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宫血宁胶囊——天然植物药妇科界奇葩
20世纪90年代以来,天然植物药已成为世界药物市场上一个重要的组成部分.随着社会的发展,人们越来越关注化学药品给人类自身健康及生活带来的负面影响;回归自然、保护环境已成为一种处理人类和环境关系的潮流思想.欧洲市场是目前全球潜力大、有发展前途的天然植物药市场,其发展速度已超过化学药品.畅销世界市场的银杏提取物制剂早就是由德国施瓦格公司在20世纪70年代上市.目前德国约有500种单方植物制剂,是世界是上市植物药品种多的国家之一.
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中国心血管类药物市场探析
多年来,心血管类药物在治疗用药中一直占据了重要地位.随着产品结构的不断完善,现已是全球医药市场居于首位的品种.心血管类药物市场显著的特点是品种繁多,作用机理、适用症及临床使用中有着相互交融、交汇的特点.在中国药品市场上销售金额超过5亿元以上的重磅炸弹药物,多出自于这一类别,也是涉及国内制药企业多的一大类品种.
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国内外抗糖尿病药市场综览
每年11月4日是世界糖尿病日,这将又一次给我们敲响了警钟.目前,糖尿病发病率的快速增长已引起全球的普遍关注,据国际糖尿病联盟(IDF)报告,2007年全球成年糖尿病患者人数为2.46亿.到2025年,这个数字将会增长到3.8亿,而且大部分糖尿病人群的增长是在发展中国家.这一严峻形势加快了全球抗糖尿病药物的开发.目前抗糖尿病药物市场的主要品种是由胰岛素及其胰岛素类似物、α-葡萄糖苷酶抑制剂、磺酰脲类药物、双胍类降糖药、噻唑烷二酮类降糖药以及促胰岛素分泌剂药物构成.每种药物的作用机制、疗效都有各自的特点,在临床上都发挥着重要作用.近年来,市场上的新品较为活跃,提高了患者的用药水平和疗效,而且推动了抗糖尿病药物市场的发展.
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妇科专用抗感染药物市场掠影
编者按 随着现代社会的发展,女性在社会中的政治、经济地位有了全面的提高,关爱这一群体的身心健康也成为社会赋予每一个国家的重要责任和义务.在全球范围内,妇科用药在药物学中成为了一个重要的组成部分.特别是在人文经济、自我保健意识日益增强的今天,新药的不断问世和产品结构的调整,带动了妇科用药市场的迅猛发展.
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从药物学角度发掘经典复方的科学内涵开发具特色的现代复方中药
由于历史和中医药学科自身发展的原因,大多数的中药,特别是复方中药,目前尚未达到现代药物的要求,无法为国际医药市场和消费者所接受,严重的阻碍了中药的国际化.这就是为什么在国际天然药物市场不断扩大的情况下,我国医药工业在国际医药市场激烈竞争中处于劣势的重要原因.如何扭转在国际天然药物市场竞争中的劣势,已引起许多关心中医药事业发展人士的深思,本文仅就复方中药研究与开发中的药物学问题结合我们的研究和体会进行讨论.
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抗肿瘤抗体药物的研究趋势
抗体药物是发展快的生物药物之一,为创新药物市场带来了巨大的利益,其中抗肿瘤抗体药物占主导地位[1]。自1979年第一个治疗癌症的抗体药物利妥昔单抗被美国FDA 批准上市以来,已有17个抗体药物被批准用于癌症治疗,但是其中的吉妥单抗撤出了市场[2-3]。2013年的统计显示,目前处于临床研究的抗体药物大约有350个,其中大部分都处在早期评估阶段[4]。处在 III 期临床研究的治疗性抗体包括28个单抗药物和1个单抗混合物,主要用于癌症、炎症或免疫疾病、高胆固醇、骨质疏松症、阿尔茨海默病和传染病,其中肿瘤治疗抗体10个,非肿瘤治疗抗体19个。还有许多抗体药物处在临床前研究,其研究趋势主要集中在以下几个方面,包括:抗体新靶点的发现与确认,降低抗体免疫原性的新策略,抗体与药物的偶联物,双特异性抗体以及其他新型抗体药物的研究[5-9]。
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全球抗丙肝药物市场纵观
近几年,全球的抗丙肝药物研究正以前所未有的速度发展.索菲布韦(Sovaldi)及其复方的出世改变了传统的治疗手段,索菲布韦12周疗程治愈率达90%以上,而传统标准方案聚乙二醇干扰素联合利巴韦林仅为44%~77%,不包括其不良反应和较长的用药周期.索菲布韦一经上市就达到110亿美元的年销售,同时160亿的巨大丙肝治疗药物市场.目前,先后已有多个抗丙肝药物上市与吉利德产品进行竞争,包括艾伯维的Viekira Pak(Ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir/ritonavir)、 施贵宝的daclatasvir/Asunaprevir复方等.
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中成药的国际营销策略分析
近十年来,传统药物国际市场迅速发展,但我国中药出口额在国际传统药物市场上只占3%-5%的份额,其中,附加值较高的中成药又只占约20%.国际市场竞争激烈程度和复杂性远远超过国内市场,中国中药企业如何才能顺利进入国际市场并提高竞争力,对国际营销策略进行分析是成功的前提.
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药物市场垄断者的天堂
美国联邦政府授权美国食品管理局(FDA)负责进口食品、药品、保健品的管理和监察,美国食品药品管理局需对任何进口的食品、保健品、药品的产品成份做定量、定性分析,并做大量的化学试验和临床研究后,才决定进口产品的放与留.如获得美国FDA认定后,不但可将产品堂堂正正地打入美国市场,同时也获得了驰骋国际市场的"绿卡".由于许多中国企业缺乏对美国FDA法规的了解,在向美国出口产品时,经常会发生通关问题和法律纠纷,导致进出口商及销售商被罚款或产品被扣留的风险,因此仍要了解申办美国FDA认证手续的内容及方法.
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关于加快我国中药研究实施GCP步伐的浅见
1999年9月,国家药品监督管理局颁发了<药品临床试验管理规范>(Good Clinical Practice GCP)这标志着我国新药研究工作进一步走向法制化、规范化.国家对药品临床研究机构实行资格认证制度,这是国家对药品研究机构监督检查的一种手段;是完善药品研究监督管理工作的重要内容,也是保证药品试验研究质量的一种科学的先进的管理办法.对于中药的国际化和扩大我们在国际天然药物市场上的市场,均有着直接和深远的意义.
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组织化发展第一步:地方性药学会成立
19世纪初期,市场上假药劣药肆意流通,鱼龙混杂,良莠难分.要维持药学行业的纯洁和活力,仅依靠个体自觉、自律、自发精神是远远不够的,药物市场蓬勃发展已经到了呼唤规范化和法律制约的阶段.对这种状况首先回应的是已经走上组织化发展道路的医学团体,在医学团体的压力之下,地方性药学会纷纷成立,夺回属于自己的治理权利.
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头痛药市场有点变
在当今各类常见病症当中,头痛的发生率仅次于感冒,是所有疼痛中常见的一种,头痛药市场也因此成为活跃的药物市场之一.
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ED产品:中西药齐头并进
ED(勃起功能障碍)是中年男性的常见病,相关研究发现,中国男性ED的发病率为10%,35岁~70岁男性普遍面临ED问题的困扰,特别是糖尿病、高血压、心脏病等患者尤甚,ED类药物市场也随之兴盛.
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美国Waters公司首席执行官Chris博士一行访问药典委
2016年1月5日上午,美国Waters公司首席执行官Chris博士一行到我委进行访问,陪同来访的有战略部高级总监Phil Kilby博士、中华区总监张亮裕、中国北方区总经理薄美萍、中国药物市场高级经理黄静等。我委张伟秘书长、兰奋副秘书长、钱忠直首席、宣交处任重远处长、业务综合处洪小栩副处长等一同参加了工作会谈。
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2002年~2003年上半年上海地区抗肿瘤药物应用分析
目前全国肿瘤患者总数约为450万人左右.在我国肿瘤患者以每年200万人的速度递增,每年因肿瘤死亡的患者达130多万,所以肿瘤已成为我国高死亡的病种之一.因此我国的抗肿瘤药物市场庞大,对整个抗肿瘤药物的应用进行一个统计分析能很好地指引我们的生产企业对药品的研发和销售作出正确地判断.
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建立、推广与实施cGEP完善现代中药管理规范
中药现代化的核心是完善中药生产的标准化和规范化,而cGEP的建立与实施,将衔接GAP、GMP,弥补GAP、GMP难以覆盖的部分,完善中药产业链的标准规范化,推进中药现代化,使其在国际天然药物市场上占据更重要地位.
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新型降压药缬沙坦的药学评价
缬沙坦(Valsartan)是一种新的血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体拮抗剂.其特点是降压效果平稳,服用简单(每日1次),无首剂低血压反应.它不抑制缓激肽降解,因而没有ACE抑制剂类引起的咳嗽和血管神经性水肿副作用.与洛沙坦一起,目前占据抗高血压药物市场的有利地位.
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世界十大类药物市场发展前景广阔
面对不断发展的趋势和日益激烈的药物市场竞争,世界各国药业都在争相开发和引进新产品,争取以更大的优势占领市场,同时还积极开展药物市场的调查研究,以便获得研制开发的佳效益.现对世界十大类药物市场的发展趋势作一粗浅的分析和探讨.
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违反经济规律的药品招标将危害百姓健康安全——访全国人大代表、珍宝岛药业集团董事长方同华
今年两会期间,记者就药品招标问题采访了全国人大代表、珍宝岛药业集团董事长方同华.方同华不无忧虑地表示,基本药物招标采购在“唯低价是取”的道路上越走越远,如不迅速纠正,必将严重影响百姓健康安全.方同华代表说,大多数省份的基本药物招标采购实际上都变成了只招价格不问质量,谁的报价低谁就中标,结果直接导致医药企业恶性竞争,许多品种的中标价甚至明显低于成本价.这种做法,不仅严重打压了守信誉、重质量的品牌企业,而且大大挤压了品牌药品的市场空间,使一些质量安全没有保障的产品充斥基本药物市场,有些中标企业已经采取低限投料、以次充好的手段为自己保本,四川某制药业就是其中的代表.试问这符合市场经济规律吗?以低于成本价中标的企业,他们能够长期赔本进行生产吗?能够保证百姓用药安全吗?
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十大抗癌新星药物前景良好
目前,多只癌症晚期治疗药物研发前景良好,其中不乏针对多发性骨髓瘤、黑素瘤、皮肤肿瘤等多个领域的药物,它们的成功开发和走进患者群,势必为未来的肿瘤药物市场带来新生力量.