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  • 我国药物临床试验机构资格认定现状

    作者:赵秀丽;单爱莲;王淑民;李见明

    根据国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号至第24号)数据,对我国药物临床试验机构认定的数量以及专业分布作了分析和描述.我国的临床试验机构主要集中在直辖市和一些发达地区(其中省会城市等一线大城市);而不发达地区和中小城市的数量很少.专业数量上,西医要高于中医.在所认定的西医专业中,内科专业要远远高于外科和其他科室.儿科专业认定数目,远远不能满足临床试验的要求.

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