剂,但因其合成方法简单,成本低廉,不法分子为牟取暴利而暗自生产,并通过多种渠道进入市场,由此导致的杀、误食或投毒引起的人畜伤亡事件在国内时有发生.我院自2004年以来共收治毒鼠强中毒患者15例,其中抢救成功14例,死亡1例.现将抢救体会总结如下.
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基层化妆品卫生监督工作存在的问题及对策
近年来,有的化妆品经营者销售不符合卫生标准的化妆品,大量劣质化妆品进入市场,给消费者造成巨大伤害,严重扰乱了化妆品市场,为及时解决这一问题,黄石市卫生监督部门根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》和湖北省卫生厅关于在全省开展化妆品的专项监督检查的规定,于2006年对黄石市经营化妆品的专卖店、商场、美容美发店进行了专项执法检查.现就化妆品专项检查的情况、监督中存在的问题及应采取的对策进行探讨.
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性功能障碍系列:Sildenafil(伟哥)
阴茎勃起功能障碍是极为常见的疾病,按照对美国的估计,其发病率在40岁的男人中为1.9%,65岁的男人达到65%.据1993年NIH大会报告,在美国约有3千万男人患有阴茎勃起功能障碍.尽管其发病率高,但该疾病仍然被视为禁区,在公众中几乎没有进行过讨论.自从1998年春美国准许Sildenafil(伟哥)进入市场后,在大众媒体上才详细的介绍了这一新药物的实际作用.
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双源CT的基本原理及特性
1998年北美放射学会上,4层螺旋CT首次亮相.4层螺旋X线计算机体层摄影(computed tomography,CT)在计算方法、成像速度等多项瓶颈性技术方面有了新的突破,是普通CT机扫描方式重大改进与创造性革新.2005年64层螺旋CT已经进入市场,CT机从4层发展到目前64层经过时间不长,但CT机的扫描速度却由以前的1s缩短至现在的0.33s[1,2].
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发展医院制剂的机遇
随着医药工业的发展,大批药物新制剂新品种进入市场,在很大程度上代替了医院自制制剂在医院的使用.医院自配制剂要顺应时代的变化,重新认识医院自配制剂生产的目的,对制剂处方进行重新筛选、利用面对临床的优势、发展特色制剂.在新形势下,医院制剂应从以下几方面入手.
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论现代医院应建立的医疗服务营销理念
随着我国社会主义市场经济的不断完善、医药卫生体制改革的不断深入,特别是我国加入WTO后,医疗服务市场逐步呈现多元化发展趋势.医院的外部环境已经逐步市场化.医院开始冲破政府垄断控制,进入市场,医院的经营管理模式也从"政策依赖型"逐步向"市场导向型"转变.现在,不管是赢利性医院,还是非盈利性医院都意识到医院市场营销对医院生存与发展的重大影响,开始重视和关注医院营销理念的掌握和营销模式的运用.
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基因工程前景诱人
自从上世纪80年代初世界上第一个基因工程药品——重组人胰岛素问世以来,基因制药研发速度非常快,近20年来,全球有近60种药品进入市场.我国基因工程制药实施产业化始于上世纪80年代末期.随着我国第一个具有自主知识产权的基因重组药物a-lb型干扰素,1989年在深圳科技园实施产业化,国内基因药物产业化大发展的序幕也由此拉开.
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浅谈开展安全性毒理学常规实验的基本要求及应注意的问题
安全性毒理学评价是通过动物试验和对人群的观察,阐明待评物质的毒性及潜在的危害,决定其能否进入市场或阐明安全使用条件,以达到大限度地减少其危害作用,保护人民健康的目的[1].
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完善医院成本核算的管理机制探讨
成本核算是市场经济条件下,医院管理的核心和关键,也是医疗服务进入市场参与竞争的必然结果,搞好成本核算有利于促进整个医院的管理.提高医疗服务质量极大地调动职工积极性、主动性和工作热情,控制医疗成本,降低病人医疗费用,建立和谐的医患关系,缓解"看病难"、"看病贵"等问题都具有重要的意义.