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  • 灭菌生物指示剂与指示微生物

    作者:龚海燕;张明;李倩;马士龙

    生物指示剂是一类用于确认灭菌设备性能、验证灭菌程序和监控灭菌效果的微生物制品.本文综述了生物指示剂中指示微生物的选择标准,主要菌株及应用情况.同时,对生物指示剂的选择进行分析,为生物指示剂得到更好地应用、发展提供参考.

  • 过氧化氢汽体对细菌芽孢与细菌繁殖体杀灭效果的比较

    作者:魏兰芬;潘协商;张磊;占利;许激;朱一凡

    目的:比较细菌芽孢与细菌繁殖体对过氧化氢汽体( VPHP )的抗力,为选择VPHP生物指示剂提供参考。方法采用载体定量杀菌实验方法,比较某过氧化氢汽体发生器发生的VPHP对两组常用消毒试验指标菌芽孢与金黄色葡萄球菌杀灭效果,以评价此两种细菌芽孢作为VPHP生物指示剂的可能性。结果该VPHP发生器在20 m3空间内运行0.5~1.0 h,室内中心点过氧化氢浓度均值为1972~2615 mg/m3;运行1.5~2.5 h,室内中心点过氧化氢浓度均值为2474~1070 mg/m3。启动该VPHP发生器运行2.5 h(一周期),对不锈钢载体上的金黄色葡萄球菌、枯草杆菌黑色变种芽孢、嗜热脂肪杆菌芽孢杀灭对数值分别为2.32、4.18、﹥5.00。结论该VPHP发生器在其设定的运行周期内,对金黄色葡萄球菌的杀灭效果明显低于两种细菌芽孢,提示仅以此两种细菌芽孢作为VPHP生物指示剂存在局限性。

  • 不同洗脱液对环氧乙烷生物指示剂活菌洗脱效果及抗力测定影响

    作者:陈越英;吴晓松;徐燕;陈文森;谈智

    目的 研究不同洗脱液对环氧乙烷生物指示剂的菌量及抗力测定结果的影响.方法 通过细菌定量检测方法,比较不同洗脱液对生物指示剂上活菌洗脱效果及其对生物指示剂抗力的影响.结果 6种洗脱液与5种稀释液对同一批次的生物指示剂载体上细菌洗脱后,细菌回收效果好的是用5 000 mg/L吐温-80的营养肉汤洗脱后,用浓度为5 000 mg/L吐温-80的PBS,回收菌数为7.03×106cfu/片.回收效果差的是无菌生理盐水,平均回收菌数为3.78×106cfu/片.回收菌数数值越大D值越小,ST值相应变大和KT值变小.结论 洗脱效果好的洗脱液和相应稀释液是吐温-80营养肉汤与吐温-80 PBS,生物指示剂回收菌数越高,其D值更接近真值.

  • 低温蒸汽甲醛灭菌方法及影响因素的研究

    作者:李涛;邱侠;周铁生;沈瑾;张流波

    目的 研究建立低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌效果的评价方法及影响因素.方法 采用载体定性杀菌试验方法并参照欧洲标准相关规定,对低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌效果及其灭菌程序和影响因素等进行了综合评价.结果 该低温蒸汽甲醛灭菌器使用60℃、78℃低温蒸汽灭菌温度的半周期程序,注入甲醛复合液汽化(甲醛浓度分布约为307 mg/L),物品装量在满载条件下,对PCD装置内染有嗜热脂肪杆菌芽孢菌片和枯草杆菌黑色变种芽孢的菌片,以及直接染于塑料片、不锈钢和止血钳齿部的枯草杆菌黑色变种芽孢均可达到完全杀灭.布放在灭菌柜室内带锈迹止血钳齿部的枯草杆菌黑色变种芽孢,经半周期灭菌后均有部分样本有菌生长.结论 低温蒸汽甲醛灭菌器达到灭菌合格所需条件:灭菌温度为60℃和78℃,半周期灭菌时间为15 min和5 min,满载装量和小装量,所试验的管状PCD及塑料片、不锈钢片和止血钳齿部均可达到灭菌.

  • 过氧化氢低温等离子体灭菌器及其生物指示物应用现状调查

    作者:谈智;陈越英;孙巍;王玲;王晓蕾;吴晓松;王嵬;张伟;褚宏亮

    目的 了解医疗机构中过氧化氢低温等离子体灭菌器及其生物指示物的应用状况.方法 采用问卷调查和现场查看形式,对江苏省部分医疗机构使用中的过氧化氢低温等离子体灭菌器及其生物指示剂生物负载进行调查与测试.结果 共调查江苏省市级医疗机构97家,其中67家拥有过氧化氢低温等离子体灭菌器,拥有率为88.16%.过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果均采用生物指示剂进行定期监测,所使用的生物指示剂的回收菌量合格率为35.48%.结论 江苏省医疗机构过氧化氢低温等离子体灭菌器拥有率较高,其灭菌效果监测专用生物指示剂多数不符合标准,亟待规范.

  • 依据不同标准对压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定结果比较

    作者:帖金凤;王长德;张哲;袁国刚;武雪冰

    目的 比较两种不同判定标准对压力蒸汽灭菌指示卡鉴定结果的影响.方法 通过压力蒸汽灭菌生物指示剂检测器检测方法,对5个不同品牌压力蒸汽灭菌化学指示卡检测结果依据两种不同标准进行结果评价.结果 依照2002年版《消毒技术规范》设计的3组梯度检测的5个品牌5种132℃和5种121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡,分别在132℃,3min和121℃,20 min饱和蒸汽下,第1组变色合格,在缩短时间和降低温度的第2和3组变色不合格,检测结果与生物指示剂结果一致.依照GB18282.1-2000多变量指示物(四类)附加要求设计的2组梯度检测的相同化学指示卡,均在132℃,3min和121℃,20 min饱和蒸汽下第1组变色合格,在降低温度的第2组变色不合格,检测结果与生物指示剂结果一致.结论 两种标准判定压力蒸汽灭菌化学指示卡检测结果,2002年版《消毒技术规范》设计的3组实验更有利于影响因素的观察.

  • 环氧乙烷灭菌效果生物监测快速培养法与常规培养法比较

    作者:吴晓松;王嵬;陈越英;张伟;谈智;王晓蕾;王玲;褚宏亮;周明浩

    目的 比较快速生物指示剂与常规生物指示剂对环氧乙烷灭菌监测效果,寻找环氧乙烷灭菌效果快速检测方法.方法 通过环氧乙烷生物指示剂抗力评估系统,对两种培养法生物指示剂监测环氧乙烷灭菌效果比较.结果 在相同环氧乙烷灭菌设定条件下,灭菌20 min和120 min,两种方法培养生物指示剂的结果一致;70 min灭菌时段,两种培养法持续培养48 h结果一致,但快速培养法在培养4h的结果与培养48 h的结果不一致.结论 环氧乙烷生物监测快速培养法相比常规培养法,拥有更快速评判灭菌效果的能力,但可能存在假阳性的结果.

  • 提高生物指示剂菌片指示菌回收率的方法研究

    作者:朱以萍;谢清;黄力勤;张瑞丰;陆兵;吕京

    目的 研究生物指示剂菌片指示菌回收方法,以提高指示菌回收效率.方法 采用菌片破碎法,再以常规活菌培养计数方法对指示菌进行培养计数.结果 采用菌片破碎法可使进口生物指示剂菌片指示菌平均回收率达83.2%,使国产生物指示剂菌片指示菌平均回收率达70.2%;相比之下,用传统的振荡法指示菌的平均回收率均≤1.0%.结论 采用菌片破碎法,生物指示剂菌片指示菌回收效率明显优于传统的振荡法.

  • 压力蒸汽灭菌器(STATIM5000)灭菌性能研究

    作者:沈瑾;孙惠惠;李炎;王佳奇;张流波

    目的 研究STATIM5000压力蒸汽灭菌器的灭菌性能.方法 通过医疗器械模拟现场灭菌试验、灭菌验证装置(PCD)监测和温度验证仪监测等方法,对某STATIM5000压力蒸汽灭菌器灭菌性能及其他相关物理性能进行评价.结果 将人工染菌的牙科手机、腔镜套管和超乳手柄裸露置于该灭菌器腔内,经134℃灭菌3.5 min,连续5次重复实验均达到灭菌要求.该灭菌器的物理参数设定值与温度验证仪测定值差距较小;裸露的生物指示物经“非包裹灭菌”循环(134℃、3.5 min)和“包裹灭菌”循环(134℃、6 min)后均不变色,但生物PCD经“非包裹灭菌”循环(134℃、3.5 min)后变色,经“包裹灭菌”循环(134℃、6 min)后不变色.结论 该灭菌器物理参数稳定,灭菌性能较好;在其日常自我监测时,需选择正确的监测方式.

  • 压力蒸汽灭菌效果检测专用培养基的研究

    作者:张守钗;徐书华;杨恩;杨宁敏;杨更发

    目的 研究压力蒸汽灭菌效果检测专用培养基,并进行质量观察.方法 应用热力灭菌专用生物指示剂直接培养法,对所研制的培养基质量进行了观察和分析.结果 1号批次的培养基的质量分值为18.58≥17.995,为合格培养基.而2号和3号批次的培养基的质量分值分别为16.94和17.89,均<17.995,为不合格培养基.结论 第1批次压力蒸汽灭菌效果检测专用培养基用于嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示剂灭菌后恢复培养质量较好,不同批次培养基培养质量存在差异,可通过计算分值方法进行质量鉴定后再使用.

  • 汽化与雾化过氧化氢两种方法对病房消毒效果比较

    作者:夏娴;樊林科;刘燕玲;樊卫红;王志刚

    目的 比较观察汽化和雾化两种过氧化氢消毒机对医院病房消毒效果,为临床科室终末消毒设备的正确选择和使用提供依据.方法 通过生物和化学监测法,对两类过氧化氢消毒机对病房消毒效果进行比较观察和评估.结果 汽化过氧化氢消毒机,空气中过氧化氢理论浓度为2 597 mg/m3,作用120 min,化学监测合格率为81.48%,生物监测无菌率为77.78%.雾化过氧化氢消毒机,空气中过氧化氢理论浓度为645 mg/L,作用120 min,化学监测合格率为40.74%,生物监测无菌率为25.93%.结论 汽化过氧化氢消毒机较雾化过氧化氢消毒机更适合医院病房环境终末消毒.

  • 抗力仪与油浴法测定生孢梭菌芽孢D值和Z值的比较

    作者:马仕洪;王似锦;熊骏;肖璜;胡昌勤

    目的 测定一株生孢梭菌[CMCC(B)64941]芽孢悬液的D值和Z值.方法 分别采用抗力仪和油浴仪达到灭菌条件,采用残存曲线法进行直线拟合测定D值,根据95℃、100℃和105℃温度下D值,计算Z值.结果 抗力仪法测定生孢梭菌[CMCC(B)64941]芽孢悬液在100℃~105℃的D值为0.36~3.41 min,Z值为5.06℃;油浴仪法测定95℃~105℃的D值为0.45~11.33 min,Z值为7.14℃.结论 根据芽孢悬液的用途两种方法均可用于芽胞悬液的D值测定.

  • 过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法的探讨

    作者:谈智;陈越英;王艳花;张伟;孙巍;李培东;王嵬;吴晓松

    目的 探讨过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法 .方法采用非管腔生物监测法和管腔生物PCD监测法,用不同生物指示剂对过氧化氢低温等离子体灭菌过程进行效果监测,比较使用模拟管腔载体染菌和一种管腔生物PCD进行试验的灭菌效果.结果 管腔生物PCD监测法比非管腔生物监测法灭菌难度大,管腔生物PCD的抗力差异大.结论 使用与待灭菌物品相近的模拟载体生物指示物进行过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测,结果更为客观可靠.

  • 过氧化氢灭菌生物指示剂抗力测定方法的研究

    作者:苏裕心;李海帅;王长德;帖金凤

    目的 研究过氧化氢灭菌生物指示剂的抗力检验方法.方法 采用存活曲线法、部分阴性分析法和Stumbo-Murphy-Cochran procedure(SMCP)法,分别对两家企业生产的生物指示剂的D值进行测试和ST值及KT值验证.结果 甲企业生产的生物指示剂平均含菌量为1.30×106 cfu/支;3种方法测出的D值分别为7.75 s、5.03 s、6.14 s,ST值分别为31.88 s、20.69 s、25.26 s,KT值分别为78.38 s、50.87 s、62.10 s.乙企业的生物指示剂平均含菌量为1.98×106 cfu/支;3种方法所测D值分别为7.94 s、5.50 s、6.30 s,ST值分别为34.12 s、23.63 s、27.07 s,KT值分别为81.76 s、56.63 s、64.87 s.结论 用3种方法所测两家企业生产的过氧化氢灭菌生物指示剂D值符合标准(GB/T 33417-2016)的要求,但用D值计算的ST值和KT值验证D值的结果均不符合标准要求.

  • 汽化过氧化氢低温灭菌器在生物安全实验室消毒效果观察

    作者:赵四清;李纲;孙蓓

    对照生长正常,生物监测全部合格.结论 该过氧化氢低温灭菌系统对实验室内空气和物体表面具有良好消毒效果,使用操作安全.

  • 低温蒸汽甲酫对两种包装材料内器械灭菌效果比较

    作者:徐丽华;白贤荣;肖笙;谢意;夏玲

    目的 探讨低温蒸汽甲醛对医用包装无纺布和纸塑包装内器械灭菌的效果.方法 试验组将装有生物指示剂的加强型PCD挑战装置和化学指示卡装入双层纸塑包装袋,对照组将装有生物指示剂的加强型PCD挑战装置和化学指示卡使用双层医用包装无纺布包装,把试验组和对照组摆放在低温蒸汽甲醛灭菌器内同一位置,采用20 g/L的复方甲醛溶液,60℃灭菌程序.结果 试验组和对照组加强型PCD挑战装置内的生物指示剂及化学指示卡均指示灭菌合格.结论 医用包装无纺布能达到与纸塑包装材料同样的灭菌效果,是低温蒸汽甲醛灭菌的理想包装材料.

  • 两种生物指示剂测定压力蒸汽灭菌效能的比较

    作者:章迎春;陆永梅;张雁

    目的:比较两种生物指示剂测定压力蒸汽灭菌效能.方法:两种生物指示剂置压力蒸汽灭菌器于121.0℃±0.5℃ 5 min、10 min和20 min进行热损伤和杀灭试验后观察比较培养结果,并分析统计学差异.结果:20 min杀灭试验中两种指示剂监测培养合格率均为100.00%.5 min、10 min 热损伤试验中,3 M与ME生物指示剂监测阳性率分别为90.00%、97.00%和80.00%、90.00%;差异具显著性(P<0.05).结论:两种指示剂检测结果一致,3 M培养快速阅读生物指示剂3 h培养显示出有芽孢被灭活但酶仍存活的现象,缩短了培养时间,实用价值较高.

  • 化学指示卡与生物指示剂在压力蒸汽灭菌监测应用中的对比研究

    作者:陈思伶;陈晓蓉;郭玉婷;罗洁妤;韩丽丽

    目的 观察化学指示卡与生物指示剂在压力蒸汽灭菌应用中的监测结果,选择压力蒸汽灭菌效果监测指示物.方法 通过标准监测包和自制监测包方式,比较化学指示卡与生物指示剂监测压力蒸汽灭菌效果,结果 在脉动真空式压力蒸汽灭菌器内常规灭菌参数条件下灭菌10 min,挑战包和自制包灭菌后的包外指示带均变色合格,爬行卡合格率均为100%,快速生物指示剂培养合格率均为100%.在132 ~ 134℃、206 kPa、脉动2次、灭菌4 min临界参数下,挑战包爬行卡合格率为83.3%,挑战包的生物指示剂培养合格率63.3%.结论 化学指示卡和生物指示剂监测压力蒸汽灭菌效果,在常规参数下无差别,但在临界灭菌参数下监测结果存在差异,提示生物指示剂监测更严格.

  • 压力蒸汽灭菌器生物学监测异常结果判定

    作者:张东彦;董晓根;封会茹;胡微微

    目的 探讨压力蒸汽灭菌器生物学监测自含式生物指示剂颜色异常原因,合理判定监测结果.方法 通过现场调查,查找原因,同时进行实验室检测,以明确结果.结果 生物学监测培养结果颜色异常是因灭菌器冷空气排除困难,预热高温时间延长,培养基破坏所致;对颜色异常的培养管中的菌片进行实验室培养无菌生长.结论 压力蒸汽灭菌器冷空气排除困难要关注疏水阀.异常的标本实验室检测无菌生长,仍应查找异常原因,不能简单判定灭菌合格而不做处理.

  • 两种压力蒸汽灭菌化学指示卡监测效果比较

    作者:陆晓燕;须俊明

    为了选择准确监测压力蒸汽灭菌效果的化学指示卡,在本区一家医院的供应室对国产新华牌压力蒸汽灭菌化学指示卡与3M压力蒸汽灭菌化学指示卡指示结果的准确性进行了比较试验.每次试验时,将两种指示卡与生物指示剂[嗜热脂肪杆菌(ATCC 7953)芽孢]各1份,同时放入1个标准试验包中心,一式3个标准试验包,分别置于灭菌柜室上、中层中央和下层排气口处.试验组设计分别在下排式压力蒸汽灭菌器内进行121℃30 min与121℃10 min的试验,在预真空压力蒸汽灭菌器内进行132℃6 min与132℃2 min的试验,试验重复进行3次.试验后,观察两种指示卡颜色变化情况,生物指示剂(连同阳性对照)经56℃培养48 h后观察结果.

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