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空调不许有"大嗓门"
国家强制性标准<家用和类似用途电器噪声限值>在2005年8月1日开始实施,首批产品涉及冰箱、空调、洗衣机、微波炉、吸油烟机和电风扇六大类.标准实施后,这些家电产品的铭牌或说明书上必须标注噪声值.如果实际噪声数值超过标准,则不能上市销售.
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焦点
ISO13485终国际标准草案(FDIS)在经历为期两个月的投票后已经高票通过,将于2016年第一季度发布。ISO13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》,该标准由ISO/TC210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,曾经发布过1996版和2003版,适用于履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商,及希望按此标准实施文件化管理体系的企业;开发、制造和销售医疗设备的企业,和想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。国际标准化组织(ISO)制定了涵盖多个领域的超过17000个国际标准,对于医疗器械组织而言,这些标准中为重要的就是ISO13485:2003,它提供了国际公认的有关质量管理体系(QMS)的准则。相对于ISO13485:2003(以下简称03版),ISO/FDIS13485(以下简称FDIS版)可谓发生了重大变革。举例来说,03版中“法规的要求”出现了9次,而FDIS版中则出现了高达37次;在“条款3定义”中,03版共有8个定义,此次修订的FDIS版中,新增了包括“临床评价”在内的14个定义,之前的8个定义也修改和删减到了4个等。
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国家卫生计生委印发2014-2018年卫生标准工作五年规划
根据《卫生事业发展“十二五”规划》、《标准化事业发展“十二五”规划》,为加强卫生标准工作,完善卫生标准体系,促进卫生标准实施,国家卫生计生委组织制定了《国家卫生计生委卫生标准工作五年规划(2014-2018)年》(以下简称“规划”),要求各地卫生计生委和卫生机构遵照执行。
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国家卫生计生委印发《国家卫生标准委员会章程》和《卫生标准管理办法》
为加强卫生标准工作规范化建设,保证卫生标准质量,促进卫生标准实施,国家卫生计生委制定了《国家卫生标准委员会章程》和《卫生标准管理办法》。
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射频消融术治疗小肾癌证据质量的系统综述
目的:对已发表的关于射频消融术治疗小肾癌的文献进行报告质量和方法学批判性评估.材料和方法:在PubMed和EMBASE上进行系统性检索关于射频消融术治疗小肾癌的文献,并确认所有文献是从1936年1月至2010年3月期间发表的原创性研究.6位研究人员相互独立地分为3组,根据"加强流行病学观察性研究报告质量声明(SROBE)"的标准实施重复性数据提取,并在单独的样品中进行预实验.
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新标准执行缘何遇阻
新版《中国药典》去年10月1日开始执行,新药典以更严格的质量要求,更高的控制标准,使药品质量层次进一步提高,确保人民用药安全、有效、可控.其中中药标准的提高作为新药典的核心,执行情况受到广泛关注.然而,调查发现,新标准实施近一年,中药新标准的执行情况并不乐观,仍有大量老标准产品占据药店货架.
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出征前的准备:了解合同
《商品化的产品,标准化的交付》阐述了我们医疗行业两种交付的现状,而《标准实施过程定义指南》不管是项目化还是标准化实施,其模型和交付的成果物均适用可使用。
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标准实施过程定义指南
《知己知彼,技能评估》一文中我们吐槽了HIT中国式的项目经理现状,并建议公司建立技能评估体系,做好人员培养梯队建设。
虽然说有些项目管理的根本问题不是出在流程和规范上,但首先要“有”流程和规范并且是科学的、可执行落地的。从EPG角度而言,会建立金字塔的项目管理模型,顶层的是方针政策,中间的是过程定义/实施指南,底层支撑的是模版/checklist。模板是PM要交付的成果物,并且作为PMO的QA的依据进行跟踪和质量管控。 -
神池县:全面展开城乡爱国卫生清洁运动
神池县在全民创建国家卫生县城的热潮中,积极响应省委、省政府重塑山西形象的战略部署,坚持一把手负责、各部门联动、全民都参与、城乡同整治的原则,全面展开城乡爱国卫生清洁运动,营造整洁卫生佳境,共享文明健康.一是责任到人,高标准实施.把这项运动作为重要的民生工程放在突出位置,书记、县长亲自抓,分管领导具体抓,涉及的市政、住建农委、环保、水务、卫生等16个责任单位及各乡(镇)、村实行“一把手”责任制,精细分工,精密部署,各负其责,衔接配合,责任到人.二是重点突出,全方位整治.
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用自封袋包装湿化瓶及雾化管
我院自2010年10月按照卫生部的标准实施集中供应以来,回收了全院所有需要重复使用的湿化瓶及雾化管,这些医疗物品回收后按照程序进行处理后就成了消毒后物品,需要进行包装才能发至临床科室,但有关规范没有对消毒后直接使用的物品的包装材料进行阐明.因此,经临床实践,应用自封袋作为包装材料包装湿化瓶及雾化管,现介绍如下.
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加速制定血源性病原体职业卫生防护标准的现实意义
根据国内外有关血源性病原体职业防护标准现状,我们提出了我国制定血源性病原体职业卫生防护标准的重点解决的问题、其他亟待配套的工作,以及血源性病原体职业防护标准实施的难点.加速制定血源性病原体职业卫生防护标准,不仅是艾滋病防治工作的需要,也是保护广大医护人员职业安全的客观需要,更是社会经济发展的需要.
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加速制定血源性病原体职业卫生防护标准的现实意义
根据国内外有关血源性病原体职业防护标准现状,我们提出了我国制定血源性病原体职业卫生防护标准的重点解决的问题、其他亟待配套的工作,以及血源性病原体职业防护标准实施的难点.加速制定血源性病原体职业卫生防护标准,不仅是艾滋病防治工作的需要,也是保护广大医护人员职业安全的客观需要,更是社会经济发展的需要.
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食盐加碘新标准实施后儿童尿碘水平的变化
我国1995年开始实施全民食盐加碘,2000年将食盐加碘量由20~60 mg/kg调至(35±15)mg/kg.为分析新标准对学龄儿童的碘营养水平的影响,我们对1995、1997、1999、2002年进行的4次全省碘缺乏病监测和2000年进行的一次随机抽样调查中儿童尿碘水平进行分析.现将结果报告如下.
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食品添加剂企业标准中的卫生安全隐患分析
我国食品添加剂生产近十几年来得到迅速发展,批准使用的食品添加剂品种也大幅度增加.为了充分了解食品添加剂企业产品标准内容及标准实施过程中存在的卫生安全问题,对河北省34份食品添加剂企业产品标准内容及标准在产品生产经营过程中的落实情况进行了调查.
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大庆市龙凤区儿童碘营养水平调查分析
大庆市地处黑龙江省西部,是碘缺乏病病区.2000年实现消除碘缺乏病阶段目标后,鉴于人群碘营养已得到普遍改善,尿碘水平偏高,我国于2000年10月调整了食盐加碘浓度,由原来的50mg/kg下调到(35±15)mg/kg.为了解新碘盐标准实施后龙凤区少年儿童的碘营养状况,对龙凤区少年儿童人群进行碘营养调查.
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象山县重点人群碘营养水平监测结果分析
我县自1994年被确定为轻度碘缺乏病区后,立即采取了以食用盐加碘为主的综合防治措施.通过对小学生监测,甲状腺肿大率逐年下降,尿碘中位数逐步提高,并于1999年通过了消除碘缺乏病阶段目标考核.2000年国家调整了加碘盐浓度,把碘盐生产的加碘水平由50 mg/kg下调至35 mg/kg.为进一步了解我县新标准实施5年后不同人群的碘营养水平,评价现行的碘盐标准能否满足人群的碘营养需求,为因地制宜调整碘盐浓度提供科学依据,根据国家部分地区重点人群碘营养调查方案,2005年我们对婴幼儿、学龄儿童、孕妇、哺乳期妇女等重点人群进行了碘营养状况调查.
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上海市闸北区重点人群碘营养现状调查
居民食用加碘盐是预防碘缺乏疾病的重要措施.为了解食用盐新标准实施一年后,不同人群的碘营养水平现状,以及评价现行的碘盐浓度是否满足不同人群的碘营养需求,为进一步调整碘盐浓度提供科学依据,我们进行了以下调查.
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对现行熟食制品卫生标准的几点看法
直接入口食品俗称熟食制品,是饭店经营业务中不可缺少的品种,因其味道鲜美、食用方便,越来越受到人们的青睐.为了更准确地表达直接入口食品含义,1996年,食品卫生法把它定义为直接入口食品.由于该类食品加工制作到销售食用时间较长,期间还要进行人工切配、装盆等,污染机会较多,为此该类食品历来作为卫生监督部门监测采样的重点.而食品卫生标准是卫生监督监测的依据,为了更科学地分析评价直接入口食品的卫生质量,更有力地加强食品卫生监督监测工作,本文就本区1998、1999年对直接入口食品监测采样评价标准实施中的现状谈一些粗浅意见.
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血吸虫病控制和消灭标准实施中的注意问题
国家标准<我国控制和消灭血吸虫病标准>(GB15976-1995)自公布执行以来,在指导血吸虫病的防治实践中发挥了积极的作用,为考核验收血吸虫病防治工作质量和效果提供了科学的依据[1].但近年来受多种因素的影响,我国血吸虫病防治形势发生了很大的变化,局部地区疫情回升严重,截至2003年底,在7个血吸虫病未控制省原达到传播阻断和传播控制标准的213个县(市、区)中有38个疫情出现回升[2-8].
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运用ISO9001标准实施护理管理
为提高医院服务质量和管理水平,我院在省内率先建立与实施ISO9001:2000国际质量管理体系,并通过了ISO9001:2000标准的国际质量认证,从而将国际管理模式应用到我院的护理管理中.在贯彻标准和持续改进过程中,使护理质量管理体系逐步规范化、科学化、标准化,护理质量大幅度提升.现将ISO9001质量标准运用到护理管理中的体会总结如下.