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医疗器械巴西INMETRO法规及新出版的法规要求简析
1.引言
巴西是拉美第一大国,人口众多,医疗器械需求量大,西方市场分析师认为,基于巴西经济的高速增长,2016年巴西医疗器械市场总规模将达80亿美元以上。巴西作为拉美地区大的医疗器械市场,也逐渐成为我们国内医疗器械制造商备受关注的出口国家。巴西现已建立了较为完备的“统一医疗体系”,而作为巴西计量、质量管理部门的INMETRO更是对电子类医疗器械提出了强制性认证的要求。 -
运用反移情评估来访者的反思
反移情是治疗师对来访者的情感反应.反移情在早期被视作精神分析治疗的障碍.随着精神分析理论和临床实践的发展,反移情已成为理解来访者从而促进治疗的有利工具[1],成为了动力学治疗的特征[2].反移情作为治疗工具的基本假设是"分析师的潜意识能够理解病人的潜意识",就对来访者的深层理解甚至可以说没有潜意识层面的反移情就没有共情[3].反移情概念诞生于精神分析系统,但它的应用却早已不局限于动力学治疗,现今在支持性心理治疗、短程心理治疗、折衷心理治疗以及心理咨询中,反移情均被认为是丰富的信息源,是理解来访者的媒介[4-5].
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海王星辰:上市一年间
一两年前,一位长期身私募基金的高级经济分析师,把注意力黑心向了中国医药零售业.一两年接触下来,她以独特的思维方式和解度 得了与我们不一样的理解.
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客流量与毛利率,可以兼得
生活中我们有着太多的视而不见或者考虑不周,有着太多的心理误区,此所谓“盲点”.通俗的解释就是:我不知道.在分析100多家连锁药店的数据时,笔者发现:众多医药零售企业在运营过程中,同样存在着各种各样的盲点.而运营管理过程中有问题而不自知时,会隐藏很大的危机.在某连锁药店的管理层数据分析会上,我们的数据分析师提出这样一个结论:“连锁药店的毛利率应该在一个合理的范围内,不能过高.如果过高会对客流量有负面影响.”但该连锁的老总对此提出质疑:“如果我们企业的费销比(综合运营成本与销售额的占比)比其他连锁高,是否可以通过把毛利率提高到较高水平来保证企业的盈利能力呢?”我们的回答是——“不能!”
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成本控制:解困医疗经营管理的钥匙?
IBM公司在中国的商业价值研究院2006年推出<迎接2010:中国医疗卫生事业前景展望>白皮书,对中国医疗卫生事业发展以及存在的问题,提出了建议.IBM商业价值研究院高级分析师丘琪铮认为,2010,医疗机构全力提高效率中国医疗卫生行业当前面临的基本挑战在三个方面:医疗卫生服务费用高,可及性差;医疗卫生资源的利用效率低下;医疗服务质量欠佳.
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"居安思危居危思危"——读《紧迫感——在危机中变革》有感
一个很普遍的现象就是领导者急得像热锅上的蚂蚁,而员工仍悠哉游哉,感觉危机与自己无关.用约翰·科特在他的新作<紧迫感>中的话说:"员工生活在另一个世界里,他们当中有的从未遭遇到来自投资分析师的抨击或是来自客户的怒斥.他们没有置身于'着火的平台上'上,而是生活在一个似乎用不着整修的楼房里--至少他们所在的那一层不用整修.有几个人的办公室确实涌进了浓烟,他们因为有人放火而怒不可遏."
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"白皮书"引发的探讨--专家谈医疗行业发展
编者按近日,IBM商业价值研究院推出了针对中国医疗行业的白皮书--迎接2010:中国医疗卫生事业展望.据IBM中国商业价值研究院高级分析师丘琪铮女士介绍,在与中国政府部门、保险公司、医院院长及相关大学的专家们进行讨论和分析的基础上,结合IBM在国外积累的一些经验,从2005年5月开始进行白皮书内容的研究和撰写工作.白皮书中展现了IBM眼中中国医疗的现状,以及所面临的挑战,并对2010年中国医疗卫生事业的前景进行了展望,同时对医疗改革各方参与主体提出了中肯的建议.
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Vertex在研药物VX-661在临床试验中可显著改善肺功能
5月1日,Vertex制药宣布,该公司囊性纤维化症药物Kalydeco与一款试验药物的合并用药在一项中期试验中显示能够改善肺功能。该临床试验发现,以 Kalydeco和试验药物 VX-661合并用药28d,可以使两种特定基因突变男性患者的肺功能改善4.6%。如果终能够获批,VX-661将成为Vertex制药第二款以囊性纤维化症为靶点的药物,囊性纤维化症由囊性纤维化跨膜调节因子( CFTR)蛋白缺陷或缺失引起,是一种罕见的遗传性疾病,能够损伤肺及消化系统。Kalydeco适用于某种CFTR突变患者。VX-661正在Ⅱ期临床试验中测试与Kalydeco合并用药治疗不同基因突变的患者。加拿大皇家资本市场分析师Michael Yee称:“试验数据比较理想,今年夏天晚些时候还要发布非常重要的Ⅲ期试验数据。该临床试验将回答Vertex的合并用药对目前以Ka-lydeco不能治疗的两种形式基因突变的患者是否有效的问题,这类患者人数在美国大约占到3万囊胞性纤维症患者中的一半。积极的试验结果对囊胞性纤维症群体将具有变革性的作用。”
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Acorda安定鼻腔给药制剂Plumiaz遭FDA拒绝
Acorda 医疗公司称,美国FDA拒绝该公司一种安定鼻腔给药制剂Plumiaz,安定是目前用于反复发作癫痫患者的标准治疗药物。该公司表示这款治疗药物预期今年不会获得FDA批准,其股票应声下跌11%。分析师表示对FDA的决定感到惊讶,因为这款药物的活性成分是安定,它作为抗焦虑药物Valium已经销售了数十年。Piper Jaffray分析师Amsellem表示,这款药物的上市申请风险也较低,因为它可以允许Acorda提交不是由该公司进行的试验数据。该申请参考了Valeant制药的地西泮( Diastat),地西泮是目前伴有所谓集群发作癫痫患者的护理标准,该药物经注射直肠给药。Plumiaz已获得孤儿药资格,这可以为该公司提供某种激励作用,包括一段时期的市场独占权。Acorda未披露拒绝的原因,但表示计划再次提交申请。Aegis Capital的分析师Ra-ghuram Selvaraju预测Acorda在2015年之前会再次提交这款药物的上市申请。
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患病与心理有关,医生应身心兼治
据英国<卫报>报道,人类的各种疾病,甚至包括癌症在内,都是人体从内向外自我表达的一种方式,而医生在治病时往往没有时间去询问和倾听患者的内心感受,英国心理学家、心理分析师达瑞安·里德尔表示,尽管心理治疗这种手段可能需要很长的时间才能让患者感觉好受一些,但相对仅治表不治本的疗法也有其优势所在.里德尔说,不少情况下,患者得病都与心灵受伤有关,医生在治疗时应该从表到里双管齐下才会更奏效.
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精神分析师伦理原则和标准
美国《精神分析师的伦理原则和标准》已被多次修订,反映了伦理标准的完善和提高.美国精神分析师协会制订的2007年版伦理原则和标准如下.1 职业能力(competence)1.1 精神分析师应经过专业训练,具备专业能力,胜任本职工作.1.2 精神分析师应与时俱进,及时更新理论知识和职业技能,并使其更好地运用于精神分析以及包括精神药理学的心理治疗领域在内的专业咨询.1.3 精神分析师应尽量避免在公共演讲中发表超出其能力范围的言论.
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亚非医疗新秩序
美国"医院管理"网站指出,亚洲注定成为全球医疗保健领域的发展引擎.全球数据(GlobalData)公司的分析师Jyoti Ranjan Padhi审视了亚非国家的医疗保健体系和服务,考察哪个国家拥有医疗保健服务及资源的佳可获得性.
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磁疗-一种可供选择的辅助疗法
在中国,磁疗已沿用了几千年,我们现在有各种形式各种用途的磁疗装置.那么,在西方情况是个什么样,以及他们对此有些什么看法呢?本文发表在美国著名的Frost&Sullivan咨询公司2006年10月27日的网站上,作者Jessy Varghese是欧共体医药署的研究分析师.
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从现代精神分析来看森田疗法
对一名对跨文化研究感兴趣的法国精神科医师和精神分析师来说,森田疗法是一个令人着迷的话题.
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从精神分析角度看森田疗法的两种模式
作为一名法国的精神科医师、精神分析师、国际精神分析协会的会员、和日本文化的爱好者,我发现森田方法非常有趣.
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人际精神分析简析
精神分析自诞生后的一百多年中,它的理论和实践经历着不断的变迁、修正,甚至于裂变.尤其在过去数十年里,我们处在精神分析理论多元化的环境中,经典弗洛伊德理论学家、自体心理学家、人际关系学家、客体关系学家等百家争鸣.无形中造成一种倾向:各种理论的支持者将不同理论之间的关系视为终极真理的竞争,给人的感觉似乎是他们各自的理论已经完全指出了精神分析的真理.然而当我们仔细考证精神分析理论每一次演变发生的时机和背景,就会发现其实分析师和患者、治疗和治愈、疾病与健康的概念都属于他们各自所处的特定时代和地点.于是精神分析就像一条承载着各种观点、理论、思想的河流,它的每一点都反映了精神分析经验的一个侧面,以及这个快速发展世界的变换瞬间.本文所要聚焦的是人际精神分析,它形成于上世纪30至50年代,是经典精神分析到了美国以后的发展成果,更重要的是它与形成于英伦大陆的客体关系理论遥相呼应,促成了现代精神分析向客体和人际关系分析发展的新格局.
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弗洛伊德与荣格心理学中的象征与象征作用
精神分析学对心理学的重大的贡献之一,就是对人类梦幻生活及其无意识过程的揭示,而对象征与象征作用的心理学的理解与运用,则成为分析师接近无意识及梦的真正意义的重要工具与途径之一.尽管精神分析学的创始人弗洛伊德指出:"象征并不专属于梦,而是属于无意识的想象,特别是关于人的那些象征,在民间文学、神话、传说、成语、格言和流行的趣话中比在梦中更为发达[1]".恰恰因弗洛伊德与荣格及其后继者从梦开始的,对象征与象征作用的研究与运用,才使今人看到了透过梦、神话、笑话、民间故事、俗语、格言以及诗歌等文学作品理解独特的个体心灵与人类心灵世界的可能.作为对人类探索无意识过程贡献大的两位巨匠--弗洛伊德与荣格,他们虽从同一点出发,但发展的道路与风景却大有不同,因此我们有必要对他们关于象征与象征作用的理论加以回顾和反思.
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来自星星的“诱惑”
专家档案院陈一,国家二级心理咨询师,CETTIC认证心理咨询师,作家,广西婚姻家庭研究会副会长,广西电视台综艺频道《爱的就是你》《法治前线》,广西私家车电台《幸福密码》《绝对私家话》心理分析师,南宁电视台《看法》、《文明交通大看台》特约新闻评论员,多家报刊杂志心理专栏作家。
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与心对话
佛教里所谓的“心”,是指“识”.佛教认为,就像房间里只有一个灯泡,如果有很多窗户,人们会感到从各个窗户都透出光,照射到不同的地方.人的思维可以透过眼睛看,耳朵听,鼻子闻,舌头尝,身体感觉去捕捉外在的信息,但是眼睛、耳朵这些并没有判断力,要靠主意识来判断,这个分析师,我们往往就称它为“心”.
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与心对话
佛教里所谓的“心”,是指“识”.佛教认为,就像房间里只有一个灯泡,如果有很多窗户,人们会感到从各个窗户都透出光,照射到不同的地方.人的思维可以透过眼睛看,耳朵听,鼻子闻,舌头尝,身体感觉去捕捉外在的信息,但是眼睛、耳朵这些并没有判断力,要靠主意识来判断,这个分析师,我们往往就称它为“心”.