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医药快讯
FDA 批准新复方制剂结合雌激素-苯卓昔芬上市
美国 FDA 于2013年10月3日批准辉瑞( Pfizer )旗下惠氏( Wyeth )公司的结合雌激素-苯卓昔芬(通用名:Conjugated Estrogens/Bazedoxifene ,商品名:Duavee )片剂上市,用于治疗绝经相关的中至重度血管舒缩症,也可用于预防绝经后骨质疏松。 -
丸剂和片剂中黄芩苷溶出速率的比较
比较片剂和丸剂中黄芩苷的溶出速率,考察成型工艺对药物溶出的影响.采用同一处方和原料自制丸剂与片剂,采用吸收系数法测定黄芩苷含量,桨法进行溶出实验.结果表明丸剂中黄芩苷在30min时溶出达80%,80min时几乎全部溶出.片剂中黄芩苷在30min时溶出30%,80min溶出50%.丸剂中的黄芩苷较片剂溶出速度快.
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HPLC法测定多潘立酮片的含量
多潘立酮片用于由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症及功能性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐.卫生部药品标准采用紫外分光光度法[1]测定含量,本文采用HPLC法[2],对片剂进行含量测定.实验结果表明,专属性强.
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羧甲司坦及其片剂的红外光谱鉴别
羧甲司坦又名羧甲半胱氨酸,为粘液调节剂,通过在细胞水平影响支气管腺体的分泌,使痰液的粘滞性降低而易于咳出.临床上用于治疗各种原因引起的痰液粘稠、咳痰困难和痰阻气管等[1].羧甲司坦及其片剂为<中国药典>收载品种,其鉴别方法为巯基和氨基酸官能团的一般化学反应和薄层色谱鉴别,显然不够专属[2].红外光谱是有机化合物的重要特征之一,具有高度的专属性和特异性,在药品检验中,常成为有机药品鉴别的重要方法.
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HPLC法测定复合维生素B溶液中维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酰胺的含量
复合维生素B溶液(三倍浓)是多种维生素的复合制剂,维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酰胺为主成分,主要用于营养不良、食欲不振、脚气病、癞皮病及缺乏维生素B族所致的各种疾患的辅助治疗.该品种收载于地方标准[1~4],为地标升国标品种之一,原标准均无含量测定方法,其片剂采用沉淀重量法、紫外法和酸碱滴定法[5]测定维生素B1、维生素B2和烟酰胺的含量,操作繁琐、费时.本文采用HPLC法[6]同时测定维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酰胺四种主成分的含量,方法简便、快捷,结果准确、可靠.
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HPLC法测定吲哚美辛片剂的含量
建立吲哚美辛片剂HPLC含量测定方法.用Kromasil TM C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-0.01mol*L-1磷酸二氢钾溶液(85∶15)(用磷酸调pH至2.6)为流动相,流速为1.0ml*min-1,检测波长为320nm.吲哚美辛在1.899~37.980μg*ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为100.07%,RSD=0.39%(n=5).本法适用于吲哚美辛片剂的含量测定.
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羧甲司坦片的溶出度测定
羧甲司坦片剂为<中国药典>2000年版收载品种,但未检查溶出度.为了有效地控制本品的质量,本文拟订了羧甲司坦片的溶出度检查方法.
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高效液相色谱法测定头孢氨苄缓释片的含量
头孢氨苄为第一代头孢菌素类抗生素,其制剂中的片剂、胶囊剂、颗粒剂及干混悬剂的含量测定方法均从2000年版<中国药典>[1,2]起由原来的化学方法改为高效液相色谱法,但头孢氨苄缓释片的含量测定方法仍沿用原化学方法[3],其他方法未见报道.化学方法操作步骤多,费时费力,为寻找快速、准确的测定方法,本实验采用HPLC法对头孢氨苄缓释片进行含量测定.
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RP-HPLC法测定利血平片剂的含量
建立反相高效液相色谱法测定利血平片剂的含量.采用Hypersil C18柱,甲醇-水-冰醋酸(70∶30∶0.8)为流动相,流速1.0ml·min-1,检测波长268nm.利血平在4~36μg·ml-1范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.4%(n=6).本法快速、简便、准确.
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衣层对片剂含量测定结果的影响
包衣片的含量,《中国药典》[1]规定一些品种应除去衣层后再进行测定.实际操作中去除衣层而不损伤片心,又没有残留几乎都是不可能的,同时增加较大工作量和操作难度.作者经实际操作比较,查阅有关文献[2~5],经过数学分析认为:如果衣层成份对所采用的测定方法和测量指标不产生干扰,则片心损伤可造成测定结果偏低,而残留衣层对测定结果没有影响,可不去除衣层直接研末、取样、测定.
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国产和进口比索洛尔降压疗效的比较
比索洛尔是一种新型的长效β受体阻滞剂,国外已普遍用于临床,国内也已研究成功并用于高血压病的治疗.本研究采用24 h动态血压测定方法对国产及进口比索洛尔片剂的降压疗效进行比较.
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95例双黄连不良反应分析
双黄连为金银花、连翘、黄芩的提取物,制剂有片剂、口服液、注射液和注射用无菌粉末.临床功能主治为清热解毒.疏风解表.在临床特别是基层医疗机构应用较为广泛.但其不良反应的报道时有发生.我们通过检索2002-2006年的文献资料,收集了95例双黄连不良反应(ADR)进行统计和分析,旨在找出双黄连不良反应的规律和特点,以供临床参考.
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我院门诊患者用药剂型分布研究
目的 了解我院门诊患者用药的剂型分布情况.方法 统计我院就诊患者的基本情况、处方药总品种数、每次就诊的处方药平均品种数.每100例患者注射剂的使用率,处方药物剂型分布等.结果 我院门诊患者用药的剂型分布列前5位的是片剂、胶囊剂、注射剂、颗拉剂、内服溶液.口服剂品种数占处方总品种数的87.07%,注射剂品种数占11.05%,外用剂型品种敖占1.88%.结论 我院门诊处方以传统传统片剂、胶囊为主、应加强特效片剂、内服溶液、外用剂型的应用与推广.
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GZPL-28C全自动高速旋转式压片机在生产中的应用
GZPL-28C全自动高速旋转式压片机是国内自主研发,设计和制造的机电一体化压片机,适用制药行业片剂的生产,具有速度快、自动化程度高等优点.介绍了该压片机的基本组成结构,工作流程和特点,并论述了在实际生产应用中可能遇到的问题及解决措施.
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《药剂学》课程"片剂"的说课设计
说课是推动教师职业素质发展的动力,是提高教师备课质量的有效方法.片剂是药剂学固体剂型中应用为广泛的剂型之一,为提高该章节的授课效果,笔者分别从说教材、说教学方法、说学法、说教学反思等方面进行说课设计,以达到利用学生已掌握的知识,调动其学习兴趣,培养学生自主学习的能力,加深学生对知识的全面理解和掌握的教学目的.
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高效液相色谱法测定奥美沙坦酯片的含量
目的:建立高效液相色谱法测定奥美沙坦酯片的含量.方法:采用C18色谱柱,乙腈-10 mmol]L磷酸二氢钾缓冲液(0.2%三乙胺,用磷酸调节pH至3.0)(45:55)为流动相,检测波长为256 nm.结果:奥美沙坦酯浓度在10.8-86.4μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为:100.75%(RSD=0.61%).结论:该方法简单、准确,适用于奥美沙坦酯片的含量测定.
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拉米夫定片剂制备工艺研究
目的 筛选拉米夫定片剂处方,确定其佳制备工艺.方法 参照<化学药物制剂研究基本技术指导原则>,采用单因素法筛选处方,优化制备工艺.结果 优选出拉米夫定片剂的适宜处方为拉米夫定100 g、乳糖44 g、羧甲淀粉钠4.5 g、硬脂酸镁1.5 g,确定制备工艺为湿法制粒压片.制备的拉米夫定片剂照<中华人民共和国药典>2005年版片剂常规项目检查,均符合质量要求.结论 拉米夫定片剂的处方组成合理,制备工艺切实可行,可满足工业化大生产的要求.
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金水宝的临床应用
金水宝为发酵虫草菌粉经加工制成的片剂,临床上具有秘精益气、补肾保肺之功效.按照其成分来看,金水宝实为冬虫夏草的一种.冬虫夏草为子囊菌门麦角菌科虫草属药用真菌,生产于西藏、青海、四川等地.近年来,冬虫夏草由于自然条件的影响,产量已经大幅度下降,无法满足当今医药市场的需要,所以,国内十分重视该药的开发.江西济民堂医药有限公司生产的金水宝胶囊就是其中的一种,其化学成分和临床作用均与冬虫夏草相似,而且氨基酸、腺苷、尿嘧啶核苷等含量的成分均高于冬虫夏草[1].
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甲磺酸培氟沙星的药理及临床评价
培氟沙星 (Pefloxacin)是法国Roger Bellon公司开发并首先上市的第三代喹诺酮类抗菌药,目前在全世界已有20多个国家和地区上市.我国于1993年研制成功,并以注射剂和片剂的形式上市.浙江亚峰制药厂为进一步改善药动学性质,制成了甲磺酸培氟沙星胶囊,其商品名为"透星",于1996年批准上市.
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汤者荡丸者缓——传统中药剂型的奥妙
中药剂型就是方剂应用于患者的形式,也是中药施于患者机体前的后形式.中药常见汤剂型除了的汤剂以外,就是"丸、散、膏、丹".此外,传统中药剂型还有供口服的胶剂、露剂,酒剂,供皮肤外用的涂擦剂、浸洗剂、熏剂,供体腔使用的栓剂、药条、酊剂等等.本世纪30年代出现了中药注射剂,以后又发展出胶囊剂、片剂、冲剂、气雾剂、膜剂等新剂型.