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卫生检验与质量控制
卫生检验是依据国家法律、法规对样品的各种卫生指标进行的检验,凡是具有一定检验能力的个人、机构、企业等都能进行,但是只有具有第三方公证地位的检验机构、或由国家行政机构认定的检验机构所进行的卫生检验才是权威的、具有法律效力的.
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防止西尼罗热入境
中国国家质检总局近日发布紧急公告,要求出入境检验检疫机构采取有效措施,防止流行于美国的西尼罗热传入中国.公告要求,检验检疫机构对于来自或途经美国的旅客,要进行严格的检疫查验,通过红外快速检测仪初筛后,对于体温异常者要进行复测和流行病学调查及初步的医学调查,如有发热、头疼、皮疹、淋巴结肿大等症状的,要立即向出入境检验机构申明,对可疑病人要采取必要的控制措施.
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浅谈理化实验室的质量控制管理
随着经济全球化和我国加入世贸组织,我国的实验室管理水平和检测能力也应同国际接轨,国内外的各种商检、检疫以及疾病预防控制类等样品越来越多,对检验的质量要求也越来越高,因而对实验室工作进行质量控制,是确保检测结果准确和可靠的非常重要的一项工作。
我国计量法第二十二条规定:为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格[1]。这就要求申请资质认定的实验室必须建立符合相应准则内容的、完善的、有效的质量管理体系,只有按照预防为主、全员参与、过程控制、持续改进的原则进行全方位控制,才能保证其检测数据的真实性和可靠性,不断提升实验室的检测能力和水平。实验室的质量控制,主要包括实验室内质量控制和实验室外质量控制。 -
实验室排放影响环境问题的分析与对策
长期以来,在我国治污对象主要针对的是工业企业排污大户,而对一些局部排污少、总体数量多的小型污染源关注不够.全国数以万计的高校、中学的实验室、科研院所、质检、卫生防疫、环境监测、农林等各级检验机构,已构成一个庞大小型污染源,尤其是一些学校及实验室大多位于城区和居民区,许多实验室的下水道与居民的下水道相通形成交叉污染[1].因此,实验室已成为一种不容忽视的污染源.
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毒鼠强中毒的毛细管气相色谱分析
毒鼠强中毒分析国内通常采用薄层色谱法、气相色谱法、气质联用技术分析,其中气质联用技术是目前首选的分析方法,设备为先进,分析结果准确可靠,可作为后的确认试验.但由于毒鼠强中毒事件往往以投毒事件为主,而其事件的发生地又以经济相对落后地区为主,这就给那些缺乏高档分析仪器(如GC/MS气质联用仪)的检验机构带来了很大的难度,而使用气相色谱仪的地区和人员比较多,普及率较高.本文采用气相色谱仪(选用硫检测器)对可疑中毒食品进行毒鼠强分析.结果报告如下.
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浅谈疾病预防控制中心管理评审工作
管理评审是按照《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》(以下简称《评审准则》)实施计量认证后,对检测机构高管理者提出的一项重要管理要求.疾病预防控制机构属检测机构的一种,也需要进行管理评审,它是各级疾病预防控制中心主任实施质量管理和质量控制的重要手段.
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疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨
疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.
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实验室如何做好计量认证扩项评审工作
计量认证扩项评审是指检验机构对于新开展的检验项目,待其捡验条件具备后,向原发证机构提出申请后所进行的评审.2007年1月,中心接受管理评审机构组织的复查评审及扩项评审,共申报检验项目350项,其中新增加项目103项,扩标准141项,全部申报项目通过现场评审,结合本次评审体会,讨论如何做好计量认证扩项评审工作.
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疾控机构实验室质量体系建立和运行探讨
随着市场经济体制的不断完善和卫生体制改革的进一步深化,疾病预防控制机构实验室职能完成了由依托卫生监督行政执法到向社会提供卫生防病技术服务和客观公正的检验数据的转变.卫生检验被真正推向了市场.然而,为社会提供检测数据的检验机构并非疾控中心一家,海关、质量技术监督局、检验检疫局等都可为社会提供检验数据.随着入世进程的加快,一些外资检验机构也会进入我国检验市场,更加剧了检验市场的竞争.实验室国家认可是中国实验室国家认可委员会采用国际通行做法,通过专家评审,对实验室的技术能力和管理水平满足国际标准要求的正式承认.卫生检验只有通过实验室认可,才能在检验市场中处地主动地位,才能得到更快的发展.
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疾控系统检验机构质量体系的建立和运行的探讨
1关于质量体系的概念按照ISO8402:94对质量体系的定义是:"为实现质量管理的组织结构、程序、职责、过程和资源".实际上质量体系就是指建立质量方针和目标并实现这些目标的体系,它包括硬件和软件两个部分,两者缺一不可.建立符合<产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)/评审准则>或其它相应准则(以下简称准则)的质量体系,是保证检测质量的关键,疾控系统检验机构质量体系是以检测的全过程为主线,把组织结构(职责)、程序、过程和资源诸要素有机地串连起来,样品是检测全过程的输入,检测报告则是输出.为实施这一过程需投入一定的人员、资金、设施、仪器设备、技术和方法等资源.过程相应按所规定的程序进行.执行过程的人员应有相应职权和技能.
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广西疾病预防控制机构计量认证实践与成效
《中华人民共和国计量法》1985年颁布,其第二十二条规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格”。
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积极应对举证责任倒置全面促进医院管理
1强化法律意识,增强病案管理<医疗事故处理条例>明确规定,发生医疗事故争议需进行医疗事故技术鉴定时,医疗机构要提交有关医疗事故技术鉴定的材料,包括:住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历资料原件;住院患者的住院志、体温单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料原件;抢救急危患者,在规定时间内补记的病历资料原件;封存保留的输液、注射用物品和血液、药物等实物,或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品、实物作出的检验报告;与医疗事故技术鉴定有关的其他材料.
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上海市医学检验所执业现状及监管对策
2009年12月14日,原国家卫生部印发了《医学检验所基本标准(试行)》,在医疗机构类别中增设医学检验所,正式将第三方医学检验机构纳入到医疗机构管理范畴,对第三方医学检验机构的准入设立了一定的准入要求和规范。医学检验所是指对取自人体的标本进行临床检验,并出具检验结果的医疗机构。随着医疗制度改革的深入,第三方医学检验机构的发展逐渐成为医疗市场的一个重要组成部分,有效地优化医疗资源,降低医疗成本,提高医疗服务质量。近几年来,医学检验所的数量迅速增加,其提供的临床诊断信息对临床医疗工作的辅助诊断价值不容忽视。国外第三方实验室经过几十年的发展和不断的兼并重组,已有一套完善的监督管理体制并形成一定的规模[1]。我国第三方医学检验(现称医学检验所)的发展起步较晚,作为一类新型医疗机构,不可避免地存在一些管理和监管中的缺陷与问题。建立适合医学检验所的监管模式,促进其行业自律,营造健康有序的第三方检验服务市场刻不容缓。为此,通过进行回顾性调查,以了解上海市医学检验所的执业现状,分析存在问题并提出监管对策。
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省级医疗器械检验机构如何开展检测能力扩项
该文介绍了我国医疗器械检验机构的发展现状,并对部分省级机构开展检测能力扩项工作的误区进行了分析.然后,对机构能力扩项的定位给出了建议,后对机构如何实施扩项的具体过程进行了阐述.
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浅淡技术检验机构的办公自动化
随着计算机技术的飞速发展,技术检验机构办公自动化水平也得到了广泛的普及,并逐步建立健全了具有自身特色的自动化办公管理系统.笔者结合本单位实际就技术检验机构自动化办公的状况及存在的问题进行分析.
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实验室管理内部审核制度建立和实施
为了进一步规范实验室质量管理,提高检测技术水平和质量,根据省政府《浙江省检验机构管理办法》的要求,海宁市疾病预防控制中心从2002年开始积极筹备实验室计量认证准备工作,于2003年3月获得了浙江省质量技术监督局授予的计量认证合格证书.通过计量认证/审查认可后,在管理能力、技术能力水平都得到了一定的提高[1].但是,获证以后如何保持管理体系持续有效性,是实验室质量管理的重要工作内容.实验室管理内部审核是保证实验室管理持续有效运行的重要措施,现就开展实验室管理内部审核活动探讨如下.
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基层疾控机构实现检验报告信息化管理的探讨
近年来,为适应我国经济体制的发展和对外贸易日益繁荣的需要,全国各地疾病预防控制中心检验机构相继进行了计量认证和实验室质量认可,形成了一整套完善的检验检测质量管理体系,卫生检验管理工作更加繁重.
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实验室质量管理体系的档案资料收集与管理
质量管理档案是指在从事质量管理工作的实践活动中直接形成的;具有参考凭证作用的;有保存价值的各种文字、图表、声像等不同载体形式的真实记录.本文遵循<实验室资质认证评审准则>[1]的19个要素,结合ISO/IEC17025-2005<检测和校准实验室能力通用要求>[2]中25个质量管理体系条款的要求,摸索出了一套检验机构实验室质量管理体系档案收集分类立卷管理方法,现报告如下.
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用分值计算法对选择性培养基质量进行比较
肠道选择性培养基是分离、培养肠道致病菌首选培养基,其质量优劣直接影响肠道致病菌检出.目前各检验机构使用的肠道选择性培养基均从市场购入,因此,购买优质的培养基是保证检验质量的先决条件,本次实验从市场购买SS等6种培养基,采用分值计算法进行质量比较,现将结果报告如下.
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国家安全生产监督管理总局令第12号二○○七年一月三十一日安全生产检测检验机构管理规定
<安全生产检测检验机构管理规定>已经2006年12月22日国家安全生产监督管理总局局长办公会议审议通过,现予公布,自2007年4月1日起施行,原国家经济贸易委员会2002年公布的<煤矿矿用安全产品检验管理办法>同时废止.