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片剂工艺创新及其产业化应用的思考
随着药物制剂新技术、新设备、新辅料的发展以及现代医疗对片剂质量要求的提高,不少企业已经开始对片剂产品进行工艺创新研究,以提高片剂产品质量与市场竞争力.然而,片剂工艺创新是一项复杂系统的工程,投入大、周期长、风险高,往往难以实现产业化应用.因此,本文就我国片剂工艺创新现状、重要性及影响因素进行分析,并从政策法规、经济性、技术要求、知识管理等多方面为我国制药企业片剂工艺创新及其产业化应用研究提供思路.
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对不合理用药的社会性思考
为了解决群众"看病难"、"看病贵",近年来政府、卫生行业和社会各界动了不少脑筋,采取了不少措施来治理"不合理用药"的问题,成效不能说没有.以浙江省为例,2004年全省中成药价格和西药价格累计下降了30.8%,其中西药中的抗菌药片剂下降阵势强,累计下降64.9%,止泻药下降了39.7%,心血管病用药下降了32.3%.然而,另一组统计数据却让我们陷入了另一番沉思:2004年全省城镇居民人均药品费用支出为429.2元,比2000年的359.8元增加了19.3%.
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我院儿科住院患儿中成药使用情况分析
中成药是以中医理论为基础,经过千百年医疗实践总结出的方剂. 用传统方法制作的中成药包括蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等,用现代制药方法制作的有片剂、注射剂、胶囊、口服液等[1]. 中成药作用温和、疗效确切,近年应用日益广泛[2].但中成药成分往往相对复杂,而儿科患儿对药物的敏感性和耐受性相对较差,因此儿科在使用中成药时可能存在更高的风险. 本研究通过对我院2014年儿科住院患儿中成药的使用情况进行分析,从而初步了解我院儿科住院患儿中成药的使用情况.
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不同厂家及批次的头孢氨苄质量考察研究
目的 比较不同厂家头孢氨苄片及胶囊的含量差异.方法 采用HPIC法,色谱条件为:十八烷基硅烷键合硅胶柱;水-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(742:240:15:3)为流动相;流速为1.0 ml/min;于254nm处检测.结果 18个厂家的产品均符合2010版药典的含量规定,其中E及H厂家的头孢氨苄片含量较高,N及O厂家的头孢氨苄胶囊含量较高.结论 不同厂家样品含量差异较大,不同批次间亦存在含量差异.
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假冒片剂及胶囊剂药品的外观识别
近年来农村基层假冒药品呈流行蔓延之势,严重危害人民群众身体健康.为帮助广大医药工作者及药品消费者提高识别能力,参照国家颁布的有关药品标准,结合我们在监督工作中遇到的情况,就部分假冒片剂及胶囊剂药品的外观识别做一肤浅介绍.
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索米痛片致药疹1例
索米痛片(去痛片)为非那西丁、氨基比林、咖啡因、苯巴比妥所合成的一复方片剂,可用于上呼吸道感染时的发热、头痛、肌肉痛、神经痛等症状的治疗,使用方便,价格便宜.临床上我们遇到1例口服索米痛片致固定性红斑型药疹患者,现报告如下.
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消炎利胆片致药疹1例报告
消炎利胆片为穿心莲、苦木、溪黄草等中药合成的片剂,对急性胆囊炎、胆道炎有较好的疗效,且使用方便、价格便宜.其不良反应少见.临床中我们遇到一例口服消炎利胆片致红斑型药疹的患者.现报告如下.
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警惕丙硫氧嘧啶的严重不良反应
丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺类药物,能抑制甲状腺过氧化物酶,从而阻断甲状腺激素生成,主要用于治疗成人甲状腺功能亢进。目前,我国批准的丙硫氧嘧啶均为片剂。
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医院HIS系统与全自动片剂摆药机的接口实现与应用
随着医院现代化医疗信息技术不断发展,我院的HIS系统也不断地创新发展,先进的医疗设备跟HIS信息系统也不断做接口链接,使医疗更加高效与规范。2012年3月,我院为了提高病区药房的药品调剂服务质量,加强药品的管理、优化和改进药品调剂流程,减少交叉污染、调剂流程不规范和药品差错率高等问题。
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局部使用替硝唑预防干槽症临床研究
于槽症即纤维蛋白溶解性牙槽炎,是拔牙术后常见并发症.主要发生于下颌阻生智齿拔除术后,发病率国内报道10%左右.笔者对102例阻生下颌第三磨牙拔除后,应用拔牙窝内放置替硝唑片剂的方法,获得满意的效果.
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妇科常用药物引起的子宫出血
1 局部用药妇科局部用药多为阴道用药,不良反应较小,引起子宫出血极为少见.但当阴道内使用激素类药物,如雌激素类栓剂或片剂时,也可引起子宫出血.常见的情况为临床治疗老年性阴道炎时,使用阴道坐药,如己烯雌酚胶冻或片剂置于阴道内(约0.125mg),每日1片,连用7~10天.经阴道粘膜缓慢吸收,达到补充雌激素作用.当所用药物时间较长,或相对用量较大时,往往可导致体内雌激素水平升高,引起子宫内膜增厚而出现突破性出血,一般情况下当停止继续用药时,子宫出血可自行停止.当出血持续时间较长时可采用撤退出血方式,即连用3天黄体酮(一般每天20mg),停药后使内膜脱落而达到止血目的.
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婴儿糖尿病治疗取得突破
一组国际科学家近发现单个基因的突变是新生婴儿糖尿病的常见原因.他们还发现了一组磺脲类药物,可帮助儿童生产胰岛素.这些片剂已经用于治疗老年糖尿病患者,但医生们过去从未想到给儿童开这种药.
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单硝酸异山梨酯片剂联合注射剂的合理性分析
单硝酸异山梨酯(ISMN)的主要药理作用是松弛血管平滑肌, 临床上广泛用于冠心病的长期治疗、心绞痛的预防、心肌梗死伴有心绞痛症状的后期治疗[1].作为临床药师,在查房中发现,存在ISMN片剂与注射剂合并使用的现象,现就这种用法的合理性进行分析,以确保该药的正确使用.
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薄层扫描法测定骨刺胶囊中士的宁含量
骨刺胶囊由骨刺片剂改而成,是由马钱子,昆布,骨碎补,党参,牡蛎等中多味中药材组成的复方制剂,具有祛风止痛等的治疗作用[1],士的宁为其主要有效成分,为控制其质量,非常有必要控制制剂中士的宁含量.但目前对于其中士的宁含量测定方法研究很少,我们采用薄层扫描法测定了制剂中士的宁的含量.
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固定剂量抗高血压药物复方制剂:新的治疗趋势
近,杭州默沙东制药有限公司在国内推出了氯沙坦钾/氢氯噻嗪片剂(商品名为海捷亚,含氯沙坦50mg和氢氯噻嗪12.5mg).这是将两种分属不同类型的抗高血压药物,以固定剂量组合制成的复方片剂.在2000年11月上旬的该药物上市会上,美国宾夕法尼亚州大学医学中心高血压科主任Townsend教授应邀作了题为"海捷亚:快速强效控制高血压"的学术报告.本文结合Townsend教授的报告内容及文献资料,以海捷亚为例,将固定剂量抗高血压药物复方制剂的临床应用问题介绍如下.
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青蒿素类抗疟药的进展
继2001年WHO建议采用联合治疗方法和使用"治疗疟疾的大希望"青蒿素类复方药物作为各国抗击疟疾的首要选择[1]和在上海召开抗疟药进展会议[2]后,2002年4月WHO将专利药复方蒿甲醚片剂列入其第12版基本药物核心名录[3]之中,该名录建立25年以来,仅有3个专利药品列入目录,可见WHO对疟疾的重视;疟疾作为凶险疾病之一正在全球(尤其在热带地区)广泛流行,威胁人类的健康,形势严峻,迫切需要更新、更有效的抗疟药品来拯救疟疾患者.
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生物利用度试验中有关统计分析的几个问题
生物利用度试验是药物制剂生物等效性(Bioequivalence)评价的方法之一,广泛用于评价药物效应与血药浓度相关的药物两种或两种以上制剂间是否生物等效,包括同一药物的不同处方或工艺间、不同制造商的同一规格产品间、仿制药与专利药间是否生物等效,也适用于评价具有同一活性物质不同的血管外给药制剂间(例如片剂和胶囊剂)是否生物等效.
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头孢呋辛酯片的制备工艺及其稳定性研究
目的:制备头孢呋辛酯片,并评价其稳定性.方法:用正交试验设计方法对处方工艺进行筛选与优化,制备头孢呋辛酯片,并通过加速试验和长期试验考察其稳定性.结果:以优选处方工艺制备的产品均符合美国药典23版标准,但稳定性试验表明干法制粒者的稳定性明显好于湿法制粒者.结论;制备头孢呋辛酯片的优处方工艺为:以微晶纤维素、羧甲淀粉钠和十二烷基硫酸钠等为辅料,通过干法制粒后压片.所得产品质量稳定,能够替代进口,满足临床用药需要.
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住院药房片剂分劈情况分析
目的 了解住院药房片剂分劈情况.方法 采用住院药房计算机管理系统,提取2011年3~12月片剂医嘱数据进行统计分析.结果 医嘱中涉及到的普通片剂(除去胶囊剂)共199 个品规,分劈使用的有37 个品规,分劈使用品种率18.6%.结论 片剂分劈虽有其存在的合理性,但也有潜在的隐患,应尽量减少使用.
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卡托普利片
1 通用名称卡托普利.2 化学名称1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸.3 结构特点卡托普利可看成是脯氨酸的衍生物,脯氨酸氮原子上连一个有甲基和巯基取代的丙酰基侧链.含有两个手性碳原子,临床应用为L-型脯氨酸的衍生物.若换成D-型则活性大大降低.结构中羧基与酶作用的部位,若将其换成磷酸基等集团,活性减弱.