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2007年美国专利到期的药物精选(Ⅳ)
抗溃疡药物1.左旋奥美拉唑中文商品名:耐信;中文其它名:艾美拉唑镁.英文通用名:Esomeprazole Magnesium;英文商用名:Nexium.
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雷贝拉唑或艾美拉唑为基础的三联治疗方案根除幽门螺杆菌感染的疗效比较
目的:比较以雷贝拉唑或艾美拉唑为基础的三联治疗方案根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)感染的安全性和有效性.方法:随机抽取381例Hp感染患者分为2组,A组190例,使用艾美拉唑40 mg每天1次,阿莫西林1 g每天2次,克拉霉素500 mg每天2次,疗程7 d;B组191例,使用雷贝拉唑20 mg每天2次,阿莫西林和克拉霉素的用法及疗程同A组.完成治疗后12～16周胃镜随访.拒绝胃镜检查的患者使用14C-呼气试验判断治疗效果.结果:A组根除Hp 170例,根除率为89.5%;B组根除173例,根除率为90.6%,差异无统计学意义(P>0.05).A组不良反应发生率为4.21%,B组为6.81%,差异无统计学意义(P>0.05).结论:以雷贝拉唑或艾美拉唑为基础的三联治疗方案根除Hp感染均有较好的安全性和有效性.
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HPLC法测定人血浆中艾美拉唑的浓度
目的:建立以高效液相色谱法测定人血浆中艾美拉唑浓度的方法.方法:血浆以乙腈沉淀蛋白,上清液与二氯甲烷混合离心后,取上层水相进样分析.其中,色谱柱为Zobax Rx-Sil柱,流动相为甲醇,流速为1.5mL·min-1,紫外检测波长为306nm,内标为非那西丁,柱温为28℃.结果:艾美拉唑检测浓度在0.05～4.0 mg·L-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 7),日内RSD为2.04%～2.91%,低检测限为0.05mg·L-1,平均回收率为95.80%.结论:本方法取样量小、操作快速简便、灵敏度高,可为进一步开展生物等效性研究奠定基础.
