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抗菌药物临床应用指导原则
(续前)β内类/β内酰胺酶抑制剂目前临床应用者有阿莫西林/克拉维酸、替卡西林/克拉维酸、氨苄西林/舒巴坦、头孢哌酮-舒巴坦和哌拉西林-三唑巴坦.
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2002-2005年实验室检测AmpC β内酰胺酶研究进展
细菌对β内酰胺类抗生素耐药的主要机制是产生β内酰胺酶.按照Bush等的分类方法,AmpCβ内酰胺酶(AmpC酶)属C类酶,头孢菌素酶.该酶几乎不被β内酰胺酶抑制剂(卡拉维酸、舒巴坦、三唑巴坦)抑制.大量产生时,对所有的β内酰胺类抗生素[1](除外头孢吡肟、头孢匹罗和卡巴配能)耐药.
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问:如何对β内酰胺类/β内酰胺酶抑制剂复合物进行药敏质量控制?
答:目前大多数实验室只用大肠埃希菌ATCC 25922、金黄色葡萄球菌ATCC 25923、绿脓假单胞菌ATCC 27853、粪肠球菌ATCC 29212对日常药敏试验和M-H培养基进行质量控制,但是在细菌室中要准确测定阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦等β内酰胺类/β内酰胺酶抑制剂复合抗菌药物对相关细菌的药敏试验结果时,应严格按照CLSI的规定使用大肠埃希菌ATCC 35218对β内酰胺类/β内酰胺酶抑制剂复合物进行药敏试验质控.否则,此类抗菌药物的药敏试验结果是不可靠的.
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临床常用的β内酰胺酶抑制剂能否治疗产Ⅰ型头孢菌素酶细菌的感染?
产β内酰胺酶是革兰阴性杆菌对β内酰胺类抗生素常见和为重要的耐药机制,目前常见的革兰阴性杆菌临床分离菌株85%以上产酶阳性.
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抗感染药物研究进展
近年来抗感染药物研究获得一定进展:1.出现对现有抗生素与抗菌药耐药性革兰阳性细菌有效的新药;2.发现第四代头孢菌素与两个类型的第三代口服头孢菌素;3.研制出对肾脱氢肽酶稳定和半衰期较长的碳青霉烯;4.第一个青霉烯呋罗培南上市;5.β内酰胺酶抑制剂的制剂显示出优异疗效;6.第三代大环内酯泰利霉素临床应用;7.其他抗生素结构修饰取得进展;8.喹诺酮类抗菌药性能进一步优化;9.抗病毒药物有明显进展;10.重视系统性抗真菌药物研究.兹分类简述于下:
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β内酰胺类/β内酰胺酶抑制剂复方抗菌药的药代动力学/药效学研究进展
β内酰胺类/β内酰胺酶抑制剂复方制剂是治疗产β内酰胺酶耐药菌感染的药物之一.β内酰胺类药物的T>MIC用于确定给药方法、给药剂量,预测药物临床治疗效果.其与β内酰胺酶抑制剂组成的复方抗菌药物,仍是时间依赖性抗菌药物;复方制剂的抗菌药需T>MIC超过给药间隔的40%~50%.需注意复方制剂两组分间的药代动力学应具备良好的同步性.
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β内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则
1一般原则对于含β内酰胺酶抑制剂的抗生素复方,评价的重点是其立题依据及组方和配比的合理性.相关评价原则如下.
关键词: β内酰胺酶抑制剂 指导原则 头孢类或青霉素类复方制剂 -
医药技术及管理专家——刘寿文
刘寿文,男,1946年7月生,江苏省泰州市人,1969年毕业于南京化工学院.曾先后担任华北制药厂(下称华药)技术员、工段长、车间副主任、企业管理处副处长,华北制药集团有限责任公司副董事长,华北制药股份公司董事长、总经理等职.现任华北制药集团有限责任公司(下称华药集团)党委书记、副董事长,华北制药股份公司总经理、正高级工程师,中国药学会常务理事、河北省药学会副理事长. 从1978年开始,他作为主要参与者,从事链霉素过滤、精制新工艺的研究,该项技术的推广和应用,使华药链霉素质量达到国际先进水平,产品打入了国际市场,年均创汇600多万美元,同时也使生产成本大幅度降低,年增经济效益150多万元,该项成果荣获了国家科技进步二等奖.1992年~1995年,他又主持研制新型的链霉素精制树脂D303×6并获得成功,该树脂应用于链霉素精制,既提高了树脂的使用年限,又增加了生产能力,年增经济效益100 多万元.从1993年开始,他组织引进了日本去甲基金霉素的生产技术,经过不懈地研究改进 ,该产品的发酵单位比引进之初提高了两倍多,生产成本则降至原来的四分之一,1994年~ 1996年,他主持华药集团华胜公司的建设项目和华日公司普鲁卡因工程项目,此两项工程均属省以上重点工程.其中,链霉素发酵、提炼、喷干车间的异地技术改进工程使华胜公司从 1996年投产至2000年,共实现利税8 596万元,实现利润4 477万元,取得了重大的经济效益 ;普鲁卡因青霉素工程项目从设计开始,就按美国FDA要求进行,此项目使华药成为国内首家通过GMP认证的无菌原料药企业.此外,从1994年~1998年间,他还主持了华药生产的青霉素V钾免过敏皮试的研究.这项工作使华药生产的青霉素V钾原料药成为国内生产和销售的唯一一个可以免皮试的青霉素产品.另外,从1996年至1999年间,他还主持与北京大学药学院、中国药品生物制品检定所合作研制Ⅳ类新药舒巴坦酯(β内酰胺酶抑制剂)并获得了成功 .
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结核病的防治研究简析
1结核病治疗的新方法与新药物目前治疗结核病除了常规的方法与药物,免疫治疗已得到公认,但作为结核病化疗的辅助治疗常用的老药(如左旋唑、胸腺肽、转移因子、干扰素等)疗效也不十分满意.新研究认为,母牛分支杆菌(M.Vaccae)(微卡)菌苗是迄今较好的免疫调节剂,并于1991年被世界卫生组织(WHO)推荐为结核病免疫治疗和化学治疗的辅助用药.有关抗结核药物的研究进展不大,具有免疫调节作用的中药制剂的研究较多,但其治疗效果不肯定,尚未得到临床公认.西药的研究步履维艰,Hansen疾病研究实验室筛选有抗结核作用的5000种化合物,尚未发现高效抗结核药物.研究较多并被证明疗效较好的抗结核药物主要集中在利福霉素的衍生物(如利福喷丁、利福布丁、Rifalazil)和第三代喹诺酮类药物(如氧氟沙星等),其他如大环内酯类(如罗红霉素、阿奇霉素等),氨硫尿衍生物和β内酰胺酶抑制剂等,亦正在研究之中.
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β内酰胺类与β内酰胺酶抑制剂对耐多药肺结核病的广泛应用
目的 结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染性疾病[1],临床上主要以咳嗽、咳血、盗汗、乏力为主要表现.多因体质虚弱、机体抵抗力下降所致,随着科学的发展,经过合理的化疗,大多数患者得到了治愈.但仍有部分患者由于单一长期的用药,而成为了耐多药肺结核病人.给社会和家庭带来了很大的经济负担.方法 将2000例肺结核病人,随机分为两组,一组为含β-内酰胺类和β内酰胺酶抑制剂混合制剂的化疗药物组称联用组,另一组为未联用组进行观察.结果 联合用药可缓解结核病的中毒症状,使其治愈率明显提高.结论 表明两组关于治愈率的比较差别很大,说明联用组治愈肺结核的整体效果优于未联用组,提示β-内酰胺类和β内酰胺酶抑制剂混合在一起可提高治愈肺结核的整体治愈率.
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注射用哌拉西林钠舒巴坦钠水活度测定
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠是哌拉西林钠和舒巴坦钠组成复方注射用制剂,哌拉西林钠为广谱β内酰胺类抗生素,舒巴坦钠为不可逆的β内酰胺酶抑制剂。组分中,哌拉西林钠极易引湿[1]。在2013年国家计划性抽验中,样品中哌拉西林钠的β内酰胺环水解是本品降解的主要途径。目前,在我国本品涉及2种配比,2种制剂工艺。2种配比分别是哌拉西林钠与舒巴坦钠按4∶1与2∶1混合制成。2种制剂工艺,一是哌拉西林钠舒巴坦钠原料按一定比例直接混匀分装(下文简称“直接混合”工艺),二是哌拉西林钠舒巴坦钠原料按一定比例溶解、过滤、分装、冻干(下文简称“冷冻干燥”工艺)。
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药物诱发的免疫性溶血性贫血
药物诱发的免疫性溶血性贫血( DIIHA)少见.临床表现为中重度溶血性贫血常见机制是产生药物依赖性抗体,常见药物为抗生素(如头孢替坦、头孢曲松钠和哌拉西林).少见机制是产生非药物依赖的自身抗体,致特发性温抗体型自身免疫性溶血性贫血,常见药物是氟达拉滨.治疗首要是停药,并积极处理合并症.
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肠杆菌科136株细菌对4种β内酰胺酶抑制剂复方制剂的敏感性
目的:检测肠杆菌科细菌对4种加酶抑制剂抗生素的敏感性,并与青霉素类、第三代头孢菌素类、头霉素类、单环β内酰胺类、碳青霉烯类、氨基糖苷类和喹诺酮类药物作比较;同时检测肠杆菌科细菌产超广谱β内酰胺酶(ESBLs)的情况.方法:采用K-B琼脂扩散法对136株肠杆菌科临床分离菌株作药敏试验,同时用美国临床实验室标准委员会(NCCLS)所推荐的ESBLs确证试验对其进行ESBLs检测.结果∶4种β内酰胺类抗生素加入酶抑制剂后对肠杆菌科细菌的抗菌作用明显提高,肠杆菌科细菌对头孢哌酮-舒巴坦的敏感率高,对其余3种复合抗生素敏感率高低不一;17种抗菌药中对肠杆菌科细菌具有较好抗菌作用的5种为亚胺培南、头孢哌酮-舒巴坦、阿米卡星、头孢西丁、哌拉西林-三唑巴坦;大肠埃希菌产ESBLs率为34.3%,肺炎克雷伯菌产ESBLs率为35.1%.结论∶4种加β内酰胺酶抑制剂的抗生素中,以头孢哌酮-舒巴坦对肠杆菌科细菌的抗菌作用强,肠杆菌科细菌对其的敏感性高于头霉素类、氨基糖苷类、喹诺酮类等药物,但低于亚胺培南.
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β内酰胺类抗生素与其酶抑制剂对ESBLs产生菌的抗菌活性
目的:比较不同β内酰胺类抗生素与其酶抑制剂复方制剂对超广谱β内酰胺酶(ESBLs)产生菌、非产酶菌及其他细菌的体外抗菌活性.方法:应用K-B纸片扩散法,分别观察阿莫西林/克拉维酸,头孢哌酮/舒巴坦,哌拉西林/三唑巴坦、头孢哌酮、哌拉西林等5种抗生素制剂对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌ESBLs产生株及非产酶株等细菌的体外抗菌作用.结果:β内酰胺类抗生素与其酶抑制剂复方制剂与不含酶抑制剂的抗生素制剂对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌ESBLs产生株与非产酶株的抗菌作用差异具有非常显著性(P<0.001),并显示:不同的含酶抑制剂复方制剂对不同种类产酶菌的抗菌活性不同;含酶抑制剂与不含酶抑制剂两组抗生素制剂对阴沟肠杆菌抗菌活性存在一定的差异,而对铜绿假单胞菌作用差异无显著性(P>0.05).结论:β内酰胺类抗生素与其酶抑制剂的复方制剂对产ESBLs菌的抗菌活性显著增强,但对铜绿假单胞菌抗菌作用的增强不显著,可能与产酶类型不同及产ESBLs不是该菌的主要耐药机制等因素有关.
关键词: β内酰胺类抗生素 β内酰胺酶抑制剂 超广谱β内酰胺酶产生菌 药敏试验 -
革兰阴性杆菌对β-内酰胺类的耐药性及其防治
近二十年中,许多新的β内酰胺类包括第三代头孢菌素、单环β内酰胺类、碳青霉烯类及多种β内酰胺酶抑制剂复方先后应用于临床,使革兰阴性杆菌感染和医院内感染的治疗和预后大为改观.但不久临床上发现几乎对每一种新的8内酰胺类都出现了耐药菌,其范围涉及各种肠杆菌科细菌、非发酵菌和其他革兰阴性杆菌.
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头孢哌酮、哌拉西林与β内酰胺酶抑制剂对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的药效动力学探讨
目的:测定头孢哌酮和哌拉西林与克拉维酸、舒巴坦、三唑巴坦3种β内酰胺酶抑制剂的复合制剂的小抑菌浓度(MIC)、杀菌曲线.方法:以肉汤稀释法测定抗菌药的MIC.以菌落数的对数为纵坐标,以培养时间为横坐标绘出杀菌曲线.结果:不同比例复合制剂对产β内酰胺酶菌株的MIC比单药有不同程度的降低,降低2~256倍.从杀菌曲线分析,绝大多数复合制剂为时间依赖性,而头孢哌酮/克拉维酸(1/1)对产ESBL的肺炎克雷伯菌有浓度依赖趋势.结论:头孢哌酮/克拉维酸(1/1)对产ESBL的肺炎克雷伯菌有浓度依赖趋势,可以推测在临床用药上,增加头孢哌酮/克拉维酸(1/1)的用药量可以提高该药对产ESBL的肺炎克雷伯菌的抗菌活性.
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特美汀与复达欣治疗呼吸道感染的疗效比较
特美汀,是由一种广谱羧噻吩青霉素(替卡西林)与一种高效β内酰胺酶抑制剂克拉维酸按30∶1混合的制剂,系英国史克美占制药厂生产的一种复合青霉素制剂,它的抗菌谱包括革兰氏阳性和阴性的需氧和厌氧菌,且在体外对大多数呼吸道病原菌有抗菌活性.复达欣,学名为头孢噻甲羧肟,系英国葛兰素威康公司生产的一种广谱抗生素,属第三代头孢菌素,对各种革兰氏阴性杆菌包括绿脓杆菌均有强大的抗菌活性.本文主要观察和比较了特美汀与复达欣对中重度呼吸道感染的疗效和安全性.对象与方法
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注射用阿莫西林-舒巴坦钠致过敏性休克1例
注射用阿莫西林钠-舒巴坦钠(西迪林)为β内酰胺与β内酰胺酶抑制剂的复合制剂,常见的不良反应有腹泻,面部潮红等.我院一患者在青霉素皮试阴性后使用西迪林而致过敏性休克,实属少见,现报道如下.
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ESBLs基因型及其检测方法
超广谱β内酰胺酶(ExtendedSpectrum βLactamases,ESBLs)是指由细菌质粒介导的能水解氧亚氨基β内酰胺抗生素,并可被β内酰胺酶抑制剂(如克拉维酸)所抑制的一类酶〔1〕.
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舒普深治疗慢性支气管炎急性发作22例
舒普深是头孢哌酮和β内酰胺酶抑制剂舒巴坦复合而成的广谱抗生素.我科用舒普深治疗慢性支气管炎急性发作22例,临床疗效较好,报道如下.