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从单病种指标看心力衰竭诊治现状
目的 了解心力衰竭诊治现状,发现诊治环节中的不足,改进诊治现状.方法 利用单病种质量控制指标如导致心力衰竭的病因、心功能评价、住院后24小时及出院后应用药物治疗的情况等对心力衰竭诊治进行分析.结果 导致心力衰竭的病因中冠心病多,占53.73%.左室射血分数(LVEF)56.14±14.07%,其中低于50%的患者42例(31.34%),大于50%患者92例(68.66%).住院期间未应用ACEI/ARB患者26.12%、β受体阻滞剂30.60%、醛固酮类药物40.30%.出院患者有35.07%患者未应用β受体阻滞剂,31.34%患者未应用ACEI/ARB,49.25%患者未应用醛固酮类药物.结论 在目前的心力衰竭救治环节中仍存在着心功能评估不全面、能改善预后的药物应用不足以及干预措施适应症评估和应用不足等问题有待改进.
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高效液相色谱法测定牙可喜片中厚朴酚、和厚朴酚的含量
牙可喜片是由厚朴、金银花、黄芪等9味中药组成,为我公司的新产品,具有清热除湿,补肾建齿,清洁口腔,保护牙齿之功效.其中厚朴为方中君药,而厚朴酚与和厚朴酚是厚朴的主要有效成分,具有抗菌消炎的功能,因此,测定厚朴酚、和厚朴酚的含量对控制产品质量,确保临床疗效具有重要意义.本文以厚朴酚、和厚朴酚为质量控制指标,建立了高效液相色谱法测定牙可喜片含量的方法,该法操作简便,结果准确,具有良好的重现性.
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白粉病发生程度对金银花药材中绿原酸含量的影响
中药材金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、红腺忍冬L.hypoglauca Miq.、山银花L.confuse DC.和毛花柱忍冬L.dasystyla Rehd.的干燥花蕾或带初开的花.《中国药典》2000年版一部以绿原酸作为金银花药材的质量控制指标.而金银花药材中绿原酸的含量受遗传背景、病虫害侵染、生长环境、生长发育阶段以及栽培技术等多种因素的影响[1].白粉病是金银花药材栽培过程中经常发生的病害,作者通过研究不同农药防治金银花白粉病对药材中绿原酸含量的影响,为金银花药材的人工栽培提供指导.
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HPLC测定牡丹皮中去甲基丹皮酚的含量
牡丹皮为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮[1].丹皮酚是牡丹皮的主要有效成分之一,具有抗炎、抗氧化、血小板凝聚抑制等药理活性[2],一直作为牡丹皮药材的质量控制指标.研究表明,牡丹皮中还有多种丹皮酚的结构类似物,这些苯乙酮类成分显示出强大的抗菌、抗炎、抗凝血活性及增加巨噬细胞吞噬细胞的活性[3].
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HPLC测定荆芥中橙皮苷的含量
荆芥为唇形科植物荆芥Schizonepeta tenuifolia Briq.的干燥地上部分[1].主要化学成分为挥发油、多种黄酮类化合物、单萜苷、荆芥苷[2]等.荆芥常用的质量控制方法有挥发油测定法[2]、总黄酮测定法[3]、气相色谱法[4],其中历版药典均以测定挥发油含量为质量控制指标.但若单以挥发油的量为其质量控制的唯一指标,市售的药材中至少有50%以上不合格[5];因此有必要对荆芥的质量控制指标进行补充.故作者采用HPLC测定了荆芥中所含橙皮苷的含量,同时为荆芥的质量控制提供更多依据.
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六味地黄丸指纹图谱的研究
六味地黄丸是中医"滋补肾阴"的经典代表名方,由宋*钱乙在<小儿药证直诀>中首创,现广泛应用于临床.2000年版药典中明确规定,六味地黄丸仅以丹皮酚和熊果酸的含量作为质量控制指标,虽然此方法简单易行,但尚不能全面控制六味地黄丸的内在质量.为此,作者采用RP-HPLC法建立六味地黄丸的指纹图谱,确定各共有峰的归属,以便实现从多药物、多成分的系统化角度控制六味地黄丸的质量.
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骨痛消酊剂中丁香酚的含量测定
骨痛消酊剂是新研制的外用纯中药制剂,是由三七、延胡索、细辛、花椒、丁香油、乳香、当归、血竭、重楼、骨碎补等中药经提取精制而成,具活血化瘀,祛风散寒,通络止痛,强筋壮骨.用于风寒久痹,瘀血阻络所致腰腿痛,关节肿痛,屈伸不利,痛有定处,酸麻肿胀,遇寒加重等增生性脊椎炎、肩周炎、膝关节骨性病等.我们建立了方中君药三七中所含有效成分人参皂苷Rg1的含量测定方法(另见报道),因丁香油为本产品中所含的挥发性成分,为了更好地控制本品的质量,保证产品的疗效,试验中又建立了丁香油所含有效成分丁香酚的含量测定方法.目前测定丁香酚含量的方法有薄层扫描法[1] 、气相色谱法[2~5]等.由于本制剂含药味多,成分复杂,,因此通过试验,建立了分离效果好,专属性强的高效液相色谱法测定骨痛消中丁香酚的含量,结果满意,可作为本制剂质量控制指标之一.
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RP-HPLC测定白芍提取物的总苷含量
白芍来源于毛茛科植物芍药Paeonia lactifloria Pall.的干燥根.其主要有效成分为芍药苷、芍药内酯苷、氧芍药苷、苯甲酰芍药苷,通称为白芍总苷(total glucosides of paeony,TGP),具有镇静、镇痛、抗炎、保肝等活性[1].白芍药材及各种制剂均以芍药苷含量为质量控制指标,而白芍总苷的含量测定方法报道较少.中药有效部位的含量测定多采用紫外分光光度法,如独一味总黄酮[2]的含量测定等,但该方法选择性差,测得含量偏高,不能准确地反映药品的内在质量.
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病案首页信息质量对单病种管理的影响
目的:分析病案首页信息质量对单病种管理的影响.方法:选取医院2014~2016年出院患者的病案首页信息,并选取具有代表性的8个病种,对主要质量控制指标进行分析,与全国400家三甲医院的数据进行比较.结果:围术期住院死亡率与基准值相当;住院患者压疮发生率低于基准值;主要病种的病死率符合要求;大部分病种的再人院率高于平均水平.结论:部分病种指标与基准值有差距,需要对病案首页信息质量进一步提高,使单病种的管理实现规范化.
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临床检验危急值规范化管理京冀专家共识
1972年,Lundberg[1]首次将危急值定义为如果临床不及时进行干预,可直接危及患者生命的实验室检测值。为此,医疗机构认可联合委员会( Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations,JACHO),美国病理家协会(College of American Pathologists, CAP )和国际标准化组织(International Standardization Organization,ISO)等的国际标准化权威机构均对危急值的管理提出了具体要求[2-4]。我国卫生部在2007年发布的国家患者安全目标包括危急值管理[5-6]。国家卫生和计划生育委员会于2015年发布的15项临床检验专业医疗质量控制指标,其中危急值相关质量指标2项,强调危急值通报的时效性。
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贵州省118所医院的医院感染质量控制指标调查分析
目的:对贵州省118所医院医院感染质量控制指标进行调查和分析,了解贵州省二级以上医疗机构医院感染基本情况与发生特点,指导各级医院的医院感染防控。方法采用调查表格形式,对118所医疗机构2014年1月1日-9月30日医院感染相关质控指标进行收集。结果共调查在院患者52531例,发生医院感染1175例,感染率2.24%;51441例住院患者抗菌药物使用、预防用药、治疗用药平均使用率分别为39.24%、27.27%和72.73%,治疗使用抗菌药物标本送检率37.54%;调查手术8119例,术后切口感染率2.50%,术后肺部感染率0.71%;调查78所开展重点部位目标监测医院留置尿管相关泌尿系感染率、呼吸机相关肺炎感染率、中心静脉置管相关血流感染率分别为2.54‰、7.62‰、1.12‰;将二、三级医院各指标进行比较,其中治疗使用抗菌药物标本送检率、术后切口感染率、呼吸机相关肺炎感染率、中心静脉置管相关血流感染率的差异均有统计学意义(P<0.05)。结论本调查掌握了贵州省二级以上医疗机构医院感染的基本情况,发现了不同级别医院的医院感染特点和差异,为指导各级各类医院针对性地做好医院感染防控工作提供了科学依据。
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ICU质量管理——应该重点关注哪些指标
ICU质量管理是指对所进行的医疗行为进行系统的分析和评价,通过各种手段不断改善质量,为患者提供更好的医疗服务水平,其评价可以通过一系列指标来进行.质控指标被认为是反映质量管理水平的一种较为可靠的手段.2015年我国颁布了ICU的质控指标,认为是我们目前需要重点关注的指标,这些指标涵盖结构指标、过程指标和结局指标三个方面.学习和掌握好这些指标并在实际医疗过程中加以应用,对于持续改善ICU的医疗质量有着积极的意义.
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含糖、蜜酒剂【总固体】测定方法的讨论
酒剂是中药传统剂型,历版<中国药典>均予收载.然而中药酒剂通常药味繁多,质量控制方法和具体质量控制指标大多难以制定,尤其是含糖、蜜酒剂更是如此,成为困扰着酒剂生产和质量监管工作者的一个难点问题.自1995年版起<中国药典>于附录酒剂项下增加了[总固体]检查内容,这在没有其它更好检测方法的情况下,对控制酒剂质量起到了积极的作用.
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HPLC测定蕨麻素缓释微丸中蕨麻苷的含量
蕨麻素(蕨麻总皂苷类成分,以下简称 JMS),是由中药蔷薇科委陵菜属植物鹅绒委陵菜(Potentillaansterina L.)的块根提取的活性部位,药效实验研究发现JMS具有抑制乙肝病毒复制,保肝降酶,提高免疫力,增强肝脏解毒和代谢等作用.目前,JMS已按新药中药制剂--蕨麻总苷片开发并获得SFDA批准进入抗肝炎新药Ⅱ期临床试验.在此基础上,为了使其发展成为高效、安全、使用方便的药物,进行了新剂型JMS缓释微丸的研究.JMS缓释微丸是以JMS为原料药加辅料制成的粒径为0.6~0.8 mm的小丸包缓释衣后装胶囊而制成的缓释制剂.其中JMS中主要化合物蕨麻苷(简称JMG)是国内外首次发现的新化合物成分,是JMS中的主要有效成分之一,且含量高(>20%).因此,测定JMG的含量,对控制JMS微丸药品制备工艺的稳定及药品质量的稳定性,确保临床疗效具有重要意义.本实验以JMG为质量控制指标,建立了高效液相色谱法测定JMS缓释微丸中JMG含量的方法.该法操作简便,灵敏度高,可操作性强.
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康宝胶囊中吴茱萸次碱的含量测定
康宝胶囊由紫花地丁、土茯苓、吴茱萸等十味中药材组成,具有补肾固本、舒气活血、清热利湿之功效.吴茱萸系方中主要药物之一,其药材中的吴茱萸次碱含量测定<中国药典>2000年版一部已收载[1].本文采用高效液相色谱法建立康宝胶囊中吴茱萸次碱的含量测定,获得满意的结果,本法操作简便,测定结果准确可靠.可作为该制剂质量控制指标之一.
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厚朴药材中厚朴酚含量测定方法研究综述
厚朴为胃肠道疾病常用中药,具有温中下气,化温引滞的功效.厚朴中的主要成分是厚朴酚与和厚朴酚.我国1995年版和2000年版药典已将厚朴酚与和厚朴酚的含量测定作为厚朴的质量控制指标.厚朴酚及和厚朴酚的含量测定方法很多,进行系统的报道尚未见,笔者为此作一综述.
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悬浮红细胞容量与血细胞比容的质控分析
新版国家标准《全血及成分血质量要求(GB18469-2012)》[1]中明确规定悬浮红细胞容量范围为标示量±10%,标示量需要以ml为单位。目前,各地血站制备悬浮红细胞的方法未完全统一[2,3],因此国家标准规定标示量需要各血站根据当地实际情况自行制定。由于目前本血液中心向临床提供的悬浮红细胞容量以单位(U)标示,没有具体到毫升数,因此本研究对悬浮红细胞的容量标准进行初步探讨。此外,国标对悬浮红细胞的血细胞比容(HCT)也作了规定,要求为0.50-0.65,并且在《血站技术操作规程(2012版)》[4]对该指标要求“75%的抽检结果落在质量控制指标范围内,认为血液采集和制备过程受控”,因此需要对影响HCT的相关因素进行分析,从而有利于悬浮红细胞的质量监控。
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高效液相色谱法测定肌瘤安胶囊中芍药甙的含量
采用高效液相色谱法测定中成药肌瘤安胶囊中芍药甙的含量,平均回收率为100.34%,RSD为1.30%,本方法简便,灵敏度高,重现性好,可作为该药的质量控制指标之一,也可作为含白芍类中成药的定量作参考。
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单病种质量控制指标在人工全髋关节置换术护理中的应用
我院骨科自2011年6月开始,用单病种质量控制指标对全髋关节置换术进行治疗和护理质控,控制无效住院日,减少平均住院日、术前平均住院日,降低住院费用[1-2],提高住院患者及家属满意度。现将单病种质量控制指标—护理质控,应用于全髋关节置换术的护理体会报道如下。
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RP-HPLC法测定山楂叶中牡荆素鼠李糖苷及牡荆素葡萄糖苷的含量
山楂叶为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bunge var.major N.E.Br.或山楂C.pinnatifida Bunge的干燥叶,具有调血脂、降血压的功效.山楂叶主要含有黄酮类化合物(槲皮素、金丝桃苷、牡荆素、牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷)、有机酸类化合物及一些微量元素.其中黄酮类化合物具有调血脂、防止动脉硬化、增加冠脉流量、抗心肌缺氧及心律失常等活性.本实验采用RP-HPLC法测定山楂叶中牡荆素葡萄糖苷及牡荆素鼠李糖苷的含量,操作简便,测定灵敏度、准确度均较好,可作为山楂叶的质量控制指标.