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山东省保健食品注册产品试验现场核查情况解析
保健食品注册产品试验现场核查是指国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据规定的核查内容对申请注册的保健食品的试验现场进行核查,并提出核查意见。试验现场核查包括安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分检测试验、稳定性试验、卫生学试验和人体试食试验等现场的核查。现将2013年3月1日承接保健食品注册产品试验现场核查工作以来的情况分析如下。
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应用含异烟肼、利福平化疗方案成功治疗耐多药结核性脑膜炎一例
当前,肺结核已具有规范的短程化疗方案和明确的疗效判定标准,而结核性脑膜炎(简称"结脑")是一种严重的肺外结核,病死率及致残率较高,尚存在疗效长、治疗方案各异、无统一的疗效考核标准等问题[1],而耐药结核性脑膜炎化疗方案的制定更是存在很大随意性.现将我科2010年应用含异烟肼、利福平化疗方案成功治疗耐多药结脑1例报告如下.临床资料患者,男性,21岁.发热、咳嗽、咯痰1周.体检:体温36.7℃,神志清醒,双肺呼吸音略粗.胸部CT示右肺上叶出现薄壁空洞,右肺中下叶索条、点片状边缘模糊阴影,双侧胸腔少量积液.实验室检查:血红细胞沉降率26 mm/1 h,Mtb脂阿拉伯甘露醇糖抗体检测试验阳性,痰Mtb涂片阴性.初步诊断:(1)继发性肺结核;(2)结核性胸膜炎.
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B-D试验不合格的原因分析
B-D试验是专门用于预真空压力蒸汽灭菌器冷空气排除效果的检测试验,根据指示图颜色改变均匀与否来判断灭菌器在灭菌过程中是否有残留的冷空气聚集点,以评估真空灭菌器内排除残余空气及蒸汽渗透情况,其结果会受到灭菌器设备故障、蒸汽质量、试纸质量等因素的影响.
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梅毒螺旋体血清学检测方法比较
梅毒血清学试验是目前国内外诊断梅毒的主要实验室检查方法,目前使用的方法较多,探讨各种试验方法在梅毒的诊断、治疗等方面的应用价值,确定适合临床的佳方法很有必要.本研究运用ELISA、胶体金快速检测试验(ACONSYP)、梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)5种血清学检测方法,对各期梅毒患者的标本进行检测,并对检测结果及各种方法的优缺点进行比较分析,为临床梅毒检测方法的选择提供参考.
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小鼠H pylori长期感染模型研究
目的:用H pylori SSl(Sydney strainl)感染C57BL/6小鼠及Balb/c小鼠,建立稳定的Hpylori感染的小鼠实验动物模型.方法:通过灌胃的方式用H pylori SSl菌株感染二级C57BL/6小鼠和Balb/c小鼠,灌胃后4、12及24 wk分三次处死动物,用胃黏膜匀浆液进行细菌培养试验、尿素酶试验、胃病理组织学检查以及血清学抗体检测试验.结果:灌胃4 wk后,处死的7只Balb/c小鼠经胃组织细菌培养发现有6只显示阳性结果;处死的7只C57BL/6小鼠中有5只显示阳性结果.12和24wk后的实验组7只Balb/c小鼠胃组织细菌培养均为阳性,而7只C57BL/6小鼠中有6只显示阳性结果.在不同阶段尿素酶检测的阳性结果与细菌培养法结果一致.实验组动物胃窦部及胃体部均出现了轻度至中度慢性活动性胃炎变化;血清学IgG检查表明,各实验组的实验动物产生了抗H pylori血清抗体;而对照组动物的胃黏膜匀浆液经各项检测均为阴性.结论:成功地建立了H pylori感染的小鼠实验动物模型.
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用气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)确证酸奶中甜蜜素
1引言甜蜜素(环己基氨基磺酸钠)是一种甜味剂,国家允许加入饮料、冻果等食品中,但严禁在酸奶中添加.但有些厂家为了降低成本,擅自在酸奶中添加甜蜜素,损害了消费者的身体健康.本文根据环己基氨基磺酸钠与亚硝酸反应生成环己醇亚硝酸酯的原理[1],用气相色谱-质谱联用仪确证酸奶制品中添加甜蜜素的方法,具有快速,灵敏度高,不需要标准品等优点,用于实际工作中,结果满意.
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住院患者梅毒血清学试验结果分析
梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种慢性、系统性性传播疾病,人体感染梅毒螺旋体后会产生非密螺旋体抗体和密螺旋体抗体,前者为类脂质抗体是非特异性抗体,后者为特异性IgG 或 IgM 混合抗体[1]。常用的血清学检测试验有快血反应素试验(RPR)、血清不加热的反应素玻片试验(USR)、甲苯胺红快速血浆反应素环状卡片试验(TRUST)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、TPPA 等,现将我院2011-2013年住院患者梅毒血清学试验结果分析如下。
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脐动脉S/D值对脐带绕颈致胎儿宫内窘迫的预测价值
头位妊娠脐带绕颈在孕晚期或分娩期可引起急性胎儿宫内窘迫,严重威胁胎儿、新生儿的安全与健康.虽然B超检查容易诊断,但其对胎儿的危害往往不易预测及防范.笔者就头位妊娠脐带绕颈孕妇于产前进行加压试验,检测试验前后脐动脉S/D值,以此来探讨该值与胎儿宫内窘迫的关系.
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5种血清学方法检测梅毒螺旋体对比分析
梅毒血清学检验是目前国内外诊断梅毒的主要实验室检查方法.实践中使用的方法较多,探讨各种试验方法在梅毒的诊断、治疗等方面的应用价值,确定适合临床的佳方法很有必要.本研究运用ELISA、胶体金快速检测试验(ACONSYP)、梅毒螺旋体血疑试验(TPHA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TTPA)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)5种血清学检测方法,对各期梅毒患者的标本进行检测,并对检测结果及各种方法的优缺点进行比较分析,为临床梅毒检测方法的选择提供参考.1 材料与方法1.1 标本来源
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鼠疫PCR实验室的设置及质量控制
1995年我国建立了鼠疫菌PCR检测方法[1],并应用于鼠疫监测研究工作中[2-3].近年来我国的部分鼠疫疫源省区也相继开展了鼠疫菌PCR检测试验.
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两种方法检测人血清中抗水痘抗体的比较
水痘-带状疱疹病毒(VZV)抗体检测的方法主要有膜抗原免疫荧光抗体检测试验(FAMA)和ELISA等.FAMA是传统的"金标准",但操作繁琐,时间较长,ELISA简便易行,可自动化操作,时间短,适于大规模筛选样本.目前市售ELISA试剂盒均采用全病毒抗原包被,敏感性较差,只有个别疫苗制造公司开发了糖蛋白ELISA(gpELISA)试剂盒,但尚未商业化.随着水痘疫苗的广泛应用,需要对现有检测方法进行评价.为此,本文借对水痘疫苗进行临床评价之机,对两种方法进行比较.
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大庆市劳改支队862名特种人群性传播疾病调查报告
1999-08初,我们组织有关人员对在押的886名罪犯中862人进行了性病检 查,受检率达97.29%,结果检出淋病34例,尖锐湿疣2例,性传播疾病(以下简称性病)检出率[1]为4.18%.1 调查内容对862名罪犯做性病临床检查,淋球菌实验室检查,对可疑者[2]做静脉血RP R试验及HIV-抗体检测试验.2 方法对886名罪犯做性病调查,受检862人,受检率达97.29%.检查方法:临床检查同时 取阴茎分泌物直接涂片.判定方法:尖锐湿疣以临床检查为准;淋病以直接涂片、镜检结果 为准,判定标准依据:中华人民共和国卫生部防疫司编写的<性病防治手册>.
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梅毒螺旋体血清学检测方法的比较
梅毒螺旋体(Treponema pallidum,TP)是性传播疾病梅毒的病原体.梅毒的血清学检测试验根据抗原不同分为非特异性类脂质抗原试验和梅毒螺旋体抗原试验两大类[1].
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疱疹病毒血清学检测实际应用:公共卫生实验室对新型单纯疱疹型特异性血清学检测试验的有效性评价
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两种试验环境下细菌内毒素检测结果的差异
内毒素是革兰阴性杆菌细胞内的一种耐热脂多糖,具有人体致热性并与鲎试剂有特异性反应.细菌内毒素的检查方法主要有凝胶法、比浊法和比色法,检测试验的影响因素很多,试验中尤其要注意避免微生物污染.笔者通过在普通试验室和超净工作台两种试验环境中,分别运用凝胶定性法和动态浊度定量法进行检测,并对试验结果进行分析比较,现将结果报告如下.
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红细胞血型抗体检测技术进展
本文通过综述盐水介质凝集试验、胶体介质凝集试验、酶处理红细胞凝集试验、抗球蛋白试验、低离子凝聚胺试验和微管凝胶检测试验等检测红细胞血型抗体的技术方法,认为微管凝胶检测试验技术将成为检测红细胞血型抗体的主流方法.
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劣质检测试验导致"健康狗带毒"假象——一个典型的实例
关于狂犬病的流行病学和预防的概念和实践,在我国一直存在着一些错误,其中之一是健康狗带毒率很高,由外观健康狗引起的狂犬病比例很大.
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中药汤剂煎煮方法的研究
为了研究中药汤剂正确的煎煮方法,以保证临床疗效,本研究以八味地黄汤为例,以煎煮时间为变量进行汤剂质量优劣的检测试验,对药汁及药渣进行对比分析,现报告如下.
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几种耐药菌的检测与治疗
当前抗生素的耐药性日趋严重,导致治疗失败、感染复发、延长住院治疗时间等一系列问题的发生,所以检测耐药菌是当务之急.检验科细菌室开展了几项新的细菌耐药实验:超广谱β-内酰胺酶(ES-BL)确证试验、耐甲氧西林葡萄球菌(MRSA)(MRA)检测试验、肠球菌高水平耐氨基糖苷类(HLAR)扩散筛选试验,现总结如下:
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ESBLs检测试验两种药敏纸片的比较
由于近年两种抗生素的大量应用,其对革兰阴性苗的耐药性有所不同,为此我们对两种纸片检测的β-内酰胺酶初筛与确证试验结果进行比对分析,以寻找其差异性.通过对我科三年来所分离到的分离的100株大肠埃希菌株与100株肺炎克雷伯菌株按NCCLS新规则进行ESBLs的初筛与确证试验.