首页 > 文献资料
-
面对新形势如何强化药物的开发
据统计,2005年全球仿制药市场以20%的速度高速增长,是品牌药市场增速的4倍.这主要受重磅炸弹级药物专利到期的影响和卫生健康费用攀升的驱动.2006年-2010年全球将有多个"重磅炸弹"药物专利期满,从而构成了仿制药物开发的黄金时期.本文将重点从理论上探讨在新的形势下我国的药物开发热点.
-
2008年专利到期药品数据分析
目的:通过对2008年美国和中国专利到期药品数据的分析,提出目前我国仿制药业的机遇与挑战.方法:从Pharmaproject数据库和中国国家知识产权局专利数据库中抽取2008年中美两国专利到期药品数据,并利用分类统计和对比分析的方法对此进行分析.结果:2008年美国市场有50种药品专利到期,中国市场有11种药品专利到期.结论:中国仿制药业应注重非专利药所针对疾病类型及新型药物剂型的开发.
-
生物仿制药在全球的发展与机遇
仿制药目前占据全球医药市场的重要份额,随着2001年第1个基因工程药物专利到期[1],预计生物仿制药将在全球迅猛发展.对于中国、印度等创新能力较弱的国家,专利过期的生物仿制药无疑蕴藏着巨大的机遇.同时,欧美等生物制药产品发展领先的国家也不愿放弃生物仿制药的巨大市场,在生物仿制药的法规调整、审批和研制等方面已经开始实践.本文旨在介绍生物仿制药在欧美和我国的发展情况以及我国企业在开发生物仿制药领域的优势.
-
新一代降脂药PCSK9抑制剂重磅上市
PCSK9(proprotein convertase subtilisin kexin type9,前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9)自被发现以来就一直是整个制药业的热门靶点。PCSK9缺失人群LDL水平较正常人低40%,心脏病发病率低88%。控制低密度脂蛋白(LDL)是病人和医生为接受的预防心血管事件的手段。去年公布的IMPROVE-IT研究结果更令人相信LDL水平本身是一个独立风险。PCSK9通过中和LDL受体而升高LDL浓度[1],作用机理见图1。随着2011年专利到期,历史上成功的他汀类药物辉瑞公司的立普妥(Lipitor)将逐渐走下神坛, PCSK9抑制剂因机制清楚且理论上安全有效而被寄予厚望。目前,安进公司产品evolocumab、赛诺菲/再生元公司产品alirocumab、和辉瑞公司产品bococizumab占据领先地位。
-
药品“专利悬崖”国内外企业的应对策略研究
跨国制药企业大量专利药到期,给中国仿制药发展带来机遇.但跨国医药企业通过延长专利保护期、直接参与仿制药竞争等措施给国内仿制药企业设置了障碍.本文对未来几年里跨国企业即将到期的原研药专利状况进行了梳理,对跨国医药企业避免专利药到期影响,保护市场竞争地位的措施进行了分析,并提出了中国仿制药企业应对专利到期的专利策略.
-
国际主要抗感染药物研发现状及专利到期品种分析
通过Brands和Pharmaproject V,等数据库对2008-2015年国外相关类别药物专利期满情况、抗感染药物各主要类别专利期满情况以及对头孢类、培南类、大环内酯类、喹诺酮类等主要抗感染药物研发及上市情况进行了检索,并对检索结果进行初步整理分析.结论认为,在未来5-10年间乃至更远期的时间内,国际上化学合成抗生素的研发总体不会再有重大进展,初步预测仅在喹诺酮类领域会有部分新产品上市.
-
专利到期药品(美国1998~2012年)分析研究
近年来,随着世界上一些重要药品专利的到期,世界通用名制药业发展迅速.未来几年,世界药品专利到期还将迎来一个高峰,世界通用名药业的发展前景看好,各国制药业纷纷瞄准非专利药.根据我国医药发展的国情,2002年8月,我国国家经贸委确定了当前我国医药产业发展的两大方向:非专利药和中药现代化.发展非专利药在近几十年内将成为我国医药产业的一个重点.针对这一情况,国内近年来不少学者就如何发展非专利药开展了讨论,对国外重要专利到期药品有一些简单报道或介绍,但尚未有人对这些信息进行系统的收集整理并结合我国国情进行分析.笔者试图通过情报研究的方法对国外药品专利到期的数据进行收集,并进行数据关联补充、整理、加工,统计和对比,结合我国实际情况进行分析研究,为我国广大制药企业提供信息参考.
-
中国仿制药何时迈进“春天里”
2016年伊始,一部网络妖剧《太子妃升职记》横空出世,追剧粉丝无数,大有赶超芈娘娘的势头.而剧中除了演员们逆天的颜值,抢眼的莫过于金戈的广告,原因就是该剧竟然以对诗的形式将三分之一剧情都给了这个赞助商.那么,金戈究竟是怎样的一种产品呢?这就不得不先说一下辉瑞的蓝色小药丸——万艾可.1998年,全球大制药公司美国辉瑞万艾可率先进入中国,此后独占相关西药市场长达数年.直到2014年,万艾可在中国专利保护终于到期,市场一下子才变得广阔起来,广药白云山、江苏联环药业、四川源基制药等10余家药企,纷纷在其专利到期之时申请了仿制药批文,而价格更低的金戈就是万艾可的仿制药.
-
我国非专利药生产企业SWOT分析及战略选择
近年来,随着数十种"重磅炸"弹级专利药的相继到期,专利药与非专利药的市场竞争越演越烈.非专利药行业的发展已威胁到专利药企业的既得利益.专利药企业在积极防御的同时,也竞相进入非专利药市场.诺华收购了大的非专利药生产企业之一的山德士公司;德国默克在Merck KgaA公司名下大力开展非专利药业务;为了打击非专利药竞争者,拜耳甚至在环丙沙星专利到期前6个月就开始自行销售其非专利药.
-
默克公司2006年第二季度经营状况
默克公司(Merck)2006年第二季度净收益翻番,达到14.99亿美元,而上年同期仅为7.21亿美元.该季度过敏性哮喘治疗药孟鲁司特(montelukast,Singulair)和疫苗产品的强劲销售部分抵消了降血脂药辛伐他汀(simvastatin,舒降之)专利到期带来的损失,公司销售收入增长6%.同时,默克上调了全年收益预期.
-
抗生素新制剂
2002年全球抗生素销售额为260亿美元,随着各国卫生预防事业的发展,该市场正以2.4%的年增长率增长,预测至2009年接近310亿美元.推动此市场的因素是人口老龄化、世界传染病发病率上升、免疫妥协患者增多(主要是HIV患者,需长期使用抗生素治疗)和细菌的耐药性增加.该市场增长的其它因素还有:一些畅销药品专利到期和通用名药品的市场激烈竞争.
-
"十一五"药物制剂开发思路(二)
1 制剂开发思路1.1 专利即将到期的药品可能成为可挖掘的第一桶金至2007年,全球价值800亿美元"重金矿"药品面临专利陆续到期;以2003年销售额计,近300亿美元的28个NCE类药物在2006~2010年专利到期(见表1),为人们提供了一座值得开采的"重金矿".
-
"十一五"药物制剂开发思路(一)
2003年,全球药物销售达4920亿美元,较上一年增长9%.据预测,至2010年可达10900亿美元.目前,全球通用名药物市场销售额为400亿美元,约占整个世界药品市场的6%,预测至2008年该市场可增至7%.随着畅销药物专利到期的增多,使其2010年可增至10%以上,销售额可达1152亿美元.
-
2007年美国专利到期的抗菌药精选
1 商品名:马斯平(Maxipime)中文通用名:头孢吡肟;英文名:cefepime美国专利名称:头孢菌素类(专利号 US4406899)专利权人:Bristol-Myers Company专利到期日:2007年3月4日(专利申请日:1982年3月4日;原来到期日:2002年3月4日;后被批准延长5年)
-
专利到期药舒马普坦的国内专利分析
一 偏头痛与舒马普坦偏头痛属原发性神经血管头痛,间歇性发作,疼痛剧烈,是一种临床常见病.偏头痛的发病率女性约为18%,男性约为6%.我国偏头痛的患病率为985.2/10万,年发病率为4.2%~14.6%.
-
澳大利亚仿制药新"跳板"及给我国医药企业的启示
仿制药又称非专利药,与专利药相比,其大的好处是价格低廉.仿制药早日上市,在保障人民群众的基本用药前提下,可显著减轻政府财政负担.所以,世界各国政府,无论是发达国家还是发展中国家,都在为专利到期后的仿制药顺利上市提供政策支持和法律保障,以平衡新药研发专利权人与社会公众的利益.
-
2010年1月至3月美国专利到期药品
-
舒降之专利到期,他汀类药物市场将面临变局
随着肥胖症和2型糖尿病发病率的不断攀升,人们对降血脂药物的需求也日益增长.据MedAd News报道,在药品治疗领域总销售收入排名中,降血脂药物从2003年的第4位上升至2004年的第2位,销售总额高达248.1亿美元.
-
2006年全球制药新动向
2006年,随着大批畅销药物专利到期,原研药制药巨头凭借专利优势享有的市场独占将被打破,230亿美元的市场销售额将受到廉价非专利药的激烈挑战.而印度南新公司(Ranbaxy)等,更是抢在专利尚未到期前,向原研药制药公司拥有的产品专利发起挑战.为延长药物的畅销期,原研公司在专利到期前纷纷指定非专利药生产商,采取优先合作的方式,掌控市场主动权.
-
2007年美国专利到期的药物精选(Ⅳ)
抗溃疡药物1.左旋奥美拉唑中文商品名:耐信;中文其它名:艾美拉唑镁.英文通用名:Esomeprazole Magnesium;英文商用名:Nexium.