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食品营养与食品卫生监管并重应对食品安全"双重挑战"探讨
目的 探讨食品营养与食品卫生监管并重应对食品营养问题和卫生问题的"双重挑战",为我国有关食品安全政策与法规建设提供参考.方法 通过分析现行食品安全法规中对食物营养规定的缺陷,探讨平衡膳食对食品安全的重要性,论证营养与卫生监管并重对食品安全"双重挑战"的重要意义与作用.结果 现行<食品安全法>对食品安全的监管有一定的局限性,食品安全涵盖食品卫生与食品营养问题,注重合理营养的平衡膳食可以防范某些食品安全问题.结论 食品营养与卫生问题同属食品安全问题,只有采用同等法律效力和政府作为的"监管并重",才能更好地保障我国的食品安全.
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医院试剂统一管理与可行性探讨
2001年7月开始国家药品监管局对诊断试剂的管理逐步规范.对它的法规建设、批准文号、生产企业质量管理规范、临床检验机构、试剂分类、注册管理办法等方面先后出台相应法规.我院从2002年开始对医院试剂统一采购、发放的模式进行调研[1],2003年3月开始试运行至今.现将我们采购和管理的工作经验报道如下.
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“稳定中药饮片质量、确保中医临床疗效”关键问题探讨
从加强饮片生产过程管理、饮片产销一体化管理、中药饮片行业自律、饮片优质优价政策、行业科研管理、法律法规建设等方面阐述了加强中药饮片行业管理的重要性,探讨中药饮片行业管理、稳定饮片质量、确保临床疗效的关键问题,提出应加强行业管理,稳定中药饮片质量,从而确保临床疗效。
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我国医院感染管理工作需要新思路
2008年9月发生在西安交通大学医学院第一附属医院的医院感染暴发导致8名新生儿死亡事件,再次引发大家对医院感染管理工作的深思.我国系统开展医院感染监控工作已经22年,在管理组织和法规建设、医院感染监测、消毒隔离、生物安全、医疗废物管理等方面取得了不少成绩.
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我国临床药学建设与发展趋势(下篇)
3我国临床药学现状3.1医院药事法规体系建设日趋完善,促进了临床药学和医院药学的发展3.1.1法律与法规建设 1984年<中华人民共和国药品管理法>颁布,2001年2月进行了修订,明确规定:医疗机构药学人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员,非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作;药剂人员调配处方,必须经过审核……对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配.国务院于2005年8月颁发<麻醉药品和精神药品管理条例>,规定药学部门和医院药师要参与麻醉药品和第一类精神药品的监管.
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论我国药品零售业连锁经营管理的法规建设
对药品零售业连锁经营现行的法律法规进行汇总和分析.提出完善我国药品零售业连锁经营管理法律法规的建议.我们应完善现行的法规,增加有关跨地域连锁经营、药品电子商务等方面的法规,形成药品零售业连锁经营管理的法规体系.
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中药资源的可持续利用现状与建议
目的 如何使中药资源和种质得到保护、发展和可持续利用是当前研究的课题.方法 对中药资源的可持续利用研究文献、相关法规和取得的成绩进行了综述和探讨.结果与结论 食品药品监督管理系统在中药资源的可持续利用方面还有许多工作要做,应增加保护中药资源的法规建设.
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《电子卫生保健标准化与互用性决议草案》出台
国家卫生计生委统计信息中心网站7月4日消息,在5月20日~28日举办的第66届世界卫生大会“电子卫生保健与卫生互联网域名议题”中,形成了《电子卫生保健标准化与互用性决议草案》。
《决议草案》对会员国和总干事提出了有关要求,敦促会员国制定国家电子卫生及信息标准路线图,推进国家电子卫生保健战略相关政策和法规建设,保障电子卫生及信息标准的实施,加强以.health为代表的卫生相关顶级域名在互联网上的保护。要求总干事向会员国提供支持,推动电子卫生及信息标准互用纳入国家电子卫生保健战略,促进电子卫生及信息标准在电子卫生保健工作中的全面实施,充分利用WHO卫生和医疗信息以及电子卫生保健合作中心网络,加强与国际标准化机构合作,支持会员国在卫生信息领域的创新研究等,与互联网名称与数字地址分配机构、政府及相关机构合作,实现以.health为代表的卫生相关顶级域名在互联网上的保护。 -
推动医学图书馆法规建设之我见
分析了我国医学图书馆的发展和建设状况,指出医学图书馆法规建设的意义和目前所面临的主要问题,后就推动医学图书馆法规建设提出建议.
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我国职业卫生与安全工作现状与展望
在推进社会可持续发展的进程中,职业卫生与安全工作的不尽如人意已成为制约国家、社会、企业、家庭健康态的一个重要因素,由此带来许多诸如“带血产量”的严酷事实.该文通过对国内职业卫生与安全工作现状和对国际标准化工作实践进行梳理,从中归纳出当前国家职业卫生与安全工作的宏观存在状况,旨在找出问题,提出建议.
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妇产科门诊病人法律知识调查
随着国家医疗法规建设的不断加强和全民法律意识的提高,特别是《医疗事故处理条例》及其配套文件的颁布和实施,医疗护理工作制度的逐步完善,诊疗过程日益规范.面对护理工作中潜在的法律问题,如何运用法律手段保护病人和医护工作者的权益,实现安全护理已成为一个突出问题.
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我院药品不良反应监测和报告工作现状
随着药品安全性问题越来越多地引起全社会的关注,药品不良反应报告和监测工作也得到政府和广大医药工作者前所未有的重视.目前,全国药品不良反应报告和监测工作已呈现迅速发展的局面,主要体现在:法规建设逐步完善;药品不良反应监测组织体系初步建成;药品不良反应病例报告数量和质量逐年增加和提高;药品不良反应监测信息化建设步伐加快;建立了全国药品不良反应监测信息通报制度,发挥了为药品监管正确决策提供科学依据的作用[1].
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浅谈当前卫生执法软弱的成因及对策
卫生法制建设经过几十年的艰苦努力,基本形成了一套卫生法律、法规体系,对改善城乡卫生面貌、保障人民身体健康、促进社会进步和经济发展发挥了重要作用.但是卫生执法还存在不少问题,卫生法规建设有待于进一步加强.就永定县而言,当前卫生执法还较软弱,因此,加大卫生监督执法力度,扭转卫生执法软弱的局面是摆在我们卫生行政部门面前的一项紧迫的任务.
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上海市农村合作医疗保险与企业职工医疗保险比较
进入九十年代以来,针对城乡医疗制度面临的困难和问题,上海市农村合作医疗制度和城市职工医疗制度经过改革和完善,逐步发展成现行的医疗保险制度.本文通过对上海市农村合作医疗保险和现阶段企业职工医疗保险的比较研究,试图对上海市农村合作医疗保险的性质和模式作进一步探讨,为巩固、发展和完善农村合作医疗保险制度,加强合作医疗保险的管理和法规建设,提供参考.
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病原微生物实验室生物安全内容的教学改革初探
病原微生物实验室生物安全是指在安全的实验室内外环境中使用安全的方法从事与病原微生物的各种活动,以保护实验室工作人员和公众的健康,防止造成人员与环境污染,以及对外围人群带来危害的意识与措施[1].自从2003年世界各地多家实验室相继发生研究人员SARS感染事件以来,我国卫生部门加强了实验室生物安全的相关法规建设和监督,此后全国高等医药院校的各类相关教材中开始陆续增加了有关实验室生物安全的教学内容.
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论我国药品生产企业销售管理的法规建设
药品生产企业是指生产药品的专营或兼营企业,药品生产企业的销售管理与其他生产企业相比,更加严格和规范.笔者通过分析我国现行的药品生产企业药品销售监督管理的法律法规,指出不足之处,并提出完善的建议.
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21世纪我国医疗机构制剂的发展初探
在过去的几十年中,医疗机构制剂(医院制剂)在医疗实践过程中发挥了极其重要的作用,为配合临床治疗作出了积极的贡献.近年来,国家加大了法规建设的力度,药品法规及其监督机制得以不断完善.国家药品监督管理局于2000年8月发布了新的<医疗机构制剂许可证>验收标准[1];新修订的<中华人民共和国药品管理法>也已颁布[2],并于2001年12月1日施行;同时,2001年3月,国家药品监督管理局还颁布了<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)[3].这些法规的颁布以及医药市场的变化都将对医院制剂的内涵建设、品种及规模产生较大的影响.在新世纪里,医院制剂如何适应这种变化,从而发挥其自身的优势是一个值得探讨的问题.
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我国将进一步健全中药品种保护制度
据新华社讯在2001年2月22日召开的国家中药品种保护座谈 会上,国家药品监督管理局局长郑筱萸强调,将尽快建立中药 的标准化体系,并从完善法规建设、加强GMP认证、制定中药 材加工企业的管理规范等方面入手,进一步健全国家中药品种 保护制度。 据了解,《中药品种保护条例》实施7年来,我国共发布了 27批1582个国家中药保护品种,这些品种涉及全国31个省(自 治区、直辖市)1036个中药生产企业。同时,在这7年中,也依 法撤销和中止了19批1458个中药品种生产批准文号的效力,进 一步优化了中药品种结构。 国家药品监管局局长郑筱萸认为,《中药品种保护条例》 的实施作用是巨大的。《条例》实施前,我国单一中药品种年 产值过亿元的几乎没有,《条例》实施后,年产值过亿元的 中药保护品种逐年增多。以1999年的统计为例,当年销售额超 亿元的品种就有28个,其中地奥心血康、急支糖浆、复方丹参 滴丸等品种的销售额都在3亿元以上。此外,《条例》实施前 ,各地竞相开办中药生产企业,生产品种低水平重复,严重损 害了研制单位和生产企业的合法权益,挫伤了研制开发新药 的积极性,也损害了一批传统中药品种的质量和信誉。《条例 》实施后,监管部门将我国传统的医药管理模式纳入了知识 产权保护的范畴,保护和调动了生产企业开发新药的积极性, 强化了药品质量意识和品牌意识,保证了人民用药安全有效 。 据了解,国家药品监督管理局将全面开展中药保护品种延 长保护期工作。2000年,经国家药品监督管理局批准,有75个中 药品种的保护期获得了延长,这些保护品种的生产企业十分 重视保护品种的科研工作,加大了对产品质量提高和GMP改造的 投资力度。 郑筱萸强调,要进一步提高药品质量,促进民族医药工业 科技进步。他说,在中药问题上,不仅仅是我们向国际接轨的 问题,而且应很好研究国际如何与我们接轨。首先需要我们 为国际向我们接轨铺一条路,这条路就是中药的标准化体系, 要利用我国加入世界贸易组织的有利时机,使中药品种走出 国门,参与国际竞争。他同时还强调,要从完善法规建设、加 强GMP认证、制定中药材加工企业的规范化管理制度、对中药 饮片实行批准文号管理制度等方面,进一步加强中药品种保护 工作,使我国中药研制和生产得到健康发展。
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护理安全管理的体会
随着社会的进步和国家医疗法规建设的不断完善,全民法律意识普遍提高,患者的维权意识也随之增强,尤其新的<医疗事故处理条例>颁布实施后,医疗事故概念内涵扩大,这无疑增加了医务人员的职业风险,在临床护理工作中,我们通过对护理工作中存在的护理风险进行分析,采取相应的防范措施,加强法律意识,加强专科理论知识及职业道德建设,严格执行各项规章制度,做好患者的生活护理,实施一针见血,严格差错事故分析等措施,提高了广大护理人员的风险意识,缩短了护患距离,大大减少了医疗纠纷,作为一名护士长,我有如下体会:
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"四"并举确保食药安全
作为"十三五"的开局之年,2016年食品药品监督管理部门如何"严把从农田到餐桌、从实验室到医院每一道防线"至关重要.要不断强化安全标准,规范企业经营行为,推进法规建设,让百姓基本需求得到保障."我们要用严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责,建立科学完善的食品药品安全治理体系,巩固和发展食品药品安全稳定向好的形势."