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世界药物新闻(五十一)
1上市新药1.1氟达拉宾(Fludara)口服制剂在英国上市先令公司氟达拉宾(fluda rabine)磷酸盐的口服处方(商品名FludaraOral),用作对患有B细胞慢性淋巴细胞白血病(CCL)病人的二线治疗药物,已经在其第一市场英国得到批准,并将很快上市.英国作为接受审批资料成员国,该公司不久还将向相互认可审批程序的其他欧共体国家提交申请.Fludara作为静脉注射治疗药物已被广泛应用,而且已被认作为治疗B细胞CCL病人的一种标准二线治疗药物,在欧洲每年有5 000多个病人接受这种药物的治疗.先令公司声称,Fludara Oral可以扩大临床医生治疗选择的范围,而且可以方便那些难以住院治疗的病人.Fludara Oral的1个平均疗程包括6个周期,其费用大约为3 900英镑,与静脉注射治疗相同.