首页 > 文献资料
-
老妈做义工
老妈年纪大了.但思想并不老.对一些新潮的词儿和新潮的事,很是感兴趣."粉丝"、"钻石王老五"、"酷"、"顶"、"菜乌"、"月光族",这些新潮的词儿,一应俱知.老妈时常关心国家大事,"三个代表"、"科学发展观",都能讲出些见解和感受来."北约"、"欧共体"也知道是个啥.老妈说话很逗,"东西"总是说成"东东","我"说成"偶","很好"说成"大好".说得满脸生趣,家庭融乐.
-
"谈虎色变"的食品防腐剂—苯甲酸
食品添加剂的现状1956年联合国食品和农业组织、世界卫生组织的代表们在意大利罗马召开了专家会议,会后提出的报告中指出食品添加剂是一种通常添加于食品中用来改善其外观、风味、质地和耐藏性的少量无营养价值的物质.化学防腐剂、生物代谢物及抗氧剂等都属于添加剂.美国是世界上食品添加剂使用量大、使用品种多的国家,允许直接使用的有3200种以上,日本1100种,欧共体1100~1200种,中国允许添加的食品添加剂有2000多种,还包括大量的香精香料.
-
医疗器械临床试验概述
国际上对医疗器械临床试验非常重视,ISO专门制定了医疗器械临床试验标准(ISO14155.1和2).美国FDA在1996年发布了GCP指南,欧共体在2003年发布了医疗器械临床数据评价:制造商和授权机构(NB)指南(MEDDEV.2.7.1).
-
美国医疗器械不良事件监测中出现的问题与对策
前言通过对上市后医疗器械的监督管理,大限度地控制医疗器械潜在风险,保证医疗器械的安全、有效,是目前世界各国都非常关注的问题.1992年美国、欧共体、日本、加拿大、澳大利亚的医疗器械产业界和政府监督部门的代表召开了首次医疗器械全球协调行动力量(Giobal Harmonization Task Force,GHTF)会议.会议目的是交流各国医疗器械监督管理情况,对一些管理办法、技术标准进行探讨,以达成各国都能接受的基本协议.
-
肾综合征出血热双价纯化疫苗中残余DNA的去除
为了避免外源DNA与人染色体整合,保证生物制品的安全性,WHO及欧共体等均制定标准以控制生物制品外源DNA的含量.据2000版<中国生物制品规程>,标准为外源DNA含量不大于10 ng/剂量.用Vero细胞为基质制备肾综合征出血热(HFRS)双价纯化疫苗,是国家"九五"科技攻关课题.在完成了HFRS病毒株在Vero细胞上适应性的筛选及提高毒力滴度等一系列试验后,控制疫苗原液中残余DNA含量成为保证疫苗安全性的重要方面.在小量试验基础上,采用硫酸鱼精蛋白沉淀残余DNA获得有效结果.现报告如下.
-
银杏叶制剂的欧共体标准及启示--"2000年欧共体天然植物药市场经济论坛"会议后几个问题答复(一)
银杏叶提取物(Ginkgo Biloba extract,GBE)被广泛运用于药品、食品补充剂、化妆品等.1999年全世界销售量据估计在50亿美元以上.专家们预测2001年后将上升到60亿美元的市场销售量[1].银杏现在虽然在欧洲、北美开始种植,但是中国仍是主要产地.银杏叶提取物是现代科学技术开发出的植物药(属中药)成功案例之一.其重要的成功经验:①用现代科学技术研究的植物药在欧美市场确有广阔的前景;②植物药要造就市场,形成规模,高水平科研及确切疗效是基础,并必须要有其规格、标准.
-
2000年欧共体天然植物药市场经济论坛
-
旧CT机的剂量学评价
随着我国医疗水平的提高,CT检查已成为一种普通的检查手段.CT检查带给患者的辐射剂量大大高于其他普通X射线检查.旧CT机在我国占有很大比例,特别在县级医院一些常见疾病的诊断中仍发挥较大的作用.作者结合<欧共体CT影像质量标准>[1]对5种型号25台旧CT机剂量学指标进行了分析评价.
-
渐进特格尔
进入2012年,欧债危机呈进一步蔓延之势,"欧盟即将解体"的言论也开始甚嚣尘上.不过,在地球另一端的中国,却有一个人愿意坚定地捍卫欧盟模式——欧盟的所有成员,并未"丢掉各自的特点和闪光的个性,只是紧紧地融合在一个更高一级的整体里."这个人就是特格尔中国药店采购联盟的理事长——刘丰盛.在他看来,欧盟以及更早的欧共体正是推动特格尔联盟诞生的重要灵感来源,其萌芽、发展、成形、遇挫的历程均有极大的借鉴价值.
-
瑞典的野外旅游业——一些传染病危险因素
自成为欧共体一员后,瑞典的旅游业也发展起来了.邻国的人民在瑞典买房避暑,当他们在乡下居住时常接触到多种病媒传染病和动物传染病.其它旅游者是到瑞典北部来赏鸟、打猎和长途旅行的.
-
旅游业从业人员的健康危害因素
对从事旅游业工作的危害的评估是预防有关疾病的根本因素,时间可追朔到60年代,根据欧共体给他的成员国所下的命令和意大利实行的624条令(1994年)以及后来所做的修改,也是根据我国多年的惯例,即"CEN SIRE,PERCHESURARE"准则,翻译过来就是"鉴别这些危害因素然后消除".
-
非常住人群的健康问题:一组游牧人群对预防接种规划接受性分析
背景:在意大利,来自不属于欧共体其他国家的公民正在增加.如游牧人群,在村镇间和国家间的迁移,通常是非法的,代表着这些人群本身文化的特殊内容.
-
从PPA暂停使用谈OTC不良反应
PPA风暴席卷全球,引起各国广泛关注。由于不同国家所用的剂量不同,适应症不同,发生的不良反应轻重不同,故各国政府采取的措施也不同,大致分为四类:①停止使用和销售。如:加拿大、阿根廷、墨西哥、马来西亚;②继续作为非处方药感冒药销售。如:英国、日本、意大利、爱尔兰、中国香港、欧共体、澳大利亚、瑞士;③转为处方药管理。如:俄罗斯、立陶宛、尼瓜多尔;④中国暂停使用和销售。
-
欧共体首次将体外实验纳入法规
-
FDA发布新的《植物药工业产品指南》
就国际上植物药管理法规发生的变化而言,2004年是非常重要的一年.在当年的4月份欧盟公布了<传统植物药法令>并正式开始在欧共体各国执行,该法令开创了传统植物产品不经过严格药品法规要求的动物实验及大规模人体试验,而仅凭"使用年限"就进入药品行列的先河.对于欧盟各成员国执行该法令的情况,笔者另有专文讨论,此不赘述.
-
世界药物新闻(五十一)
1上市新药1.1氟达拉宾(Fludara)口服制剂在英国上市先令公司氟达拉宾(fluda rabine)磷酸盐的口服处方(商品名FludaraOral),用作对患有B细胞慢性淋巴细胞白血病(CCL)病人的二线治疗药物,已经在其第一市场英国得到批准,并将很快上市.英国作为接受审批资料成员国,该公司不久还将向相互认可审批程序的其他欧共体国家提交申请.Fludara作为静脉注射治疗药物已被广泛应用,而且已被认作为治疗B细胞CCL病人的一种标准二线治疗药物,在欧洲每年有5 000多个病人接受这种药物的治疗.先令公司声称,Fludara Oral可以扩大临床医生治疗选择的范围,而且可以方便那些难以住院治疗的病人.Fludara Oral的1个平均疗程包括6个周期,其费用大约为3 900英镑,与静脉注射治疗相同.
-
世界药物新闻(五十二)
1心血管系统药物欧共体批准勃林格英汉姆/基因技术公司的单剂量抗血栓形成药Metalyse(通用名:tenec-teplase)上市本品用于急性心肌梗死的治疗.
-
世界药物新闻(五十四)
1抗肿瘤药FDA批准Zometa上市美国FDA已批准诺华公司的静注用二膦酸盐类药物Zometa(通用名:佐膦酸,zoledronicacid)上市.该药用于治疗恶性高钙血症(HCM).诺华公司预计该药在一个月后投放市场.作为美国罕见病用药,该药的这一适应证已在包括欧共体在内的三十多个国家获准上市.
-
世界药物新闻(五十七)
1 Zeldox获准在欧共体销售辉瑞公司的治疗精神病药物ziprasidone(Zeldox)有口服胶囊剂(ziprasidone的盐酸盐)和肌肉注射剂(ziprasidone甲磺酸盐),这两种剂型2002年3月在欧共体批准用于精神分裂症的治疗.
-
世界药物新闻(五十三)
1抗肿瘤药1.1诺华公司的Zometa用于骨质转移治疗新资料表明,诺华(Novartis)公司的静脉注射剂双膦酸盐bisphosphonate(商品名为Zometa)与标准的治疗比较可显著降低骨质转移并发症.该公司计划于第三季度在欧共体和美国提交有关用于治疗这一补充适应证的申请文件.在许多癌症中骨质转移是常见的,包括前列腺癌、乳腺癌和肺癌,而且常会引起诸如骨折、脊椎压缩和骨骼疼痛.现行治疗包括化学治疗、激素治疗、止痛药、手术以及诺华公司自己生产的双膦酸盐类药物.欧共体在上个月批准Zometa用于治疗恶性高钙血疾病;在加拿大也可使用该药治疗这一适应证;但在美国原订去年下发批准函,美国食品与药品管理局需要诺华公司进一步提供有关Zometa能提高肌酸酐水平的安全性资料.