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4840例高中毕业生血清肌酐水平调查分析
目的:调查4840例惠东县健康高中毕业生血清肌酐(cr)水平,并用基于Cr的改良公式对4840名高中毕业生进行肾功能状况评估,探讨本地区不同性别高中毕业生cr水平的差异,并建立18-19岁男女学生血清cr的参考范围.方法:本研究为大样本临床流行病学调查.其中男生2422名,女2418名.采集受试者清晨空腹静脉血并分离血清,测定血清cr水平,并用基于Cr的改良公式对4840名高中毕业生进行肾功能状况评估.结果:高中毕业生男女之间Cr水平的差异具有统计学意义.男生均值83.3(mmol/L),高124.4,低25.5,95%区间为64.7-102.2(mmol/L);女生均值63.8(mmol/L),高109.5,低25.3,95%区间为46.7-83.3(mmol/L);基于Cr的改良公式计算的肾功能指标,男生均值114.4,高484.9,低67.9,95%区间为85.3-152.3,女生均值127.4,高450.1,低62.8,95%区间为86.2-166.2.结论:初步建立了惠东地区健康高中毕生血清Cr的参考区间,对临床医生判断和评估18-19岁年龄段患者的肾功能有很好的参考价值.
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急性肾损伤的诊断和研究进展
急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)之病理生理机转的研究不断在进步,其死亡率却仍然偏高.经典的急性肾损伤诊断的标准即血清肌酸酐(serum creatinine)虽然有效但局限性显著,且受到体质量,年龄,蛋白质摄取量,药物以及体液容积分布等多种因素的影响.如何早期诊断急性肾损伤,避免错失治疗的黄金时间,降低死亡率成为现代肾内科学的重要课题.本文通过回顾近年来AKI研究领域的新进展,从流行病学、病理生理学、诊断学和治疗学等多方面对其作一概述.
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全自动生化分析仪测定血清磷后对血清肌酐检测的交叉污染
目的 探讨全自动生化分析仪测定血清磷后对肌酐检测的交叉污染.方法 将30份低值血清肌酐(＜44μmol/L)、30份中值血清肌酐(44～133μtmol/L)和30份高值血清肌酐(＞133 μmol/L)分别以方式1(独立测定肌酐)、方式2(同时测定两者但在仪器上把磷试剂设置在紧靠肌酐的前面)、方式3(同时测定两者但在两者试剂之间放置3个其他项目)和方式4(按照方式2不过把磷的试剂换成罗氏原装),后进行统计学分析比较.结果 方式2测定的肌酐的值比其他方式测定的值低,其差异有统计学意义(P＜0.01).结论 全自动生化分析仪测定血清磷后对血清肌酐检测有严重的交叉污染,可以通过合理编排测定顺序或者改变磷的试剂(测定方法)来消除.
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肾脏肿瘤患者肾脏皮质的CT灌注参数与肾功能生化检测指标、GFR相关性的研究
目的：应用320排动态容积CT体部灌注成像技术研究肾肿瘤患者正常肾脏皮质灌注特征，分析正常肾皮质灌注参数与肾功能生化检测指标、肾小球滤过率（GFR）的相关性。方法对84例肾脏肿瘤患者术前行320排容积CT灌注成像、检测血肌酐（Scr）和血尿素氮（BUN）值，并于术前行肾动态显像（SPECT）测定单侧 GFR。共得到24个容积序列图形，经后处理得到肾皮质的灌注参数：等效血容量（Equiv BV），表面渗透性（Ps）和血流量（BF）。将BUN和Scr与84例整体肾皮质灌注参数行相关性分析。根据GFR结果将84例患者168侧肾脏分为肾功能正常组和肾功能受损组，比较两组肾皮质灌注参数的差异；将168侧肾脏的灌注参数与单侧肾脏GFR行相关性分析。结果 Scr与84例整体肾皮质Ps呈显著负相关（r=－0.361，P=0.001）。肾功能正常组的肾皮质Ps值明显高于肾功能受损组（P=0.009）；两组间肾皮质的Equiv BV和BF值的比较均无统计学差异（P＞0.05）。Ps与GFR呈显著正相关（r=0.312，P＜0.001）。结论320排动态容积CT灌注成像能定量评价活体肾组织血流动力学状况，可作为评价肾脏功能的补充方法之一，对肾肿瘤的临床治疗及预后评估具有一定的价值。
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低血清肌酐对危重患者的临床意义
目的 了解危重患者中低血清肌酐的分布情况及其临床意义.方法 收集2007年5月至2008年4月于华山医院ICU治疗患者的临床资料,描述低血清肌酐的分布,对不同肌酐值进行分组,比较住院时间、预后等特征差异,并对有差异的结果行线性或逻辑回归分析.结果 共收集病例113例,入院时低血清肌酐者23.9%,住院期间有低血清肌酐者占53.1%.血清肌酐降低和正常肌酐范围患者两组之间比较住院时间存在统计学差异(P=0.000),延长23.123 d(标化后0.452 d).与治疗效果无关(P=0.088),与辅助呼吸相关(P=0.024),与深静脉置管、输血制品及输白蛋白等干预措施无关.结论 低血清肌酐在危重患者中常见,可能是延长危重患者住院时间的危险因素.
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胱抑素C在脓毒症相关的急性肾损伤中的诊断价值
目的 比较分析血清肌酐(SCr)和胱抑素C(SCys-C)在脓毒症相关急性肾损伤(AKI)患者中的诊断价值.方法 收集2008 年10 月至2009 年12 月我院麻醉科ICU 所有无免疫抑制的成年脓毒症患者.所有脓毒症患者入室后即记录一般临床资料.脓毒症患者入室即抽血检查尿素氮(BUN)、SCr、SCys-C、C 反应蛋白(CRP)等,并记录24 h 尿量,根据AKI网络(AKIN)的AKI 诊断标准判断患者是否存在AKI,若为AKI 患者则记录其诊断成立,记录确诊当天及后第1 天内的SCr、SCys-C,并根据相关公式计算肾小球滤过率(GFR),比较SCr 和SCys-C 在AKI 中的诊断价值.结果 脓毒症AKI 患者的CRP水平、APACHEⅡ评分、28 d 死亡率、住院死亡率均明显高于未发生AKI 的脓毒症患者(P ＜0.05),AKI、APACHEⅡ评分与死亡率之间存在明显相关性.SCys-C 及由此估算的GFR 在AKI 确诊前即发生明显改变(P ＜0.05),AUC-ROC 分析示SCys-C 可较SCr 早诊断AKI,其临界值为1.15 mg/L.相关性分析示AKI 患者是否需要肾替代治疗(RRT),与SCr 和SCys-C 等肾功能指标及APACHEⅡ评分有关,与CRP 和患者是否休克无关.结论 脓毒症患者伴发AKI 时可明显增加死亡率,AKI 患者是否需要RRT 治疗与SCr 和SCys-C 有关,SCys-C 可较SCr 早诊断出AKI,其诊断临界值为1.15 mg/L.
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血尿素氮、肌酐及尿酸在两种生化分析系统的比对和偏倚评估
目的 探讨不同的生化检测系统间血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)三项指标测定结果的可比性,为本实验室不同检测系统检验结果的一致性提供依据.方法 取中值和高值质控品分别在Beckman LX-20和日立7600两种生化分析系统进行批内以及日间精密度检测,并以厂商声明和本实验室规定的精密度要求为评价标准.然后依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A2文件,以Beckman LX-20型生化分析仪为比较方法,以日立7600为实验方法,分别测定40例患者血清BUN、Cr、UA的含量,计算实验方法与比较方法之间的相对偏倚(SE％),并以各专业室间质量评价检验项目及可接受性能准则的规定为判断标准,判断不同生化分析系统的一致性.结果 两种生化分析系统肾功能项目的批内CV和日间CV均低于厂商声明和本实验室规定的精密度要求,符合临床要求,比对实验数据可靠.日立7600的BUN在低中高三个医学决定水平的SE％分别为9.4％、2.0％、0.8％,Cr的SE％则为7.3％、3.8％、2.8％,UA的SE％为7.9％、1.7％、1.2％.而除BUN在低医学决定水平处的SE％超过了规定范围9％,两种生化分析系统不具可比性外,其余项目均低于可接受限,两种生化分析系统均一致.结论 在一个实验室当同一检测项目存在两种或两种以上的检测系统时,应进行比对及偏倚评估,判断其一致性,以保证检验结果的可比性.
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内蒙古自治区2630名健康中小学生血清肌酐水平调查
目的 调查分析内蒙古自治区健康中小学生血清肌酐(Cr)水平,探讨不同民族、地区、性别和年龄的健康中小学生Cr水平的差异,并建立不同性别和不同年龄中小学生血清Cr的参考范围.方法 本研究为大样本临床流行病学调查.采用分层、随机整群抽样的原则,于2009年7月-2010年6月,从内蒙古自治区的呼和浩特市、乌兰察布市、锡林郭勒盟和巴彦卓尔市随机抽取2630名9 ～18岁健康中小学生进行体检,并接受血清Cr检测.筛除离群数据个体后,共2614名受试者入选,男1288名,女1326名,其中汉族1584名,蒙古族1030名.采集受试者清晨空腹静脉血并分离血清,测定血清Cr水平.采用方差分析及t检验比较不同地区、民族、性别和年龄组间Cr水平的差异,SNK法进行组间的两两比较.采用百分位数描述不同生长发育阶段Cr水平的变化,并建立不同性别、不同年龄中小学生血清Cr的参考范围(P25～P975).采用年龄别百分位数(LMS)曲线平滑法对曲线进行平滑.结果 不同地区、不同民族、不同性别和不同年龄组间Cr水平的差异具有统计学意义.根据方差分析结果,分性别建立参考范围,其中男性9～11岁、12岁、13～ 14岁、15岁和16 ～18岁参考范围分别是35 ～66、37 ～73、39～78、47 ～ 87、49 ～ 91 μmol/L;女性9～10岁、11 ～12岁、13 ～ 15岁和16 ～18岁参考范围分别是32 ～ 60、34 ～63、38～ 73和40 ～ 74 μmol/L.结论 初步建立了内蒙古自治区健康中小学生血清Cr的参考范围,对临床医生特别是儿科医生判断和评估9～18岁年龄段患者的肾功能有很好的参考价值.
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三种外部质量评价计划对实验室血清肌酐和尿素分析质量的作用
目的：介绍和比较3种外部质量评价计划在评价血清肌酐、尿素分析质量中的作用。方法质量管理方法研究。选择2013年同时参加卫生部临床检验中心常规化学室间质量评价、小分子代谢物正确度验证和室内质量控制的室间比对计划的65家实验室，获得各实验室测定血清肌酐和尿素的总误差、偏倚和变异系数，并依据《临床生物化学常规检验项目分析质量指标》评价各项分析性能的不合格率，并对3种外部质量评价计划在检出分析质量问题方面的敏感性进行比较。结果在第1次常规化学室间质评中，肌酐总误差不合格的实验室为1.5％（1/65）；尿素不合格的实验室为4.6％（3/65）。第2次全国常规室间质评中，肌酐总误差不合格的实验室为4.6％（3/65）；尿素不合格的实验室为3.1％（2/65）。在正确度验证中，两个浓度水平样本的肌酐测定结果偏倚不合格率分别为41.5％（27/65）和21.5％（14/65）；尿素测定结果偏倚不合格率分别为53.8％（36/65）和32.3％（21/65）；室内质量控制的室间比对中，肌酐和尿素的变异系数范围分别为0.7％～6.2％和1.0％～7.2％，两个项目的不合格实验室分别为15.4％（10/65）以及40.0％（26/65）。常规室间质评中不合格率明显低于其他两种质量评价计划，在常规室间质评中不合格的实验室均在正确度验证和（或）室内质量控制的室间比对计划中不合格，反之则不然。结论通过参加常规室间质量评价、正确度验证及室内质量控制的室间比对计划，临床实验室可以对其分析的总误差、偏倚和不精密度进行评价，实验室应通过不同方式的外部质量评价计划来发现其分析质量问题并进行改进。
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基于血肌酐和胱抑素C的四个CKD-EPI方程对我国慢性肾脏病患者的适用性研究
目的 探讨基于血肌酐(SCr)和胱抑素C(Cys C)建立的4个慢性肾脏病流行病学合作研究组( CKD-EPI)肾小球滤过率评估方程对我国CKD患者的适用性,为我国CKD群体肾小球滤过率(GFR)评估方程的选择提供依据.方法 选取2007年9月至2010年12月就诊于中国境内不同区域的4家三级甲等综合医院的CKD患者共254例.以双血浆法99m Tc-二乙三胺五乙酸(99m Tc-DTPA)血浆清除率作为254例CKD患者的rGFR,测定患者SCr以及Cys C浓度.同时应用CKD-EPISCr方程、Cys C方程、Cys C方程(年龄、性别、种族校正)及SCr/Cys C联合方程计算eGFR(分别标记为eGFR1、eGFR2、eGFR3、eGFR4),通过Wilcoxon符号秩检验、组内相关系数(ICC)及Spearman相关分析,比较4个eGFR与rGFR的差异、相关性、偏差、精密度.应用Bland-Altman图比较各eGFR与rGFR偏离程度.计算各eGFR的15％、25％、30％准确性(P15、P25、P30),以及对CKD各期的分期一致性.结果 254例CKD患者rGFR水平为[48.07(26.19～92.97)] ml·min-1·(1.73 m2)-1.各eGFR与rGFR的Spearman相关系数在0.873 ～0.896之间,组内相关系数(ICC)为0.920 ～0.942,eGFR4的相关性佳.绝对偏差以及偏差精密度结果eGFR4＜eGFR3＜eGFR2＜eGFR1.Bland-Altman图显示,4个eGFR的偏差回归线95％预测区间宽度分别为92.5、87.3、83.0、76.1 ml·min-1·(1.73 m2)-1,以eGFR4精确度佳.P30结果为eGFR4＞ eGFR3＞ eGFR2＞ eGFR1,但x2检验显示差异无统计学意义(x2=6.448,P=0.092).4个eGFR对CKD分期的总一致率在48.4％ ～57.5％,以eGFR4一致性高,但均不理想(Kappa值分别为0.405、0.348、0.366、0.463).结论 与CKD-EPI SCr方程相比,CKD-EPI Cys C方程优势并不明显.年龄、性别、种族校正的Cys C方程在偏差、精密度、相关性、准确性等方面略优于Cys C方程.CKD-EPI SCr/Cys C联合方程在偏差、精密度、相关性、准确性、分期一致性等方面均优于其他方程,但对我国CKD群体的适用情况仍不十分理想.建议建立适于我国CKD人群,并综合考虑年龄、性别等因素的SCr/Cys C联合方程.
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血清C1q和NGAL及CysC联合检测对早期糖尿病肾病辅助诊断的临床评价
目的 探讨血清补体组分1q(C1q)、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、肌酸酐(SCr)和尿素(SUr)检测对早期糖尿病肾病(EDKD)的诊断价值.方法 回顾性研究方法.收集2017年3至11月绵阳市中心医院就诊或体检的受试者530例,其中229例糖尿病(DM组)患者被分为单纯糖尿病组(SDM组,n=100例)和EDKD组(n=129例),301名体检者作为健康对照组(HC组).测定受试者血清C1q、CysC、NGAL、SCr和SUr,评价这些指标单独检测和联合检测对EDKD的诊断性能.采用单因素方差分析比较各组间检测指标的差异,用受试者工作特征曲线评价所观察指标的诊断性能.结果 受试者血清C1q、CysC、NGAL、SCr水平(中位数),早期糖尿病肾病组分别为:187.80 mg/L、1.02 mg/L、148.70μg/L、72.00μmol/L;单纯糖尿病组分别为:177.00 mg/L、0.80 mg/L、116.20μg/L、55.35μmol/L;健康对照组:163.60 mg/L、0.75 mg/L、104.20μg/L、59.40μmol/L.早期糖尿病肾病组血清C1q、CysC、NGAL、SCr和SUr水平均显著高于单纯糖尿病组(t1值分别为6.50、9.44、3.87、9.19和4.34,P<0.05)和健康对照组(t2值分别为7.26、12.54、5.86、6.16和6.49,P<0.05).ROC曲线分析显示,单独检测时,CysC(AUC=0.837)对EDKD的诊断性能明显高于C1q(AUC=0.731)、NGAL(0.742)和SCr(AUC=0.720)(均P<0.05);两两联合检测时,C1q+CysC的诊断性能较好(AUC=0.890,Se=79.1％,Sp=86.5％,YI=0.656).在此基础上,增加检测NGAL(z=1.817,P>0.05)或NGAL+SCr(z=1.806,P>0.05)未显著改善对EDKD的诊断性能.结论 C1q、CysC和NGAL对EDKD的诊断优于SCr和SUr,其中C1q和CysC联合检测对EDKD具有更好的诊断性能.
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毛细管电泳法同时测定尿液中百草枯和肌酐
目的 建立一种毛细管电泳法同时检测尿液百草枯(PQ)和肌酐(Cr)含量的方法.方法 实验方法学研究.收集201 1年1月至2012年6月连云港市第一人民医院就诊急性PQ中毒患者8例,男2例,女6例.在毛细管区带电泳模式下,以25 mmol/L pH 1.97甘氨酸-HCl(含40 mmol/LNaCl)为电泳缓冲液,在非涂层石英毛细管(47 cm×75 μm内径)中进行电泳.尿液标本离心后用H2O稀释10倍后直接压力进样4s,20 kV电压分离后通过二级阵列管检测器检测,检测波长200 nm.对该法进行系统的方法学评价(线性范围及检测限,重复性实验,回收实验,干扰实验),测定中毒患者尿液中PQ和Cr含量.结果 PQ和Cr均在5 min内基线分离.PQ和Cr分别在2～ 1000μmol/L、10 ～ 5000 μmol/L范围内呈良好的线性,相关系数分别为0.9997和0.9999 (P＜0.01),检出限分别为1.0、5.0 μmol/L.尿中PQ和Cr峰面积的平均日内(n=10)CV为2.84％、1.72％,平均日间(n=10) CV为3.62％、3.06％.PQ和Cr的平均回收率分别为88.6％、90.2％.敌草快(DQ)对PQ测定无干扰.PQ中毒患者(n=8)尿液标本的PQ/Cr(μmol/mmol)比值在8.9 ～ 2215之间.结论 成功建立了毛细管电泳法快速测定尿液中PQ和Cr的方法.该法可同时检测PQ中毒患者尿液中的PQ和Cr含量,标本用量少,且离心后稀释直接进样,操作简便快速,结果准确,易于自动化,可用于PQ中毒患者尿液标本的快速测定.
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不同的基于血肌酐估测肾小球滤过率公式对健康成年人肾功能的评价
目的 研究不同的基于血肌酐估测肾小球滤过率(eGFR)公式对健康成年人肾功能的评价.方法 本研究为横断面研究.选取2009年1月至2011年12月存山东大学附属千佛山医院健康管理中心查体的841名健康成年人,应用CKD-EPI两种族及四种族公式、中国人校正的MDRD公式(Chi-MDRD)、简化MDRD公式估测eGFR.应用Skewness偏度和Kurtosis峰度评估eGFR的分布,并用Bland-Altman曲线进行一致性检验,Kappa检验判断不同公式对eGFR分期的一致性.结果 CKD-EPI两种族及四种族公式的eGFR(Skewness偏度分别为0.11和0.12,Kurtosis峰度分别为-0.41和-0.37)比Chi-MDRD公式和简化MDRD公式的eGFR(Skewness偏度分别为1.63和1.67,Kurtosis峰度分别为5.22和5.73)更趋于正态分布.在eGFR范围为60～89ml·min-1·(1.73 m2)-1的肾功能下降组,应用简化MDRD公式有51.5％ (433/841)的研究对象被划分为“肾功能下降组”；在eGFR≥150 ml·min-1·(1.73 m2)-1的高滤过组,应用Chi-MDRD公式有4.3％(36/841)的研究对象被划分为“高滤过组”.CKD-EPI两种族及四种族公式eGFR一致性好,但CKD-EPI两种族eGFR比四种族eGFR平均低5.3 ml·min-1·(1.73 m2)-1.CKD-EPI两种族及四种族公式在eGFR≥150,120 ～149,90 ～119,60～89 ml·min-1·(1.73 m2)-1组的符合率分别为25.0％(1/4)、52.5％(94/179)、86.5％(453/524)和100％(134/134)(Kappa=0.65,95％CI:0.62 ～0.68),提示两公式的eGFR的分期一致性好.结论 与Chi-MDRD公式及简化MDRD公式相比较,CKD-EPI两种族及四种族公式的eGFR分布更合理,且2个公式对eGFR的估测表现相似.
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急性缺血性脑卒中的发病风险与尿白蛋白排泄率的相关性研究
目的探讨尿白蛋白与肌酐比值（ ACR ）的检测与急性缺血性脑卒中的相关性。方法病例对照研究。2013年1至12月在天津市人民医院选取127例急性期缺血性脑卒中患者作为病例组，选取150名年龄、性别构成比与病例组相似无脑卒中的查体者作为对照组，病例组中按糖尿病、高血压、心血管疾病及无上述3种疾病把患者分为病例A1、B1、C1和D1亚组，相应地将对照组分为A2、B2、C2和D2亚组。收集晨尿，用散射免疫比浊法检测尿白蛋白浓度，酶法检测尿肌酐，计算ACR （≥30 mg／g为临界值），比较病例组和对照组ACR水平差异，用ROC曲线分析急性缺血性脑卒中患者白蛋白尿临界值，并用logistic二元回归分析各因素对急性缺血性脑卒中的发生风险。结果病例组中49例（38．58％）检测出白蛋白尿；将ACR经自然对数ln转换后，根据协方差分析，调整性别、年龄、心血管病、糖尿病、高血压等因素后，病例组lnACR（3．18 mg／g）明显高于对照组（2．78 mg／g，t＝2．13，P＝0．03）；特别是病例D1亚组lnACR（3．01 mg／g）显著高于对照D2亚组（2．51 mg／g，t＝5．56， P＝0．009）。若以ROC曲线分析得出的19．82 mg／g为界限，判断白蛋白尿的灵敏度和特异度分别为68．5％和61．7％。经logistic二元回归分析， ACR ＞19．82 mg／g患缺血性脑卒中的风险是＜19．82 mg／g的1．75倍（95％ CI 1．13～3．48，P＜0．05），而在病例D1亚组和对照D2亚组中，OR值则为2．43（95％CI 1．86～3．54，P＜0．05）。结论尿白蛋白排泄率是急性缺血性脑卒中发生的独立风险因素，尿白蛋白的升高对无糖尿病、高血压及心血管疾病者患急性缺血性脑卒中的风险有重要的预测价值。（中华检验医学杂志，2015，38：457－460）
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羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测肌酐的干扰
目的 分析肾功能不全患者服用羟苯磺酸钙后不同酶法血清肌酐存在较大差异的原因,探讨羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测肌酐的影响.方法 本研究是自身前-后对照研究.(1)体内干扰实验:选取2011年5月至10月黄石市第二医院10例慢性肾脏病患者,检测服用羟苯磺酸钙服用前及服用后1周血清肌氨酸氧化酶法肌酐(Scr1)、脱亚胺酶法肌酐(Scr2)、尿素(Urea)、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cystatin C),比较服药前后Scr1、Scr2、Urea、估算法GFR(eGFR)的差异.(2)体外干扰筛选实验:检测羟苯磺酸钙(100 mg/L)对Scr1及Scr2有无干扰.(3)干扰剂量效应实验:检测不同浓度羟苯磺酸钙(1.25 ～ 20.0 mg/L)对肌氨酸氧化酶法低浓度肌酐(65.9 μmol/L)样品及高浓度肌酐(404.5 μmol/L)样品的干扰效应.以肌酐偏差3.5％或6.63 μmol/L作为干扰临床可接受标准(dmax),配对样本比较用Wilcoxonz秩和检验.结果 (1)体内干扰实验:患者服药后Scr1浓度148.0 μmol/L低于服药前273.5 μmol/L(Z=-2.803,P＜0.01),服药前、后Scr2浓度(269.5 μmol/L与266.0 μmol/L,Z=-0.614,P＞0.05)、Urea浓度(14.2 mmol/L与14.4 mmol/L,Z=-0.563,P＞0.05)及eGFR[18.95 ml· (min· 1.73 m2)-1与19.35 ml·(min·1.73 m2)-1,Z=-0.570,P＞0.05]差异均无统计学意义.(2)干扰筛选实验:Scr1对照样品均值404.0μmol/L,实验样品干扰值(dobs)95％置信区间(CI)为(-173.90±2.86)μmoL/L,显示严重负干扰,Scr2无干扰.(3)干扰剂量效应实验:低浓度肌酐样品,干扰剂量效应回归方程Y=0.0263X2-1.6394X-0.2754(R2=0.996,F=2546.7,P＜0.05),羟苯磺酸钙在3.5 mg/L浓度下干扰小于预设的dmax；高浓度肌酐样品,干扰剂量效应回归方程Y=-2.7649X-0.0782(R2=0.998,F=7943.4,P＜0.05),羟苯磺酸钙在4.4 mg/L浓度下干扰小于预设的dmax.结论 羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测肌酐有负干扰,是肾功能不全患者用药后不同酶法结果差异的原因,建议服用羟苯磺酸钙的肌酐结果在临床评价时需加以高度警惕,有条件时选用其他原理的肌酐测定法复核.
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四种国产和两种进口酶法肌酐试剂的分析性能及准确度验证
目的 比较4种市售国产酶法肌酐(Cr)(迈克、九强、中生、柏定,标为A、B、C、D)和2种进口酶法Cr试剂(积水、和光,标为E、F)的分析性能及准确度差异.方法 实验性能验证.从2010年5月就诊于我院肾内科的患者和体检中心查体人群中选择慢性肾脏病患者和表面健康人的血清标本共70例进行性能验证实验.其中CKD患者30例(男15例,女15例),年龄18 ～ 80岁.表面健康人40名(男20名,女20名),年龄20 ～ 60岁.参考CLSI EP15-A方案用6种试剂分别测定2个水平质控血清,每天测4次,连续测5d,计算批内及总不精密度(CV)；参考EP6-A方案,测定不同比例的高、低浓度混合血清和混合尿液标本评价线性范围；部分参考EP7-P方案,用测定含特定浓度干扰物(胆红素、血红蛋白、乳糜)的血清以评价抗干扰能力；验证血清样本的稀释准确性；测定50份新鲜患者血清比较各试剂测定结果的相关性和偏差.计算各试剂测定NIST SRM 967a、NIST SRM 909b标准物质的偏倚以验证各试剂的准确度.结果 6种Cr试剂的批内CV在0.5％ ～1.2％之间,总CV在0.5％～1.9％之间,4种国产试剂与2种进口试剂的不精密度无明显差异,均小于来源于生物变异的允许不精密度(3.0％).4种国产与2种进口酶法Cr验证的线性范围均较宽.当血清中结合胆红素≤332 μmol/L、游离胆红素≤327 μmol/L、乳糜浊度≤1530 FTU时对6种Cr的测定均未产生明显干扰(百分偏差≤±10％)；血红蛋白(Hb)≤4.83 g/L时对试剂C、D、F检测Cr不受干扰；试剂A、B、E分别在Hb 3.381、3.864、4.347 g/L以下不受干扰.血清样本2～16倍稀释后与原倍测定结果的百分偏差在95.96％ ～ 108.62％之间.各试剂测定新鲜血血清样本结果与6种试剂测定均值之间的平均百分偏差在-4.91％ ～4.75％,相关均良好(r均为1.000).各试剂检测NIST 967a水平1(66.5 μmol/L)和水平2(346.2 μmol/L)的百分偏倚分别为-1.85％ ～2.81％和-2.28％～2.05％,均未超出Cr来源于生物变异的允许偏倚(4.0％).检测NIST 909b水平1(56.18 μmol/L)和水平2(467.4 μmol/L)的百分偏倚分别为-13.4％ ～ 1.01％和-6.49％～-1.79％,均超出靶值允许范围.结论 4种国产酶法Cr试剂和2种进口试剂精密度良好,线性范围宽,稀释准确性满足临床需要,抗干扰能力较强,准确度均较高,国产和进口试剂的以上性能未发现明显差异.
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常规方法测定血清尿素和肌酐正确度的验证和溯源性评价
目的 验证常规方法测定血清尿素、肌酐浓度的正确度,以评价其校准溯源性.方法 选择20份经同位素稀释气相色谱质谱法(ID-GC/MS)进行尿素定值的新鲜冰冻患者血清作为标本,用常规方法测定尿素浓度；另选择20份经同位素稀释液相色谱串联质谱法(IlD-LC/MS/MS)进行肌酐定值的新鲜冰冻患者血清作为标本,用待评价系统测定肌酐浓度；分别将尿素和肌酐的测定结果与质谱法认定值进行线性回归分析,计算百分偏倚并评估预期偏倚.结果 常规方法测定尿素结果与认定值间线性回归方程为y =0.9890X +0.0192(R2 =0.9990,P＜0.01,n=20)；测定肌酐结果与认定值间线性回归方程为Y=0.9815X-6.4794(R2 =0.9989,P＜0.01,n=20)；尿素、肌酐测定结果的平均百分偏倚分别为-0.41％ (P ＞0.05)和-4.20％ (P ＜0.05)；通过线性回归方程计算出在3个医学决定水平的预期百分偏倚分别为尿素:-0.46％、-0.83％、-0.96％；肌酐:-15.90％、-5.87％、-2.95％.结论 常规方法定尿素结果和参考方法一致,结果可溯源至ID-GC/MS方法；肌酐测定结果与参考方法之间的偏倚符合根据生物学变异导出的“低性能规范要求”,但是其特异性有改进的余地.
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住院患者急性肾损伤的发病情况调查
目的 通过分析血清肌酐(SCr)变化水平调查综合医院急件肾损伤(AKI)发病率及其与死亡率的关系.方法 通过实验室信息系统采集北京协和医院2006年6月1日至2007年5月31日所有住院患者的SCr检测数据,筛选至少检测1次的患者作为研究对象,收集患者临床常规资料.分析SCr枪测次数与性别年龄的关系.分析SCr上升水平与性别、年龄及检测次数的关系,并对其进行分层分析,与哈佛大学研究比较.统计AKI发病率及其疾病种类的关系,并进一步分析AKI的发生与重症临护病房患者死亡率的关系.结果 1年内住院患者共36855例,其中16934例检测1次SCr,15233例检查2次以上,男性、高龄患者检测次数偏多(P<0.01).SCr上升绝对水平与年龄显著相关(P<0.01),与性别无关;其上升的相对水平与年龄、性别均无关(P>0.05).随着SCr变化程度的增加,检测次数显著增加(P<0.01).以SCr短时间上升≥50％作为AKI的入选标准,本院住院患者AKI的发病率为8.46％,以创伤和中毒(16.7％)、感染(16.0％)、血液系统疾病(16.1％)和肿瘤(12.7％)发生率高,ICU和内科加强医疗病房(MICU)的AKI发生率分别为27.7％和55.2％.MICU患者死亡率随SCr上升水平的增加而显著增加;ICU发生AKI患者的病死率为23.3％,明显高于ICU总死亡率,经校正后的OR为2.7(P<0.01).结论 通过监测SCr水平变化判断的AKI发生率明显高于临床实际诊断的发生率,且本方法简便易行,可操作性强,对于AKI的早期发现和干预具有重要临床意义.
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上海地区肌酐检测一致性探索及估算肾小球滤过率的临床初步应用
目的 探索上海地区血清Cr临床检测结果的一致性,进行表面健康人群的分布调查,并通过改良的适用于中国人群的MDRD公式计算eGFR,了解其分布情况,进一步评估eGFR的临床适用性.方法 每次实验前将自动化分析系统校准品(c.f.a.s.)中含有的根据IFCC推荐方法测得的Cr值传递到1份新鲜人混合血清,以此校准各参加医院检验科的Cr检测系统.14家医院检验科先后进行6次试验,并在检测结果基本一致后进行6 837名(男3 289名,女2 132名,儿童及青少年1 416名)、年龄段为0～99岁的表面健康人群Cr值测定及调查,并依据文献发表的适用于上海人群的GFR估算公式[eGFR=175×(血清Cr)-1.154×(年龄)-0.203×0.742(女性)×0.827]估算表面健康人群的eGFR值.结果 校准前各参加医院检验科之间的Cr检测值CV为3.1%～9.1%,校准后各医院之间检测值具有良好的一致性,CV降至5%以下.Cr人群分布调查后,得到结果为:成年男性63.0～102.8 μmol/L、成年女性:45.0～76.0 μmol/L;儿童及青少年:0～1岁11.0～77.0 μmol/L,＞1～＜3岁15.5～33.3 μmol/L,3～5岁19.0～42.0 μmol/L,6～19岁41.4～62.0μmol/L.成年男女间Cr存在差异,男性为(82.1±10.9)μmol/L、女性为(59.4±8.4)μmol/L,差异有统计学意义(t=94.3,P＜0.01);eGFR值可减小性别间的差异[男性为(79.1±13.5)ml·(min·1.73 m2)-1;女性为(79.2±13.6)ml·(min·1.73 m2)-1,差异无统计学意义,t=0.266,P＞0.05].成年人按年龄每10岁分组,统计显示Cr及eGFR年龄组间均存在差异(x2值分别为2601、1105,P均＜0.01).结论 采用新鲜人混合血清,可以使不同医院(不同检测系统)之间的Cr检测值差异明显减小;Cr人群分布应按性别、年龄加以区分;使用eGFR可减小性别差异,但无法消除年龄间差异.
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重视尿白蛋白检测的临床应用
尿白蛋白检测的临床应用日趋广泛.选取合适的尿白蛋白检测标本的留取方式和判断值是面临的重要问题.本文就这两个问题进行讨论.同时指出,应进行更多的临床应用研究以获得循证医学的支持.
