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谁在为监管漏洞埋单
“根据地方药监部门既往查办案件取得的经验,网上代购境外抗癌药约有75%被证实是假冒药品.”这是CFDA于5月9日发布的“网络购药消费提示”中的原文表述.提示内容似乎指向非法主体的非法行为,但对“不知其所以然”的消费者来讲,话外音则是“网络购药不安全”,这对尚未完全摆脱信任危机的合法医药电商来讲无疑又是一记重击.
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药品中常见的防伪标识介绍
假冒药品在医药市场上的滋生和漫延,严重地损害了消费者的身心健康和制药企业的经济利益.国内许多知名制药企业为维护自己产品的合法权益和保护消费者不受假冒药品的侵害,把防伪技术应用于药品包装,设计和印制了各种各样的防伪标识物.
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假冒药品情况探析
随着各级药品监督执法部门打击制假售假、整顿医药市场力度不断加大,医药市场得到了进一步净化.但近年来,医药市场又出现了一些新情况、新问题,主要表现为假冒药品屡禁不止,高技术含量的假药有增多趋势,查处难度增大.本文统计了近二年来我们查处的假冒药品共计270批次,并进行了分析.
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从查处一起假药案件引发的思考
1 案情简介2001年12月初,群众举报某医疗单位使用的标示西安杨森制药有限公司生产的达克宁霜剂(批号:000212538)存在质量问题,已经杨森公司打假办认定为假冒药品.我局执法人员经过调查和现场检查,对被举报单位剩余的150盒同一批号的达克宁霜剂进行了控制封存,并抽取样品送往西安杨森制药有限公司,杨森公司打假办对该批药品内外包装所用材料及印刷特征进行了鉴别,认定为假冒药品,并出具了检验报告书,同时,就包装方面存在问题和区别作了对比说明.
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外观鉴别假冒药品经验介绍
本文结合工作实际,介绍了外观鉴别假冒药品的方法及发现假冒药品的实例.方法快速、简便、经济、实用、高效.
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几种假冒药品的简单鉴别
我是一名山东省药品监督检验工作人员,在近几年的工作中,发现了几种药品的假冒品在市场流通,这严重影响了药品的临床应用.现将近期发现的几种假冒药品特点简述如下,希望能引起广大消费者注意,并得以借鉴.
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拉曼光谱法在快速筛查紫杉醇脂质体制剂中的应用
目的 应用拉曼光谱法建立定性鉴别模型,实现紫杉醇脂质体制剂的现场快速筛查.方法 隔包装采集注射用紫杉醇脂质体的拉曼光谱,使用主成分分析(PCA)算法去除包装的干扰信号,提取紫杉醇脂质体的拉曼信号,用经典小二乘(CLS)建立定性鉴别模型.对模型进行正向验证和反向验证确定判别的阈值,模型输出的相关系数值同阈值比较进行定性判定.使用外标法实现方法在三种仪器上的转移.结果 排除玻璃包装的干扰提取的光谱与直接测量的光谱相关系数达0.9744,建立的紫杉醇脂质体定性模型,判断阈值为0.85,正向验证(脂质体制剂)和反向验证(脂质体膜成分和紫杉醇)结果均为通过.通过使用传递光谱和峰位检索,方法能够在便携式拉曼光谱仪、傅里叶拉曼光谱仪和显微成像拉曼光谱仪上实现转移.结论 本研究所建立的快速筛查方法可满足抗癌类贵重药品的现场和实验室快速筛查,为监管和公安打假提供一种科学有效的手段.
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假冒片剂及胶囊剂药品的外观识别
近年来农村基层假冒药品呈流行蔓延之势,严重危害人民群众身体健康.为帮助广大医药工作者及药品消费者提高识别能力,参照国家颁布的有关药品标准,结合我们在监督工作中遇到的情况,就部分假冒片剂及胶囊剂药品的外观识别做一肤浅介绍.
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几种假冒抗生素类药品鉴别
为了帮助基层卫生院、医疗室的药剂人员及广大消费者提高识别假冒药品的能力,现将我们在药品管理工作中积累的一些从外观上识别假冒药品的经验介绍给大家.
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三招识别假劣药品
假劣药品不但给消费者造成经济上的损失、影响疾病的康复,更严重的还会危及使用者生命.那么对于普通的消费者而言,究竟如何准确识别出真伪呢?下面将教您鉴别假劣药品的“三板斧”.第一,哪些药品假药多目前市场上的药品种类很多,不法分子生产假冒药品也是有选择的,从市场检查情况来看,以下几种类型药品的假冒产品多,消费者应多加小心.
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中药材专业市场药材质量的现状及监管对策
当前,中药材专业市场上的药品质量问题相当严重,假冒药品屡见不鲜,劣质药品比比皆是,掺杂使假牟取暴利时见报端.药界同仁担忧这样的中药质量不但不能确保人们防病、治病,而且有损党和国家的形象,不仅损害了中华瑰宝的美好声誉,而且给其发展蒙上重重阴影,势必减慢中药走向世界的步伐.……
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黑骨藤追风活络胶囊的真伪鉴别
贵州老来福药业公司生产的黑骨藤追风活络胶囊,主要成分为黑骨藤、大风藤、追风伞等民族药材,具有祛风除湿、通络止痛功效.用于风寒湿痹、肩臂腰腿疼痛等症.近,我们发现有假冒的黑骨藤追风活络胶囊流入市场,经检验及鉴定,并经贵州老来福药业公司确认,确系假冒产品.为杜绝此类假冒药品的出现,提供有关鉴定资料和依据,现将黑骨藤追风活络胶囊与假冒品的鉴别研究结果报告如下.
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盐酸洛美沙星片的基础测试
药物基础测试是WHO所创导的,它是用于鉴别药物简易试验,是药品供应系统保证质量的一个组成部分.盐酸洛美沙星作为新一代喹诺酮类抗菌药,具有抗菌活性强,抗菌谱广,耐药菌株少,副作用少等特点,临床应用越来越广,相应假冒药品也不断发现.尽管有不少原料药及制剂药质量分析方法[1-3],但由于基层药检部门与药品经营单位条件所限,难于适用,且质量标准中的鉴别方法也不符合基础测试的要求.因此,我们参照了其它药物的基础测试[4],制定了盐酸洛美沙星片如下的测试方法.
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三九胃泰冲剂真伪鉴别
三九胃泰冲剂为国家中药保护品种,是深圳南方制药厂生产的一种纯中药制剂,主治浅表性胃炎、糜烂性胃炎及萎缩性胃炎等各类慢性胃炎.近,我们在药品监督检查中发现一批号为980508的样品较为可疑,经检验及深圳南方制药厂确认,为假冒药品.现将真伪三九胃泰的区别介绍如下:
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三九皮炎平软膏真伪鉴别
深圳南方制药厂生产的三九皮炎平软膏,是目前较理想的皮肤病新药.近我们在对基层药品进行监督检验的工作过程中,发现5批三九皮炎平软膏在外观包装及性状上有异,经抽样检验,并请深圳南方制药厂协同认定,结果均为假冒药品(批号分别为:970512,970608,970614,971106,980104).为有力打击制售假冒伪劣药品不法行为,净化医药市场,加强药政药检人员假药勘验、检定的信息与技术交流[1],现将真假"三九皮炎平"软膏的鉴别特征介绍如下:
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颈复康冲剂真伪鉴别
颈复康冲剂为国家中药保护品种,是河北省承德中药集团有限公司专利生产的一种纯中药制剂,注册商标为"山庄"牌,主要用于治疗颈椎病引起的脑供血不足,头晕,颈项僵硬,肩背酸痛,手臂麻木等症.自上市10多年来,由于临床疗效好,需求量不断增大,且价格较高,不法分子为牟取暴利,大量制售假冒山庄牌颈复康冲剂.近,我所在药品监督检查中,发现一批号为990104的颈复康冲剂,经检验及承德中药集团公司确认为假冒药品.现将真假颈复康冲剂的鉴别特征介绍如下.
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243批假冒药品情况分析
近年来,一些企业和个人在销售某些非药品时,宣传产品的治疗作用,以牟取高额利润.这种行为目前有泛滥的趋势,给公众身体健康带来严重隐患.为摸清此类产品的真实情况,找出症结所在,为相关部门决策提供依据,我所近期在辖区内进行了专项摸底调查和分类汇总工作.
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性保健品治疗ED是误区
在各地开展的“假冒药品”专项整治行动中,执法人员发现,成人用品店针对勃起功能障碍(ED)的性保健品非常畅销.而这些性保健品主要成分居然是面粉中掺杂了少量的激素.长期服用此类保健品,会进一步引发ED、早泄等常见疾病;同时会造成性功能失调;严重者会导致睾丸癌等疾病.
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时闻
网上代购境外抗癌药75%为假冒
国家食品药品监督管理总局日前发布网络购药消费提示,从目前查办案件情况看,网上代购境外抗癌药约有75%被证实是假冒药品。 -
几种贵重中药掺假成因分析及鉴别方法
中药的质量优劣直接影响到临床用药的安全有效.由于中药的品种繁多,许多药品的货源紧张,价格较高,因而给中药的掺假提供了一些条件.近几年在药房工作中,我们陆续发现了几种贵重中药的掺假现象,在此作一浅述,旨在和同仁们探讨提高中药质量的良策.