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国际食品安全法规比较
食品安全法规及其对国际贸易的影响不只是近代才有的事情.早在19世纪50年代,许多欧洲国家就开始执行"纯净"(purity)食品的法律,如英国1872年的<食品和药品法规>(British Food and Drug Act),当时主要是为了防止食品蓄意造假和掺假.
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中药指纹图谱对药品法规修订的影响
论述指纹图谱作为中药质量标准后,GAP、GMP、GCP、GLP及中药新药申报等药品法规都应作相应修订,以形成一个良好的法律环境,促进中药现代化.
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美国药品法规的演变
美国的药品管理制度是公认的严格而成功的管理制度,它是经过近百年的发展演变逐步完善的.本文从美国药品法规的演变,揭示完善药品管理的线索,以促进我国药品管理的法制化和现代化.
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普及用药知识提高百姓健康水平
本刊讯 3月11日,在一年一度的"3·15"消费者权益日即将到来之际,为了更好地服务京城百姓,深化北京市药品质量工程,让首都人民吃上放心药,由北京市东城区卫生局组织的"宣传药品法规、保障人民用药安全、普及药品知识、提高百姓健康水平"活动在北京王府井大街举行.
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北京市通州区食药监管局率先开展“六五”普法工作
本刊讯日前,北京市通州区食品药品监督管理局率先在该区中仓辖区超市、药店开展“六五”普法工作。紧紧围绕经济社会发展深入开展涉及食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械法制宣传教育,采取举办培训班、发放法规知识手册等多种形式,认真组织超市和药店管理人员学习《药品管理法》、《食品安全法》等专业法律法规,着眼于群众的实际法律需求,联合社区开展形式多样的法制宣传活动,通过发放宣传手册,举办法规培训班等多种形式,营造关注和支持食品药品监管工作的良好社会氛围。截止到目前,通州区食药监管局共发放宣传材料360余份,举办食品药品法规培训2次,取得了良好的宣传效果。
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我国医院制剂的现状和发展方向
医院制剂在我国具有悠久的历史,对我国的医疗卫生事业发挥了重要作用.我国目前一般大医院制剂品种可达100~200种,而中小医院也有几十种至百余种.由于近年来医药工业的发展,医院制剂的自供率在萎缩,从过去约占医院用药的10%~30%下降到目前不足10%,其中法定制剂占有相当数量,制剂品种仿制多,创新少,这也是我国国情所决定的,与欧洲发达国家不同的是后者大多工业化生产,自制品种较少.我国药学工作者在长期的医院临床实践中,研制了许多安全有效、使用方便的新制剂,在医院治疗中发挥了重要作用.随着我国医药工业的发展,新的药品法规和监督体制的建立,医院制剂规模将逐渐缩小.因此,药学技术人员部分转向进行新制剂的研究开发和药品质量分析工作.事实上,我国一些大型医院近年来研制的许多新制剂,已获得国家新药证书且已用于临床.
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欧美疏通非专利药上市渠道
面对急剧攀升的医疗保健费支出,2003年大西洋两岸的政府及管理者都采取多种措施,鼓励增加使用廉价的非专利药.经过激烈争论,在新的药品法规起草过程中,欧洲联盟官员将如何尽早批准非专利药的一些措施也列入法规,该药品法终于2003年12月17日被欧洲议会批准.相应地美国也采取了明确行动步骤,以削弱创制公司排斥非专利药进入市场的能力,并且修改了市场独占期等相关规定.
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药品法规教育现状与对策
一、市场经济对药品法规教育的挑战1.药品法规的教育药品法规教育将对我国依法治药起着至关重要的作用。保障人民群众用药安全有效,维护人民身体健康和用药的合法权益的关键,在于公民法律意识的强弱;药品生产经营使用单位守法的自觉性和药品执法人员的护法能力;而法律意识、守法自觉性和护法能力增强的主要途径是法律教育。……
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基层医院药检室工作浅议
医院设立药品检验室不仅是<药品管理法>、<药品管理法实施办法>的要求,也是医院控制药品质量的主要途径.随着药品法规的逐步完善,医院药检室取得了一定的成绩,但实际工作中仍存在不少问题,现简述如下.
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欧美日天然植物药产品管理政策逐渐开口
从国际发展现状来看,天然植物药涉及药品法规和食品法规两个体系,食品身份的天然植物药面对的管制相对宽松.天然植物药产品的国际化发展进程受到各国相关政策法规的直接影响.
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21世纪我国医疗机构制剂的发展初探
在过去的几十年中,医疗机构制剂(医院制剂)在医疗实践过程中发挥了极其重要的作用,为配合临床治疗作出了积极的贡献.近年来,国家加大了法规建设的力度,药品法规及其监督机制得以不断完善.国家药品监督管理局于2000年8月发布了新的<医疗机构制剂许可证>验收标准[1];新修订的<中华人民共和国药品管理法>也已颁布[2],并于2001年12月1日施行;同时,2001年3月,国家药品监督管理局还颁布了<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)[3].这些法规的颁布以及医药市场的变化都将对医院制剂的内涵建设、品种及规模产生较大的影响.在新世纪里,医院制剂如何适应这种变化,从而发挥其自身的优势是一个值得探讨的问题.
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6个词,打开2004年生命科学之门/今年生效的药品法规/男性避孕药安全性得到验证等13则
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2011年新颁布药品法规对照解读
国家对于药品的生产与管理也是越来越重视,相应的法规及规范亦越来越严格,仅2011年就先后出台多项法规,现针对药品不良反应和抗菌药物使用的新老法规做简要的对比分析,以求在今后工作中能更好的实施.