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铁皮枫斗胶囊的毒性研究及安全性评价
目的:对铁皮枫斗胶囊的食用安全性进行毒理学评价.方法:采用急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行评价.结果:雌雄小鼠经口MTD均大于20.0 g/kg体重,Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性.30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化、脏体比及组织病理学有异常变化.结论:铁皮枫斗胶囊急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,大无损害作用剂量大于4.0 g/kg体重,相当于人体推荐摄入量的100倍.在本实验剂量范围内,铁皮枫斗胶囊属安全性保健食品.
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谷氨酸受体与缺氧缺血性脑损伤
随着分子生物学技术的进展,对新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的发病机制有了更加深入的认识,提出了自由基损害、兴奋性毒性、一氧化氮学说、亚低温疗法、能量衰竭学说钙通道阻滞等理论[1].近来对谷氨酸受体介导的神经兴奋性毒性研究较多,尤其在N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体与即刻早基因(IEGs)表达关系上愈发受到重视,现将谷氨酸受体与HIE的关系综述如下.
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8-羟基脱氧鸟苷在污染物遗传毒性研究中的应用分析
遗传毒性是环境毒理学研究的一项重要内容.遗传毒性可以由多种环境因素,经过多种生物学机制引起.外源性氧化性环境污染物进入体内所致的生物大分子的氧化损伤,是遗传毒性为常见的生物学机制之一.主要表现为生物大分子(如DNA、蛋白质、脂类等)氧化损伤,以及随之发生的结构和功能改变,并终导致基因突变、细胞癌变及生成肿瘤等现象[1].
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中药对生殖系统毒性的研究分析
目的 研究分析中药生殖系统毒性的特点及现状.方法 通过中药对生殖系统毒性的古代记载、中药对生殖系统损伤的临床症状、中药对生殖系统毒性的实验研究、化学成分对生殖系统的影响等的研究分析,提出生殖毒性中药的研究开发方向.结果 对中药的生殖毒性进行了分析探讨,开展中药抗生育作用的研究是生殖毒性中药的重要发展方向.结论 研究分析了中药生殖毒性的现状,提出了中药生殖毒性的研究发展方向.
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有毒中药雄黄质量检测思路探索
目的:探究中药雄黄的毒性药理,通过高效液色谱-电感耦合等离子质谱结合技术对6种不同价态砷进行分析,研究雄黄和5种不同含雄黄处方中的可溶性砷.方法:可溶性砷通过不同提取溶剂与不同的提取方法为盐酸溶液超声0.16%、人工胃液恒温振荡37℃、甲醇-水(1:1)ASE与甲醇-水(1:1)进行样品可溶性砷的提取.通过ICP-MS进行可溶性砷总量的分析,再通过高效液色谱-电感耦合等离子质谱进行可溶性砷形态的分析.结果:含雄黄复方制剂和雄黄酸可溶性砷总量占据样品含砷总量的0.12%~2.70%.结论:雄黄和复方制剂酸可溶性砷要比含砷量小,复方制剂中具有能够抑制可溶性砷有毒形态的成分.
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苁蓉总苷急性、亚急性及遗传毒性实验研究
目的 观察苁蓉总苷的毒性.方法 按照《食品安全性毒理学评价程序和方法》中的急性毒性试验、遗传毒性试验和30 d喂养试验对苁蓉总苷的毒性进行研究.结果 急性毒性试验为无毒;遗传毒性试验均为阴性;体重、食物利用率、血常规、血生化、脏器系数及组织病理学检查等各项指标与对照组比较差异均无显著性(P>0.05).结论 在本实验条件下,未见苁蓉总苷有明显的毒副作用.
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锰接触对大鼠生长发育的毒性影响
目的 评价锰对机体生长发育造成的毒性影响.方法 24只SD大鼠随机分为2组,分别口服高、低剂量氯化锰(MnCl2·4H2O).另选12只SD大鼠为对照组.检测大鼠作锰接触后对食物利用率、血清、脑匀浆的单胺氧化酶(MAO)和超氧化物岐化酶(SOD)活性的影响,以及对中脑黑质TH免疫反应阳性神经元的影响.结果 锰接触60 d后高、低剂量组大鼠的食物利用率无明显改变;大鼠血清和脑匀浆的MAO比对照组明显升高,而SOD活性则明显降低;中脑黑质、酪氨酸羟化酶(TH)免疫反应阳性神经元的反应强度、神经元数密度(NV)和反应阳性产物的相对光密度(OD),高、低剂组大鼠均比对照组显著降低.结论 短期的锰接触对大鼠的一般情况影响不大;随着锰接触剂量的增加,血清和脑匀浆的MAO则明显升高,而SOD活性明显降低;且锰接触会导致中脑黑质TH阳性反应神经元的损害.
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药品新适应证报道选编
药品用于治病,必须确保安全、有效,因此开发研究程序复杂、繁琐,周期冗长,耗资巨大.开拓现有药物的新适应证可以省去毒性研究,乃至代谢研究等等一系列步骤.由于已知其生理活性,某些产品还可能跳过前期临床试验阶段.因为已经被用于临床的药品,较少会由于不良反应等等因素遭至被中途淘汰.
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氨柔比星治疗小细胞肺癌的疗效与人种相关
据医学论坛网报道,?临床肿瘤杂志?11月发表的一项Ⅲ期随机试验比较了637名小细胞肺癌患者使用三代蒽环霉素氨柔比星与拓扑替康作为二线治疗方案的安全性和有效性。氨柔比星与拓扑替康相比,治疗后总应答率(31%和17%;P<0.001)和中位无进展生存期(4.1个月和3.5个月;P=0.02)均有所提高。两组相比,中位总生存期并无提高(7.5个月和7.8个月),但在铂类药物难治性小细胞肺癌患者亚组中,中位总生存期从3.4个月提高到4.1个月(P=0.02)。毒性研究普遍支持使用氨柔比星。
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某姜黄素胶囊遗传毒性试验研究
姜黄素是从姜科姜黄属植物姜黄中提取的一种黄色酸性酚类物质,目前对其研究主要集中在相关功能的应用上.笔者对利用姜黄素开发的保健食品进行遗传毒性研究.
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苏丹红染料毒性研究及食品中苏丹红检测方法简述
苏丹红系列染料是非生物合成亲脂性偶氮化合物,一般不溶于水,易溶于有机溶剂,常用于汽油、机油、鞋油和汽车蜡等工业产品的着色.因苏丹红能引起实验动物肝脏、膀胱细胞癌变,对人体健康有害并可能致癌, 1995年欧盟国家已禁止其作为食用色素,我国在<食品添加剂使用卫生标准>中也禁止将苏丹红作为食品添加剂使用.
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广西甜茶的药理学研究进展
甜茶可泛指味甘并可作茶饮的植物,在广西有7科8属9种,它们分别是广西甜茶、多穗柯、华腺萼木、黄杞、金草、牛白藤、显齿蛇葡萄、子楝树、甜叶菊[1]。广西甜茶(Rubus-SuavissimusS.Lee)为蔷薇科悬钩子属多年生有刺灌木,是20世纪80年代初调查发现的一个新品种,是广西特有的野生植物。在民间主要用于治疗糖尿病、降血压、肥胖症、祛痰、止咳等,均有良好疗效。近年来,作为保健品及茶饮开发的同时,它作为一种高甜度、低热能的甜味物质[2],成为糖精和蔗糖的替代品,逐渐受到人们的重视。甜茶叶里含有的3类具价值的成分分别为黄酮、茶多酚及糖苷类物质,其中代表性成分为甜茶素。另外,甜茶中还含有蛋白质、氨基酸、维生素及铁、锌、钙等矿物质[3]。目前,我国已开始大规模的种植广西甜茶,产品业已出口到日本、美国等国家,近年来对于广西甜茶的药理学研究也有所增多,其主要药理活性研究包括降血糖、降血脂及抗肿瘤等方面,本文对近年来广西甜茶在药理学方面的研究进展进行综述,为进一步深入研究并开发利用广西甜茶提供参考依据。
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盐酸聚六亚甲基胍消毒洗手液的亚急性毒性研究
目的 对0.3%盐酸聚六亚甲基胍(PHMB)的消毒洗手液进行了哺乳动物的亚急性毒性试验,以研究消毒剂多次接触对实验动物的蓄积毒性作用及其靶器官,并为亚慢性、慢性毒性或致癌试验的剂量设计提供依据.方法 试验依据卫生部的《消毒技术规范》(第2002版)消毒产品毒理实验规范[1],选用SPF级的SD大鼠,进行大鼠急性经口毒性LD50试验、亚急性毒性试验.结果 大鼠急性经口毒性试验LD50>5 000mg/kg·BW,属实际无毒级;亚急性毒性试验,一般生理体征无异常,对大鼠生长曲线无明显影响,血常规指标无异常,生化指标无异常,脏体系数无异常,脏器组织病理学检查未发现异常.结论 0.3%盐酸聚六亚甲基胍消毒洗手液为实际无毒级,亚急性试验各指标无异常.
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黄药子的研究进展
黄药子(Dioscorea bulbifera L.)又名黄独、木药子、山慈姑、香芋、黄金山药,为薯蓣科植物黄独的块茎.其药用历史悠久,始载于<开元本草>.临床上[1]除单独或与其它药物配伍治疗各种甲状腺疾病外,还用于治疗各种癌症,均取得一定疗效.目前发现黄药子的化学成分具有多种药理功效,如抗癌、止血、抑菌、抗病毒等,同时也发现其具有一定的副作用,如致中毒性肝炎[2].现将近年来其化学、药理作用、毒性研究作一综述.
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甲醇与汽油的联合毒性研究
汽车工业的飞速发展和汽车保有量的不断增加,使汽车废气对环境的污染日趋严重.研究开发各种清洁燃料,降低废气排放,减少石油消耗已成为汽车工业领域重要的研究方向.甲醇是世界各国研究较充分的替代燃料之一[1].因其理化性接近汽油,可部分或全部代替汽油或柴油在发动机上应用,减少汽车尾气中的CO、HC、NOx等的排放;且生产甲醇的原料来源丰富,因此有望成为一种更清洁的代用燃料.为配合我省甲醇汽油推广应用项目的实施,我们进行了甲醇与汽油的联合毒性研究.
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碳酸铊的大、小鼠LD50及蓄积毒性探讨
铊是高毒性重金属、淡兰色,在空气中表面能迅速生成一层黑色低价氧化物.铊易溶于硝酸、硫酸,不溶于盐酸和氨.目前,工业上主要是用铊的化合物.在铜银硒铊矿[(CuAgTl)2Se]、红铊矿(TIAsS2)及各种硅酸的矿物、结晶花岗岩中,均含有铊.铊对人体危害极大,可引起脱发、视力减退、视神经萎缩,造成严重的视力障碍,甚至失明.可引起全身肌肉疼痛及下肢萎缩,疲乏无力,慢性铊患者多有劳动力不同程度丧失,严重影响人体健康.近年来,我们对慢性铊中毒高发区进行调查,对铊的多种实验结果进行了报道.鉴于铊的毒性研究在国外报道亦不多见,为探讨铊的毒性作用,我们进行了大、小鼠的急性毒性实验及小鼠蓄积毒性实验,结果报告如下.
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朱砂灌胃给予对家兔血液生化学的影响
目的:朱砂对家兔的毒性反应.方法:家兔灌胃给予朱砂水飞剂1g/kg,3g/kg,6g/kg 15天至30天,恢复15天,取血测定血液学及血液生化指标,确定朱砂的毒性反应及恢复程度.结果:朱砂以1g/kg,3g/kg,6g/kg灌胃给予家兔,大剂量6g/kg10天~15天即产生毒性,给药15天可见6g/kg引起球蛋白升高,白蛋白/球蛋白降低;给药30天,1g/kg及3g/kg白蛋白降低,球蛋白升高,白蛋白/球蛋白降低;停药恢复15天,血液生化指标恢复正常.同时我们也观察到了朱砂大剂量6g/kg,灌胃给予家兔,10天~15天即产生毒性,尿量减少,肝脏肾脏出现毒性:肝脏及肾脏指数与对照组比较明显增加,病理组织学检查出现肝脏变性坏死.朱砂3g/kg给药30天,尿量减少,病理组织学检查:肾小管变性坏死.停药15天后3g/kg有所恢复,但不能完全恢复,因此朱砂不可大量或久服.
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雷公藤生殖毒性临床及动物实验研究进展
雷公藤(Tripterginum Wilfordii,Hook.f)又名黄藤、断肠草,为卫矛科雷公藤属植物,味苦、性寒,有大毒,有祛风除湿、活血通络、消肿止痛、杀虫解毒功效[1].临床应用有颗粒剂、糖浆剂、胶囊剂、丸剂、片剂等,用于治疗类风湿性关节炎、慢性肾病、红斑狼疮、子宫肌瘤、子宫内膜异位症等.但雷公藤制剂可损伤患者血液、生殖、消化、泌尿系统及引起变态反应等[2],其中生殖系统受损成为影响治疗的主要因素.雷公藤长期应用的抗生育作用受到广泛关注.现笔者就近年来雷公藤及其制剂的生殖毒性研究进展作一综述.
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昆明山海棠毒性研究进展
昆明山海棠[Triterygium Hypoglaucum(1evel)Hutch,简称THH]为卫矛科雷公藤属植物,具有祛风除湿、舒筋活络、消炎止痛等作用,近年来实验研究发现THH还具有可逆性的抗生育作用、诱导染色体畸变、诱导细胞凋亡等作用,受到越来越多学者的关注.本文从急性毒性、亚急性毒性、蓄积毒性、特殊毒性方面对其进行了综述.
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雷公藤红素的长期毒性研究
目的:研究雷公藤红素口服给药的长期毒性情况,确定其安全剂量.方法:分别通过设立高、中、低剂量组、空白对照组等组别,研究口服给药3个月后对大鼠的毒性情况,结合给药后大鼠的一般状况、体重、摄食量、血液学检查、尸解结果和组织病理学检查结果进行综合判定,判断动物是否发生毒性反应,确定大鼠无毒性反应剂量、毒性反应剂量或安全剂量范围.结果:对实验数据进行分析发现,3个给药剂量在实验期及恢复期间均不影响大鼠体重、摄食量、脏器系数、血常规指标、血清生化学指标,对高剂量组进行组织病理学检查也尚未发现异常的组织病理学病变.结论:给予大鼠灌胃雷公藤红素3个月,未观察到与受试物本身相关的毒性反应,在剂量470ug/kg下未见有害作用,此剂量可作为安全剂量.