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浅谈医疗事故中的赔偿责任
由于历史原因,相关立法的匮乏给医疗事故赔偿责任的解决造成了诸多困难,主要的法律依据--<医疗事故处理办法>亦已很难适应现实社会发展的步伐.下面浅谈医疗事故赔偿责任中的几个问题.
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从医疗事故案件举证倒置看制度设计中的利益权衡
一、立法不是万能的近的550万天价医疗费案件使中国医疗制度改革问题再次强烈吸引了人们视线.医疗体制改革是一个关系到干家万户,每个人切身利益的大问题,很长时间以来,一直是社会各界,包括法学理论界和实务界关注的热点问题之一.人们普遍认为,这是我国当前医疗法制不健全,没有相关立法或立法存在缺陷所致.
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巩固实现无脊髓灰质炎目标成果发展我国免疫预防事业
2000年10月29日,在日本东京国际会议中心召开的世界卫生组织(WHO)西太平洋区无脊髓灰质炎(脊灰)证实会议上,WHO西太平洋区办事处主任尾身茂博士,根据WHO西太平洋区消灭脊灰证实委员会提交的“WHO西太平洋区消灭脊灰证实委员会成员判定,WHO西太平洋区所有国家和地区已经阻断了脊灰野病毒的传播,确认本地区实现无脊灰”的结论,向出席WHO西太平洋区无脊灰证实会议的近千名代表郑重宣布,本区域已经阻断了脊灰野病毒传播,实现了无脊灰目标。这是继美洲区之后WHO第二个区域实现该目标,这是广大计划免疫人员向新世纪的好献礼。占全球人口四分之一以上的WHO西太平洋区实现无脊灰目标,无疑是全球终消灭脊灰的重要进展,而且对于仍有脊灰流行的发展中国家实现消灭脊灰目标是一个很大鼓舞,也增强了全球早日实现消灭脊灰目标的信心。WHO西太平洋区在宣布实现无脊灰目标的同时,指出本区域实现无脊灰的成就是脆弱的,目前面临的挑战仍然十分严峻,距离全球实现消灭脊灰的目标任重而道远,必须将所有的努力持续到全球消灭脊灰的庄严时刻。 我们今天祝贺WHO西太平洋区免除脊灰危害的成功,并不表明消灭脊灰工作已大功告成,只要一天全球不消灭脊灰,就不能放松工作,必须稳定现有的计划免疫机构和队伍,继续开展现有的各项消灭脊灰的常规工作,保持高水平的常规免疫接种率,巩固有效的流行病学监测和实验室网络。要继续提高免疫预防的管理水平和规范化服务水平,进一步提高计划免疫人员素质;要深入进行免疫预防的相关立法、政策的调查研究,制定新世纪初期我国免疫预防工作的发展规划和战略,以推动免疫预防工作的持续发展。
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美国孤儿药法案及其对新药研发的影响
为了促进罕见病(rare diseases and/or conditions)治疗药物的研发,美国于1983年通过了世界上第一个孤儿药法案(Orphan Drug Act,ODA).该法案自颁布以来取得的巨大成功,已成为制药行业、患者和政治家的共识[1].美国孤儿药法案的成功带动了其他国家和地区的相关立法和实施,日本(1993年)、澳大利亚(1998年)、欧盟(2000年)先后通过了孤儿药相关法律[2-4].
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中国药品不良反应监测的现状及发展策略
药品不良反应(ADR)监测是各国药品监督主管部门的重要职责,是确保药品安全、保障公众健康的主要手段.近年来我国ADR事件不断发生,如2000年的PPA事件、2001年拜斯停事件、2002年乙双吗啉事件、2003年龙胆泻肝丸、排毒养颜胶囊事件、2004年息斯敏事件,充分说明了ADR具有"常发生、难预测、不可避免、危害大"的特点.虽然1998年药监局成立后加强了ADR监测工作:完善了相关立法、明确了管理职责、组建了32个省级ADR监测中心,但仍是任重道远.
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医生:真正的弱势群体
医生自古以来是一个受人尊重的职业,医生自身也具有很强的职业认同感和自豪感.然放眼今日,医生却成为饱受非议与误解的群体,同时,国内相关立法在归责原则等方面也施予医生极大的压力.较于患者群体,医生显然处于一种被动、劣势的地位.那么,医生何以会成为弱势群体呢?
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欧洲罕见病药物的法规介绍
"罕见病"(Orphan Diseases),是指威胁到生命的或者非常严重的一些疾病,但患病者的数量却很有限.这些疾病通常比较少见,因此要得到正确的诊断通常要花很长一段时间,而一旦确诊后,病人会发现他们的医生可能缺少这种疾病的治疗知识或经验.即使那些专业的医生通常也会缺少合适的治疗该疾病的方法.这些情况频频发生引起了各国政府及非政府组织、新闻媒体的关注,终促成了政府为激励制药企业进行罕见病药物研发而进行的相关立法.以下主要介绍欧洲2000年颁布的罕见病药物的法规.
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再谈抗菌药物的合理应用
抗菌药物的出现是人类抗感染治疗取得的一大成果,使得以往夺取无数人生命的感染类疾病得到了很好的控制,然而其也造成了病原微生物与抗菌药物的斗争。由于目前抗菌药物的品种繁多且使用广泛,在普通人群中间的知晓度很高,造成了盲目应用,导致细菌在抗菌药物选择压力下获得了耐药基因。尤其是近些年来细菌耐药性的不断增长,使临床抗感染治疗陷入了困境,使患者生命再次受到严重威胁,而且造成了医疗资源的极大浪费。如“真菌性肺炎”、“非典”、“耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染”、“艰难梭菌相关性腹泻与肠炎”等疾病不断出现,让人类尝到了滥用抗菌药物的苦果。因此,合理应用抗菌药物的问题受到了广泛关注,有些人大代表还提出了相关立法之议案,卫生部门也在严格督查各个医疗机构的抗菌药物使用情况,并制定了专门的检查方案,而在临床中仍然有不合理或滥用现象发生。我们平时的很多疾病确实属于感染性疾病,如普通感冒、上呼吸道感染、泌尿系感染、皮肤感染等,但其感染的病原不同,上呼吸道感染80%~90%是病毒感染,而泌尿系感染是细菌感染。在医院里抗菌药物的使用占总量的30%~50%,其中一部分需要使用,另一部分属于不合理使用。