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医疗机构从业人员行为规范
第一章总则第一条为规范医疗机构从业人员行为,根据医疗卫生有关法律法规、规章制度,结合医疗机构实际,制定本规范.第二条本规范适用于各级各类医疗机构内所有从业人员,包括:(一)管理人员.指在医疗机构及其内设各部门、科室从事计划、组织、协调、控制、决策等管理工作的人员.(二)医师.指依法取得执业医师、执业助理医师资格,经注册在医疗机构从事医疗、预防、保健等工作的人员.(三)护士.指经执业注册取得护士执业证书,依法在医疗机构从事护理工作的人员.(四)药学技术人员.指依法经过资格认定,在医疗机构从事药学工作的药师及技术人员.(五)医技人员.指医疗机构内除医师、护士、药学技术人员之外从事其他技术服务的卫生专业技术人员.
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对进修医师和研究生书写病历的资格认定与管理
目的 分析目前进修医师和研究生书写病历的资格认定与管理现状、存在问题、产生原因、提出对策,从而提高病历书写质量.方法 以《病历书写基本规范(试行)》为标准参照本单位的规章制度和管理细则,对本医院的现状进行分析研究.结果 目前的资格认定与管理存在许多问题,既影响医院的病历书写水平的提高,对进修医生和研究生的学习深造也不利;而产生的原因也是多方面的,既有制度上的,也有书写人员自身素质和带教老师疏于审核造成的.结论 在新形势下应该积极应对,对进修人员等要严格要求.强化管理,同时制度建设也需要与时俱进.从病历书写的基本要求入手,严格把关,在资格认定前认真修改,取得资格后还要经常督促检查,从源头上杜绝缺陷病历产生的根源.既保证三级教学医院的病案质量,又不耽误医学人才的培养使用和基层医疗技术水平提高.
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新药临床试验机构的规范化管理
国家食品药品监督管理局自2004年3月1日开始,对原全国各药理基地(现名药物临床试验机构)进行资格认定;自2005年3月1日起,未通过药物临床试验资格认证的医疗机构或原国家药品临床试验基地,将不再具有进行药物临床试验的资格.
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美国的针灸执照考试制度
自1985年起,全国针灸和东方医学委员会(NCCAOM)每年进行2~3次针灸师资格认定考试,美国目前有34个州承认NCCAOM的考试,作为申请各州针灸执照的必备条件之一.
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中医医师资格认定存在的问题及对策
总结我国中医医师资格认定制度在不同时期的发展特点,着重探讨《中华人民共和国中医药法》对中医医师资格认定的立法创新,并针对我国中医医师资格认定制度存在的问题,提出应当加强医师考试分类设计的准确性、提高非学历人员考试内容的合理性、明确医术确有专长人员的认证标准、严格区分不同人员执业范围等建议,为促进我国中医医师资格认定制度的发展提供依据.
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探讨和建立专科护士制度提高护理专业技术水平
编者按随着现代诊疗技术的飞速发展和人民群众健康需求的不断提高,护理工作的职责范围日益拓宽,护理专科化发展已成为临床护理实践发展的策略和方向.自2002年至今中华护理学会和香港危重病护士协会已经成功地合办了两届"危重症护理学文凭课程班",对 127名ICU护士进行了专业化、规范化、标准化的培训,为实施专科护士培训制度积累了经验,为ICU专科护士资格认定奠定了基础,有利于我国危重症护理学的发展及与国际接轨.
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如何做好药物临床试验机构资格认定工作
临床试验的主要保障体系是要加强药物临床试验机构组织管理建设,完善管理制度,试验设计技术要求规范和标准操作规程,不但要加强硬件建设,而且要自查自析,才能做好<药物临床试验质量管理规范>(GCP)中各项要求.
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解读《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》
<药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案>的重点和要点包括:复核检查的目标、对象和内容;复核检查工作步骤;检查员的遴选及复核检查的程序性规则.本文对上述内容进行了扼要核理,并解析了<药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案>中"关键环节的溯源性检查".
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我国药物临床试验机构资格认定现状
根据国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号至第24号)数据,对我国药物临床试验机构认定的数量以及专业分布作了分析和描述.我国的临床试验机构主要集中在直辖市和一些发达地区(其中省会城市等一线大城市);而不发达地区和中小城市的数量很少.专业数量上,西医要高于中医.在所认定的西医专业中,内科专业要远远高于外科和其他科室.儿科专业认定数目,远远不能满足临床试验的要求.
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对一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的解读
2013年12月10日,国家食品药品监督管理总局颁布了《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》,对一次性疫苗临床试验机构资格认定申请和审批管理进行了要求。本文从起草背景、适用范围、申报资料要求、审核流程等方面详细阐述“一次性资格认定规定”,便于拟开展疫苗临床试验的相关各方,包括申办者、研究机构等了解疫苗临床试验的特殊性,正确理解“一次性资格认定规定”要求,保障试验质量和受试者权益与安全。
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国家药物临床试验机构资格认定的意义与程序
本文就正在全国开展的药物临床试验资格认定的意义、条件、申报和认定程序进行了较为详细的介绍,以供申报的医疗机构参考.
关键词: 药物临床试验机构 药物临床试验管理规范 资格认定 -
我国药物临床试验机构组建的回顾与现状
根据作者参与审查的60家药物临床试验机构情况,对其总体建设情况作了分析和描述;同时对比新申请的机构和原国家药品临床研究基地之间的差距,反映我国药物临床试验机构状况.此次审查后,药物临床试验机构资格审核认定的合格率达90%;总体上新机构与原基地之间无明显差距;新机构之间的差异较原基地之间差异大;机构的组织建设上,硬件好于软件;机构负责人由中层干部担任效果较好.
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国家药物临床试验机构资格认定中检查员的职责与管理
本文简明扼要地介绍了国家药物临床试验机构资格认定现场检查中,检查员的基本条件及其管理要求.
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关于执行"食药监安函[2004]114号文件"的反思
2004年,国家药品认证管理中心按照 SFDA 安全监管司的工作部署,启动了药物临床试验机构资格认定的现场检查工作.同年8月13日,安全监管司下发食药监安函[2004]114号文件(以下简称114 号文件),要求在申请药物临床试验机构资格认定中的Ⅰ期药物临床试验研究机构执行.
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浅谈接受药物临床试验机构现场资格认定检查的启示与思考
通过2007年我院药物临床试验机构接受SFDA现场认定的检查,为临床药物试验的研究和管理人员创造一次强化学习机会,推动了我院药物临床试验机构的改革与发展,使得研究和管理人员真正认识到药物临床试验的意义,笔者叙述了在药物临床试验运行前准备、提高研究者研究水平和对相关法律法规、SOP、试验方案的依从性、发挥伦理委员会作用、受试者招募以及加强药物临床试验相关科室的建设等方面获得的启示和建议,同时对续后的试验药物管理模式、试验费用管理、中药临床评价等问题提出了思考.
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提升药师
"去年我通过了从业药师资格认定,可明年国家就要取消这种资格,如果考不上执业药师,我该怎么办?"这样的隐忧一直困扰着北京永安堂药店安外分店的从业药师赵丽丽.而据记者了解,国内还有相当多的药学工作者像赵丽丽一样对自己的前途感到迷惘:由于我国多年来的"重医轻药"体制,药师的社会地位和技术价值长期得不到社会的认可,药师的职业发展更是"前路茫茫".
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我国临床药学建设与发展趋势(下篇)
3我国临床药学现状3.1医院药事法规体系建设日趋完善,促进了临床药学和医院药学的发展3.1.1法律与法规建设 1984年<中华人民共和国药品管理法>颁布,2001年2月进行了修订,明确规定:医疗机构药学人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员,非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作;药剂人员调配处方,必须经过审核……对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配.国务院于2005年8月颁发<麻醉药品和精神药品管理条例>,规定药学部门和医院药师要参与麻醉药品和第一类精神药品的监管.
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基层医院药剂人员存在的问题与对策
新修订的<药品管理法>对医疗机构药剂从业人员作出了具体的要求,规定医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作.为了深入贯彻<药品管理法>等法律法规,我们组织人员深入贵港市辖区的基层医院,对药剂从业人员进行了广泛调研,找出了目前基层医院药剂从业人员存在的突出问题,并提出对策,以资参考.
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执业药师资格(药品使用单位)认定办法
为实施执业药师资格制度,做好药品使用单位执业药师资格认定工作,制定本办法.一、认定范围在药品使用单位工作,受聘担任药学(中药学)高级专业技术职务的人员.
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临床带教教师资格认定对护生实习效果的影响
目的 研究临床带教教师资格认定对护生实习效果的影响.方法 从2012年7月~2013年4月未实施带教教师资格认定的实习护生中随机抽取65名实习护生作为对照组,从2013年7月~2014年4月实施带教教师资格认定的实习护生中随机抽取65名实习护生作为试验组.比较两组护生的实习效果.结果 两组护生的专业自我概念得分比较,差异有统计学意义(P<0.01);教师对两组护生的学习态度、专业知识、操作能力、沟通技巧和评判性思维能力评价得分比较,差异有统计学意义(P<0.05);住院患者对两组护生的护理服务质量满意度比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 临床带教教师实行资格认定能进一步提高带教教师的综合素质及教学能力,从而有效提高护生的实习效果.