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面对新形势如何强化药物的开发
据统计,2005年全球仿制药市场以20%的速度高速增长,是品牌药市场增速的4倍.这主要受重磅炸弹级药物专利到期的影响和卫生健康费用攀升的驱动.2006年-2010年全球将有多个"重磅炸弹"药物专利期满,从而构成了仿制药物开发的黄金时期.本文将重点从理论上探讨在新的形势下我国的药物开发热点.
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美国药品专利期延长与市场独占期规定研究
为了鼓励创新型制药公司研究开发新药的积极性,同时,促进消费者获得价格便宜的通用名药品,美国实施了多部法案,对药品专利期延长和市场独占期进行了规定,以期在专利药品与通用名药品之间达到一种平衡.
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生物通用名药物欲做市场新宠
随着几种重磅生物制品的专利期逐渐来临以及新的批准程序的出台,生物通用名药物市场对那些希望摆脱普通用名药激烈竞争的厂家来说不啻为一个有诱惑力的选择。
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未来的重磅炸弹级药物
未来数年内将有许多重磅炸弹级药物陆续失去专利保护,如降血脂药辛伐他汀(simvastatin,Zocor)、抗抑郁药舍曲林(sertraline,Zoloft)等.随着这些重磅炸弹级药物的专利期满,新的重磅炸弹级药物正在显现.
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国际药品市场结构新趋势
专家分析认为,由于欧美的一些发达国家药品市场已趋饱和态势,加之目前一些受专利保护的畅销药品专利期将到而不得不降低药价,以及新的专利药品开发速度缓慢等多种原因所致,国际药品市场结构将呈现以下新趋势:
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2005年一季度世界医药市场情况分析
目前,各个跨国制药企业陆续公布其2005年一季度的业绩,总体的情况有如下特点:(1)制药行业的黄金时代已经成为昔日的历史,销售的增长基本上仍然是依靠没有过专利期的老产品当家.如上市已经10年的立普妥仍然是辉瑞制药公司的主打产品,一季度销售达到30.75亿美元,估计今年的销售可以突破120亿美元.惠氏制药公司的主要产品怡诺思(盐酸文拉法辛)销售额增长12%,达到8.68亿美元.强生制药公司的利培酮销售额达到8.44亿美元,增长16%.
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美国药品专利期延长制度浅析——Hatch-Waxman法案对我国医药工业的启示
1984年美国国会通过Hatch-Waxman法案,并于1988年和2003年相继出台配套法规和修正案,确立了药品专利期延长制度.该制度一方面通过延长药品专利期,激励创新药制造商积极研究开发新药;另一方面允许仿制药制造商省去大量临床试验,以鼓励其加入竞争,终达到降低药品价格的目的.
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全球抗肿瘤药物市场发展动态
抗肿瘤药物市场是仅次于心血管和中枢神经系统药物市场的全球第三大药物市场,目前正呈强劲的增长势头,2004年的市值估计为400亿美元,预计到2010年可增至600亿美元,年增长率达8%.不过,抗肿瘤药物市场即将发生重大变化,其中之一就是作为当今抗肿瘤疗法基础药物的细胞毒药物将相继专利到期.为了应对专利期满带来的挑战,不少制药公司都在开发处方或释药途径不同于原创产品的所谓"超通用名药"或"超仿制药"(supergenerics).
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大药企越恐慌,生物技术公司前景越光明
尽管美国大部分的生物技术公司都而临着现金储备减少、信贷市场压缩和上市环境恶劣的压力,但近年来,随着支撑大型制药公司药品收入的重磅炸弹药物专利期的日益临近,以及传统的研发实验室对产出效率贡献的减少,生物技术公司将越来越多地被定位于填补创新药和产品线之间的空白.同时,风险资本家们通过将资金注入到他们认为中意的生物技术公司中,期望通过收购退出,终实现公开招股上市.
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中国药业如何利用专利期生产“洋药”