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肾综合征出血热双价纯化疫苗中残余DNA的去除
为了避免外源DNA与人染色体整合,保证生物制品的安全性,WHO及欧共体等均制定标准以控制生物制品外源DNA的含量.据2000版<中国生物制品规程>,标准为外源DNA含量不大于10 ng/剂量.用Vero细胞为基质制备肾综合征出血热(HFRS)双价纯化疫苗,是国家"九五"科技攻关课题.在完成了HFRS病毒株在Vero细胞上适应性的筛选及提高毒力滴度等一系列试验后,控制疫苗原液中残余DNA含量成为保证疫苗安全性的重要方面.在小量试验基础上,采用硫酸鱼精蛋白沉淀残余DNA获得有效结果.现报告如下.
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白蛋白含量与病毒毒力相关程度分析
目的分析白蛋白含量与病毒毒力滴度高低的相关程度.方法常规消化、种毒的Vero细胞,分析培养于白蛋白含量为0.4%和0.2%的维持液中,多次收液、合并后测定其病毒毒力.结果蛋白含量0.4%组多次收液的毒力滴度平均为6.72LogLD50,蛋白含量0.2%组多次收液的毒力滴度平均为5.99LogLD50.白蛋白0.4%组的毒力滴度高于0.2%组0.5LogLD50~1.06LogLD50(F=31.33>F(0.05)10.13,P<0.05);3次单收液区组间的毒力滴度亦有差别(F=15.93>F(0.05)9.28,P<0.05).结论适度提高白蛋白的浓度,可显著提高毒力滴度.