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血液分析仪及其临床应用
血液分析仪(hematology analyzer,HA)是目前临床血液一般检查常用的检测仪器,以往使用手工操作显微镜计数方法,由于操作过程的随机误差,实验器材的系统误差和检测方法的固有误差,使显微镜法细胞计数实验结果的精确性,准确性受到很大影响,尤其在大批量标本检查时,难于及时发出报告.
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第五讲如何对数据资料进行一般性统计分析
医学论文中常用的一些统计方法,如t检验、χ2检验,虽然计算简单,却容易出错.作者通过剖析医学科研论文中的正反两方面实例,以引起作者的足够重视.一、随机误差医学观察值不可避免地存在误差.统计上的误差概念专指随机误差(random error),即多种不可控制因素的影响造成的误差,大小没有方向性和系统性,如人体身高值、体重值及实验室检测结果.由于各种统计分析方法都需度量观察值的随机误差大小,因而在论文中表述统计结果时,都必须报告变异指标,如正态分布资料选用标准差s或±s,偏态分布资料选用四分位数间距或极差(大值~小值).统计指标的随机误差(与研究的样本大小有关,又称抽样误差),用标准误(standard error,s)表示,如样本均数的误差用s或±s表示,样本率p的误差用sp或p±sp表示.系统误差和过失误差不属于随机误差的范畴,必须在研究中尽可能杜绝,如测量仪器偏差、失灵、数据记录或计算机录入错误等.
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医学科研中随机误差控制和样本量确定
医学科研的目的是获得具有真实性和可靠性的结果,避免由于系统误差(systemic error)和随机误差(random error)导致的错误结论。由于医学科研的对象主要是患病的个体和群体,患者病后的主观感受、疾病的严重程度、疾病所处的发展阶段、体内外环境的影响、目前的治疗条件、过去治疗的经历以及对治疗措施的依从性等方面均可存在着差别,从而使患同种疾病的不同患者的临床反应复杂化。同时,医生的理论水平、实践经验以及工作态度的差异,亦可以使他们在观察同一患者时所获得的重要临床特征、做出的临床诊断和获得影响预后的基线信息等方面存在差异。此外,临床工作还可能受到某些机遇或偏倚因素的干扰。所以,医学科研要在研究的设计、资料收集和分析的各阶段应用流行病学、统计学及其他相关学科的方法,深刻、准确、全面地认识复杂的生物医学现象,应用逻辑思维方法进行归纳和演绎,即从个别事物中概括出一般原理,以一般的共同原理来认识和判断个别事物,获得医学科研的正确结论。
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探讨外置环境对PRECLL C2000-4检测结果的影响
目的:探讨不良的置放条件对PRECLL C2000-4四通道血凝分析仪等小型的检验仪器检测结果的影响。方法:将PRECLL C2000-4四通道血凝分析仪和超速离心机置于同一试验台,比较微震荡状态下(A组)和相对静止状态(B组)的结果,A组将离心机模拟至日常工作模式:处于反复启动、停止的使用状态,并非一直运转。这样在离心机启动加速时及停止减速时会对实验室台面及相邻的PRECLL C2000-4四通道血凝分析仪造成一定的震荡。结果:2组之间PT、TT和APTT结果并无显著差异(P>0.05),但A组的PT、TT和APTT结果分别有15、11、17份结果与B组的结果有显著差异,误差比例分别为10.0%、7.3%、11.3%,对这些误差加大的标本进行重复检验,发现大多检测结果与B组结果相近,与A组相差较大,验证了A组结果的不稳定性。其结果误差的发生概率无规律可循,但随着测试时间的延长相对会加大随机误差出现的概率。结论:离心机工作时,特别是在离心机开始运转和结束运转时的震荡,会直接干扰PRECLL C2000-4四通道血凝分析仪的磁珠正常的震动幅度从而产生一定的随机误差,进而影响PT、TT、APTT的检测结果。因此各种小型检验仪器与离心机置于同一试验台这一做法并不科学,不仅会造成检测结果的随机误差,而且也会因震荡而影响分析仪的灵敏度、精密度和稳定性,造成仪器性能的下降和使用寿命的缩短,各实验室应严格规范中、小型检验仪器的放置。
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骨密度检测质量控制研究
目前,在骨质疏松研究方面,主要探讨骨密度(BMD)值与发病和病程的关系.近10年来,随着骨密度测量技术的发展,使BMD测定在临床、科研上得以广泛运用.测定BMD值常用的方法有:放射吸收(RA),单能X线BMD吸收(SXA),双能X线BMD吸收(DXA),定量CT(QCT),定量超声(QUS)等技术.因BMD测定值在不同程度上受操作人员、环境、机器、方法及测量部位等诸多因素影响,既存在由测量仪器等引起的随机误差,又存在较大的系统误差,而目前的治疗措施产生的效果往往与这类系统误差和随机误差相差无几,使临床诊断和药效评价都有可能出现假象,很难得出可靠的结论.因此,对BMD测量值决不可像血压值等其他医学测量值那样深信不疑.
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骨密度测量的统计质量控制
在骨质疏松症临床与科研中,骨密度(bone mineral density, BMD)作为一项重要的指标而被广泛应用.不管采用哪种方法,BMD测定值均在不同程度上受到操作人员、环境、仪器状况、测量方法、测量部位等诸多因素的影响,存在较大的随机误差和系统误差.在干预或临床试验中,BMD的改变量本来就不大,极易被误差掩盖,有必要进行测量方面的质量控制,包括异常偏差的预警和"正常"偏差的校正.笔者就有关统计学方法作一概述.
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循证医学认识中常见的误区
(一)事实上,尽管在临床研究中RCT所提供的证据可信度高,但并不意味着根据某个RCT的结果去治疗病人就是循证医学.首先,要对该项RCT的质量进行评估,看样本的大小,因为大样本研究带来的随机误差较小,而样本量过小,由于随机误差,常可以出现假阳性或假阴性结果;实施过程中也应根据每个病人的情况再决定是否适用.
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鼻咽癌调强放疗过程中再次计划实施必要性的临床研究
鼻咽癌的调强放疗已逐渐得到广泛应用,与整体挡铅放疗相比,照射靶区剂量分布有明显改善,同时很大程度降低了周围正常组织和危及器官的受照剂量.鼻咽癌调强放疗的靶区剂量分布变化较大,势必需要尽可能提高定位精度和减少摆位随机误差,从而保证实际照射治疗剂量.本研究观察调强放疗中体积和横径改变以及靶区剂量变化,从而提出再次计划的必要性.
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鼻咽癌调强放疗中的剂量学研究
调强放疗(IMRT)与普通放疗和适形放疗相比,靶区剂量分布有明显优势,同时降低了正常组织和危及器官受量.鼻咽癌IMRT已取得满意的局部控制和生存率,并降低了放疗并发症.鼻咽癌IMRT对靶区勾画的精确性要求很高,同时需要尽可能减少系统和随机误差以保证治疗质量.国内外多项研究表明鼻咽癌IMRT过程中腮腺和靶区体积、轮廓横径出现变化[1-3].
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室内质控性能评价工具功效函数图
统计质控是将目前的方法性能与稳态操作条件下预期的方法性能相比较的方法.当除了检测方法固有的随机误差外没有误差发生时出现的失控是假报警;当除了方法固有的随机误差外有误差发生时出现的失控是真报警,可用假失控概率(Pmbability for false reiection,Pfr)和误差检出概率(Probabiltv of error detection,Ped)分别表示假报警和真报警发生的频率作为评价质控性能特征的两个主要指标.在实际工作中,Pfr=0.01认为理想,<0.05可行;Ped=0.90被认为是理想的性能.对统计质控性能特征的量化需要一种工具叫功效函数图.
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两台全自动生化分析仪精密度评价分析
自动生化分析仪的精密度是反映仪器整体性能的重要指标之一,精密度越高,仪器在工作过程中的随机误差越小,准确度才能越高.但对仪器精密度性能的评价不能单凭某一时间内常规质控结果的不精密度来判断,必须使用更合理、更科学的方法.我院先后购进美国BeckmanLX20和Beckman DXC 8002台全自动生化分析仪,为了更好地了解仪器工作性能及工作状态,笔者根据美国临床实验室标准委员会发布的EP5-A文件要求,对仪器的精密度性能进行了测试分析.
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测量不确定度及其在临床检验中应用
随机误差和系统误差一起作用产生测量的误差(总误差)及对测量的量的真值产生怀疑.国际计量组织提出了测量不确定度的概念.这一概念已成为一般计量学的重要内容,其在临床检验领域的重要性也在增加.因此重要的是要澄清概念及认识到在使用患者的结果不确定度上的实际困难.
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结构方程模型下的信度检验
信度是指测验的可靠程度,反映测验结果受到随机误差影响程度的指标.它表现为测验结果的一贯性、一致性、再现性和稳定性.信度测量的重要性,除了它本身具有的意义之外,还因为它是效度的基础.对量表数据进行分析前,首先要考虑所测量的数值是否可靠,只有信度被接受时,量表的数据分析才是有用的.
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系统综述
系统综述不仅是循证医学中具强度的证据,也是我们正确快速跟踪现代进展的好方法。按照目前的文献数量,对于第一个专业来讲,如果用原始文献来跟踪专业进展的话,每天需要阅读的文献量是19篇,这对于承担繁重临床任务的医生来讲几乎是不可能的,阅读系统综述(quantitative review),它不同于传统的描述性综述( marrative review) 。系统综述是科学研究,它使用预先计划的方法,将原始研究的集合作为目的,用减少偏差和随机误差的方法合成原始研究的结果。使用的方法包括理解性寻找所有相关文章,使用明确可重复的标准选择文章,评价原始研究设计和研究特色,合成数据,分析结果。合成数据时使用的方法是META分析。
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影响临床研究质量的因素及其控制
临床医学研究中不可避免存在误差,包括:随机误差(random error)(又称抽样误差或机遇)和系统误差(systematic error)(又称人为误差或偏倚).
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《基础流行病学》讲座
第八讲流行病学研究中的偏差1 引言 流行病学的研究工作通常都以人群作为靶人群或参照人群(统计学称为总体)。我们希望通过试验人群(样本)中产生的研究结果代表总体的情况。但是,结果受到自身、被观察对象,以及研究方法等影响而产生偏差,使真实的联系被掩盖起来或造成虚假的联系。常见的偏差有抽样误差和偏性两大类。1.1 抽样误差抽样误差是指样本结果(指标)与总体情况(参数)之间的差异。这种误差是抽样研究本身故有的,是机遇或偶然性造成的。因此,抽样误差也叫随机误差。所以,为了使样本能真实代表总体情况,就要使总体中的每一个人都有同等的机会被抽取。要做到这一点,调查对象分布尽量要均匀,样本要足够大,抽样方法做到随机化。所谓随机,就是非主观性地、完全由机会决定。
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浅谈医用压力表系统误差和随机误差的调整
在日常的医用压力表检定过程中,医用压力表产生的误差基本,就是系统误差和随机误差这两种.由于系统误差明显有规律容易调整,但是随机误差没有规律很难调整,在此笔者主要对如何调整这两种基本误差加以论述,仅供同志们在应用中参考.
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高效检验对精密度要求
自从国内开始重视质量控制工作以来,对某检验方法是否符合要求,强调了方法学评价方案.其中检验方法的精密度指标以随机误差(RE)为1.96 s(95%分布范围,近似写作RE=2 s)大小,以此和临床总允许误差(TEa)比较,只要2 s≤TEa就认为符合要求.近来,国外又提出不精密度应以4 s来度量,即RE=4 s,只有4 s≤TEa才认为符合要求.为何要对精密度严一倍,怎样去认识这一变化,本文就此作一介绍.
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无锡地区实验室2010年室内质控情况回顾性分析
目的 了解无锡市中心血站实验室室内质控效率及实验室整体检测水平的发展趋势.方法 对2010年无锡市中心血站实验室血液检测ELISA试验的室内质控数据进行回顾性分析.结果 2010年本站实验室ELISA检测项目共有5 793个室内质控结果,其中65次(1.12%)属于“警告”,20次(0.35%)属于“失控”;失控中随机误差7次(35%),系统误差13次(65%).随机误差和系统误差分别占质控总数的比例为0.12%和0.22%.结论 从总体上说明本站实验室室内质控效率处于室内质控的可接受范围内.
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日常检测工作中质量控制校核方法的应用体会
为保证检测结果的准确性和可靠性,本中心自2001年开始国家实验室认可工作以来,按照<实验室认可准则>及<计量认证/审查认可(验收)评审准则>的有关要求,在开展的各项检测检验工作中,除积极参加国家实验室认可委员会组织的能力验证和上级业务部门组织的检测质量控制外,在日常工作中,通过使用规定的校核方法,及时发现和纠正检测检验过程中存在的系统误差和随机误差,保证检测过程质量控制的有效性,确保检测结果的可信度.现将各种校核方法的应用体会总结如下.