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抗结核治疗中预防应用保肝药临床试验的中文文献系统评价
我国结核病负担较高,每年仅新发现的初复治病例即达98万[1],加上原患未治愈者,每年接受治疗的病例超过100万.抗结核治疗使用的一、二线药物均可引起不良反应,其中影响大且发病率较高的为肝损害[2].
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甘草酸二铵预防抗结核药物所致肝损害的临床观察
笔者选用甘草酸二铵胶囊(甘利欣)预防抗结核药物所致的肝损害,并与葡醛内酯片及未用保肝药的抗结核药物治疗进行比较,现将结果报道如下.
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血清单纯抗-HBs阳性的乙、戊型肝炎重叠感染致死亡1例
患者男性,69岁,主因乏力,纳差、腹胀、尿黄一周而于1999年4月1日入院,既往于29年前曾无症状查体发现ALT升高,服保肝药一个月后复查ALT正常。此后每年体检均肝功正常,HB-sAg阴性。既往无乙型肝炎疫苗预防接种史。人院查体全身皮肤、巩膜明显黄染,无肝掌和蜘蛛痣,心肺正常,腹平软,肝脾肋下未及,腹水移动性浊音阳性。
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安络化纤丸治疗乙型肝炎后早期肝硬化的临床观察
1临床资料观察安络化纤丸治疗乙型肝炎后早期肝硬化的临床疗效,寻找治疗肝纤维化的有效方法.同期抽样,相同病情,年龄、性别,检测指标相仿的57例乙型肝炎后早期肝硬化的患者,诊断符合2000年9月第10次全国病毒性肝炎防治方案[1].随机分成2组.治疗组28例患者服用安络化纤丸,剂量6g/次,3/d.对照组29例患者服用常规保肝药,疗程均为3~6个月.结果显示安络化纤丸可有效改善患者的临床表现,有明显抗肝纤维化作用,治疗后HA、LN、PC-Ⅲ、Ⅳ-C均有明显下降,2组比较有显著差异(P<0.05),见表1.
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原发性胆汁性肝硬化合并肾小管酸中毒一例
患者男,46岁.主因"皮肤瘙痒、乏力、四肢软瘫1.5年"于2004年6月入院.患者1.5年前出现全身皮肤瘙痒,以双手心、脚心痒感为著,影响睡眠,伴全身乏力,手背及颜面部皮肤变黑.当地医院查肝功能异常,静脉滴注保肝药后出现四肢软瘫,查血K+ 1.9 mmol/L,补钾治疗后好转.此后间断出现下肢无力,血K+ 2.0~2.5 mmol/L,补钾后减轻.20年来口干,饮水每日4000 ml,夜尿3~4次,无眼干、关节痛和骨骼痛,无长期服药史.
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2010-2014年我国6城市84家医院保肝药用药情况分析
目的:分析2010-2014年我国6城市84家医院保肝药用药情况,作出客观评估.方法:对参与《医院处方分析》课题组研究的我国6城市84家医院保肝药用药情况进行统计,并计算DDDs、DDDc、和B/A值、销售金额增长率等,分析临床应用情况.结果:各地保肝药使用均呈现逐年递增趋势,抗炎保肝药占比高,各地排名前5的品种占比达60%以上.各地区DDDc排名靠前品种基本相似,且都为常用品种.结论:各地保肝药使用具体用药结构有所差异,用量整体以较高幅度增长,合理使用保肝药应得到更多的重视.
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2009~2011年我院精神专科住院患者口服保肝药应用情况分析
目的 评价我院精神专科口服保肝药应用现状和趋势.方法 采用销售金额排序以及用药频度(DDDs)排序等方法,统计分析我院精神专科2009~2011年住院患者保肝药使用情况.结果 3年中,我院精神专科住院患者保肝药的应用以保护肝细胞膜的药物为主,尤其是水飞蓟宾葡甲胺,其用药金额和用药频度均位列第1位.结论 我院精神科保肝药应用情况基本合理.
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腺苷蛋氨酸及其制剂水分测定方法的建立
注射用腺苷蛋氨酸为腺苷蛋氨酸直接灌装冻干而成,未添加任何副料,适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积,是一种保肝药.基诺药厂曾在国内对意大利Knoll Farmaceutici S.P.A药厂生产的该产品进行注册,申报商品名为思美泰(Transmetil),通用名为腺苷蛋氨酸,质量标准收载于<进口药品复核标准汇编>2000年版.
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联苯双酯滴丸联合异甘草酸镁注射液致转氨酶反跳1例
病例:患者,男,20岁。因“黑便、呕血半天”入院,患者入院当天早晨大便时发现大便呈黑色,伴恶心,呕吐数次,咖啡样液体,具体量不详;活动后出现心慌,遂来我院就诊,查胃液隐血阳性,拟“上消化道出血”收入急诊科。近年来患者间断有饥饿感或夜间胃痛发作。既往几年来有不定期出现不明原因的皮肤块状红色斑疹。2月余前体检发现转氨酶升高,原因不详,在苏州传染病医院以及上海某大医院检查,病因未明(未做肝穿活检),自服保肝药联苯双酯滴丸(北京协和药厂,批号:11040201)5~10丸,tid治疗2~3周后于入院前停药。入院查体均正常,可见胸前、双侧腋下及双侧腹股沟可见散在暗红色斑丘疹。辅助检查:Hb120g·L-1;胃液隐血阳性。初步诊断:上消化道出血(胃十二指肠溃疡伴出血);肝功能异常。
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乳腺癌、结直肠癌临床路径治疗中药物性肝损伤情况分析
目的 对某院纳入临床路径的乳腺癌、结直肠癌术后辅助化疗患者发生药物性肝损伤(drug-induced livcr injury,DILI)的情况进行调查分析,初步探讨预防性使用保肝药是否可纳入临床路径.方法 回顾了2015年1月~2017年3月205例病例,将患者按是否预防性使用保肝药分为两组,用SPSS19.0软件对患者DILI的发生率、发生时间、严重程度及转归,是否预防性使用保肝药等信息进行统计分析,并对患者肝损伤相关危险因素进行Logistic回归分析,探讨预防性使用保肝药的必要性及给药时机.结果 在205例患者中有43例(20.98%)的患者预防性使用了保肝药,无DILI发生;未预防性使用组DILI的发生率为4.88%.在第一、第二周期化疗前两组均无DILI发生,只有在第三周期化疗前预防性使用保肝药组与未预防性使用组肝损伤的发生率有统计学差异(P<0.05).多因素分析显示,预防用药为肝损伤的保护因素(OR =0.07).结论 乳腺癌、结直肠癌术后辅助临床路径治疗的第一、二周期加强肝功能监测即可,出现肝功能异常者在下一周期用药前可预防性给予保肝药.
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保肝药在急性髓系白血病初次化疗中肝损伤预防作用的临床观察
目的 探究保肝药在急性髓系白血病(AML)患者化疗中预防肝损伤发生的临床意义.方法 回顾性分析某三甲医院血液科2012年1月至2015年12月接受ⅠA方案治疗的128例初诊AML患者使用肝病辅助治疗药(保肝药)预防肝损伤发生的情况.128例病例中使用保肝药物预防的试验组99例,未使用保肝药物预防的对照组29例,试验组又包含谷胱甘肽预防组、异甘草酸镁预防组、谷胱甘肽合并异甘草酸镁预防组以及其他组.试验组在初次诱导化疗的同时使用保肝药物;对照组仅接受化疗,并记录两组患者化疗前后的肝功能生化指标.结果 试验组肝损伤发生率和对照组相比无显著性差异(P>0.05),三组保肝药之间的预防效果无显著性差异(P>0.05),经Cox回归对肝损伤发生的相关因素分析,无显著性差异(P>0.05).结论 预防性使用保肝药物并未减少接受ⅠA方案化疗的初治AML患者的肝损伤的发生.
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获得性免疫综合征患者抗结核治疗中保肝药的预防性应用分析
目的 观察获得性免疫综合征(艾滋病)患者在抗结核治疗过程中保肝药对药物性肝损害的预防作用.方法 对比分析我院2008年11月-2013年6月初始抗结核治疗的艾滋病患者,在加用和未加用保肝药的条件下,强化期肝功能损伤的情况.结果 加用保肝药的患者肝功能损伤的发生率为26.9%,未加用保肝药的患者肝功能损伤的发生率为37.9%.结论 对艾滋病合并结核的患者,初始治疗即加用保肝药可以减少肝功能损伤的发生.
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2014-2016年酒钢医院住院患者保肝药应用分析
目的:了解酒钢医院(以下简称"我院")住院患者保肝药的临床应用情况及趋势,为临床合理用药提供参考.方法:采用销售金额排序法、用药频度排序法对2014-2016年我院住院患者保肝药的临床应用情况进行统计分析.结果:2014-2016年我院住院患者销售金额排序居第1位的保肝药为注射用门冬氨酸鸟氨酸,DDDs排序居第1、2位的保肝药为注射用门冬氨酸鸟氨酸和熊去氧胆酸片.其原因主要与注射用门冬氨酸鸟氨酸价格较高、无适应证用药频次较高,而熊去氧胆酸片在消化系统疾病中应用广泛有关.结论:我院住院患者保肝药的使用欠合理,有待进一步加强管理和干预,促进合理用药.
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124例药物性肝损伤住院患者保肝药应用调查与分析
目的:了解西南医科大学附属医院药物性肝损伤住院患者保肝药的临床使用情况,为合理使用保肝药提供依据。方法:查阅该院2015年7月—2016年7月124例因药物性肝损伤住院的患者病历,对保肝药临床应用的适应证、药品选择、剂量、溶剂和联合用药等进行系统的回顾性调查分析。结果:中老年(≥45岁)是药物性肝损伤的高发年龄,共90例,占72.58%;引起肝功能损伤的药物种类较多;患者的临床表现中,乏力多见;药物性肝损伤以肝细胞损伤型为主;临床保肝药的不合理应用较为明显,尤其体现在剂量不合理和重复给药等方面。结论:临床用药时,应从药物的疗效、不良反应等方面综合考虑,同时结合患者的具体情况,制订个体化治疗方案,合理使用保肝药。
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肺癌患者化疗后发生药物性肝损伤的临床分析
目的:探讨肺癌患者化疗后发生药物性肝损伤的特点,为临床用药提供参考.方法:回顾性分析甘肃省肿瘤医院(以下简称"我院")2010年1月至2014年12月纳入临床路径病种行首次化疗的453例肺癌患者病历,统计应用不同化疗方案后药物性肝损伤的发生率、严重程度、临床类型、预后情况.结果:我院3种肺癌化疗方案EP方案(依托泊苷+顺铂)、GP方案(吉西他滨+顺铂)及DP方案(多西他赛+顺铂)的肝损伤发生率分别为6.2%(7/113)、15.9%(30/189)和7.3%(11/151),其中GP方案的肝损伤发生率明显高于EP、DP方案,差异均有统计学意义(P<0.05),EP、DP方案肝损伤发生率的差异无统计学意义(P>0.05);不同的化疗方案所致肝损伤类型不同,DP方案所致肝损伤多表现为胆汁淤积型肝损伤(63.6%,7/11),EP方案多表现为混合型肝损伤(71.4%,5/7),GP方案多表现为肝细胞损伤型(56.7%,17/30);三种化疗方案所致的肝损伤均能治愈或转归.结论:三种肺癌化疗方案中,GP方案所致肝损伤的发生率较高且较严重,各方案所致肝损伤的类型各有特点,临床可根据其特点进行针对性的防治.
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对保肝药和HBsAg转阴药的评价
目前所谓"保肝药"或"护肝药"名目繁多,现已达数百种.随着市场经济的发展,有人声称制造出其疗效远超国际水平的新药,但临床不能重现.这类药物的作用基本上都没有经过严格的临床药理学验证,经权威客观评价,充分肯定其疗效者,迄今尚无一种特效药物能够达到满意的治疗效果.1.对保肝药现状及评价常用的抗脂肪肝药和胆碱、蛋氨酸、复方胆碱和肌醇等,仅在动物实验中有一定作用,而对人类的酒精性脂肪肝或其他脂肪肝,没有去脂作用,现属淘汰品种.过去常用的一些所谓改善肝脏代谢或解毒功能的药物,如三磷酸腺苷(A1TP),辅酶A,细胞色素C,肌苷,复方磷酸酯酶,肝泰乐,肝乐,维丙胺,硫辛酸,乳清酸等,均未经随机对照研究证明有效,在治疗急、慢性肝病时基本上没有价值.
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2010~2015年成都地区23家医院消化系统药品应用分析
目的 分析成都地区23家医院2010~2015年消化系统药品的使用情况,为消化系统药品的合理使用和干预提供参考.方法 采用销售金额、排名、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等参数对2010~2015年成都地区23家医院消化系统药品的使用情况进行回顾性分析.结果 2010~2015年,成都地区23家医院消化系统药品及亚类保持增长,其中抑酸药及治疗消化性溃疡药连续6年销售金额居第1位.销售榜前10位药品稳定增长,包括5个质子泵抑制剂(PPIs)和4个保肝药;其中,5个PPIs和保肝药复方甘草酸苷的DDDs排名始终居于前6位.销售榜前10位药品的DDC均出现不同程度下降.结论 PPIs为消化系统药品中销售金额高、使用频度大的一类药品.前10位药品的销售金额和DDDs增长的同时,其DDC均出现下降,说明消化系统药品临床使用强度增大,但药品价格方面的改革取得了成功,降低了患者的药品费用.
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经肝穿诊断早期原发性胆汁性肝硬化一例
患者,女性,48岁,以"反复肝功异常三年"为主诉入院,患者因体检发现谷酰转肽酶385IU/L,碱性磷酸酶194IU/L,HBVM②⑤阳性,HBV-DNA0,甲、丙、丁、戊肝炎的病原学均阴性,多次求治多家医院,诊断不明,均给予保肝药口服,谷酰转肽酶与碱性磷酸酶时升时降,3年来均未降至正常值,无皮肝瘙痒,无任何自觉症状.既往史:健康,否认肝炎病史,家庭成员均健康.于2002年9月20日门诊拟肝炎(病原未明)收住院进一步检查.
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干扰素引起罕见不良反应1例
患者,女,36岁.肝区不适,劳累后加重7个月,于1992年6月8日上午10时入院,住院号920276.患者于1990年10月29日在廊坊市人民医院做剖宫产手术,输血400 ml.1991年11月出现肝区隐痛不适,但无食欲不振,恶心、呕吐及发热等.劳累后,肝区不适感加重.于1991年11月25日到北京第二传染病医院住院治疗.查谷丙转氨酶(ALT)154 U、谷草转氨酶(AST)60 U,抗-HCV(+),诊断为急性丙型肝炎.住院后,给予保肝治疗,肝功有所改善,但未恢复正常.住院两月出院后,1992年3月30日查ALT 80 U、AST 225 U;B超示肝内回声密集.先后用多种保肝药,但肝功能始终未恢复正常.
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肝内多发占位6天,发热、右下腹痛1天
1 病例摘要患者,男,40岁,2011年12月18日因"发现抗HCV阳性6年,发热腹痛1天"住院治疗.患者6年前饮酒后呕血就诊于"北京航天总医院",发现抗HCV阳性,肝功能正常,胃镜提示:糜烂性胃炎,其后未再复查.2009年12月本院查HCV RNA 1.59×107copies/ml,肝功能正常,考虑患者既往有"再生障碍性贫血",未予干扰素抗病毒治疗,口服中药治疗.2011年1月24日发现肝功能明显异常(ALT 1017.4 IU/L),门诊静点保肝药,2个月后肝功能基本正常,5月18日查ALT202.8IU/L,于6月22日开始派罗欣180 μg/w联合利巴韦林0.9g/d抗病毒治疗,8月3日复查HCV-RNA转阴、肝功能正常.12月12日腹部超声:肝内布满大小不等稍强回声,较大者16mm×14mm,边界欠清;血白细胞下降明显,派罗欣减量至每周135 μg.