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检测系统的线性分析与校正验证
线性是反映实验室方法性能的重要指标之一,可反映分析物浓度或活性与分析检测系统之间响应的比例关系.在临床医生认为有价值的分析测定范围内实验方法呈线性,才能保证检测结果在整个报告范围内准确可靠,否则可能导致分析结果与真值之间产生偏差,从而影响临床诊治的质量.美国临床病理学家协会(CAP)的认可标准明确提出应对所采用的实验方法进行性能评估或确认,其中线性评估是其重要内容之一.
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室内质控性能评价工具功效函数图
统计质控是将目前的方法性能与稳态操作条件下预期的方法性能相比较的方法.当除了检测方法固有的随机误差外没有误差发生时出现的失控是假报警;当除了方法固有的随机误差外有误差发生时出现的失控是真报警,可用假失控概率(Pmbability for false reiection,Pfr)和误差检出概率(Probabiltv of error detection,Ped)分别表示假报警和真报警发生的频率作为评价质控性能特征的两个主要指标.在实际工作中,Pfr=0.01认为理想,<0.05可行;Ped=0.90被认为是理想的性能.对统计质控性能特征的量化需要一种工具叫功效函数图.
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正确评价检验数据与需要注意的问题
随着现代医学科技的进步和人们对疾病认识的不断提高,现代医学对疾病的诊断、疗效评价及预后判断越来越多地依赖实验室的检查结果.为获取准确的实验数据及对实验结果做出恰当的评价,临床医生必须对获取数据过程中引起变异的原因、所获取数据的性质、参考值确立的方法和原则、实验方法性能等有较全面的了解.下面就有关合理运用检验数据、恰当评价实验结果、标本的正确采集和质量控制做以简单的讨论.
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本实验室白球比(A/G)参考范围的确立
美国病理学家协会(CAP)在其实验室认可的通用准则中提出了临床实验室,应在分析方法应用病人标本检测前,对方法性能(包括准确度、灵敏度、特异性、检测限、分析范围、参考范围、可报告范围等)进行确认.但很少实验室有此财力、物力、人力,我科针对临床科室及体检办公室对白球比(A/G)的抱怨-认为A/G偏低,随机从2004年上半年健康体检肝功能中抽取1200例(剔除黄疸及ALT偏高者),记录各自TP、ALB,将测定结果经统计学处理求出均值(x)和标准差(s),进而确立本实验室的白球比参考范围.
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标本浓缩技术对于乙肝表面抗原检测方法性能的影响
目的 通过标本浓缩技术将标本浓缩后进行乙肝表面抗原的检测,以评价标本浓缩前后检测方法 性能的变化.方法 采用冻干的方法 对标本进行浓缩,将浓缩前和浓缩后的标本进行同时进行两种试剂的乙肝表面抗原检测,以评价检测方法 的符合性.结果 通过标本浓缩技术对标本进行处理,再次进行检测时两种试剂都为无反应性的样本符合性为100%;1种试剂为反应性的样本符合性为90%;2种试剂都为反应性的标本符合性为100%,但浓缩标本检测的S/Co值较未浓缩的标本有所提高.结论 通过分析整体标本的S/Co的结果 来看,随着标本稀释比例的增加,检测的S/Co值都有不同比例的降低,但不同试剂有着不同的表现.