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Rabit微生物快速检测系统在食品快速放行中的应用
含乳冷冻饮品、巴氏消毒奶、低温肉制品是消费者每日大量需求的食品.由于这些食品本身为非无菌产品,所以都存在保质期短的问题.在规定保质期内,为了保证产品质量符合国标要求、减少物流压力及库存、加快资金周转,各企业迫切需要在检测环节减少时间,从而延长产品保质期.鉴于此,采用合适的检测方法及产品成为企业亟待解决的问题.
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特殊物品的检疫审批与放行
国内的一些科研机构在进行科学研究时,需进口微生物,人体组织,生物制品,血液及其制品等特殊物品;某些外国申请人向我国提出专利申请时会涉及到微生物.按照国家卫生行政部门的规定,这些特殊物品入境时需办理检疫审批手续.工作实践中发现,部分科研机构和申请人对此项工作缺乏必要的了解,在办理审批手续时往往因提供的材料不全而延误时间;为此,对特殊物品的检疫审批种类、要求、放行条件作一介绍,并提出加强此项工作的建议.
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综合挑战测试包在植入物放行中的应用
目的 通过对综合挑战测试包内第5类卡和生物指示剂结果异同的比较与分析,验证其灭菌监测的有效性及一致性,方便植入物的提前放行.方法 将综合挑战测试包放置于同一批次灭菌植入物锅难灭菌的位置,灭菌循环结束待其自然冷却后,打开综合挑战测试包,查看第5类化学指示卡结果,并将快速型自含式生物指示剂取出立即行生物结果的判定.结果 历经10个月,经过6台压力蒸汽灭菌器2 590批次灭菌,第5类化学指示卡监测结果和生物指示剂监测结果全部相同,吻合率达到100%.结论 紧急灭菌植入物过程中使用综合挑战测试包,灭菌监测效果可靠,且方便了植入物的紧急提前放行.
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生物 PCD 中加用5类化学指示物压力蒸汽灭菌的监测试验
为探讨紧急情况压力蒸汽灭菌植入型器械提前放行监测方法,在生物PCD中加用5类化学指示物,5类化学指示物合格率100%,生物指示剂阴性率100%;试验96次,合格率100%.因此,5类化学指示物合格可作为提前放行的标志.
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后腹腔镜下肾盂、输尿管癌根治性切除术87例分析
上尿路上皮性恶性肿瘤约占全部尿路上皮性恶性肿瘤的5%.传统上该类肿瘤治疗的金标准是开放行肾、输尿管全长、膀胱袖状切除术,但传统的开放手术要经腰切口行肾、输尿管上段切除和下腹部斜切口行输尿管中下段及膀胱袖状切除术,需作两个较大切口.
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拿什么去“+互联网”?
这一两年在医药电商“颠覆论”的汹汹叫嚣声中焦虑不堪的实体连锁药店终于慢慢定下心来,“医药零售业的未来发展方向,不是互联网+医药,而是医药+互联网,医药才是主体.”国大药房副总经理曲文浩在本刊主办的2015中国药店价值百强榜颁奖论坛上的如是表达,得到了绝大多数实体连锁药店经营者的认同.他们认清了“实体店+互联网”的O2O模式将会是可行的发展之路,而在处方药销售、医保支付还未对电商放行,医药电商未成气候没有真正形成威胁之前,留给他们的时间并不多.所以,虽然还没有明确的方向,但不管是全国性的大型企业还是县域市场的小连锁,许多都已将O2O作为新的战略在或大胆或谨慎地推进.
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寻找融资新捷径
在年初短暂重启、放行40余家之后,A股IPO再次陷入停摆,在届满两月之际,开闸的信息在4月18日半夜降临,尽管如此,还是有不少人士会发出抱怨.实际上,即便当下重启IPO,675家排队待上市公司的体量,也非一年半载就能顺利消化的.对于那些模式清晰、盈利较好,但面临着各种各样压力的公司而言,与其千军万马争过独木桥,还不如快速决断,寻找其他更便捷的融资渠道,以时间换空间.以退为进在这方面,成功的案例已经不少,颇值得借鉴,他们常用的方式便是借壳上市或资产重组.
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2005版《中国药典》无菌检查法修订内容的介绍
无菌检查是作为批无菌产品放行的检验及监管部门对无菌产品质量监督中的一个项目,收载于药典中的无菌检查法是判断产品是否无菌的唯一方法.
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血液放行前对关键控制点检查的探讨
为了保证放行血液安全有效,在操作过程完成后进行过程记录.操作打印包装过程有文字记录做保证,明确了责任,保证了血液质量.
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
质量控制是通过科学的分析手段,依据建立的实验室管理和各项检验规程,对生产过程的原料、辅料、包装材料、工艺用水、洁净环境、中间产品、成品等进行分析测试。根据得出准确、真实、可靠的试验数据,对生产过程的质量状态作出符合性的判断,质量控制结果是产品放行依据之一。
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2005~2006年度我国主要贸易伙伴技术壁垒、检疫措施新实施情况回顾(连载四)
18 印度18.1 技术性贸易壁垒18.1.1 强制进口认证制度印度规定,凡是进口属于印度标准局109种强制进口认证产品范围内的产品,外国生产商或印度进口商必须事先向印度标准局申请产品质量认证,并获得认证证书,海关方可对其进口产品予以放行.
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美国卫生检疫简介(之三)
法律赋予了检疫部门对疑有以下疾病人员(包括美国公民)的判别、扣留、医学检查和条件性放行的权利:霍乱和疑似霍乱、白喉、传染性肺结核、鼠疫、疑似天花、黄热病、疑似病毒性出血热(如拉沙、马尔堡、埃博拉、刚果-克里米亚和其他还没有独立或命名的出血热).
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美专家建议放行“一父两母”人工授精技术
美国一个由科学家与伦理学家组成的委员会表示,旨在避免线粒体遗传病的“一父两母”人工授精技术符合伦理,美国政府应该批准实施有关线粒体替代疗法.线粒体是独立于细胞核的细胞器,它拥有自己的遗传物质,并且只通过母亲遗传.
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伤医辱医是社会之耻
近期,各地伤医辱医事件此起彼伏.弥漫的暴戾之气,既伤害了医务人员的感情,也令社会各界深感忧虑.在全世界,医生都是一个神圣的职业,因为医生是“生命的保护神”,理应受到高礼遇.有一位中国医生在美国进修,开车时误闯红灯,被警察拦下.当警察看到他的胸牌时,立即予以放行,并告诉他先去上班,不能耽误救人.但是,等他下班后,警察会到医院门口再开罚单.这个故事从侧面反映了美国人对医生的尊重,一个社会对医生的态度体现了对生命的态度,尊重医生就是尊重生命.
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月经期,你可享受的“福利”
冰淇淋、多纳圈、水果糖……在你的月经期,这些“瘦身克星”可以被绿灯放行!在月经第1天,人体的糖分代谢速度比平时高16%,在第2-3天,糖分代谢速度可在原基础上再提高一成!更重要的是,在平时晚餐后,你的新陈代谢速度会有所减缓,可在月经期,晚上的燃脂速度一点不比白天慢!
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美容术:那一场冒险之旅
9月份的《广州日报》发文——"范冰冰,看,范爷来了!"近日,广东珠海拱北口岸连续出现两名靓女过海关被其他旅客误认为是范冰冰,同时这两名"范冰冰"因与护照上的照片有出入,被边检民警请去进一步调查,经确认是本人才予以放行.据拱北口岸边检民警介绍,目前通过整形、整容手术变美的女性在过海关的旅客中越来越多见.一名工作人员透露,有少数女性旅客在整形时特意以某明星脸为蓝本进行"雕刻",其中,范冰冰脸受这些整形女性欢迎,也比较多见.
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今天你吃进了多少胆固醇
随着生活水平的提高,高脂血症、肥胖症以及由此导致的冠心病等富裕病的发病率也在逐年升高,"胆固醇"一词因此变得耳熟能详起来,并不知不觉在人们心目中演变为导致"富贵病"的罪魁祸首.于是,人们惟恐与胆固醇沾边,任何食物入口前都需细细掂量一番,确保含量低者才可"放行",总希望体内的胆固醇水平越低越好.其实,这种做法有失偏颇.
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城市生存法则
杭州有一位女车主,在路边短暂停车,一位上了年纪的收费员过来,要收4元钱.此女说没带钱,收费员不放行.女车主事后说,她想停回车位,回家拿钱,老头也不许,拉住车门不放,争执之下,女车主发动了引擎,油门踩下,老头被带倒,头磕到石头上,摔成植物人.此女赔偿30万,并且被判6年有期徒刑.
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GMP赋予QA的使命
QA的职责.本文对QA在整个质量管理中的出现及工作程序做了详细的介绍.
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无菌测试隔离器
根据现行美国药典,无菌测试是无菌药品进入市场前制药企业后进行的强制性控制措施.无菌测试必须严格按照标准执行,以避免无菌测试结果假阴性和假阳性的发生.假阳性不仅会增加QA/QC在调查和复试上的工作量,而且会推迟甚至阻止这一批次的药品的正常放行,这一切都将导致大量的经济损失.