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PPA——引起世界风波
2000年10月19日,美国食品与药品管理局(FDA)的一个顾问委员会发出紧急建议,要求把PPA列为不安全类药物.随后,FDA于11月6日发布了停用含有PPA成分的感冒药的通知.因为研究表明,服用含有PPA成分的制剂容易引起过敏、心律失常、高血压、失眠等严重不良反应,甚至还可能引发心脏病和脑中风.美国食品与药品管理局的这一决定,不仅在美国的众多药厂、药店以及公众中引起强烈反响,而且使这一禁药风波迅速波及到全世界.
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002 食物能量分析方法与换算系数研究的历史背景
1948年,即FAO成立后3年,新组建的常务顾问委员会指出,"尽可能精确地评价人类能量和营养素需要量的问题是FAO的首要工作"(FAO,1950).因此,在1949年9月召集了一批专家讨论能量需要量问题.这次会议报告的序言中写到"即使是试验性的推荐,对FAO及其成员国也都有直接实用价值",并认为这一推荐对"营养工作者和其他关注食物需要量的人们"也有重要意义(FAO,1950).
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全球疫苗安全顾问委员会2005年6月9~10日
全球疫苗安全顾问委员会(GACVS)是一个临床及科学专家组成的顾问团体,它的任务就是独立地和科学地处理可能具有全球意义的疫苗安全问题并向WHO报告.2005年6月9~10日,GACVS在瑞士日内瓦召开了第12次会议,特别考虑了下列问题.
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接种黄热病疫苗引起多器官功能衰竭的情况分析
2001年6月,免疫接种顾问委员会会议通报了接种源自17D的黄热病疫苗后,引起发热、黄疸和多器官功能衰竭(MSOF)的7例病例的情况.作为应对措施,免疫接种顾问委员会成立了1个专门工作小组,重新回顾了这些病例的情况,据此评估了接种黄热病疫苗后可能引起严重不良反应的风险,并修订了1990版的《黄热病苗接种指南》中相应的内容.本报告是上述病例情况的摘要,并描述了为降低免疫接种风……
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免疫实施顾问委员会关于黄热病疫苗接种的建议(2002年)
1与黄热病疫苗关联的亲内脏性疾病近来,一种新的严重不良反应综合病症在不同黄热病疫苗接种者中发生.这种病症在过去被认为是发热性多器官衰竭,而现在则认为是与黄热病疫苗关联的亲内脏性疾病.2001年7月,有关科学文献报道首批7例病例.这些病例发生在1996~2001年,过去被认为是严重的发热性多器官衰竭;其中6人死亡.在随后进行的回顾性及预期性病例研究中,又发现3例可疑性病例.这些新发现的病例表明这种严重的不良反应可能以一系列临床症状(从中等的器官功能紊乱到明显的多器官衰竭甚至死亡)的形式出现,这些病例表明了17D型疫苗在某些人群中产生亲内脏性疾病的可能.
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AIDS的基因治疗
一、AIDS基因治疗的可能性:近些年来,AIDS基因治疗的研究取得了一些进展,NIH重组DNA顾问委员会(RAC)已先后批准多个HIV感染的基因治疗的临床研究方案--1993年7月批准Nobel G等人把插入Rev10基因的CD+4 T细胞用于临床研究;当年9月又批准了Greenberg PD的临床实验计划,把针对HIV-1抗原特异性的携带自杀基因的CD+8 T细胞用于过继转移治疗HIV感染;于此前后,Wang SF等人采用LNL6载体将HIV-1先导序列hairpin核酶基因导入CD+4 T细胞以研究转化细胞在患者体内的行踪方法也获批准.将表达gp160的反转录病毒重组体直接注入患者体内的基因治疗已进入Ⅰ期临床试验阶段[1].这些结果展示了AIDS基因治疗的光明前景.
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《中国现代名中医医案精粹》选登(38)——乔仰先医案
乔仰先,男,1914年5月生,江苏建湖县人.业师陈仁,师祖梁国孚.1935年悬壶,1954年起在上海曙光医院工作,1961年调入华东医院.历任全国中医学会上海分会理事,中华医学会上海分会老年医学学会委员,上海市中医医院专家顾问委员会委员等.1991年被确定为全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师.乔老从事中医临床教学科研工作60余年,临床上擅治血液病、肝病、心脏病、老年疑难杂证及男女不孕不育证.在学术上提倡"诸病皆重视治肝".在治疗老年病及血证时,更提倡"肾为先天,温肾应在健脾之首;气为血帅,补气当在补血之先"等论点.先后发表论文共30余篇;合著10部.
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儿童自闭症的分析和心理治疗
儿童自闭症又称儿童孤独症(Infantile autism),起病年龄在30个月之前,以精神和心理发育的广泛性障碍为特征的一种疾病。美国儿童及成人孤独症学会顾问委员会认为孤独症儿童行为有以下4个特征:发育速度和顺序异常;对任何一种感觉刺激的反应异常;言语、语言认知及非言语性认知异常。与人、物和事的联系异常。自婴儿期起病,极度孤独,不能交往,对某些物体特殊依恋,预后欠佳[1]。
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2002年销毁保留的天花病毒--WHO天花病毒顾问委员会研究报告
1999年5月召开的世界卫生大会作出决定,暂时将彻底销毁天花病毒的时间推迟到2002年,以便对天花病毒开展进一步的研究.同时,大会要求总干事成立一个新的专家小组,就销毁现存天花病毒的时间进行研究,并终达成一致意见.
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京都会议简介
2000年10月29日,世界卫生组织西太平洋区在日本国京都市召开成员国大会,庄严宣布:“西太平洋区的所有国家和地区已相继阻断了脊髓灰质炎(脊灰)本土野病毒的传播,被正式证实为无脊灰地区”。这是西太平洋区公共卫生史上战胜一种传染病的历史性会议,是一座真正的里程碑,将永远载入史册。大会是在庄重喜庆的气氛中进行的,参加会议的有世界卫生组织总部的代表、西太平洋区办事处主任和工作人员、西太平洋区消灭脊灰证实委员会的全体委员、各成员国的代表、联合国儿童基金会的代表、国际扶轮社及日本地区的代表、美国疾病控制和预防中心的代表、日本国国际协力事业团的代表等,作为东道国的日本不但有政府部门的代表,日本国天皇和皇后也出席了本次大会。参加大会的人数多达千余人。中国作为世界卫生组织西太平洋区的成员国由卫生部张文康部长率代表团参加了大会,并作为唯一的成员国代表在大会上发言,获得了特殊的礼遇。正式会议举行了一天。但在会议前,从10月27日到28日,西太平洋区消灭脊灰证实委员会召开了会议,做了后的准备工作,由各成员国分别报告了各国消灭脊灰的进展,并对提交的报告进行了后的审核,按照证实标准认真地与成员国代表进行核对和审译,后世界卫生组织西太平洋区消灭脊灰证实委员会确认本区达到了无脊灰地区的标准。这样在10月29日大会主席台上,面对全体到会人员,当众由7名委员逐个在证实文件上签字,并递交给世界卫生组织西太平洋区办事处主任。然后证实委员会主任Adams博士发表讲话。尾身茂主任再次登台讲话,称:“实现无脊灰的目标,是世界卫生组织西太平洋区公共卫生史上的一座真正的里程碑。人类即将跨入新的千年,此时此刻西太平洋区这个人类四分之一人口居住的家园,永远不再蒙受脊灰折磨的苦难。”他特别指出:“成功地实现无脊灰的目标是各方面共同奋斗的结果。”他在感谢卫生工作者忘我的奉献精神、国际社会的合作和支持、西太平洋区扩大免疫规划和消灭脊灰技术顾问委员会宝贵的技术支持和启迪,以及西太平洋区前二届主任和所有工作人员努力后说:“为了实现使这个星球上的所有儿童免受脊灰折磨的目标,仍然需要我们继续努力奋斗!”张文康部长应邀在大会上发表讲话,他在庆贺西太平洋区实现无脊灰目标的同时指出,这是本地区所有国家共同努力的结果。他强调:“通过动员必要的国家和国际社会的资源,我们的目标就一定能够实现。”“只要脊灰在世界上任何一个地方还存在,就存在着输入和重新出现脊灰的风险,因此,所有国家仍然要保持急性弛缓性麻痹(AFP)监测活动和脊灰疫苗免疫的高覆盖率,直至所有地区都成为无脊灰区。今天我们庆祝西太平洋区取得的巨大胜利,从此我们将摆脱脊灰带来的痛苦。明天,我们还要继续作出努力,维护西太平洋区的无脊灰状态,直到实现全球消灭脊灰的目标。”京都会议结束后,10月30日又举行了西太平洋区第十一次技术顾问委员会会议,针对当前西太平洋区实现无脊灰目标,而邻区仍有脊灰野病毒流行的情况,讨论了如何维护西太平洋区无脊灰状态的技术策略,强调在达到无脊灰区后,AFP和病毒学监测的质量必须保持在高水平上,直至全球证实消灭脊灰。只要邻区存在野病毒的传染,监测的标准不能降低。怎样减少野病毒传入的危险性,其技术措施是:1.提高常规免疫覆盖率;2.增强AFP的监测水平;3.确定高危地区和高危人群;4.在高危地区和人群中进行补充免疫活动。对可能输入野病毒的准备工作应该是:1.制订预案;2.认真对待高危AFP病例;3.保持一支有经验的快速反应队伍;4.储备口服脊灰减毒活疫苗。上述建议在技术顾问组会议上得到很好的讨论,我国戴志澄、王钊、邵瑞太、王克安、庄辉、赵铠、于竞进、张礼璧等参加了讨论。
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内科治疗PK外科治疗——什么才是2型糖尿病好的治疗方式
1991年,一个国立健康机构专家共识小组建议,可对已知情且愿意积极配合的肥胖患者施行减肥手术,该手术适用于BMI> 40kg/m2,或BMI介于35~40kg/m2的有其他高危合并症(包括糖尿病)且能耐受手术的患者.2010年12月,食品药品监督管理局胃肠道和泌尿外科器械专家顾问委员会对这一指南进行了重新修正,建议对于腹腔镜下可调式胃束带术的使用,有合并症的肥胖患者可放宽标准至BMI> 30kg/m2.
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对《纽约时报》关于文迪雅的文章的评论美国临床内分泌医师协会(AACE)以患者安全性为题的社论
本周末<纽约时报>的一系列大幅标题透露了参议院一个关于文迪雅的报告,其中包括了FDA某些人员常提出的指责和担心.比如一两年前在文迪雅顾问委员会上发表意见的Graham博士,他的意见大部分是基于Nissen和Wolski的荟萃分析,而这项事后分析的数据源于文迪雅的短期研究,这些研究主要是为了取得血糖控制的数据.之后发表的多个类似的荟萃分析,使用的都是相同或类似的数据,这些数据使得对文迪雅的担心进一步扩大.
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王刚教授当选国际双相情感障碍协会顾问委员会委员
2015年12月21日,国际双相情感障碍协会(International Society for Bipolar Disorders,ISBD)致函本刊编委、首都医科大学附属北京安定医院副院长王刚教授,通知其当选该协会新一任顾问委员会委员,任期自2016年1月1日至2017年12月31日.目前,该协会顾问委员会由来自17个国家的专家组成,王刚教授系其中唯一一名中国顾问委员.
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Creutzfeldt-Jakob病诊断标准的探讨
1996年3月20日英国海绵状脑病顾问委员会向世界公告:英国已发现10例变异型Creutzfeldt-Jakob病(CJD),立即引起全世界极大关注[1].至2006年全世界已发现变异型CJD 140例.因此,世界卫生组织要求有条件的国家立即行动起来,对CJD进行全球性监测.中国卫生部与国家疾病控制中心决定,自2003年起在全国范围内有计划、有步骤地开展对CJD的监测.
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畅听未来-中国听力高级顾问委员会第六届会议通知
二十年来瑞声达听力集团一直致力于推动中国听力事业的发展.
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我国著名眼科专家、《中华眼底病杂志》总编辑严密教授逝世
我国著名眼科专家、<中华眼底病杂志>总编辑、国务院政府特殊津贴获得者、四川大学华西医院眼科教授严密因病不幸于2010年1月4日零时32分逝世,享年78岁.严密教授1931年8月出生于安徽,1956年毕业于四川医学院医学系,毕业后留校从事眼科临床工作.1982年至1983年美国Pennsylvania大学Scheie眼科研究所、John Hopkins大学Wilmer眼科研究所访问学者.曾任中华医学会眼科学分会副主任委员、中华医学会眼科学分会眼底病学组组长、中央保健委员会资深专家、卫生部眼科学实验室学术委员会委员、卫生部视光学研究中心国际顾问委员会委员、国际ORBIS顾问委员会委员、四川大学华西医院眼科主任、四川省眼科学会主任委员、四川省防盲治盲指导组委员、四川省医学会理事、成都市眼科学会主任委员、成都市激光学会副主任委员、成都市医学会理事、<中华眼底病杂志>总编辑、以及全国十种眼科杂志编委.
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辉瑞,关注中国冠心病二级预防架桥工程
2006年11月3日上午,中国冠心病二级预防架桥工程会议在北京召开.据世界心脏联盟科学顾问委员会的主席Sydney Smith教授介绍,世界心脏联盟和全世界一共189个基金会和心脏病协会,在全世界范围有合作的关系.世界心脏联盟现在关注的是心脏病的预防,这是世界心脏联盟关注的焦点.许多年人们一直认为,心脏病主要是美国和欧洲的一个健康问题,但是现在我们认识到,实际上全世界80%的心脏病死亡是发生在发展中国家.
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罗格列酮有心血管风险但现不撤市
2007年7月30日美国FDA顾问委员会就罗格列酮(rosiglitazone,商品名:文迪雅,Avandia)安全性问题举行听证会,认为罗格列酮有心脏风险,但终还是以22:1的票数通过表决结果,支持在美国市场继续向患者提供罗格列酮.
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阿洛司琼问市9个月即撤出市场
据美国2000年12月发布的消息,FDA于2000年11月28日公开宣布,葛兰素制药公司自愿从市场上撤销盐酸阿洛司琼片(alosetron hydrochloride),商品名为洛曲尼斯(Lotronex)[1]。 此药是在2000年2月9日经美国FDA批准上市,用于治疗妇女的肠易激综合征(Irritable Bowel Syndrome,IBS)。IBS是一种痛苦而又难以治愈的胃肠功能紊乱性疾患,临床表现为腹痛、腹胀、排便习惯和大便性状异常。这是一种持续存在或间歇发作、缺乏形态学和生化学异常改变可资解释的症候群。多见于中青年,女性约为男性的2倍[2]。患者常常因害怕食物及烹饪调料对胃肠的刺激而挑食或厌食。 在批准该药上市之前,曾经进行过两个为期12周、安慰剂对照的双盲临床试验,共有1273例无便秘病史的妇女入选。结果,该药可缓解IBS的疼痛和不适,疗效显著优于安慰剂。试验期间有4例患者出现不良反应,但均为一过性、可逆的轻中度反应,停药后症状消失。FDA基于上述结果而批准问市。 FDA曾经于2000年6月27就该药上市后发现的不良反应问题召开过安全顾问委员会,要求葛兰素制药公司修改说明书并予以公告,以提醒医务人员和患者注意。 截止到2000年11月10日,FDA已收到70余例关于该药的严重不良反应报告。其中,49例缺血性肠炎,21例严重便秘。而严重便秘又可致肠道梗阻、肠道破裂,甚至死亡。上述病例中,34例入院保守治疗,10例接受手术治疗,3例死亡。在收到该药引起死亡的报告并分析这70例不良反应报告后,FDA与葛兰素威康制药公司商议并做出了从市场撤消决定。 1980年至今,美国FDA因预先未知的严重不良反应而从市场撤除的共有12个药物。其中,非甾体抗炎药苯洛芬(benoxaprofen)、抗菌药物替马沙星(temafloxacin)和抗高血压药氟司喹南(flosequinan)这3个药物的上市时间短,只有4个月;抗抑郁剂诺米芬辛(nomifensine)仅上市7个月,利尿降压剂替尼酸(ticrinafen)上市仅8个月,而上市11个月的是抗高血压药米贝拉地尔(mibefradil)和非甾体抗炎药溴芬酸(bromfenac)[3]。
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浅论苯丙醇胺类药物的停止销售
美国食品及药品管理局(FDA)的非处方药顾问委员会于2000年11月6日提议FDA将苯丙醇胺(PPA)重新列入"非安全类药物"之中.这个提议将影响含有苯丙醇胺(PPA)的一大批非处方药物.为保证人民用药安全,国家药品监督管理局2000年11月6日发出紧急通知,要求立即暂停使用和销售所有含有PPA的药品制剂,同时暂停国内含有PPA的新药、仿制药、进口药的审批工作.含苯丙醇胺的药物被暂停使用,这标志着我国药品监督管理工作逐步提高,走上法制完善的过程.