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美国《食品安全现代化法》我们共同面对
2011年1月4日,美国总统奥巴马正式签署了国会两院通过的<食品和药品管理局食品安全现代化法>(简称<食品安全现代化法>),使之成为正式法律.美国食品安全监管体系将面临70多年来大一次改革.为了对<食品安全现代化法>所包含的内容、产生的背景及影响有进一步地了解,同时帮助国内食品出口企业更好地加以应对,本刊特邀请国内外专家、学者及企业相关负责人对<食品安全现代化法>进行分析、解读.
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2009年医学成像和IT领域热门趋势调查
0 前言作为一个早就学会在削减报销中求得生存和发展的产业,医疗影像和IT产业甚至能顺利度过2005年赤字削减法案(Deficit Reduction Act,DRA)这样的事件,但也未能幸免于经济衰退,不过它已经为复苏做好了准备.
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贝克曼库尔特AcT Diff2血球计数仪WBC本底偏高的检修方法
本文笔者分析了贝克曼库尔特AcT Diff2血球计数仪出现WRC本底偏高的几种原因,并相应提出了故障检修的方法.
关键词： Act Diff2血球计数仪 WBC本底偏高 故障检修 -
国际食品安全法规比较
食品安全法规及其对国际贸易的影响不只是近代才有的事情.早在19世纪50年代,许多欧洲国家就开始执行"纯净"(purity)食品的法律,如英国1872年的<食品和药品法规>(British Food and Drug Act),当时主要是为了防止食品蓄意造假和掺假.
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乌萸汤对卵巢不敏感综合征模型小鼠血清INHB、 ACT、FS调控作用研究
目的 探讨补肾调肝方乌萸汤对卵巢不敏感综合征(Ros)小鼠卵巢抑制素(Inhbibin,INHB)、激活素(activin,ACT)、卵泡抑素(follistatin,FS)系统的影响.方法 以小鼠透明带3建立ROS模型.将小鼠随机分为空白对照组、模型对照组、戊酸雌二醇组、乌萸汤高剂量组、乌萸汤中剂量组、乌萸汤低剂量组6组,每组10只.除空白对照组外,均按预实验方法造模.造模后第6天,各药物组小鼠灌胃给药,每只小鼠每次灌胃量均为0.2 mL·(10 g)-1;模型对照组、空白对照组予同量的0.5%羧甲基纤维素纳(CMC)灌胃.连续灌胃4周后摘眼球取血,采用双抗体夹心酶联免疫吸附技术(Sandwitch ELISA)检测各组小鼠血清INHB、ACT、FS的表达.结果 模型对照组血清INHB、Fs含量降低,ACT升高,与空白对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);用药各组INHB、FS 含量均升高,ACT降低,与模型组比较差异有统计学意义(P<0.05);乌萸汤高剂组INHB、FS含量高于戊酸雌二醇组,但差异无统计学意义(P>0.05);乌萸汤各剂量组ACT含量均高于戊酸雌二醇组,但差异无统计学意义(P>0.05).结论 乌萸汤可调节ROS模型小鼠血清INHB、ACT、FS水平,说明补肾调肝中药可以通过调控卵巢内部因子,从而间接调节下丘脑-垂体-卵巢轴,改善卵巢生殖内分泌功能.
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两种国产肝素的临床疗效对比观察
目的:比较两种国产肝素对机体肝素化激活全血凝固时间(ACT)的影响.方法:将心脏外科体外循环49例随机分为2组:A 组26例,应用国药准字 H12020505 肝素;B 组23例,应用国药准字 H32020612 肝素.对两组患者基础 ACT 值、肝素化 ACT 值和体外循环时间(CPBT)进行比较.结果:A 组肝素化 ACT 值(693.69±209.43) s ,B 组(546.74±123.48) s,两组差异非常显著(P＞0.01).结论:不同国产肝素效价有差别,在使用过程中应予以注意.
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美国孤儿药法案及其对新药研发的影响
为了促进罕见病(rare diseases and/or conditions)治疗药物的研发,美国于1983年通过了世界上第一个孤儿药法案(Orphan Drug Act,ODA).该法案自颁布以来取得的巨大成功,已成为制药行业、患者和政治家的共识[1].美国孤儿药法案的成功带动了其他国家和地区的相关立法和实施,日本(1993年)、澳大利亚(1998年)、欧盟(2000年)先后通过了孤儿药相关法律[2-4].
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PTCA和支架置入术的ACT监测
目的 探讨监测活化凝血时间(ACT)对冠状动脉造影+经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)+支架置入的术中和术后肝素剂量的评价.方法 应用ACT机监测行PTCA及支架置入术的175例患者,根据ACT值及时调整肝素剂量.结果 175例中29例联合应用欣维宁(盐酸替罗菲班氯化钠注射液)的患者术后ACT值均达到靶目标值,146例未联合应用欣维宁者中有18例术后ACT值未达标,需追加肝素,发生率高的是55-65岁组患者,占该组患者的20%.结论 在PTCA和支架置人术中和术后监测ACT有助于手术安全有效的进行.
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ACT与PEF在支气管哮喘缓解期规范化治疗和管理中的应用
目的：探析支气管哮喘控制测试(ACT)与大呼气峰流速(PEF)在支气管哮喘缓解期规范化治疗和管理中的重要性。方法整群选取该院2013年1月-2015年12月诊治的102例支气管哮喘患者,给予缓解期规范化治疗,2次/d监测患者PEF,复诊1次/月,了解PEF-pred%,调查ACT评分。结果 ACT为0~20分,其PEF-pred%(73.1±6.6)%；ACT为20~25分,其PEF-pred%为(105.2±9.3)%,比较差异有统计学意义,P<0.05。 PEF-pred%<80%,其ACT评分为(16.8±1.2)分；PEF-pred%>80%,其ACT评分为(24.8±1.1)分,比较差异有统计学意义,P<0.05；以Pearson进行相关性分析, ACT与PEF-pred%之间呈现线性相关性,其相关系数为r=0.583,P<0.001。结论支气管哮喘缓解期,PEF与ACT之间的相关性良好,对于无条件进行PEF监测的患者可采取ACT评分作为评估病情的指标,进而更好的指导患者规范化治疗和管理。
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以ACT表为指导的哮喘治疗的经济学分析
哮喘作为一种慢性反复发作的疾病,耗费了大量的医疗费用.降低哮喘患者的发病次数、减少住院次数及住院时间是当前面临的一大重要课题.2005年美国胸科学会年会上,哮喘控制测试 (ACT)被提出来[1].国内李志平等对其在中国可行性研究得出了肯定的结论.本文通过前瞻性研究对比哮喘患者应用ACT前后住院次数、住院费用分析其经济学意义.
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对中国出入境检验检疫局口岸卫生主管职能的探讨
2005年5月23日,第58届世界卫生大会通过了新的<国际卫生条例>(下称<新条例>),并规定在二年后正式施行.<新条例>中明确提出了"入境口岸主管当局"的概念,并确定了其相应的职能要求;2007年5月14日,在第60届世界卫生大会举行当天,中国政府发表声明,质检总局和各地检验检疫机构为<新条例>中所指的入境口岸的主管当局.
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牛蒡苷元体外抗流感病毒活性
目的体外观察牛蒡苷元(arctigenin,ACT)抗甲1流感病毒作用,为进一步确认ACT是牛蒡子Fructus arctii解表功能有效成分提供实验依据.方法采用MDCK细胞培养法,通过红细胞凝集实验,以流感病毒血凝滴度为指标,观察ACT对流感病毒复制的抑制作用.结果ACT浓度(mmol/L)为6.7,13.4,26.8和53.6的血凝滴度抑制率(%)分别为0.75,87.5和100.结论ACT在体外有直接抑制流感病毒复制的作用,是牛蒡子解表功能的有效成分,对其进行含量测定作为牛蒡子质量标准的定量指标是适宜和可行的.
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肠系膜间质瘤临床病理及免疫组织化学研究
目的 探讨肠系膜间质瘤(MSTs)临床病理、免疫组织化学特征,并评价其生物学特征.方法 回顾分析2000年1月-2007年11月经手术治疗的8例MSTs患者的临床病理资料;免疫组织化学方法检测CD117、CD34、Act和S-100的表达情况.结果 本组8例MSTs主要的临床表现为发现腹部肿决、腹痛;肿瘤源于空、回肠系膜6例,结肠系膜2例,浸润邻近器官1例;免疫组织化学阳性表达率CD117、CD34分别为100%,75%;肿瘤的基本细胞类型为梭形细胞和上皮样细胞,8例均见核分裂相,易出血、坏死.结论 MSTs与胃肠道间质瘤(GISTs)具有相似的免疫组化染色特点和形态学表现,恶性度较GISTs高,预后比GISTs差.
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CREM ACT和KIF17b与特发性生精障碍相关性研究进展
育龄夫妇大约有15%不育,两性生殖障碍比例大体相等[1],而男性不育症90%以上属生精功能障碍性不育,其中特发性(即原因不明性)生精障碍约占60%[2].特发性生精障碍的高发病率使男性不育症的治疗更困难.近年来,分子生物学技术的应用,深化了对男性不育成因的认识,有关减数分裂后男性生殖细胞基因转录调节物CREM、ACT和KIF17b与特发性生精障碍相关性的研究获得进展.
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服务的可获得性和强制性以及强制性住院
Legislation sometimes leads to social change, but more often it formalises evolutions in existing community views.China's draft Mental Health Act appears to have both elements.While the draft Act (the Act) has a significant emphasis on patients' rights, it also aims to improve and increase services for people who are mentally unwell in China.
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面临严峻复杂的国内外经济形势:积极应对,攻坚克难,作新贡献,夺新发展
1 国际金融危机对我们的冲击我国2008年的宏观经济导向要求和宏观调控重点,由于受国内外经济形势的剧烈波动影响,变化较大.年初调控重点是"二防",即防止过热、防止通胀.年中是"一防一控",即防止经济出现下滑,控制物价过快上涨.下半年以来整个宏观经济调控重点、政策取向,突然变成"一保",即扩内需,调结构,保增长.短短一年时间,发生了三次变化.从"两防"到"一防一控",再到"一保",国家整个宏观经济政策的巨大变化,说明了由美国次贷危机引发的国际金融危机,对我国经济影响产生剧烈变化,使形势变得艰难、复杂.这种艰难曲折和多变形势,也许仅仅才开始.对中国经济与社会发展的影响,正在逐渐显现.
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Diabetic kidney disease:Act now or pay later
For the 2010 International Society of Nephrology/International Federation of Kidney Foundations World Kidney Day Steering Committee~* ( RA ) and the International Diabetes Federation (PZ)World Kidney Day 11 March 2010: we must act on diabetic kidney diseaseIn 2003, the International Society of Nephrology and the International Diabetes Federation launched a booklet called " Diabetes in the Kidney: Time to act"~([1]) to highlight the global pandemic of type 2 diabetes and diabetic kidney disease. It aimed to alert governments, health organisations, providers, doctors and patients to the increasing health and socio-economic problems due to diabetic kidney disease and its sequelae, end stage kidney disease requiring dialysis and cardiovascular death. Seven years later, the same message has become even more urgent.
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葡萄籽原花青素辅助治疗哮喘的临床研究
目的:探讨葡萄籽原花青素(oligomeric proanthocyanidins,OPC)辅助治疗哮喘的临床价值.方法:60例以布地奈德福莫特罗吸入剂作为常规治疗的非急性发作期哮喘患者,随机分为安慰剂组及OPC高、中、低剂量干预组,药物干预持续8周;分别于受试前、干预第4周末、第8周末行哮喘控制测试(asthma control test,ACT)、外周血嗜酸性粒细胞(eosinophils,EOS)计数及肺功能检测.结果:OPC干预4周后,仅高剂量组外周血EOS数量显著下降(P＜0.05);持续干预至8周后,高剂量组ACT评分显著升高(P＜0.05),中、高剂量组外周血EOS数量显著下降(P＜0.05),中、高剂量组第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1％)显著升高、组间差异显著(P＜0.05).剂量及干预时间两个因素分别与ACT评分及FEV1％呈正相关(P＜0.05),与外周血EOS数量呈负相关(P＜0.05).结论:OPC可有效抑制气道炎症、改善通气功能、提高哮喘患者的生活质量,是极具潜力的哮喘辅助治疗候选药物.
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呼出气一氧化氮测定对成人支气管哮喘治疗的指导价值
目的 探讨呼出气一氧化氮测定对成人支气管哮喘治疗的指导作用.方法 选取于合肥市第一人民医院门诊就诊的74例明确诊断的哮喘患者,所有患者完善呼出气一氧化氮(FeNO)检查,肺功能测定,记录第一秒用力呼气容积(FEV1)及一秒率(FEV1/FVC),并填写哮喘控制测试(ACT)评分表.根据FeNO值,分为FeNO升高组(n=40)和FeNO正常组(n=34),两组患者均给予吸入用糖皮质激素/长效β2受体激动剂(ICS/LABA,布地奈德福莫特罗粉吸入剂,160ug,4.5ug)1吸bid规律治疗.3月后复诊,复测FeNO,肺功能(FEV1和FEV1/FVC)及ACT评分量表.结果 两组患者治疗后ACT评分较治疗前均有好转(治疗前后有统计学差异,P<0.05),治疗后FeNO升高组较FeNO正常组ACT评分更高,差异具有统计学意义(P<0.05).两组治疗前均无完全控制患者,治疗后FeNO升高组完全控制率明显高于FeNO正常组,差异具有统计学意义(χ2=6.796,P<0.05).两组患者FEV1和FEV1/FVC治疗后较治疗前均有好转(治疗前后有统计学差异,P<0.05),治疗后两组间无统计学差异(P>0.05).治疗前FeNO升高组FeNO值与ACT评分呈负相关(r=-0.783,P<0.05);治疗前FeNO正常组FeNO值与ACT评分无相关性.两组ACT改善程度与Fe-NO下降程度均无相关性.结论 吸入ICS/LABA对FeNO升高的支气管哮喘患者疗效较好,可用于预测哮喘患者对吸入ICS/LABA治疗的反应,指导哮喘治疗方案.
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过继性细胞转移:一种临床上有效的肿瘤免疫疗法
过继细胞疗法(ACT)是治疗转移性黑素瘤患者有效的方法.1988年人们首次发现了以ACT为基础的免疫疗法,但直到2002年,预先给患者进行免疫缺失才使得过继细胞转移疗效明显提高,这使患者体内的抗癌T细胞呈克隆性增殖[1].有报道,对其他所有疗法抗拒的转移性黑素瘤患者,运用上述疗法,其中50%的患者能产生明显免疫应答,甚至有些能产生完全应答[2].
