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沉船导致重大伤亡 留下的是深刻教训
调查发现相关单位日常管理存在问题调查组在对事件从严、延伸调查中,也检查出相关企业、行业管理部门、地方党委政府及有关部门在日常管理和监督检查中存在以下主要问题:一是重庆东方轮船公司管理制度不健全、执行不到位.违规擅自对“东方之星”轮的压载舱、调载舱进行变更,未向万州区船舶检验机构申请检验;安全培训考核工作弄虚作假,对客船船员在恶劣天气情况下应对操作培训缺失,对船长、大副等高级船员的培训不实,新聘转岗人员的考核流于形式;日常安全检查不认真,对船舶机舱门等相关设施未按规定设置风雨密关闭装置、床铺未固定等问题排查治理不到位;船舶日常维护保养管理工作混乱;未建立船舶监控管理制度、配备专职的监控人员,监控平台形同虚设,对所属客轮未有效实施动态跟踪监控,未能及时发现“东方之星”轮翻沉.
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公正性是检验机构主要的特征
检测结果或出具数据的科学性、准确性和公正性是所有实验室工作的根本宗旨,实验室出具数据的可信度是实验室能够生存的基本条件之一。为社会提供公正数据的检验机构,其检验工作是一项具有法律地位的工作,其重要、根本的特征是公正性。尽管检验的对象是各类产品或样品,但与之相关的被检方或委托方涉及政府部门、司法机关、企事业单位、就业者、生产者、销售者或消费者、贸易双方和质量纠纷双方当事人等,通过检验,出具公证数据,作为判断产品质量或各类指标是否合格的依据。
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使用远程检验的体会
我院检验科自2005年10月开始使用远程检验(即把部分临床检验标本送到院外独立的临床医学检验机构进行检验,然后将检验结果通过电脑网络回传到我院)至今已一年多了.
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国家食品药品监督管理局关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定
现将国家食品药品监督管理局<关于进一步加强和规范医疗器械注册管理办法的暂行规定>转发给你们,并结合我省实际,提出以下意见,请一并贯彻执行一、二类医疗器械注册证有效期满需办理重新注册的,企业还应同时提供四年来企业日常监督检查和信用评级证明材料.四年内企业日常监督检查或信用评级出现一次以上(含一次)C级的,应同时提供一年内有资质的第三方检验机构出具的产品全性能检测报告.重点监管产品生产企业的证明材料由省食品药品监督管理局出具,其它产品由当地市级食品药品监督管理局出具.
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做好计量认证工作提高检测管理水平
"计量认证"是国家凭借政府计量行政部门的计量技术手段,来评价产品质量检验机构是否真正具有为社会提供公正数据的条件和资格.我所自93年首次通过计量认证验收,98年又在全省药检系统率先取得了第二周期的合格证.多年来的实践深深感到:"计量认证"工作同时也是促进药检所自我完善,自我提高的过程,可以更进一步的科学、合理、规范管理,为药品监督管理部门及社会提供公正、有效的数据.目前即将迎接"计量认证"工作又一个五年的到期换证,在此将几项主要工作做一交流.
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河南省疾控系统食品安全检验机构资源调查
目的 为科学规划"十二五"期间食品安全监管体系,我们组织对河南省疾控系统食品安全检验机构现状进行了调查,旨在全面了解河南省疾控系统食品安全检验机构资源状况.方法 采用网络直报的方式填报调查表,将调查表、填表要求、调查方案、网络操作手册等内容传达到各地市、县区级CDC,并督促其如实、按时填报.结果 全省疾控系统1个省级、18个市级、152个县区,共计171个实验室均完成了网络直报.全省从事食品检验人数总计1 723人,其中省级实验室44人;18个市级实验室364人,平均20人;152个县级实验室1 315人,平均9人.各级疾控机构的人员职称、学历构成有较大差别.市县区级疾控经费、仪器设备缺口较大.结论 需继续引进食品卫生检验专业人才并加强继续教育,提高整体人才素质,需加大检验设备和经费的投入.
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加强疾病控制类实验室认证工作,实现三证合一
"质量第一"是我国一贯重视的重要方针,产品质量检验机构的基本任务是通过检验对产品的质量水平作出公正、科学、准确的评价,以保护广大人民身体健康,维护国家、人民、生产厂家的利益,促进企业产品质量的提高.
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从证据法学谈卫生监督检验文书及其制作
行政诉讼法规定的证据种类共有7种,在卫生监督检测中使用的检验文书属于其中的鉴定结论.狭义上的检验文书是指检验机构对外出具的卫生检验结果报告单,广义上的检验文书应包括卫生检验结果报告单以及与其相关联的检验原始记录单、样品采样记录表和样品交接单等相关文书.
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对新的《食品卫生检验方法理化部分(一)》的几点意见
国家标准检验方法或规范是实验室人员进行实验操作的工具,是出具检验报告的法定依据,同时国家标准检验方法或规范也是在实际需要、运用及实践中不断完善的.新的食品卫生标准检验方法GB/T5009.1-2003(理化部分)于2003年8月11日发布,并于2004年1月1日实施,它对GB/T5009-1996版进行了修编,将原来编印在食品卫生国家标准中的标准检验方法进行了归纳汇总,同时也编进来几个新的标准检验方法.新的食品卫生标准检验方法体现了标准的规范性、合理性、科学性、准确性和可操作性,提高了使用效能,为食品检验机构和检验工作者提供了科学依据.笔者在实际的应用和新老标准方法的比较中发现该新的标准检验方法中仍有几处不完善或错误之处,现提出与大家商讨.
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气相色谱法测定结果不确定有关问题的分析
随着社会的进步,科学技术的发展,不确定度从1963年NBS的埃森哈特提出以来,早在1993年ISO、IEC、OIML、BIPM等七个权威国际组织就已正式颁布了<测量不确定度导则>,并要求检测检验机构实验室要报告检测结果的不确定度.
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利用Access数据库制作卫生检验报告书操作系统
卫生防疫站作为法定的卫生监测、检验机构,所出具的检验报告书是政府决策和卫生行政执法重要依据之一,因此,既要做到科学、公正、准确,又要严肃、美观、规范.但由于专业的不同,检验项目的繁多,以及繁锁的操作,给编辑和打印检验报告书带来了诸多的不便.利用"微软"的Access数据库,可以随心所欲地制作出适合自己的检验报告书编辑和打印自动化操作系统,而且操作简单、直观、易掌握,还可对数据进行统计分析、联机操作等,实现资源共享,为世人所垂青.现将制作过程简要介绍如下.
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巩固计量认证/审查认可成果,实现实验室国家认可
随着入世,对检验机构的考核标准与国际上对实验室考核的标准日趋一致,"二合一"评审准则代替原计量认证考核条款(50条)和审查认可(验收)条款(39条),已于2000年10月24日发布,于2001年12月正式实施[1],本中心从2003年12月开始就着手按照<产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>,开展了计量认证/审查认可的筹备工作,并于2004年9月通过省卫生防疫专业评审组的现场评审,通过一个月的整改,取得合格证书.在巩固计量认证/审查认可成果的基础上,为进一步提升实验室管理能力和技术能力,适应新形势下的疾病控制工作,满足日益增长的三大服务职能,提高市场竞争能力,本中心将力争在2005年实现实验室国家认可.
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计量认证、实验室认可在卫生检验中的相互关系及其发展趋势
<中华人民共和国计量法>第二十二条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格.
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浅议卫生监测检验工作的现状及对策
卫生监测检验工作长期以来得不到足够重视和长足发展的原因是多方面的,如思想观念上存在模糊认识;检验人员队伍不稳定;检验技术手段落后;检验专业缺乏完整的工作机构;检验工作缺少统一领导和科学管理等.如何更好地发挥监测检验工作的指导作用,本文提出:转变观念,提高认识;建立和完善检验机构,加强检验工作的科学管理;提高检验人员地位,加快知识更新;集中技术优势,建立跨行政区的区域性卫生检验中心等建议.
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湖北省疾病预防控制机构计量认证相关问题分析
计量认证工作在湖北省开展以来,为规范检测机构的行为和提高卫生检测工作的质量发挥了应有的作用.近5年来,全省各级疾病预防控制机构的计量认证评审条款已从原来的《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》50条,更新到《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(以下称评审准则)的13个要素,遵照新的准则的要求,通过计量认证复查换证和首次评审的机构均建立了新的质量管理体系.
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实施计量认证加强实验室规范化管理
随着我国法制化建设的进程和中国加入WTO,为适应国内外形式发展的需要以及政府职能转变,规范检验机构行为,提高检验工作质量,近几年来,实验室通过各项评审考核建立起自身较为完善的质量保证体系就成为必不可缺的行为.
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浅谈ISO15189实验室认可的感受
实验室通过国家认可是反映检验机构技术水平和服务能力的重要标志,通过ISO15189实验室的认可,可以提高医学实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,提高社会对认可实验室的信任度.严格持久地按照15189实验室认可质量体系的要求建立,在工作中不断发现问题,并持续改进,为患者提供准确可靠的检验依据.
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卫生检测检验机构如何开展质量管理工作
卫生检测检验是根据国家有关的法律、法规、标准,对食品、化妆品、消毒产品以及场所等进行卫生学项目检测,并出具报告.它不仅关系到消费者的身体健康,并且关系到检测机构权威性和公正性.质量管理是为确定和达到规定要求,指挥和控制组织活动,制订质量方针、目标、计划,保证改进等活动.卫生检测检验机构的质量管理工作是对整个检测过程进行计划、监督、控制,以保证出具报告的完整、客观和可靠.笔者结合多年工作经验,认为开展卫生检测检验的质量管理,应重点抓好如下.
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建设国家认可实验室,向国际管理模式看齐
随着社会主义市场经济体制的不断完善,行业垄断格局将逐步被打破.建立国家认可的实验室是形势发展的客观需要,因为:一方面,我国作为世界贸易组织的正式成员国,必须遵守有关的游戏规则,包括检验市场的开放和准入,检验机构推向市场面对国外的竞争是迟早的事;另一方面,我国改革开放二十年来,特别是东南沿海地区的经济持续高速发展,需要建立与之相适应的能消除贸易壁垒的产品质量检验机构,为企业和客户提供能在国际通行的产品检验报告,增强企业和产品的国际竞争能力.因此,检验机构需要建立和运行符合国际标准要求的质量体系并获得权威机构认可,才能适应新形势的要求.本文简要阐述实验室按国际标准运作和实验室认可的有关问题.
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云南卫生防疫系统开展计量认证的主要工作
1计量认证的产生1986年国家发布<中华人民共和国计量法>,1987年根据<中华人民共和国计量法>第二十二条和<中华人民共和国计量法实施细则>第七章的规定,制定<产品质量检验机构计量认证管理办法>,规定"凡为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须按本办法进行计量认证",并作重说明"对产品质量检验机构的认证,是考核产品质量检验机构的计量检定、测试的能力和可靠性,证明其具有为社会提供公证数据的资格,并为国际间产品质量检验机构的相互承认创造条件."