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药品抽验中存在的问题
近年来，在药品监督管理部门的领导下，我所认真落实全国和山东省药品抽验工作计划，较好地完成了药品的抽验任务，现就抽验工作中的问题探讨如下：1 如何加强对基层医疗机构的药品抽样 从前几年我省发生的几起假药致死人命案看出，基层医疗机构药品质量问题比较突出，而这方面的工作确实是我们的薄弱环节，主要表现在：基层医疗机构从业人员药品质量意识相对薄弱,从药品的进货到储存,都存在隐患。省、市(地)级药品检验所抽验面小，而基层药品检验所仪器设备简陋,财政拨款少,交通不便,从基层收取检验费困难等等,限制了对基层医疗机构的药品抽样，基层安全用药问题比较突出。山东省卫生厅1998年初下发了《山东省基层医疗机构药品管理暂行管理办法》，推广实行了乡村卫生组织一体化管理模式，乡镇卫生室负责辖区范围内村卫生室药品的配发工作，并从国有主渠道购进药品，这对保证基层用药安全起到了良好的作用。但如何保证这项制度的落实,除了乡镇卫生室内部加强管理、对村卫生室采取一系列的监督手段外，建议药品监督管理部门制定对基层医疗机构的抽样制度，规定省级药品检验所对县、乡镇级卫生医疗机构一定的抽样覆盖率，市(地)药品检验所对乡镇卫生医疗机构和村级卫生室一定的抽样覆盖率，落实这部分任务的经费，确保制度的落实，保证广大基层群众用药安全。
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药物分析实习教学工作的探讨
针对药学生的药物分析实习教学现状,分析近年来国内外医药事业及医药教育发展新形势、药物分析课程特点和教学模式,提出改进措施,以提高教学质量,培养能够促进医药行业健康发展的正向力量且更有竞争力、活力的药学人才.
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乡镇卫生院药品的质量与保管
卫生院是药品的直接使用部门,药品质量的好坏,直接影响到患者的身体健康和生命安危.药品在卫生院的各个流通环节都存在着影响其质量的因素,同时,目前我国大多数乡镇卫生院存在着药剂人员业务素质和技术水平不高,仓储条件差,服务对象(农民)药品质量意识差的问题.因此,加强卫生院药品的全面质量管理,是确保临床用药安全有效的关键.
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树立药品质量意识加强药物分析教学
在药物分析教学中既要注重理论教学,使学生掌握分析药品质量的基本原理和方法,同时又要加强实验教学,以提高学生的实验操作技能,从多方面来树立学生的药品质量意识.
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我国将进一步健全中药品种保护制度
据新华社讯在2001年2月22日召开的国家中药品种保护座谈 会上，国家药品监督管理局局长郑筱萸强调，将尽快建立中药 的标准化体系，并从完善法规建设、加强GMP认证、制定中药 材加工企业的管理规范等方面入手，进一步健全国家中药品种 保护制度。 据了解，《中药品种保护条例》实施7年来，我国共发布了 27批1582个国家中药保护品种，这些品种涉及全国31个省（自 治区、直辖市）1036个中药生产企业。同时，在这7年中，也依 法撤销和中止了19批1458个中药品种生产批准文号的效力，进 一步优化了中药品种结构。 国家药品监管局局长郑筱萸认为，《中药品种保护条例》 的实施作用是巨大的。《条例》实施前，我国单一中药品种年 产值过亿元的几乎没有，《条例》实施后，年产值过亿元的 中药保护品种逐年增多。以1999年的统计为例，当年销售额超 亿元的品种就有28个，其中地奥心血康、急支糖浆、复方丹参 滴丸等品种的销售额都在3亿元以上。此外，《条例》实施前 ，各地竞相开办中药生产企业，生产品种低水平重复，严重损 害了研制单位和生产企业的合法权益，挫伤了研制开发新药 的积极性，也损害了一批传统中药品种的质量和信誉。《条例 》实施后，监管部门将我国传统的医药管理模式纳入了知识 产权保护的范畴，保护和调动了生产企业开发新药的积极性， 强化了药品质量意识和品牌意识，保证了人民用药安全有效 。 据了解，国家药品监督管理局将全面开展中药保护品种延 长保护期工作。2000年，经国家药品监督管理局批准，有75个中 药品种的保护期获得了延长，这些保护品种的生产企业十分 重视保护品种的科研工作，加大了对产品质量提高和GMP改造的 投资力度。 郑筱萸强调，要进一步提高药品质量，促进民族医药工业 科技进步。他说，在中药问题上，不仅仅是我们向国际接轨的 问题，而且应很好研究国际如何与我们接轨。首先需要我们 为国际向我们接轨铺一条路，这条路就是中药的标准化体系， 要利用我国加入世界贸易组织的有利时机，使中药品种走出 国门，参与国际竞争。他同时还强调，要从完善法规建设、加 强GMP认证、制定中药材加工企业的规范化管理制度、对中药 饮片实行批准文号管理制度等方面，进一步加强中药品种保护 工作，使我国中药研制和生产得到健康发展。
