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骨刺胶囊的质量标准研究
目的 建立和提高骨刺胶囊的质量标准.方法 采用显微鉴别法对骨刺胶囊中的杜仲、牛膝、熟地和续断进行鉴别;采用薄层色谱法(TLC)对骨刺胶囊中的独活、续断、牛膝和当归药材进行定性鉴别.结果 显微特征明显;建立了独活、续断、牛膝和当归药材的薄层鉴别法,TLC斑点清晰,重现性好,专属性强,阴性对照无干扰.结论 显微鉴别方法操作简便、准确可靠,耗费少;TLC方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可作为骨刺胶囊的质量控制方法.
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薄层扫描法测定骨刺胶囊中士的宁含量
骨刺胶囊由骨刺片剂改而成,是由马钱子,昆布,骨碎补,党参,牡蛎等中多味中药材组成的复方制剂,具有祛风止痛等的治疗作用[1],士的宁为其主要有效成分,为控制其质量,非常有必要控制制剂中士的宁含量.但目前对于其中士的宁含量测定方法研究很少,我们采用薄层扫描法测定了制剂中士的宁的含量.
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骨刺胶囊治疗膝关节骨性关节炎疗效观察
目的 观察骨刺胶囊治疗膝关节骨性关节炎的疗效.方法 将122例膝关节骨性关节炎患者随机分为两组:治疗组62例,对照组60例.治疗组给予骨刺胶囊治疗,对照组给予芬必得治疗.比较两组治疗前后膝关节功能评分,观察主要症状缓解情况.结果 治疗组总有效率为95.16%,对照组总有效率为80.0%,两组疗效比较差异显著(P＜0.05).结论 骨刺胶囊治疗骨性关节炎有较好疗效.
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薄层扫描法测定骨刺胶囊中士的宁含量
目的:建立骨刺胶囊的含量测定方法.方法:采用薄层扫描法.结果:平均加样回收率为100.6%,RSD=3.04%.结论:方法简便,结果准确,可用于该产品的质量控制.
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骨刺胶囊HPLC指纹图谱
目的 建立骨刺胶囊(昆布、骨碎补、白芍、党参等)指纹图谱,并结合质谱信息鉴定特征峰的化学结构信息.方法 骨刺胶囊75％甲醇提取液的分析采用Phenomenex Luna C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-20 mmol/L甲酸铵水溶液体系;体积流量为1.0 mL/min,梯度洗脱;检测波长为254 nm.采用飞行时间质谱(TOF-MS)结合离子阱多级质谱(Ion-trap/MSn),鉴定骨刺胶囊指纹图谱中特征峰的结构,正、负两种离子模式扫描.结果 骨刺胶囊HPLC-MS指认21个共有峰,表征昆布、白芍、杜仲、党参、马钱子、鸡血藤、骨碎补、延胡索和桂枝等9味药材的特征成分.以绿原酸为参照物峰,12批样品的相似度在0.821～ 0.945之间.结论 该方法显示,骨刺胶囊主要化学成分相似,质量较稳定.
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骨刺胶囊的质量标准研究
目的制定骨刺胶囊的质量标准.方法采用薄层谱法鉴别骨碎补、白芍、独活、川芎,高效液相色谱法测定芍药中所含芍药苷的含量.结果薄层色谱斑点清晰,重现性好,阴性对照无干扰,含量测定平均回收率98.5%,RSD为1.93%.结论方法简便,准确,可供骨刺胶囊质量控制.
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骨刺胶囊的质量标准研究
目的:建立骨刺胶囊的质量标准.方法:采用显微鉴别法鉴别全蝎、土鳖虫、白芍;采用薄层色谱法(TLC)鉴别白芍、延胡索、威灵仙、龙血竭.结果:显微鉴别特征明显;薄层色谱相应主斑点清晰,分离度好,且阴性无干扰.结论:本文建立的方法专属性强、重复性好,可用于骨刺胶囊的质量控制.
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HPLC法测定骨刺胶囊中士的宁的含量
目的 建立骨刺胶囊中士的宁的定量分析法,为该药品的质量控制提供依据.方法 色谱柱为Thermo Hypersil C16ODS(250 mm×4.6 mm,5 μn); 流动相为乙腈-0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH2.8,21:79);流速1 mL·min-1;检测波长260 nm.结果 士的宁在0.168～0.840μg范围内线性良好,r=0.999 5;平均回收率为99.96%,RSD为1.45%.结论 该方法简便,结果 准确可靠,可作为骨刺胶囊的质量控制方法.
