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中药临床药学应注意的几个要点
临床药学(Clinical Pharmacy)的主要任务是保证病人用药安全、经济、有效,其核心是指导临床合理用药。当前我国绝大多数地区的三甲医院已普遍开展临床药学工作。我国临床药学研究的内容主要以有关血药浓度监测、抗菌药物合理应用等的西药临床药学为主,但对于具有悠久历史传统和我国独特资源优势的中医药的重视还不够,开展中药临床药学的规范标准及方法存在一定缺陷[1]。当前,中药临床药学工作主要从以下两方面展开:一是对传统中医药理论(如中药的性、味、归经、配伍等理论),采用现代科技手段对其进行的再研究;二是在传统中医药理论的指导下,采用先进的技术和方法(如新制剂的研究、药代动力学研究等)来研究中药[2]。但相比西药的临床药学工作,中药临床药学工作的开展更复杂,更有挑战性[3],由此中药临床药学在开展过程中不免存在一些问题。本文分析当前中药临床药学存在的不足,对中药临床药学的发展提出自己的观点,并提出相应对策,为开展中药临床药学工作提供参考与借鉴。
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实尔新软膏对放射治疗所致皮肤损伤的预防作用
放射治疗是肿瘤治疗的主要手段之一.在放射治疗过程中,放射线除对肿瘤细胞有杀伤作用外,同时对正常组织也有损伤.放射性皮肤损伤尤为多见,是放射治疗中为常见的并发症之一.因此,许多学者都在努力寻找防治放射性皮肤损伤的有效药物[1].本研究采用实尔新制剂,观察其对放疗病人放射性皮肤损伤的预防作用.
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应当高度重视中药注射剂上市后依法再评价
中药注射剂是我国独创的中药新剂型,是从传统中药制剂中脱胎换骨演变而来的新制剂,问世60多年来克服了种种困难,总算艰辛地度过了临床试验期.
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三唑类抗深部真菌药的临床药学进展
1 概述为适应临床抗深部真菌感染的需要,抗深部真菌药逐渐向低毒、广谱和高效的方向发展.如通过改进两性霉素B的剂型而研制出3种脂质型制剂,减少了肾毒性和发热等即刻反应.在筛选新的化学结构寻求新靶点方面开发出β-D-葡聚糖合成酶抑制剂棘白菌素类抗真菌药.而三唑类抗真菌药物的开发在优化氟康唑等化学结构,研制出第二代三唑类伏立康唑和开发β-环糊精包合型新制剂等两方面都获得了显著的成就(见表1).本文仅对抗深部真菌感染的三唑类的临床药学进展进行简介.
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奥硝唑制剂的研究及临床应用进展
奥硝唑(Ornidazole,ONZ)是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物,具有良好的抗厌氧菌作用和抗滴虫作用且不良反应较少[1].与同类药物替硝唑相比,其抗菌活性强,半衰期长,临床疗效确切.近年来,随着临床需求扩大,奥硝唑的临床新制剂日渐增多,并取得了满意疗效.为此,笔者查阅近年相关文献,按剂型将所收集的奥硝唑医院制剂的制备及临床应用情况报告如下.
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灭滴灵制剂及临床应用现状
灭滴灵,又名替硝唑(tinidazole,TNZ),是新一代硝基咪唑类衍生物,对脆弱类杆菌、拟杆菌等致病厌氧菌及滴虫、阿米巴原虫等病原微生物均有强大的抑制杀灭作用[1].近年来替硝唑广泛应用于临床,取得了满意的临床效果.为了提高药物的选择性,增加疗效,减少不良反应,此类药物新制剂的研究进展甚快.本文就替硝唑制剂开发及其临床应用作一简要概述.
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青蒿琥酯的研究进展
青蒿琥酯是我国自主开发成功的一类新药,主要用于疟疾的治疗.现综述青蒿琥酯近几年来国内外的研究概况,包括青蒿琥酯的化学研究,主要是β-异构体的研究.药学研究主要包括栓剂和联合用药的研究.新适应证主要是预防血吸虫病以及免疫调节和肿瘤治疗的可能性的研究.
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布洛芬新制剂及新技术研究进展
布洛芬是一种有效的非甾体抗炎药,但长期口服会导致胃肠道不良反应,因此人们一直致力于该药的新制剂和新技术等方面的研究.综述了近5年来布洛芬制剂的研究进展,尤其是关于纳米混悬剂、脂质纳米囊、电子仿丝膜等新型制剂的优点、制备工艺及采用的新型辅料,为相关制剂的研究提供参考.
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延长制剂生命周期的研究进展
概述通过新制剂进行药品生命周期管理的研究进展.新制剂的技术包括口服修饰释放技术、新口服制剂和复方技术.新制剂比原药品具有更多的优点如增加有效性、减少副作用等.通过开发新制剂延长药品生命周期是普遍的策略,可显著提高产品价值.
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中药制粒技术的应用新进展
现代科学技术的发展,推动了中药事业的不断进步,中药生产摆脱了过去"作坊"式的生产方式,广泛采用现代科学技术,应用新工艺、新辅料、新设备,研究开发中药新剂型,制备生产新制剂,从而从根本上改变了中药制剂领域的落后面貌,从整体上提高了中药水平,确保中药制剂的质量疗效与稳定性,为中药实现现代化,走向世界参与国际竞争,奠定了坚实的基础.1中药制粒技术发展概况
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如何当好药理基地秘书的几点体会
药品临床研究基地是接受卫生部、国家药品监督管理局(SDA)下达指令性任务的一级组织机构,专门从事新药、新制剂临床研究、药品不良反应监测等工作,它的完善不仅能带动医院学科建设,使医、药结合更为密切,而且能促进医院合理用药工作的全面开展,同时,对药物与新制剂研制与开发起到积极推动作用.
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两性霉素B及其新型制剂的合理应用
近年来,由于广谱抗生素的广泛应用、艾滋病患者的日渐增多,真菌感染问题日渐突出.然而,迄今对内脏真菌病有效,即治疗多数致命性全身真菌病的抗生素有效的是两性霉素B(amphotericin B,AmB).AmB属多烯类抗真菌药,对念珠菌、隐球菌、组织胞浆菌、球孢子菌、青霉菌等都有很强的抗菌活性.20世纪50年代以来,已成为治疗深部真菌感染的首选药.尽管AmB有广谱和很强的抗真菌活性,但其不良反应严重,特别对肾脏的毒性大.为了减轻其不良反应的改进已取得较好的成效,相继有不同的脂质体制剂问世.这些新制剂具有与AmB传统剂型相当的临床疗效,但毒理学特性却不同,用法用量也不相同,这也是造成给药差错的重要原因之一.笔者就AmB及其各种新型制剂作一介绍,为安全、合理用药提供参考.
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复方奥硝唑栓剂溶出度测定
复方奥硝唑栓剂是由广东药学院附属第一医院研制的新制剂,该制剂在处方设计上选用了目前国际上公认的疗效较好、不良反应较低的药物奥硝唑与左氧氟沙星作为主药,不仅具有较强的抗原虫、抗厌氧菌、抗多种革兰阳性菌及阴性菌等的作用,而且局部用药,可使疗效增加、不良反应减少,是治疗女性生殖道感染的有效药物.其质量控制方法符合<中国药典>2005年版对栓剂的要求,为了进一步考察栓剂的质量,笔者以溶出度代替融变时限,并采用高效液相色谱法对栓剂进行含量等测定,现报告如下.
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HPLC法测定脑复苏胶囊中盐酸小檗碱的含量
脑复苏胶囊是由黄连、水蛭、乙酰水杨酸等药物制成的新制剂.具有活血化瘀、清热解毒之功效.临床用于缺血性脑血管疾病引起的半身不遂口舌歪斜、头昏目眩,以及脑动脉硬化和血管性痴呆等症的治疗及预防.黄连是组方的主要药物之一,其有效成分之一为盐酸小檗碱[1].本文采用HPLC法测定该胶囊中盐酸小檗碱的含量,以期建立该制剂的质量控制标准.
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对医疗机构制剂配制与使用管理的调研报告
医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂,是医院药学的一个重要组成部分,在保证医疗和科研的需要,研究新剂型、新制剂等方面起着重要的作用.我们在日常监督检查中发现,医疗机构自制制剂未经检验就用于临床,自配制剂质量差等现象较多.为了切实加强医疗机构制剂配制与使用的监督管理,保证制剂质量,我们进行了专项调查,情况如下:
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成都市医疗机构制剂现状的分析
医疗机构制剂是根据临床和科研的需要配制,在本单位使用的自制药品.医疗机构配制制剂对保证医疗和科研的需要,研究新剂型、新制剂有着重要作用.本文通过分析成都地区医疗机构制剂的现状、问题并提出解决问题的对策,旨在促进医疗机构制剂的健康发展,更好地为人民的健康服务.
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健胃颗粒中人参皂甙Rg1的含量测定
健胃颗粒是在临床验方的基础上采用现代工艺研制成功的一种新制剂,由人参、黄连等七味药组成.具有健脾和胃,散结除痞之功效,用于治疗慢性萎缩性胃炎.为控制其质量,以方中主药人参中的人参皂甙Rg1为指标,采用薄层扫描法进行含量测定.
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生者尤良金龙无量--我国首例抗癌鲜动物药金龙胶囊上市后再评价获突破性进展
恶性肿瘤是危害人类健康的常见病、多发病、全身性慢性疾病.由于其病因不明,发病机理不清晰,且恶性肿瘤细胞异常旺盛的增殖、容易侵袭转移和复发,因此,恶性肿瘤至今仍然是临床治疗中的疑难病.由中国癌症研究基金会北京鲜药研制中心主任李建生研究员为首的鲜中药研究工作中心,经过多年的潜心研究开发出来的新一代治疗癌症的鲜活药用动物新制剂--金龙胶囊,经动物和大量临床实验证明其对各类实体肿瘤和免疫系统疾病具有良好的治疗作用.近日,在中国科学会堂举行的由中国癌症研究基金会学术委员会主持召开的鲜药学术研究成果汇报会上,近百位中医药、肿瘤和科技领域专家对我国第一个被批准生产用于治疗癌症的鲜活药用动物新制剂"金龙胶囊"进行了科学的再评价,对其上市后获得的突破性进展给予了高度的肯定.
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世界药物新制剂技术与市场的发展趋势
近几年来,全世界新释药系统销售额稳步增长,约占整个医药市场的10%以上.这在一定程度上和治疗新观念促进了新释药系统的开发,新技术推动了制剂新产品上市是分不开的.
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我国自主研发创新药将首进美国市场
本刊讯(记者 陈佳印)近日,国内某制药集团宣布其研发的创新制剂——治疗精神分裂症患者的利培酮微球注射剂(LY03004),得到美国食品药品监督管理局(FDA)确认,不需再进行任何临床试验,可在美国提交新药上市申请(NDA).这标志着首个真正意义上中国自主研发的创新药,将在不远的未来进入美国市场.