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诺华84亿美金缔造非专利药帝国
无论是从全球还是国内医药市场来看,近,诺华都成为新闻的主角.先是2月21日诺华公司耗资84亿美元收购了德国第二大非专利药生产商赫素公司Hexal的全部股份和美国制药公司EonLabs 67.7%的股份,由此坐上了世界非专利药的第一把交椅.紧接着又把火烧到了中国市场.2月28日,诺华将全国各大媒体的医药产业记者吸引到北京,向他们传达了一个重要的信息,希望通过收购国内的非专利药公司而切入中国市场.自恃实力雄厚的诺华公司以一种十足的大腕口气告诉中国企业:能够被我看中是你们的福分.显然,诺华对于运作中国非专利药市场已经成竹在胸.
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专利药到期:你准备好了吗?
日前,诺华集团子公司、世界第二大非专利药公司山德士(Sandoz)的全球首席执行官乔杰夫表示,山德士将积极参与中国医疗保障系统建设,在未来4年间,全球非专利药市场将有望在整个药品市场中脱颖而出,走出一波"独立行情",而中国正是该市场中重要的"发动机".
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"2007中国国际非专利药及医药原料、中间体技术创新论坛暨新技术项目合作洽谈会"9月召开
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中医中药惹谁了?
今年国家发改委下发的<医药行业"十一五"发展指导意见>,对推动医药行业增长方式转变、科技进步和自主刘新、优化产业结构、提高行业国际竞争力,实现持续稳定发展具有重要现实意义.这个指导意见明确了中国医药行业"十一五"6大任务之二,便是继续推进中药现代化和天然药物的发展,制订和完善中药标准和规范,极极开发中药新产品,重视中药工程装备的开发与运用,并面向国际际市场,发展天然药物;接着指出,要加快创新药物和特色非专利药的研制.在继续巩固和提升我国传统化学原料药和普药生产优势的基础上,大力开发和研制特色原料药及创新药物,努力开拓制剂的国际市场,改善出口产品结构,增加我国医药产品出口的附加值.
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药品失效专利信息及其检索
目的:研究药品失效专利的成因及药品失效专利信息检索方法.方法:网站调研、检索技术比较以及数据收集.结果:各个国家的专利数据库均可以免费获取药品失效专利信息.以反义药物为例,可获取其失效专利信息.结论:失效药品专利形成主要有到期药品专利、提前失效的药品专利和未得到中国保护的国外药品专利3个方面的原因.药品失效专利信息检索可以通过各个国家地区的专利数据库实施,同时也可以通过各个国家地区的专利公报电子版进行跟踪获取.
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世界非专利药发展浅析及对我国制药业的启示
我国的制药工业是建立在仿制基础之上的,入世以后,我国的药品知识产权已与国际接轨,因此推行创新战略,研究开发具有自主知识产权的新药,已经成为我国制药工业的历史使命.然而,我国目前的国情、国力决定了新药研发不可能从完全仿制一步跨越到自主创新,这样一来,发展非专利药在现阶段显得十分重要.而世界非专利药市场的快速成长也给我国的制药行业带来了新的发展机遇.笔者拟通过对世界非专利药的发展状况进行分析,吸取和借鉴有益的经验,的推动我国非专利药工业健康快速发展.
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我国新药研发值得商榷的四个问题
建国以来,我国的新药研发一直以仿制为主.我国即将加入WTO,已和许多发达国家达成有关保护新药专利的协议;今后我国新药的生产与科研将面临严峻的挑战.从仿制转轨为创新,已成为许多人的共识.
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2004年世界卫生组织公布的推荐使用的国际非专利药品名称介绍
一个药物往往有几个名称:世界卫生组织推荐使用的国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances,简称rINN)、国际纯粹与应用化学联合会推荐名称(Intemational Union of Pure and Applied Chemistry,简称IUPAC名称)、药典名称或国家专门机构审定的药品名称,如美国的USAN(United States Adopted Names)、英国的BAN(British Approved Names)、日本的JAN(Japanese Accepted Names)、法国的DCF(Dénomination Commune Francaise)、意大利的DCIt(Denominazione Comune Italiana)和中国的CADN(Chinese Approved Drug Names)等.
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专利到期药品(美国1998~2012年)分析研究
近年来,随着世界上一些重要药品专利的到期,世界通用名制药业发展迅速.未来几年,世界药品专利到期还将迎来一个高峰,世界通用名药业的发展前景看好,各国制药业纷纷瞄准非专利药.根据我国医药发展的国情,2002年8月,我国国家经贸委确定了当前我国医药产业发展的两大方向:非专利药和中药现代化.发展非专利药在近几十年内将成为我国医药产业的一个重点.针对这一情况,国内近年来不少学者就如何发展非专利药开展了讨论,对国外重要专利到期药品有一些简单报道或介绍,但尚未有人对这些信息进行系统的收集整理并结合我国国情进行分析.笔者试图通过情报研究的方法对国外药品专利到期的数据进行收集,并进行数据关联补充、整理、加工,统计和对比,结合我国实际情况进行分析研究,为我国广大制药企业提供信息参考.
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国际非专利药市场发展现状
非专利药(non-patent drug)是指"一个药品不具有专利权;或专利权因各种原因终止;或专利权人独占生产、销售该药品的权利消失;或生产该药品的技术进入公有领域,除专利权人外的企业可以不受任何约束而自由生产该药品" [1].
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我国非专利药市场机遇分析
根据IMS(Independent Media Services)的统计,2003.2007年的药品市场的增长率为21.6%,2007年中国药品市场的总额是200亿美元,主要是非专利药,约占销售总额的93%,药品生产企业超过5000家.
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非专利药仿制策略综论
目前,全球非专利药市场销售额约为400亿美元,并以每年10%~15%的速度增长,高于全球整个药品市场增长率.到2007年,全球将有35种重量级的专利药品到期,其市场销售额将达到800亿美元.这对于一直建立在仿制基础之上的我国制药行业来说可谓是千载难逢的良机.同时,过去几十年中,我国制药企业形成了一套完整的以仿制为主的科研开发体系,我国在非专利药方面已经具备了较为先进的仿制能力,并且完全有可能开发出生产技术更先进、更成熟的失效专利药.
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山德士的中国非专利药情结访山德士公司全球CEO乔杰夫
恰恰是在中国新医改方案出台的前夕,诺华集团旗下非专利药子公司--山德士公司刚刚上任3个多月的全球CEO乔杰夫首次来访中国.
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EGA呼吁欧盟加快非专利药批准程序
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非专利药机会与挑战
当前,医疗保健开支的高涨几乎已成为各国政府普遍面临的难题,为此各国纷纷寻找良方,出台一系列医疗成本控制政策,以缓解医疗保健开支日渐高涨的压力,而增加非专利药的使用正逐渐成为这些政策中的一个基本组成部分.
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2004年美国处方药销售分析及2005年展望
据IMS报道,2004年美国处方药销售额为2354亿美元,比2003年的2173亿美元增长了8.3%,制药工业年增长率自1995年以来首次未超过两位数.2004年增长率下降的原因在于2003-2004年流感季节未出现大规模的流感爆发,同时,质子泵抑制剂(PPI)和抗组胺药由于非专利药的上市影响了其品牌药的销售.而COX-2抑制剂则受到安全性问题的困扰,默克公司于2004年9月主动将COX-2抑制剂罗非考昔(rofecoxib,Vioxx)撤出市场,2004年第4季度,COX-2抑制剂处方量逐月减少,至年底,COX-2抑制剂和非甾体抗炎药(NSAID)处方药市场缩水了9个百分点.
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专利药企谋求非专利药防御战略
编者按:专利药与非专利药的市场竞争愈演愈烈,非专利药行业的迅速扩张已威胁到专利药企业的既得利益,因此专利药企业积极酝酿防御战略的同时,也竞相进入非专利药市场,专利药企业和非专利药企业在未来的界限将会越来越模糊.
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2001年美国审批的非专利药
美国食品药品管理局(FDA)2001年共受理了328件非专利药的申请,并批准了234件,其中55个产品中的40种活性物质属首次上市的非专利药(表2).非专利药的中位批准时间为18.1个月.此外,2001年FDA给予73个非专利药以临时许可并发布了13个可批准函.
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我国非专利药生产企业SWOT分析及战略选择
近年来,随着数十种"重磅炸"弹级专利药的相继到期,专利药与非专利药的市场竞争越演越烈.非专利药行业的发展已威胁到专利药企业的既得利益.专利药企业在积极防御的同时,也竞相进入非专利药市场.诺华收购了大的非专利药生产企业之一的山德士公司;德国默克在Merck KgaA公司名下大力开展非专利药业务;为了打击非专利药竞争者,拜耳甚至在环丙沙星专利到期前6个月就开始自行销售其非专利药.
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欧美疏通非专利药上市渠道
面对急剧攀升的医疗保健费支出,2003年大西洋两岸的政府及管理者都采取多种措施,鼓励增加使用廉价的非专利药.经过激烈争论,在新的药品法规起草过程中,欧洲联盟官员将如何尽早批准非专利药的一些措施也列入法规,该药品法终于2003年12月17日被欧洲议会批准.相应地美国也采取了明确行动步骤,以削弱创制公司排斥非专利药进入市场的能力,并且修改了市场独占期等相关规定.